登记概览
- 登记号
- CTR20220767
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢（规则标签）
- 申请人
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
完整专业题目
一项在GLP-1受体激动剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次司美格鲁肽（两治疗组均伴或不伴口服降糖药物）的有效性和安全性的52周研究。COMBINE 2
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2023-05-04
- 首次公示信息日期
- 2022-04-06
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-05-26；国际：2022-04-11
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-05-26；国际：2022-04-11
- 试验完成日期
- 国内：2023-12-08；国际：2024-01-16
- 目标入组人数
- 国内: 50 人；国际: 680 人；
- 已入组人数
- 国内: 50 人；国际: 683 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 50 人；国际: 683 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 128 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市上海市 · 上海市天津市 · 天津市山东省 · 济南市江苏省 · 南京市江苏省 · 常州市重庆市 · 重庆市广东省 · 惠州市安徽省 · 合肥市Parana · CuritibaSao Paulo · Sao PauloSao Paulo · Sao José dos CamposGoias · Aparecida de GoianiaCeara · FortalezaQuebec · QuebecQuebec · MontrealOntario · HamiltonOntario · OshawaOntario · ConcordOntario · London另有 92 个地区
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：纪立农
- 上海市第五人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘军
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：刘铭
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：董晓林
- 南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：鲁一兵
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：叶新华
- 重庆三峡中心医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：罗涌
- 惠州市中心人民医院中国 · 广东省 · 惠州市 · 研究者：李枢
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：叶山东
- 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李益明
- 天津医科大学朱宪彝纪念医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：陈莉明
- Centro de Diabetes Curitiba巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：André Gustavo Daher Vianna
- BR Trials – Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Bruno Halpern
- Instituto Sao José dos Campos em Pesquisas Médicas巴西 · Sao Paulo · Sao José dos Campos · 研究者：Marcio Antonio Pereira
- Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Rosangela Roginski Rea
- Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas巴西 · Goias · Aparecida de Goiania · 研究者：Sergio Alberto Vencio
- Centro de Diabetes Metabolismo e Endocrinologia巴西 · Ceara · Fortaleza · 研究者：ADRIANA COSTA FORTI
- Recherche Clinique Sigma inc加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Guy Chouinard
- DIEX Recherche Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Andre Frechette
- Recherche GCP Research加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Giuseppe Mazza
- The Wharton Medical Clinic Clinical Trials加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Sean Wharton
- Medical Trust Clinics, Inc.加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Hamilton Jeyaraj
- LMC (Thornhill)加拿大 · Ontario · Concord · 研究者：Ronald Goldenberg
- Western Univ. Cnt for Studies in Family Medicine加拿大 · Ontario · London · 研究者：Stewart Harris
其余 104 家登记机构展开查看完整名单
- Bluewater Clinical Research Group, Inc.加拿大 · Ontario · Sarnia · 研究者：Sean Peterson
- LMC Clinical Research Inc. (Montreal)加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Elie Sahyouni
- LMC Endocrinology Centres Ltd.加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Oren Steen
- Groupe Hospitalier Mutualiste des Portes du Sud法国 · Venissieux · 研究者：Lucien Marchand
- HOPITAL NORD LAENNEC- SERVICE D'ENDOCRINOLOGIE法国 · SAINT HERBLAIN · 研究者：Bertrand Cariou
- Groupe SOS Santé Hotel Dieu法国 · Le Creusot · 研究者：Sylvaine CLAVEL
- Hopital RANGUEIL法国 · TOULOUSE cedex · 研究者：Pierre Gourdy
- Clinique Ambroise Paré法国 · Neuilly-sur-Seine · 研究者：Michel MARRE
- Iatriko Psychicou Private Clinic希腊 · Athens · 研究者：Gerasimos Karousos
- General Hospital of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · 研究者：Iakovos Avramidis
- Univ Gen Hospital Larisa, Endocrinology & Metabolic Disease希腊 · Larissa · 研究者：Alexandra Bargiota
- 'Ippokrateio' G.H. of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · 研究者：Ioanna Zografou
- General Hospital of Thessaloniki 'G. Gennimatas希腊 · Thessaloniki · 研究者：Ioannis Stergiou
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens希腊 · Athens · 研究者：Athina Markou
- Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC以色列 · Jerusalem · 研究者：Ofri Mosenzon
- Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical Center以色列 · Tel Hashomer · 研究者：Amir Tirosh
- Diabetes Clinic Wolfson MC以色列 · Israel · Holon · 研究者：Julio Wainstein
- Linn clinic - Clalit Health Services以色列 · Haifa · 研究者：Muhammad Sabbah
- Clalit sick fund Herzlia以色列 · Herzlia · 研究者：Eytan Roitman
- Diabetes Clinic Meir MC以色列 · Kfar Saba · 研究者：Victor Vishlitzky
- Yuri Ono Clinic日本 · Sapporo-shi, Hokkaido · 研究者：Yuri Ono
- Shimizu Clinic Fusa日本 · Saitama · 研究者：Yukari Shimizu
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation日本 · Chuo-ku, Tokyo · 研究者：Yukiko Onishi
- Takatsuki Red Cross Hospital日本 · Osaka · 研究者：Shizuka Kaneko
- Heiwadai Hospital日本 · Miyazaki · 研究者：Shuji Nakamura
- Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola俄罗斯 · Yoshkar-Ola · 研究者：Elena Valentinovna Frolova
- Limited Law Company 'Healthy Family' Medicine Center'俄罗斯 · Novosibirsk · 研究者：Ludmila Aleksandrovna Ruyatkina
- National Medical Research Center of Endocrinology俄罗斯 · Moscow · 研究者：Gagik Radikovich Galstyan
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko俄罗斯 · Penza · 研究者：Marina Yurievna Sergeeva-Kondrachenko
- Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education俄罗斯 · Irkutsk · 研究者：Tatiana Bardymova
- Rostov State Medical University俄罗斯 · Rostov-on-Don · 研究者：Natalia Volkova
- BHI of Omsk Region 'City Hospital 3'俄罗斯 · Omsk · 研究者：Marina Lukmanovna Saifullina
- Diabetologicka ambulancia DIADAN, s.r.o. Kosice斯洛伐克 · Kosice · 研究者：Dana Solcova
- Diabetologicka ambulancia DIOLI s.r.o.斯洛伐克 · Kosice · 研究者：Olga Bobelova
- FNsP L. Pasteura斯洛伐克 · Kosice · 研究者：Martin Javorsky
- DIA - KONTROL s.r.o.斯洛伐克 · Levice · 研究者：Anna Vargova
- MUDr. Alena Lomencikova, s.r.o斯洛伐克 · Turcianske Teplice · 研究者：Alena Lomencikova
- Avdelningen for Kliniska Provningar (AKP), orebro瑞典 · Orebro · 研究者：Ken Eliasson
- Kantonsspital St. Gallen瑞士 · St. Gallen · 研究者：Stefan Bilz
- Luzerner Kantonsspital瑞士 · Luzern 16 · 研究者：Stefan Fischli
- Diabetes Adipositas Zentrum Zürich瑞士 · Zollikerberg · 研究者：Birgit Bach-Kliegel
- Kantonsspital Olten瑞士 · Olten · 研究者：Gottfried Rudofsky
- National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan City · 研究者：Horng-Yih Ou
- Chi Mei Medical Center中国台湾 · Tainan City · 研究者：Kai-Jen Tien
- Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · Taichung City · 研究者：Chien-Ning Huang
- Chang Gung Medical Foundation - Linko Branch中国台湾 · Taoyuan city · 研究者：Yu-Yao Huang
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei · 研究者：Chii-Min Hwu
- Clinic of Medical Academy, Dnipro乌克兰 · Dnipro · 研究者：Nataliya Pertseva
- Vinnytsia Med University based on RegionalEndocrinDispensary乌克兰 · Vinnytsia · 研究者：Maryna Vlasenko
- Institute of Endocrinology and Metabolism of AMSU乌克兰 · Kyiv · 研究者：Olesya Zinych
- SRI 'Centre of Innovative Medical Technologies of the NASU'乌克兰 · Kyiv · 研究者：Nadiia Zherdova
- South Broward Research LLC美国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Kenneth Blaze
- Clinical Research Institute of Arizona美国 · Arizona · Sun City West · 研究者：Jalal Abbas
- Osvaldo A. Brusco MD PA美国 · Texas · Corpus Christi · 研究者：Osvaldo A Brusco
- Florida Institute For Clinical Research美国 · Florida · Orlando · 研究者：Humberto Cruz
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc.美国 · Ohio · Wadsworth · 研究者：Matthew P. Finneran
- Northern Pines Health Center, PC美国 · Michigan · Buckley · 研究者：Mitzie Hewitt
- Adult Medicine of Lake County, Inc.美国 · Florida · Mount Dora · 研究者：Shirley Nagel
- Palm Research Center, Inc.美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Samer Nakhle
- Endocrine Research Solutions Inc美国 · Georgia · Roswell · 研究者：John Chip Hamilton Reed III
- Albuquerque Clinical Trials, Inc.美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Marigene Salazar Sharma
- Cedar-Crosse Research Center美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Danny Sugimoto
- Northeast Research Institute美国 · Florida · Fleming Island · 研究者：Khurram Wadud
- Chrysalis Clinical Research美国 · Utah · St. George · 研究者：Joseph H Woolley
- Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC美国 · Texas · Live Oak · 研究者：Laura Akright
- Amarillo Medical Specialists LLP美国 · Texas · Amarillo · 研究者：William C Biggs
- Palmetto Clinical Research美国 · South Carolina · Summerville · 研究者：D. Eric Bolster
- Texas Diabetes & Endocrinology美国 · Texas · Austin · 研究者：Tira Chaicha-Brom
- John Muir Physician Network Clinical Research Center美国 · California · Concord · 研究者：Anna Chang
- Valley Clinical Trials, Inc.美国 · California · Northridge · 研究者：Christopher Chow
- Northeast Research Institute Inc.美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：John Gary Evans
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.美国 · Ohio · Canton · 研究者：Arvind Krishna
- PharmQuest美国 · North Carolina · Greensboro · 研究者：Alexander Vance Murray
- MedStar Health Research Institute美国 · Maryland · Hyattsville · 研究者：Jean Park
- East West Medical Research Institute美国 · Hawaii · Honolulu · 研究者：Cindy H. T. Pau
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology美国 · New Hampshire · Nashua · 研究者：Robert Jeffrey Silver
- Texas Diabetes & Endocrinology美国 · Texas · Round Rock · 研究者：Hien Tran
- Macoupin Research Group美国 · Illinois · Gillespie · 研究者：Bruce F. Weber
- Clinical Trials Research美国 · California · Sacramento · 研究者：Jeffrey Wayne
- DCOL Center for Clinical Research美国 · Texas · Longview · 研究者：Kathleen Harris
- Javara Inc. / Privia Medical Group LLC美国 · Virginia · Forest · 研究者：Mark Kleiner
- AM Diabetes And Endocrinology Center美国 · Tennessee · Bartlett · 研究者：Kashif Ahmed Latif
- East Coast Institute for Research, LLC美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Mae Sheikh-Ali
- Saltzer Medical Group Research美国 · Idaho · Nampa · 研究者：Stanley Stringam
- North Shore University Health System美国 · Illinois · Skokie · 研究者：Liana Billings
- North Texas Endocrine Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Peter Bressler
- Chattanooga Medical Research, LLC美国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：Charles A. Crump
- National Research Institute美国 · California · Los Angeles · 研究者：Juan Pablo Frias
- Thomas Jefferson University Diabetes Research Center美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Kevin J. Furlong
- University of Alabama at Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：William Timothy Garvey
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC美国 · Georgia · Albany · 研究者：Charles Kemp
- Premiere Medical Center of Burbank, Inc. an Elligo Health Re美国 · California · Toluca Lake · 研究者：Michael Marsh
- Downtown L.A. Reseach Center, Inc.美国 · California · Los Angeles · 研究者：Salil Nadkarni
- Clinical Research TPMG美国 · Virginia · Newport News · 研究者：Linda Schneider
- John J Shelmet, MD美国 · New Jersey · Lawrenceville · 研究者：John J. Shelmet
- Southgate Medical Group, LLP美国 · New York · West Seneca · 研究者：Brian Snyder
- Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth美国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Anjanette Tan
- Ileana J Tandron APMC美国 · Louisiana · Slidell · 研究者：Ileana Josefina Tandron
- Metabolic Research Institute Inc美国 · Florida · West Palm Beach · 研究者：William A Kaye
- Oviedo Medical Research, LLC美国 · Florida · Oviedo · 研究者：Bradley Block
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.美国 · Texas · Austin · 研究者：Valerie Espinosa
- Sugar Lakes Family Practice PA美国 · Texas · sugar land · 研究者：John Vanderzyl
- Prime Medical Group LLC dba/Gilbert Center for Family Medici美国 · Arizona · Gilbert · 研究者：Sunildat Maheshwari
- UT Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Ildiko Lingvay
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
- 联系人姓名
- 临床试验发布组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
- 联系人邮编
- 100102
主要研究者信息
- 姓名
- 纪立农
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-西城区西直门南大街11号
- 邮编
- 100044
- 单位名称
- 北京大学人民医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- NN1535-4592
- 方案最新版本号
- 3.0-中文版
- 版本日期
- 2023-05-04
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究在2型糖尿病患者中对新药IcoSema（icodec胰岛素和司美格鲁肽的复方制剂）每周一次给药与司美格鲁肽每周一次给药进行比较。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.男性或女性，签署知情同意时年龄≥18岁。
2.筛选前诊断为2型糖尿病≥180天。
3.筛选时，经中心实验室评估HbA1c 7.0-10.0%（53.0-85.8 mmol/mol）（含两端值）。
4.未接受过胰岛素治疗。允许以下例外情况：筛选前短期胰岛素治疗不超过14天，和/或既往因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。
5.筛选前根据当地说明书接受每日或每周GLP-1受体激动剂（剂量高于1.0mg每周一次的司美格鲁肽除外）治疗糖尿病，剂量稳定≥90天。伴或不伴以下任何降糖药物治疗，筛选前剂量稳定≥90天：二甲双胍，磺脲类药物，美格列脲（格列奈类），DPP-4抑制剂，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，α-糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类药物，仅包括上述产品的市售口服复方制剂。
6.体重指数（BMI）≤40.0 kg/m^2。
2.筛选前诊断为2型糖尿病≥180天。
3.筛选时，经中心实验室评估HbA1c 7.0-10.0%（53.0-85.8 mmol/mol）（含两端值）。
4.未接受过胰岛素治疗。允许以下例外情况：筛选前短期胰岛素治疗不超过14天，和/或既往因妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗。
5.筛选前根据当地说明书接受每日或每周GLP-1受体激动剂（剂量高于1.0mg每周一次的司美格鲁肽除外）治疗糖尿病，剂量稳定≥90天。伴或不伴以下任何降糖药物治疗，筛选前剂量稳定≥90天：二甲双胍，磺脲类药物，美格列脲（格列奈类），DPP-4抑制剂，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，α-糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类药物，仅包括上述产品的市售口服复方制剂。
6.体重指数（BMI）≤40.0 kg/m^2。
排除标准
1.妊娠期、哺乳期或计划妊娠的女性，或有生育能力但未使用高效避孕措施的女性。
2. 预期起始或改变已知会影响体重或糖代谢的合并用药连续超过14天（例如使用奥利司他、甲状腺激素或全身性皮质类固醇治疗）。
3. 筛选前90天内使用任何入选标准规定以外的有糖尿病或肥胖适应症的药物治疗。
4. 筛选前90天内发生过糖尿病酮症酸中毒.
5. 筛选前180天内罹患或有（急性或慢性）胰腺炎病史。
6. 以下任何一项：筛选前180天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作而住院治疗。
7. 筛选时慢性心力衰竭，分级为纽约心脏病协会（NYHA）IV级。
8. 未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选至随机之间，通过眼底检查确证。除非使用明确可进行免散瞳检查的数字眼底照相机，否则必需进行药物散瞳。
2. 预期起始或改变已知会影响体重或糖代谢的合并用药连续超过14天（例如使用奥利司他、甲状腺激素或全身性皮质类固醇治疗）。
3. 筛选前90天内使用任何入选标准规定以外的有糖尿病或肥胖适应症的药物治疗。
4. 筛选前90天内发生过糖尿病酮症酸中毒.
5. 筛选前180天内罹患或有（急性或慢性）胰腺炎病史。
6. 以下任何一项：筛选前180天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作而住院治疗。
7. 筛选时慢性心力衰竭，分级为纽约心脏病协会（NYHA）IV级。
8. 未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选至随机之间，通过眼底检查确证。除非使用明确可进行免散瞳检查的数字眼底照相机，否则必需进行药物散瞳。
试验用药
中文通用名：NA： 英文通用名：IcoSema 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：700单位/mL+ 2 mg/mL
用法用量：皮下注射，个体化调整剂量，调整单位为剂量单位。
用药时程：每周一次，用药52周
规格：700单位/mL+ 2 mg/mL
用法用量：皮下注射，个体化调整剂量，调整单位为剂量单位。
用药时程：每周一次，用药52周
对照用药
中文通用名：司美格鲁肽 英文通用名：semaglutide 商品名称：Ozempic®
剂型：注射液
规格：1.34 mg/mL
用法用量：皮下注射，剂量递增：0.25mg×4周，0.5mg×4周，剂量递增至1.0mg
用药时程：每周一次，用药52周
规格：1.34 mg/mL
用法用量：皮下注射，剂量递增：0.25mg×4周，0.5mg×4周，剂量递增至1.0mg
用药时程：每周一次，用药52周
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- HbA1c变化评价时间：自基线第0周（V2）至第52周（V54）指标类型：有效性指标
次要终点5 项，展开查看
- 空腹血浆葡萄糖（FPG）变化评价时间：自基线第0周（V2）至第52周（V54）指标类型：有效性指标
- 体重变化评价时间：自基线第0周（V2）至第52周（V54）指标类型：有效性指标
- 临床显著低血糖事件（2级）（＜3.0 mmol/L（54 mg/dL），经血糖仪证实）或严重低血糖事件（3级）数量评价时间：自基线第0周（V2）至第57周（V56）指标类型：安全性指标
- 临床显著低血糖事件（2级）（＜3.0 mmol/L（54 mg/dL），经血糖仪证实）数量评价时间：自基线第0周（V2）至第57周（V56）指标类型：安全性指标
- 严重低血糖事件（3级）数量评价时间：自基线第0周（V2）至第57周（V56）指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2021-12-03
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-06-22
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-05-24
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- 2.02024-08-29
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20220767
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 首次公示信息日期
- 2022-04-06
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20220767
- 药物名称
- NA
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 糖尿病
- 试验专业题目
- 一项在GLP-1受体激动剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次司美格鲁肽（两治疗组均伴或不伴口服降糖药物）的有效性和安全性的52周研究。COMBINE 2
- 试验通俗题目
- 一项比较新型周制剂Icosema （icodec胰岛素和司美格鲁肽的复方制剂）与每周一次司美格鲁肽在控制2型糖尿病患者血糖水平方面的研究。
- 试验方案编号
- NN1535-4592
- 方案最新版本号
- 3.0-中文版
- 版本日期
- 2023-05-04
- 方案是否为联合用药
- 否