登记概览
- 登记号
- CTR20220791
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它IB/II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- 宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司
完整专业题目
一项评估IMM01联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2022-06-14
- 首次公示信息日期
- 2022-04-11
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-05-10；
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-05-17；
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；
- 目标入组人数
- 国内: 221 人；
- 已入组人数
- 国内: 5 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 60 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
浙江省 · 杭州市上海市 · 上海市广东省 · 广州市山东省 · 临沂市江西省 · 南昌市黑龙江省 · 齐齐哈尔市山东省 · 济南市湖南省 · 长沙市湖北省 · 武汉市北京市 · 北京市河南省 · 郑州市安徽省 · 合肥市黑龙江省 · 哈尔滨市河南省 · 洛阳市四川省 · 宜宾市四川省 · 成都市湖北省 · 襄阳市广东省 · 深圳市广东省 · 珠海市安徽省 · 蚌埠市另有 15 个地区
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：宋正波
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：张沂平
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陆舜
- 广州医科大学附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李卫东
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：郭宇玲
- 齐齐哈尔医学院附属第三医院中国 · 黑龙江省 · 齐齐哈尔市 · 研究者：佟旭
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：朱慧
- 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：曹科
- 华中科技大学附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：方健
- 浙江大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：周建娅
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：赵艳秋
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：陈建华
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：潘跃银
- 黑龙江省肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：于雁
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：高社干
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：宗红
- 宜宾市第二人民医院中国 · 四川省 · 宜宾市 · 研究者：叶序卷
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：姚文秀
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：陶卫平
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：易铁男
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：胡艳萍
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
其余 36 家登记机构展开查看完整名单
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：陈建华/周辉
- 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院中国 · 广东省 · 深圳市 · 研究者：常建华
- 中山大学附属第五医院中国 · 广东省 · 珠海市 · 研究者：刘志刚
- 中山大学附属第一医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：郭禹标
- 安徽医科大学第二附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：张明军
- 蚌埠医学院第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：孙谦
- 池州市人民医院中国 · 安徽省 · 池州市 · 研究者：宋文灿
- 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：韩亮
- 江西省肿瘤医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：李金高
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：马锐
- 中国医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：刘云鹏
- 滨州医学院附属医院中国 · 山东省 · 滨州市 · 研究者：宁方玲
- 上海市第一人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘钰莹
- 浙江省人民医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：钦志泉
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：李达
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：杨筱凤
- 江西省妇幼保健院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：熊员焕
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：江艺
- 山西白求恩医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：冯慧晶
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：闵凌峰
- 淮安市第一人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：仲小敏
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：曾爱屏
- 河北医科大学第四医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：王军
- 南阳医学高等专科学校第一附属医院中国 · 河南省 · 南阳市 · 研究者：孙义长
- 烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：陈剑
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：朱军/宋玉琴
- 广西医科大学附属肿瘤医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：曲颂
- 中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：陈亚进
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：吴晖
- 同济大学附属同济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李萍
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：李菲
- 烟台毓璜顶医院中国 · 山东省 · 烟台市 · 研究者：初晓霞
- 山西白求恩医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：侯淑玲
- 北京大学深圳医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张红宇
- 青岛大学附属医院中国 · 山东省 · 青岛市 · 研究者：王静
- 山东省肿瘤医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：张燕
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 纵祯祯
- 申请人名称
- 宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司
- 联系人姓名
- 纵祯祯
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区张衡路1000弄15栋
- 联系人邮编
- 201203
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 宋正波
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 副主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 浙江省-杭州市-拱墅区半山东路1号
- 邮编
- 310005
- 单位名称
- 浙江省肿瘤医院
主要研究者 2
- 姓名
- 张沂平
- 学位
- 医学学士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 浙江省-杭州市-拱墅区半山东路1号
- 邮编
- 310005
- 单位名称
- 浙江省肿瘤医院
主要研究者 3
- 姓名
- 陆舜
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-徐汇区淮海西路241号
- 邮编
- 200030
- 单位名称
- 上海市胸科医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- CXSL2101484
- 试验方案编号
- IMM01-04
- 方案最新版本号
- 3.0
- 版本日期
- 2022-06-14
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
Ib期剂量递增研究：主要目的：评估IMM01和替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤受试者中剂量限制性毒性，确定最大耐受剂量及II期推荐剂量，评估药物安全性和耐受性。次要目的：评估IMM01和替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征、免疫原性、抗肿瘤疗效。探索性目的： 探索IMM01和替雷利珠单抗的暴露与疗效、安全性的相关性（如数据允许）；探索预测疗效的生物标记物与治疗指标的关系。
II期剂量扩展研究：主要目的：初步评估替雷利珠单抗单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤疗效；次要目的：评估替雷利珠单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、免疫原性、初步评估替雷利珠单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者的抗肿瘤疗效。探索性目的：基于群体PK分析方法，表征IMM01在晚期实体瘤受试者中的PK特征（如数据允许）、探索IMM01的暴露与疗效、安全性之间的相关性（如数据允许）、探索预测疗效的生物标记物与治疗指标的关系。
II期剂量扩展研究：主要目的：初步评估替雷利珠单抗单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者中的抗肿瘤疗效；次要目的：评估替雷利珠单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、免疫原性、初步评估替雷利珠单抗和IMM01联合治疗在特定的晚期实体瘤受试者的抗肿瘤疗效。探索性目的：基于群体PK分析方法，表征IMM01在晚期实体瘤受试者中的PK特征（如数据允许）、探索IMM01的暴露与疗效、安全性之间的相关性（如数据允许）、探索预测疗效的生物标记物与治疗指标的关系。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它IB/II期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国内试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2.年龄≥18 岁，性别不限；
3.预期生存时间≥12周；
4.临床诊断：
（1）Ib 期剂量递增研究阶段：经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；
（2）剂量扩展阶段：肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤等
5.根据 RECIST v1.1 标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶；
6.ECOG 0 或 1 分；
7.对于肝细胞癌（HCC）患者需具备 Child-Pugh 评分 A 或 B，不伴有肝性脑病；
8.合适的骨髓及器官功能水平；
9.既往系统性化疗、根治性/广泛性放疗或其他抗肿瘤药物治疗的相关不良事件恢复至（NCI CTCAE v5.0）≤1 级（脱发和化疗药物引起的 ≤ 2 级的神经毒性等由研究者判断无安全风险的毒性除外）
10.男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后 6 个月内采取有效的避孕措施。
2.年龄≥18 岁，性别不限；
3.预期生存时间≥12周；
4.临床诊断：
（1）Ib 期剂量递增研究阶段：经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；
（2）剂量扩展阶段：肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤等
5.根据 RECIST v1.1 标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶；
6.ECOG 0 或 1 分；
7.对于肝细胞癌（HCC）患者需具备 Child-Pugh 评分 A 或 B，不伴有肝性脑病；
8.合适的骨髓及器官功能水平；
9.既往系统性化疗、根治性/广泛性放疗或其他抗肿瘤药物治疗的相关不良事件恢复至（NCI CTCAE v5.0）≤1 级（脱发和化疗药物引起的 ≤ 2 级的神经毒性等由研究者判断无安全风险的毒性除外）
10.男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后 6 个月内采取有效的避孕措施。
排除标准
1.首次给药前 4 周内或 5 个半衰期内（以最短出现的时间为准）接受过最后一次全身性抗肿瘤治疗；
2. 既往接受抗 CD47 单抗/SIRPα 融合蛋白治疗；
3. 活动性中枢神经系统（CNS）转移患者；
4. 药物未能控制的高血压或肺动脉高压或不稳定型心绞痛；
5. 首次给药前 3 月内有动脉血栓、深静脉血栓和肺栓塞史
6. 有因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重肺部原发疾病导致的休息时中度或重度呼吸困难史；
7. 首次给药前 5 年内罹患其他恶性肿瘤；
8. 可能引起消化道出血或穿孔的疾病；
9. 需穿刺引流治疗不能控制的需反复引流或有明显症状的胸腹腔、心包积液；
10. 有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎；
11. 有免疫缺陷病史；
12. 有自身免疫性疾病史；
13. 4 周内有不可控的严重活动性感染证据；
14. 已知对试验药物的任何成分有严重过敏史，或对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏反应史；
15. 首次给药前 4 周内接受抗肿瘤疫苗治疗或计划接受抗肿瘤疫苗试验；
16. 首次给药前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
17. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者；
18. 近 1 年内有酗酒或药物滥用史；
19. 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性；不同意在研究期间及接受试验药物结束后 6 个月采取充分的避孕措施；
20. 既往抗肿瘤免疫治疗过程中出现的免疫相关毒性，导致永久停药者；
21. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
2. 既往接受抗 CD47 单抗/SIRPα 融合蛋白治疗；
3. 活动性中枢神经系统（CNS）转移患者；
4. 药物未能控制的高血压或肺动脉高压或不稳定型心绞痛；
5. 首次给药前 3 月内有动脉血栓、深静脉血栓和肺栓塞史
6. 有因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重肺部原发疾病导致的休息时中度或重度呼吸困难史；
7. 首次给药前 5 年内罹患其他恶性肿瘤；
8. 可能引起消化道出血或穿孔的疾病；
9. 需穿刺引流治疗不能控制的需反复引流或有明显症状的胸腹腔、心包积液；
10. 有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎；
11. 有免疫缺陷病史；
12. 有自身免疫性疾病史；
13. 4 周内有不可控的严重活动性感染证据；
14. 已知对试验药物的任何成分有严重过敏史，或对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏反应史；
15. 首次给药前 4 周内接受抗肿瘤疫苗治疗或计划接受抗肿瘤疫苗试验；
16. 首次给药前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
17. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者；
18. 近 1 年内有酗酒或药物滥用史；
19. 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性；不同意在研究期间及接受试验药物结束后 6 个月采取充分的避孕措施；
20. 既往抗肿瘤免疫治疗过程中出现的免疫相关毒性，导致永久停药者；
21. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
试验用药
中文通用名：注射用IMM01： 英文通用名：IMM01 for Injection 商品名称：NA
剂型：冻干制剂
规格：50 mg/瓶；
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg
和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的
RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
规格：50 mg/瓶；
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg
和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的
RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
中文通用名：替雷利珠单抗注射液： 英文通用名：Tislelizumab Injection 商品名称：百泽安
剂型：注射剂
规格：10 ml:100 mg
用法用量：替雷利珠单抗注射液采用固定剂量：200 mg，静脉滴注，每三周 1 次，首次输注时间 60 min 以上，若耐受性良好，后续输注可改为约 30 min。
用药时程：首次输注时间 60 min 以上，若耐受性良好，后续输注可改为约 30 min。
规格：10 ml:100 mg
用法用量：替雷利珠单抗注射液采用固定剂量：200 mg，静脉滴注，每三周 1 次，首次输注时间 60 min 以上，若耐受性良好，后续输注可改为约 30 min。
用药时程：首次输注时间 60 min 以上，若耐受性良好，后续输注可改为约 30 min。
中文通用名：注射用IMM01： 英文通用名：IMM01 for Injection 商品名称：NA
剂型：冻干制剂
规格：50 mg/瓶
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg 和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的 RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
规格：50 mg/瓶
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg 和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的 RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
中文通用名：注射用IMM01： 英文通用名：IMM01 for Injection 商品名称：NA
剂型：冻干制剂
规格：50 mg/瓶
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg 和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的 RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
规格：50 mg/瓶
用法用量：注射用 IMM01 初始剂量为 1.0 mg/kg，最初计划的 3 个剂量依次为 1.0 mg/kg, 1.5 mg/kg 和 2.0 mg/kg：静脉滴注，每周 1 次。第二部分剂量扩展研究中，将根据研究者和申办方基于第一部分研究数据共同建议的 RP2D 进行给药。
用药时程：首次输液时间均为 180 min（±15 min），第 2 次输液时间均为 120 min（±15 min），之后每次输液时间为 60 min（±15 min）。
终点指标
主要终点5 项，展开查看
- DLTs评价时间：剂量递增阶段DLT观察期内指标类型：安全性指标
- MTD评价时间：剂量递增阶段DLT观察期内指标类型：安全性指标
- 不良事件（Adverse Events, AEs）的类型、发生率、持续时间和严重程度，体格检查、实验室数据和安全参数的变化评价时间：首次用药至随访结束指标类型：安全性指标
- 由 IRC 和研究者评估的 ORR评价时间：首次用药至随访结束指标类型：有效性指标
- RP2D评价时间：治疗期间，综合安全性、有效性、药代动力学数据确定RP2D指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点6 项，展开查看
- IMM01 和替雷利珠单抗的峰浓度、达峰时间、谷浓度、给药间隔内药-时曲线下面积、给药后 0 时至最后一个可测量浓度时间点药-时曲线下面积、累积率评价时间：首次用药至末次用药后28天指标类型：有效性指标+安全性指标
- 抗药抗体（ADA）的发生率，ADA 阳性者的 ADA滴度和中和抗体（NAb）滴度；评价时间：首次用药至末次用药后28天指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据 RECIST v1.1 评估： 由 IRC 和研究者评估的客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、疾病控制率、至客观缓解时间评价时间：首次用药至随访结束指标类型：有效性指标+安全性指标
- AE 的类型、发生率、持续时间和严重程度，体格检查、实验室数据和安全参数的变化评价时间：首次用药至随访结束指标类型：安全性指标
- ADA 的发生率，ADA 阳性者的 ADA 滴度和 NAb滴度；评价时间：首次用药至随访结束指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据 RECIST v1.1 评估： 由 IRC 和研究者评估的 DoR、PFS、DCR、TTR；评价时间：首次用药至随访结束指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-01-27
- 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-06-28
- 上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2022-07-20
- 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2022-08-23
- 上海市胸科医院伦理委员会同意 · 2022-09-05
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20220791
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 纵祯祯
- 首次公示信息日期
- 2022-04-11
- 申请人名称
- 宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20220791
- 药物名称
- 注射用IMM01 曾用名:注射用IMM01
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- CXSL2101484
- 适应症
- 晚期实体瘤
- 试验专业题目
- 一项评估IMM01联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究
- 试验通俗题目
- 一项评估 IMM01 联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
- 试验方案编号
- IMM01-04
- 方案最新版本号
- 3.0
- 版本日期
- 2022-06-14
- 方案是否为联合用药
- 是