依帕司他片随机、开放、双周期交叉的人体生物等效性试验

1.年龄为18~45周岁（含18和45周岁），男女兼有
2.男性受试者体重50 kg以上（含50 kg），女性受试者体重45 kg以上（含45 kg）；体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~26 kg/m2范围内，包含临界值
3.根据既往病史、生命体征、全面的体格检查和规定实验室检验检查，经研究者判定为健康受试者
4.充分了解试验目的、试验性质、研究程序以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书（获得知情同意书过程符合GCP规定）
5.能与研究者良好沟通，理解和遵从本研究的各项要求，并愿意按照规定入住I期临床研究病房

1.不能耐受静脉穿刺采血者
2. 既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病
3. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检查结果为阳性者
4. 筛选前1周内服用含有大量黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶和巧克力）；摄入富含葡萄柚的饮料或食物（如葡萄柚、葡萄柚汁等）
5. 筛选前2周内使用过任何药物的受试者（包括中草药和保健品）
6. 筛选时尿液尼古丁试验阳性或者在整个研究期间不能放弃吸烟者
7. 筛选前3个月内献血≥400 mL者
8. 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者
9. 筛选前6个月内有药物滥用史或筛选前6个月内每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL酒精含量为5%的啤酒，或45 mL酒精含量为40%的烈酒，或150 mL酒精含量为12%的葡萄酒）
10. 妊娠和哺乳期女性
11. 研究期间及末次给药后3个月内计划生育或不愿意采取可靠避孕措施进行避孕的受试者
12. (药物、食物过敏者；对本品及其活性成分、辅料有过敏史者
13. 药物滥用检测、酒精检测为阳性者
14. 研究者判断的其他不适合参加该研究的受试者