ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用（CTR20220872）

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登记号: CTR20220872
快照状态: 进行中招募完成
状态阶段: 招募结束（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 心血管（规则标签）
申请人: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司 Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

完整专业题目

ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2025-04-21
首次公示信息日期: 2022-04-28
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2022-05-27；国际：2021-08-30
第一例受试者入组日期: 国内：2022-05-27；国际：2021-08-30
试验完成日期: 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息

目标入组人数: 国内: 250 人；国际: 6200 人；
已入组人数: 国内: 257 人；国际: 2199 人；
实际入组总人数: 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

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LMC Clinical Research Inc. Thornhill加拿大 · Ontario · Concord · 研究者：Ronald Goldenberg
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Cambridge Cardiac Care Centre加拿大 · Ontario · Cambridge · 研究者：Amritanshu Shekhar Pandey
C-endo Diabetes & Endocrinology Clinic加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Sue Pedersen
LMC Clinical Research Inc. Calgary加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Buki Ajala
LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)加拿大 · Ontario · Barrie · 研究者：Hani Alasaad
Recherche Clinique Sigma inc加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Guy Chouinard
Centre de santé et de services sociaux (CSSS) de Lanaudière-加拿大 · Quebec · Terrebonne · 研究者：Gilbert Gosselin
Diabetes Heart Research Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Luis Noronha
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BC Diabetes Canada加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Thomas George Elliott
Institut universitaire de cardiologie加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Paul Poirier
Oakville Cardiovascular Research LP加拿大 · Ontario · Oakville · 研究者：Michael Heffernan
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LMC Research Inc. Ottawa加拿大 · Ontario · Nepean · 研究者：Chetna Tailor
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Hopital de Granby加拿大 · Quebec · Granby · 研究者：Marc-Antoine Rivard
Viacar Recherche Clinique Inc.加拿大 · Quebec · Brossard · 研究者：Francois St-Maurice
Regionshospitalet Herning, Hjertesygdomme丹麦 · Herning · 研究者：Morten Bottcher
Aarhus Universitetshospital, Skejby Hjertesygdomme丹麦 · Aarhus N · 研究者：Michael Mang
Hvidovre Hospital Hjertemedicinsk丹麦 · Hvidovre · 研究者：Jens Dahlgaard Hove
Kardiologisk Odense & Svendborg丹麦 · Svendborg · 研究者：Kenneth Egstrup
Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Lübeck · 研究者：Sebastian Meyhofer
Zentrum für Klinische Studien Südbrandenburg GmbH德国 · Elsterwerda · 研究者：Andreas Hagenow
Kardiologische Praxis德国 · Bad Homburg · 研究者：Wolfgang Jungmair
Kahrmann德国 · Witten · 研究者：Gerd Kahrmann
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Lüdemann, Falkensee德国 · Falkensee · 研究者：Jorg Lüdemann
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InnoDiab Forschung GmbH德国 · Essen · 研究者：Thomas Schürholz
General Hospital of Chios “Skilitsio“希腊 · Chios · 研究者：Athanasios Kartalis
“Hygeia“ General Hospital of Athens希腊 · Athens · 研究者：Elias Tsougos
Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic希腊 · Athens · 研究者：Kimon Stamatelopoulos
Konstantopouleio G.H. of Athens, “Agia Olga“希腊 · Athens · 研究者：Sotirios Patsilinakos
University Hospital of Athens ATTIKON希腊 · Haidari-Athens · 研究者：Vaia Lambadiari
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Lok Nayak Hospital印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Sunita Aggarwal
Sunrise Hospital印度 · Andhra Pradesh · Vijayawada · 研究者：Maddi Venkata Sai Krishna
Omega Hospital (P) Limited印度 · Karnataka · Mangalore · 研究者：Mukund Kumbla
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JSC “Saules seimos medicinos centras“立陶宛 · Kaunas · 研究者：Gediminas Urbonas
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Salve Medica波兰 · Lodz · 研究者：Artur Klimczak
Specjalistyczna Praktyka Lekarska L. Bryniarski波兰 · Krakow · 研究者：Leszek Bryniarski
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KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o., oddzial w Zamosciu波兰 · Zamosc · 研究者：Wojciech Czochra
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Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II波兰 · Kraków · 研究者：Grzegorz Gajos
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Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni波兰 · Grodzisk Mazowiecki · 研究者：Janusz Bednarski
NZOZ “CenterMed Lublin“ Sp. z o.o.波兰 · Lublin · 研究者：Ewa Szyprowska
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku K. Kardio波兰 · Bialystok · 研究者：Anna Tomaszuk-Kazberuk
Med. Cent. Diabet. Endo. Metabol. DIAB-ENDO-MET波兰 · Krakow · 研究者：Joanna Mirocka
Centro Hospitalar Lisboa Norte葡萄牙 · Lisboa · 研究者：Fausto Pinto
Hospital de Braga葡萄牙 · Braga · 研究者：António Gaspar
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra葡萄牙 · Coimbra · 研究者：Pedro Monteiro
Hospital Garcia de Orta葡萄牙 · Almada · 研究者：Hélder Pereira
Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE葡萄牙 · Vila Nova de Gaia · 研究者：Ricardo Fontes-Carvalho
Hospital Infante D. Pedro - Aveiro葡萄牙 · Aveiro · 研究者：Nuno Figueiredo
Unidade Local de Saúde do Alto Minho - Viana do Castelo葡萄牙 · Viana do Castelo · 研究者：Emilia Guerreiro
Hospital Santa Cruz葡萄牙 · Carnaxide · 研究者：Patricia Branco
Centro Hospitalar de Sao Joao葡萄牙 · Porto · 研究者：José Cardoso
Unidade Local de Saúde de Matosinhos葡萄牙 · Matosinhos · 研究者：Cristina Gavina
Friendship University of Russia MCCH base俄罗斯 · Moscow · 研究者：Zhanna Kobalava
Limited Law Company “Healthy Family“ Medicine Center“俄罗斯 · Novosibirsk · 研究者：Dmitriy Ruyatkin
City Hospital #4, Sochi俄罗斯 · Sochi · 研究者：Mikhail Zykov
Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education俄罗斯 · Irkutsk · 研究者：Nadezhda Verlan
Chita State Medical Academy俄罗斯 · Chita · 研究者：Vladimir Gorbunov
City Consultative & Diagnostic Centre #1俄罗斯 · Saint-Petersburg · 研究者：Irina Karpova
Tomsk National Research Medical Center of the RAS俄罗斯 · Tomsk · 研究者：Vyacheslav Ryabov
FSB EI “Kazan' State Medical University“俄罗斯 · Kazan · 研究者：Niyaz Khasanov
Pirogov Russian National Research Medical University MoH俄罗斯 · Moscow · 研究者：Yulia Kotovskaya
National Medical Research Center of Cardiology俄罗斯 · Moscow · 研究者：Igor Sergienko
Reg. State Budget Healthc. Inst. Regional Clinical Hospital俄罗斯 · Barnaul · 研究者：Natalya Gorbacheva
RBSHI “Altay Regional Cardiology Dispensary“俄罗斯 · Barnaul · 研究者：Anna Efremushkina
LLC RC Medical俄罗斯 · Novosibirsk · 研究者：Andrey Ryabikov
Regional Clinical cardiological dispensary n.a. Polyakov俄罗斯 · Samara · 研究者：Galina Guseva
SPb SBHI City Outpatient clinic #109俄罗斯 · Saint Petersburg · 研究者：Tatiana Sveklina
Republican Hospital n.a. V. A. Baranov俄罗斯 · Petrozavodsk · 研究者：Natalia Vezikova
SBI of Perm region “Clinical Cardiological Dispensary“俄罗斯 · Perm · 研究者：Natalia Osokina
SAI of Health “Interregional Clinic Diagnostic Center“俄罗斯 · Kazan · 研究者：Elena Isaeva
Road Clinical Hospital at station Chelyabinsk俄罗斯 · Chelyabinsk · 研究者：Natalia Krasnopeeva (Kabachkova)
State healthcare institution -Kazan Endocrinology Dispensary俄罗斯 · Kazan · 研究者：Liliya Orlova
State Novosibirsk regional clinical hospital俄罗斯 · Novosibirsk · 研究者：Tatiana Reider
Tomsk National Research Medical Center of the RAS俄罗斯 · Tomsk · 研究者：Alla Boshchenko
Institute of Complex Problems of Cardio-Vascular Diseases俄罗斯 · Kemerovo · 研究者：Olga Barbarash
Medical Research Institute LLC俄罗斯 · Saint-Petersburg · 研究者：Aleksandr Popov
SPb BHI “City Pokrovskaya Hospital“俄罗斯 · Saint-Petersburg · 研究者：Alexander Vishnevsky
SBIH Perm region “City Clinical Hospital #2 n.a. F.K. Gral“俄罗斯 · Perm · 研究者：Yaroslava Khovaeva
Tomsk National Research Medical Center of the RAS俄罗斯 · Tomsk · 研究者：Alla Falkovskaya
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Nebojsa Lalic
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Katarina Lalic
CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Teodora Beljic Zivkovic
Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr塞尔维亚 · Kragujevac · 研究者：Aleksandar Djukic
Clinical Centre Vojvodina塞尔维亚 · Novi Sad · 研究者：Edita Stokic
Clinical centre of Serbia, Department of Cardiology塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Milika Asanin
Clinical centre of Serbia, Department of Cardiology塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Goran Stankovic
Clinical centre of Serbia, Clinic for cardiology塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Arsen Ristic
Emergency Internal Medicine Clinic塞尔维亚 · Belgrade · 研究者：Nemanja Djenic
Klinika kardiologie a angiologie LF SZU斯洛伐克 · Bratislava · 研究者：Peter Hlivak
I. Interna klinika LF UK a UNB斯洛伐克 · Bratislava · 研究者：Jan Murin
Narodny Endokrinologicky a diabetologicky ustav斯洛伐克 · Lubochna · 研究者：Emil Martinka
1. Interna klinika SZU a UNB斯洛伐克 · Bratislava · 研究者：Martin Demes
KARDIO 1, s.r.o., Kardiologicka ambulancia斯洛伐克 · Lucenec · 研究者：Jan Nociar
Klinika kardiologie斯洛伐克 · Presov · 研究者：Miroslav Slanina
Medical group Kosice s.r.o., Kardiologicka ambulancia斯洛伐克 · Kosice · 研究者：Ivan Majercak
DIABEDA s.r.o.斯洛伐克 · Bratislava · 研究者：Branislav Vohnout
WITS Clinical Research南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Nqoba Tsabedze
Dr Iftikhar Osman Ebrahim南非 · Gauteng · Centurion · 研究者：Iftikhar Ebrahim
Cardiology Research南非 · Free State · Bloemfontein · 研究者：Ellen Makotoko
Prof Rayner南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Brian Rayner
Tickerdoc Research (Pty) LTD南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Eric Klug
Tread Research (Pty)Ltd南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Lesley Burgess
Wits Bara Clinical Trial Site南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Aysha Badat
IATROS International南非 · Free State · Bloemfontein · 研究者：Nyda Fourie
Synexus Helderberg Clinical Research Centre南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Dorothea Urbach
Jongaie Research南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Dany Musungaie
Helderberg Research Institute南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Mark Abelson
Paarl Reserch Centre南非 · Western Cape · Paarl · 研究者：Kathleen Coetzee
Synexus Watermeyer Clinical Research Centre南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Nontokozo Mkhize
Clinical Trial Systems (CTC)南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Mohamed Fulat
Josha Research南非 · Free State · Bloemfontein · 研究者：Johannes Lombaard
Hospital Virgen del Camino - Sanlúcar de Barrameda西班牙 · Sanlúcar de Barrameda · 研究者：Alejandro López Suárez
Hospital Reina Sofia西班牙 · Córdoba · 研究者：Francisco Fuentes Jiménez
Hospital Universitario Miguel Servet西班牙 · Zaragoza · 研究者：Fernando Civeira
Hospital Universitari de Bellvitge西班牙 · L' Hospitalet del Llobregat · 研究者：Xavier Pintó Sala
Hospital Universitario de Cruces西班牙 · Baracaldo · 研究者：Amaia Begona Osorio Montes
Hospital Clínico Universitario de Valencia西班牙 · Valencia · 研究者：Julio Núnez Villota
Hospital Universitario Doctor Peset西班牙 · Valencia · 研究者：Verónica Escudero
Karolinska Universitetssjukhuset Solna,FOU Tema Hjarta Karl瑞典 · Stockholm · 研究者：John Pernow
Klinisk Forskningsenhet瑞典 · Malmo · 研究者：Alexandru Schiopu
Huddinge Tema hjarta karl瑞典 · Stockholm · 研究者：John Pernow
Clemenstorgets Hjartmottagning瑞典 · Lund · 研究者：Carl-Johan Lindholm
Forskning njurmedicin Uppsala瑞典 · Uppsala · 研究者：Maria Eriksson Svensson
Taipei Veteran General Hospital中国台湾 · Taipei · 研究者：Chern-En Chiang
National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · 研究者：Tzung-Dau Wang
Chang Gung Memorial Hospital Linko中国台湾 · Taoyuan City · 研究者：I-Chang Hsieh
National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan City · 研究者：Ting-Hsing Chao
HsinChu MacKay Memorial Hospital中国台湾 · Hsinchu City · 研究者：Ming-En Liu
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国台湾 · Kaoshiung · 研究者：Tsung-Hsien Lin
Ege University School of Medicine, Cardiology Department土耳其 · IZMIR · 研究者：Meral Kayikcioglu
Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · Istanbul · 研究者：Nurhan Seyahi
Kocaeli University Nephrology Department土耳其 · Kocaeli · 研究者：Necmi Eren
Aydin Adnan Menderes University Nephrology土耳其 · Aydin · 研究者：Hakan Akdam
Kahramanmaras Sutcu Imam University土耳其 · Kahramanmaras · 研究者：Ozkan Gungor
Eskisehir Osmangazi University-Cardio土耳其 · Eskisehir · 研究者：Yuksel Cavusoglu
Dokuz Eylul University School of Medicine, Cardiology土耳其 · Izmir · 研究者：Mehmet Yilmaz
Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · Ankara · 研究者：Lale Tokgozoglu
Afyonkarahisar Health Sciences University土耳其 · Afyon · 研究者：Ugur Aksu
Istanbul Universitesi Cardiology Institute土耳其 · Istanbul · 研究者：Zerrin Yigit
Akdeniz Universitesi Hastanesi Nefroloji Bilim Dali土耳其 · Antalya · 研究者：Funda Sari
Dr. Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi EAH土耳其 · Istanbul · 研究者：Baris Gungor
Istanbul Florence Nightingale Hospital土耳其 · Istanbul · 研究者：Tevfik Ecder
Mugla Sitki Kocman University Medical Faculty土耳其 · Mugla · 研究者：Ozcan Basaran
Erciyes University Medial Faculty土耳其 · Kayseri · 研究者：Ismail Kocyigit
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Nefroloji Bilim Dali土耳其 · Ankara · 研究者：Mustafa Arici
MD Strazheska Institute of Cardiology of NAMSU - Resuscitati乌克兰 · Kyiv · 研究者：Oleksandr Parkhomenko
Kyiv City Clinical Hospital of Emergency Care - Infarction乌克兰 · Kyiv · 研究者：Leonid Rudenko
Clinical Hosp on the railway line ？2 branch PHC JSC Ukrzaliz乌克兰 · Kyiv · 研究者：Galyna Myshanych
Medical Center ‘Ok!Clinic+’ of II of Clinical Studies LLC乌克兰 · Kyiv · 研究者：Liudmyla Todoriuk
Medical Center ‘CONSILIUM MEDICAL’乌克兰 · Kyiv · 研究者：Dmytro Reshotko
ERMC《University Hospital》 of Zaporizhzhia State Med Univer乌克兰 · Zaporizhzhia · 研究者：Mykhaylo Kolesnyk
Municipal Non-Profit Institution “City Clinical Hospital #8“乌克兰 · Kharkiv · 研究者：Vira Tseluyko
NI of Therapy na LT Malaya of NAMSU - Chr. Non-Communicable乌克兰 · Kharkiv · 研究者：Anna Isayeva
Clinical medical diagnostic center 《Simedgroup》乌克兰 · Ivano-Frankivsk · 研究者：Taras Petrovskyy
Medbud-Clinic LLC乌克兰 · Kyiv · 研究者：Oleksandra Donets
“M.D. Strazhesko Institute of Cardiology“乌克兰 · Kyiv · 研究者：Sergii Cherniuk
Kyiv Regional Hospital乌克兰 · Kyiv · 研究者：Olha Horoshko
Reg Clin Hospital of Emergency Care, Bukovinian Medical Univ乌克兰 · Chernivtsi · 研究者：Tetiana Ilashchuk
Central City Hospital #1 - Scientific-Research center乌克兰 · Zhytomyr · 研究者：Ivan Vyshnyvetskyy
CNPI “Kharkiv City Clinical Hospital #27“乌克兰 · Kharkiv · 研究者：Victoria Zolotaikina
CI “Zaporizhia city clinical hospital #10“乌克兰 · Zaporizhia · 研究者：Ivan Fushtey
Center of Family Medicine Plus LLC乌克兰 · Kyiv · 研究者：Hanna Beyko
Albany House Medical Centre英国 · Wellingborough · 研究者：Narayan Annamalai
Cardiology Department Level 1英国 · Barnet · 研究者：Ameet Bakhai
Crouch Oak Family Practice英国 · Surrey · Addlestone · 研究者：Duncan Black
University of North Tees Hospital英国 · Stockton-on-Tees · 研究者：Justin Carter
John Radcliffe Hospital英国 · Oxford · 研究者：Robin Choudhury
Wycombe General Hospital英国 · High Wycombe · 研究者：Piers Clifford
Carmel Medical Practice英国 · Durham · 研究者：Ahmet Fuat
Cardiology Department英国 · Torquay · 研究者：Philip Keeling
Royal Bournemouth Hospital英国 · Dorest · 研究者：Vivek Kodoth
Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust英国 · Exeter · 研究者：Ash Kotecha
Liverpool Heart & Chest Hospital英国 · Liverpool · 研究者：Bil Kirmani
The Adam Practice英国 · Dorset · 研究者：Patrick Moore
Ashfields Primary Care Centre英国 · Sandbach · 研究者：Neil Paul
Musgrove Park Hospital英国 · Taunton · 研究者：Osama Samara
Cardiology英国 · Leicester · 研究者：Athanasios Saratzis
Freeman Hospital, Newcastle英国 · Newcastle Upon Tyne · 研究者：Gerard Stansby
Pickering Medical Practice英国 · Pickering · 研究者：Swaminathan Thiagarajan
Lincoln County Hospital英国 · Lincoln · 研究者：Vinod Venugopal
Kings College Hospital英国 · Denmark Hill, London · 研究者：Royce Vincent
St. Richards Hospital英国 · West Sussex · 研究者：Yuk-ki Wong
The Health Centre英国 · Bradford-on-Avon · 研究者：Nell Wyatt
Bradford Royal Infirmary英国 · Bradford · 研究者：Steven Lindsay
Sherbourne Medical Centre英国 · Leamington Spa · 研究者：Paul Ainsworth
Buynak Clinical Research, P.C.美国 · Indiana · Valparaiso · 研究者：Robert Buynak
Advanced Medical Research美国 · Ohio · Maumee · 研究者：Nizar Y Daboul
Sun Research Institute美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Carl E Dukes
Lillestol Research LLC美国 · North Dakota · Fargo · 研究者：Michael John Lillestol
York Clinical Research LLC美国 · Virginia · Norfolk · 研究者：Charles F Lovell
Aventiv Research Inc.美国 · Arizona · Mesa · 研究者：Mandeep Sahani
Northeast Research Institute美国 · Florida · Fleming Island · 研究者：Senan Sultan
Osvaldo A. Brusco MD PA美国 · Texas · Corpus Christi · 研究者：Osvaldo A Brusco
Suncoast Clinical Research, Inc.美国 · Florida · New Port Richey · 研究者：Syed Hasan
Palm Research Center, Inc.美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Samer Nakhle
Northeast Research Institute美国 · Florida · St. Augustine · 研究者：Anil Shrestha
San Marcus Research Clinic, Inc美国 · Florida · Miami Lakes · 研究者：Idalia A. Acosta
Thyroid Endocrinology & Diabetes PA美国 · Texas · Dallas · 研究者：Steven Fordan
North America Research Institute - San Dimas美国 · California · San Dimas · 研究者：Aamir Z. Jamal
Encore Medical Research LLC美国 · Florida · Hollywood · 研究者：Rodolfo Perez
Life Spring Research美国 · Florida · Miami · 研究者：Hector Rodriguez
VA Nebraska - Western Iowa Health Care System美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Vijay Shivaswamy
Saltzer Medical Group Research美国 · Idaho · Nampa · 研究者：Stanley Stringam
Valiance Clinical Research美国 · California · South Gate · 研究者：Malvin Yan
Hillcrest Family Health Center美国 · Texas · Waco · 研究者：Dale Crawford Allison
University Of Nebraska Medical Center美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Cyrus V. Desouza
Louisiana Heart Center美国 · Louisiana · Slidell · 研究者：Bruce J. Iteld
Carteret Medical Group美国 · North Carolina · Morehead City · 研究者：Mary Katherine Lawrence
Southgate Medical Group, LLP美国 · New York · West Seneca · 研究者：Brian Snyder
The Endocrine Center美国 · Texas · Houston · 研究者：Amer S. Al-Karadsheh
Valley Clinical Trials, Inc.美国 · California · Northridge · 研究者：Mehrdad Ariani
Great Lakes Medical Research美国 · New York · Westfield · 研究者：Donald Brautigam
University of Alabama at Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：William Timothy Garvey
Hanson Clinical Research Center美国 · Florida · Port Charlotte · 研究者：Lenita Hanson
University Diabetes & Endocrine Consultants美国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：David Huffman
Desert Oasis Healthcare Medical Group美国 · California · Palm Springs · 研究者：Michael F Jardula
North Shore University Health System美国 · Illinois · Skokie · 研究者：Liana Billings
Northeast Clinical Research Center美国 · Pennsylvania · Bethlehem · 研究者：Nelson Kopyt
Arlington Family Research Center, Inc.美国 · Texas · Arlington · 研究者：Gilbert Nmi Ledesma
Healthscan Clinical Trials,LLC.美国 · Alabama · Montgomery · 研究者：John Porter
The George Washington University Medical Center美国 · District of Columbia · Washington · 研究者：Dominic Raj
St. Louis Heart and Vascular, P.C.美国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Harvey Serota
Piedmont Research Partners, LLC美国 · South Carolina · Fort Mill · 研究者：Amit Shah
North America Research Institute美国 · California · Lynwood · 研究者：Sita Yanamadala
Pacific Clinical Studies美国 · California · Los Alamitos · 研究者：Etsegenet Ayele
McLaren Northern Michigan Hospital美国 · Michigan · Petoskey · 研究者：Harry Colfer
Research by Design LLC美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Paul Crawford
Clinical Investigation Specialists, Inc.美国 · Illinois · Gurnee · 研究者：Luis Gonzalez-Orozco
Elite Research Center美国 · Michigan · Flint · 研究者：Jamal Hammoud
Selma Medical Associates美国 · Virginia · Winchester · 研究者：Philip O'Donnell
Clinical Advancement Center, PLLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Pablo Ezequiel Pergola
Palmetto Clinical Research美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：James E.B. Wallace
Endocrine Research Solutions Inc美国 · Georgia · Roswell · 研究者：John Chip Hamilton Reed III
Johns Hopkins University美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Michael Blaha
Florida Premier Cardiology美国 · Florida · Boynton Beach · 研究者：Rodolfo Carrillo-Jimenez
PrimeCare Medical Group美国 · Texas · Houston · 研究者：Ankur Doshi
University of Minnesota美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Daniel Duprez
Spartanburg Medical Research美国 · South Carolina · Spartanburg · 研究者：Charles Michael Fogarty
DCOL Center for Clinical Research美国 · Texas · Longview · 研究者：Kathleen Harris
Unity Health-Searcy Medical Center美国 · Arkansas · Searcy · 研究者：David Mark Johnson
Aspirus Research Institute美国 · Wisconsin · Wausau · 研究者：Timothy Logemann
Renal Disease Research Institute美国 · Texas · Dallas · 研究者：Ankit Nikhil Mehta
Clinical Trials of America, LLC-- West Monroe LA美国 · Louisiana · Monroe · 研究者：Richard O'Donovan
Academy of Diabetes, Thyroid & Endocrine, P.A.美国 · Texas · El Paso · 研究者：Sergio F. Rovner
Cotton O'Neil Clinical Research Center美国 · Kansas · Topeka · 研究者：Alan G. Wynne
Virginia Commonwealth University Health System美国 · Virginia · Richmond · 研究者：Antonio Abbate
Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC美国 · Texas · Live Oak · 研究者：Laura Akright
Kernodle Clinic Depart of the Private Diagnostic Clinic PLLC美国 · North Carolina · Burlington · 研究者：Marshall William Anderson
Brigham & Women's Hospital美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Vanita R Aroda
Clinical Research Consultants, LLC美国 · Missouri · Kansas City · 研究者：Ahmed M. Awad
The Research Group of Lexington, LLC美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Neil Randall Farris
Clinical Research of Central Florida美国 · Florida · Winter Haven · 研究者：Robinson Koilpillai
VA Northeast Ohio Healthcare System (VANEOHS)美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Aman Rajpal
Parkside Family Medicine美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Glenn Rosen
NSC Research, Inc美国 · Georgia · Johns Creek · 研究者：Narendra Singh
Texas Diabetes Institute美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Shweta Bansal
University of Utah School of Medicine美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Srinivasan Beddhu
MediSphere Medical Research Center, LLC美国 · Indiana · Evansville · 研究者：Alexander Dela Llana
Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center美国 · Tennessee · Knoxville · 研究者：Malcolm Foster
Lexington VA Health Care System美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Dennis George Karounos
Saratoga Clinical Research美国 · New York · Saratoga Springs · 研究者：Nicholas Kondo
Biopharma Informatic美国 · Texas · Houston · 研究者：Agadadash Kuliev
Care United Research, LLC美国 · Texas · Forney · 研究者：Shilpi Mittal
Hope Clinical Research & Wellness美国 · Georgia · Conyers · 研究者：Michael Morris
Southeastern Clinical Research Institute, LLC美国 · Georgia · Augusta · 研究者：Mark Todd Smith
Henry Ford Hospital美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Khaled Abdul-Nour
Mountain Kidney & Hypertension Associates美国 · North Carolina · Asheville · 研究者：William Durham
Northeast Research Institute美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：John Gary Evans
Briggs Clinical Research, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Raul Efrain Gaona
PharmQuest美国 · North Carolina · Greensboro · 研究者：Alexander Vance Murray
NYU Grossman School of Medicine美国 · New York · New York · 研究者：Michael Garshick
Liberty Research Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Irfan Agha
AHS dba Abbott Northwestern Hospital Diabetes Center美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Courtney Jordan Baechler
Mattoo & Bhat Medical Associates, PC美国 · New York · Ridgewood · 研究者：Jodumutt Bhat
Peace River Cardiovascular Center美国 · Florida · Port Charlotte · 研究者：David Hotchkiss
Central Illinois Diabetes and Clinical Research美国 · Illinois · Springfield · 研究者：Avinash Murthy
Excel Medical Center Clinical Trials, LLC美国 · Florida · Boca Raton · 研究者：Seth J. Baum
VA Loma Linda Healthcare System美国 · California · Loma Linda · 研究者：Ronald Fernando
Suburban Hospital美国 · Maryland · Bethesda · 研究者：Greg Kumkumian
Pharmax Research Clinic美国 · Florida · Miami · 研究者：Henry Paez
A&R Research Group, LLC美国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Matthew Teltser
Gateway Cardiovascular Research Center Inc.美国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Liwa Younis
Texas Institute For Kidney & Endo Disorders美国 · Texas · Lufkin · 研究者：Lance Sloan
Physicians East, PA美国 · North Carolina · Greenville · 研究者：Mark L. Warren
University of North Carolina-Chapel Hill美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Joseph Rossi
Methodist Physicians Clinic Heart Consultants美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Charles Olson
Ballad Health System-Wellmont Cardiology-CVA Heart Institute美国 · Tennessee · Greeneville · 研究者：Jack Whitaker
University of Arkansas Medical Sciences美国 · Arkansas · Little Rock · 研究者：Malek Al-Hawwas
Norton Heart Specialists-Springs美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Jason Hopper
VA Medical Center美国 · Virginia · Salem · 研究者：Ali Iranmanesh
Innovative Research of W Florida Inc.美国 · Florida · Clearwater · 研究者：Miguel Trevino
Northport VA Medical Center美国 · New York · Northport · 研究者：Anoop Kapoor
Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth美国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Chris Bajaj
Clinical Investigation Specialists, Inc.美国 · Illinois · Wauconda · 研究者：Jennifer Bellucci-Jackson
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA美国 · California · Torrance · 研究者：Matthew Jay Budoff
Midwest Heart & Vascular Specialists美国 · Kansas · Overland Park · 研究者：Steven P Marso
Aria Endocrine Metabolic Associates美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Steven Nagelberg
Scripps Whittier Diabetes Institute美国 · California · La Jolla · 研究者：Athena Philis-Tsimikas
St Johns Center For Clinical Research美国 · Florida · St Augustine · 研究者：Ameeth Vedre
Providence Medical Research Center美国 · Washington · Spokane · 研究者：Radica Alicic
DHR Health Institute for Research and Development美国 · Texas · Edinburg · 研究者：Mahesh Changlani
Biopharma Informatic美国 · Texas · Houston · 研究者：Victor Escobar
VA-Connecticut (VACHS)美国 · Connecticut · West Haven · 研究者：Judith Meadows
Anne Arundel Medical Center美国 · Maryland · Annapolis · 研究者：Barry Meisenberg
Clinical Neuroscience Solutions, Inc美国 · Tennessee · Memphis · 研究者：Lisa S. Usdan
Valley Clinical Trials美国 · California · Covina · 研究者：Fahed Bitar
Integrative Research Associates, Inc美国 · Florida · Fort Lauderdale · 研究者：David Steiner
Javara Inc. / Privia Medical Group Gulf Coast PLLC美国 · Texas · San Marcos · 研究者：Alan Lee
Northwest Heart Clinical Research LLC美国 · Illinois · Arlington Heights · 研究者：Steven D. Lupovitch
Allied Biomedical Research Institute美国 · Florida · Miami · 研究者：Hassan Ali
Metrolina Nephrology Associates, PA美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者：Peale Chuang
VIP Trials美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Juan Carlos Garza
Lenzmeier Family Medicine/CCT Research美国 · Arizona · Glendale · 研究者：Thomas C. Lenzmeier
Clinical Trials of America LLC美国 · Louisiana · West Monroe · 研究者：Assad Mouhaffel
Biopharma Informatic, LLC美国 · Texas · Houston · 研究者：Asif Akhtar
Office of Kenneth Blaze DO美国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Kenneth Blaze
DaVita Clinical Research - New York美国 · New York · Bronx · 研究者：Robert Lynn
University of Nevada School of Medicine美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Kenneth Izuora
Grace Research, LLC美国 · Louisiana · Bossier City · 研究者：William Eaves
Prolato Clinical Research Center美国 · Texas · Houston · 研究者：Sreedhar Mandayam
Bridgeport Hospital美国 · Connecticut · Bridgeport · 研究者：Stuart Zarich
Hoag Memorial Hospital Presbyterian美国 · California · Newport Beach · 研究者：David Ahn
Chicago Medical Research LLC美国 · Illinois · Hazel Crest · 研究者：Suhail Khadra
Riverside Nephrology Physicians美国 · California · Riverside · 研究者：Mohammed Qutub M. Khan
Nebraska Heart Institute美国 · Nebraska · Lincoln · 研究者：Steven Krueger
Javara Inc. / Privia Medical Group LLC美国 · Virginia · Forest · 研究者：Mark Kleiner
Javara Inc.美国 · Georgia · Savannah · 研究者：Thomas Moriarity
Bay Area Heart美国 · Texas · Webster · 研究者：Rakesh Shah
Pentucket Medical Associates美国 · Massachusetts · Haverhill · 研究者：Sunny Srivastava
Grace Research, LLC美国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Anil Chhabra
Suncoast Clinical Research, Inc.美国 · Florida · Palm Harbor · 研究者：Gary M. Goldstein
CARLOS ARAUZ-PACHECO MD, PA美国 · Texas · Rockwall · 研究者：Carlos De Jesus Arauz-Pacheco
East Coast Institute for Research, LLC美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Mohannad Bisharat
Best Quality Research, Inc.美国 · Florida · Hialeah · 研究者：Rodolfo Gutierrez-Alsina
Elixia Pines美国 · Florida · Hollywood · 研究者：Steven Zeig
Baylor College Of Medicine美国 · Texas · Travis Street · 研究者：Christie M. Ballantyne
Javara Inc.美国 · North Carolina · Charlotte · 研究者：Christina Kennelly
Simcare Medical Research, LLC美国 · Texas · Sugar Land · 研究者：Imran Siddiqui
Ocean State Clinical Research Partners, LLC美国 · Rhode Island · Lincoln · 研究者：Scott Wilson
Javara Inc.美国 · Georgia · Fayetteville · 研究者：Charlotte Grayson-Mathis
Javara Inc. / Texas Health Care PLLC dba Privia Medical Grou美国 · Texas · Fort Worth · 研究者：James Harvey
University of New Mexico Clinical & Translational SC美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Christos Argyropoulos
Advanced Heart Care LLC美国 · New Jersey · Bridgewater · 研究者：Sharan Mahal
Balboa Nephrology Medical Group Inc. BNMG - La Mesa美国 · California · La Mesa · 研究者：George Fadda
University of Cincinnati Medical Center (UCMC)美国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Saad Ahmad
Denver Health Outpatient Medical Center美国 · Colorado · Denver · 研究者：Shea Hogan
Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC美国 · Georgia · Albany · 研究者：Charles Kemp
Cardiovascular Research of Knoxville, LLC美国 · Tennessee · Powell · 研究者：Charles Treasure
Baptist Heart Specialists美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Bharat Kumar Gummadi
Marshfield Clinic美国 · Wisconsin · Weston · 研究者：Sanjay Kumar
Capital Medical Research Associates美国 · Maryland · Camp Springs · 研究者：Romeu Azevedo
First Valley Medical Group美国 · California · Lancaster · 研究者：David Doriguzzi
Angel City Research, Inc.美国 · California · Los Angeles · 研究者：Felix Sigal
Healthy Heart Cardiology美国 · Michigan · Grand Rapids · 研究者：Sandeep Khurana
兰州大学第二医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：白峰
淮安市第二人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：郑东辉
大连市中心医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：刘书馨
汕头大学医学院第二附属医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：谢伟基
浙江省人民医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：林波
常德市第一人民医院中国 · 湖南省 · 常德市 · 研究者：葛良清
大连市中心医院中国 · 辽宁省 · 大连市 · 研究者：郑晓群
山东大学第二医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：鹿庆华
济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：苏国海
常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：纪元
天津市第四中心医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：邢晓春
阜阳市人民医院中国 · 安徽省 · 阜阳市 · 研究者：李小伟
临汾市中心医院（临汾市第四人民医院）中国 · 山西省 · 临汾市 · 研究者：范甲卯
浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：李闪
锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者：王高频
中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：李晓东
河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：王俊霞
昆明医科大学第二附属医院中国 · 云南省 · 昆明市 · 研究者：白文伟
西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：白玲
中国医学科学院阜外医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：窦克非
首都医科大学附属北京安贞医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：胡荣
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山东省千佛山医院 (山东第一医科大学第一附属医院)中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：田秀青
复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：高秀芳
广西壮族自治区人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：吉庆伟
广西壮族自治区人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 南宁市 · 研究者：尤燕舞
常州市第一人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：杨玲
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邢台市人民医院中国 · 河北省 · 邢台市 · 研究者：刘爱翔
南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：张培东
新乡医学院第三附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：殷国田
华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：蒋建刚

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 临床试验发布组
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司 Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG
联系人姓名: 临床试验发布组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
联系人邮编: 100102

主要研究者信息

姓名: 蔡广研
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-海淀区复兴路28号
邮编: 100853
单位名称: 中国人民解放军总医院

方案登记信息

相关登记号: CTR20220873
临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: EX6018-4758
方案最新版本号: 8.0（中文版）
版本日期: 2025-04-21
方案是否为联合用药: 否

试验目的

这项研究目的是观察ziltivekimab是否可降低心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者发生心血管事件的风险。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.慢性肾脏病，定义为以下一种情况：
a) eGFR≥15 和<60 mL/min/1.73 m^2（使用慢性肾病流行病学协作（CKD-EPI）肌
酐方程）
b) UACR 200 mg/g 且eGFR ≥60 mL/min/1.73 m^2（使用CKD-EPI 肌酐方程）。
2.血清hs-CRP≥2 mg/L。
3.存在以下一项或多项ASCVD 证据：
a) 冠心病，定义为至少符合以下条件之一：i. 有记录的MI病史。ii. 既往冠状动脉血运重建术。iii. 有心导管检查或CT冠状动脉血管成像记录的主要心外膜冠状动脉狭窄≥50%。
b) 脑血管疾病，定义为至少符合以下条件之一：i. 既往动脉粥样硬化源性卒中。ii. 既往颈动脉血运重建术。iii. 有X线血管成像、MR血管成像、CT血管成像或多普勒超声记录的颈动脉狭窄≥ 50%。
c) 症状性外周动脉疾病（PAD），定义为至少符合以下条件之一：i. 间歇性跛行，静息时踝肱指数（ABI）≤0.90。ii. 间歇性跛行，通过X 线血管成像、MR 血管成像、CT 血管成像或多普勒超声证实外周动脉（不包括颈动脉）狭窄≥50%。iii. 既往外周动脉（不包括颈动脉）血运重建术。iv. 因动脉粥样硬化性疾病（不包括如外伤或骨髓炎）导致的踝关节或踝关节以上的下肢截肢。

排除标准

1.研究者判断有活动性感染的临床证据或疑似活动性感染。
2. 随机（访视2）前60天内发生心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、因不稳定型心绞痛住院。
3. 随机（访视2）当日已知患者计划进行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血管重建术。
4. 随机（访视2）前60 天内进行的大型心脏手术、非心脏手术或大型内窥镜术
（胸腔镜或腹腔镜），或随机（访视2）时计划接受任何大型手术操作。

试验用药

中文通用名：NA：英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：15 mg/mL, 1 mL
用法用量：15 mg Ziltivekimab每月一次在腹部、大腿或上臂提起的皮褶处皮下注射
用药时程：估计长达3.75年

对照用药

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA

剂型：注射液
规格：0 mg（体积相当于15 mg/mL ziltivekimab）
用法用量：安慰剂成分包含海藻糖二水合物、L-精氨酸单盐酸盐、L-甲硫氨酸、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠、注射用水。每月一次在腹部、大腿或上臂提起的皮褶处皮下注射
用药时程：估计长达3.75年

终点指标

主要终点1 项，展开查看

至首次发生3点MACE的时间，是一项复合终点，包括：CV死亡、非致死性MI、非致死性卒中评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标

次要终点20 项，展开查看

至首次发生扩展MACE的时间，是一项复合终点，包括：CV死亡、非致死性MI、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院治疗，需要进行紧急的冠状动脉血运重建评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
因心力衰竭住院治疗或紧急心力衰竭访视或CV死亡的次数评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至发生全因死亡的时间评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次出现复合CKD终点的时间，包括：eGFR较基线持续下降≥40%；肾衰竭（肾衰竭导致死亡、持续eGFR<15 mL/min/1.73 m^2、开始长期肾脏替代治疗）评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次出现扩展MACE终点和肾脏复合终点中任一个单独的组成部分的时间评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次发生MI的时间（致死性和非致死性）评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次发生卒中的时间（致死性和非致死性）评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次出现复合MACE终点的时间，包括：全因死亡率、非致死性MI、非致死性卒中评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次出现扩展复合肾脏终点的时间，包括：CV死亡；eGFR较基线持续下降≥40%；肾衰竭（肾衰竭导致死亡、持续eGFR<15 mL/min/1.73 m^2、开始长期肾脏替代治疗）评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
至首次发生冠状动脉血运重建的时间评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
UACR的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
eGFR（CKD-EPI）的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
eGFR（CKD-EPI）的年变化率（eGFR总斜率）评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
hs-CRP的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
NT-pro-BNP的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
左心室射血分数（LVEF）的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
房颤事件的数量评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：有效性指标
感染为主要原因的住院或感染所致死亡的数量评价时间：从随机（第0月）到研究结束（长达48个月）指标类型：安全性指标
简表36（SF-36）身体健康评分（PCS）的变化评价时间：从随机（第0月）到2年（24个月）指标类型：有效性指标
血红蛋白的变化评价时间：从随机（第0 月）到2 年（24 个月）指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2021-08-25
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2021-11-30
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2022-04-27
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2023-01-11
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2023-02-23
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2023-12-14
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2024-06-13
中国人民解放军总医院医学伦理委员会同意 · 2025-05-29

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20220872
试验状态: 进行中
申请人联系人: 临床试验发布组
首次公示信息日期: 2022-04-28
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司/Vetter-Pharma Fertigung GmbH & Co. KG

试验基本信息12 个字段

登记号: CTR20220872
相关登记号: CTR20220873
药物名称: NA
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 在确诊心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症的成年患者中降低发生主要心血管事件的风险。
试验专业题目: ZEUS-ziltivekimab vs.安慰剂对确诊动脉粥样硬化性心血管疾病合并慢性肾脏病和系统性炎症受试者心血管结局的作用
试验通俗题目: ZEUS：一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者中的作用的试验性研究
试验方案编号: EX6018-4758
方案最新版本号: 8.0（中文版）
版本日期: 2025-04-21
方案是否为联合用药: 否

ZEUS：一项旨在观察ziltivekimab与安慰剂相比在心血管疾病、慢性肾脏疾病和炎症患者中的作用的试验性研究

中文通用名：NA： 英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂 英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA

中文通用名：NA：英文通用名：Ziltivekimab 商品名称：NA

中文通用名：Ziltivekimab安慰剂英文通用名：Ziltivekimab placebo 商品名称：NA