评估受试制剂头孢克肟颗粒与参比制剂头孢克肟细粒（Cefspan®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够按照试验方案要求完成研究；
3.受试者从试验筛选（女性受试者从试验筛选前2周）至最后一次研究药物服药后6个月内无生育计划（包括捐精或捐卵）且能采取有效避孕措施；
4.年龄为18周岁及以上健康男性和女性受试者；
5.男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg，体重指数(BMI)＝体重/身高2 (kg/m2)，体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）。

1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2. 经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3. 本人或父母、兄弟姐妹中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；对两种或以上药物或食物（如牛奶和花粉）过敏者，或既往青霉素类或头孢类抗生素过敏者，或已知对头孢克肟颗粒/细粒或其任一组分过敏者；
4. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻等）者；
5. 正处在妊娠期、哺乳期或妊娠检查结果阳性的女性受试者；
6. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体，任何其中一项或一项以上阳性者；
7. 五年内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品，或尿液药物筛查阳性者；
8. 筛选前3个月内平均每周饮用超过14个单位的酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）者，或首次给药前48h至末次给药后48h内不能停止酒精摄入者，或酒精呼气测试阳性者；
9. 筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支或不同意入住期间不使用任何烟草制品者；
10. 筛选前3个月内有外科手术史，或计划在研究期间进行手术者；
11. 首次服药前3个月内献血或大量失血者（>400mL，女性生理性失血除外），或1个月内献血小板2个治疗量（1个治疗量=12U血小板）者；
12. 首次服药前3个月参加过任何药物临床试验且服药者；
13. 首次服药前30天内，使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑、丙磺舒等；抑制剂—诺氟沙星、西咪替丁、酮康唑、氟西汀等）者；
14. 首次服药前14天内服用了任何处方药者；
15. 首次服药前7天内服用了任何非处方药、中草药或保健品者；
16. 首次服药前48h内服用过特殊饮食（比如：葡萄柚及含葡萄柚成分的产品）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
17. 服药前48h内摄取了任何富含黄嘌呤类物质的食物（如咖啡、茶、巧克力、可可、奶茶等）者；
18. 有静脉采血困难或晕针晕血史者；
19. 其它研究者判定不适宜参加的受试者。