登记概览
- 登记号
- CTR20221039
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Janssen Research & Development， LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC; Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC;
完整专业题目
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗SC（Tec-Dara）与达雷妥尤单抗SC、泊马度胺和地塞米松（DPd）或达雷妥尤单抗 SC、硼替佐米和地塞米松（DVd）的III期随机研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2025-01-27
- 首次公示信息日期
- 2022-05-16
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-06-27；国际：2021-10-14
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-07-13；国际：2021-10-22
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 56 人；国际: 630 人；
- 已入组人数
- 国内: 56 人；国际: 576 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 162 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市四川省 · 成都市陕西省 · 西安市浙江省 · 杭州市上海市 · 上海市台湾省 · 台中市台湾省 · 台南市台湾省 · 桃园市Connecticut · New HavenGeorgia · AtlantaMassachusetts · BostonMichigan · DetroitOhio · ClevelandOregon · PortlandPennsylvania · PittsburghSouth Carolina · CharlestonTennessee · MemphisTennessee · NashvilleTexas · DallasUtah · Salt Lake City另有 126 个地区
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：路瑾
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：牛挺
- 西安交通大学第二附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：何爱丽
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：蔡真，金洁
- 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：景红梅
- 首都医科大学附属北京朝阳医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：陈文明
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘澎
- China Medical University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台中市 · 研究者：Su-Peng Yeh
- National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台湾省 · 台南市 · 研究者：Tsai-Yun Chen
- Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · 台湾省 · 桃园市 · 研究者：Po-Nan Wang
- Yale University美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Surbhi Sidana
- Grady Memorial Hospital美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Leon Bernal-Mizrachi
- Tufts Medical Center美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Raymond Comenzo
- Henry Ford Hospital美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Philip Kuriakose
- Cleveland Clinic美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Jason Valent
- Oregon Health & Science University美国 · Oregon · Portland · 研究者：Eva Medvedova
- University of Pittsburgh Medical Center美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Kathleen Dorritie
- Medical University of South Carolina美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：Hamza Hashmi
- Baptist Cancer Center美国 · Tennessee · Memphis · 研究者：Salil Goorha
- Vanderbilt - Ingram Cancer Center美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Salyka Sengsayadeth
- University of Texas Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Gurbakhash Kaur
- Huntsman Cancer Institute美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Ghulam Mohyuddin
- Seattle Cancer Care Alliance美国 · Washington · Seattle · 研究者：Sarah Lee
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center美国 · Wisconsin · Madison · 研究者：Timothy Schmidt
其余 138 家登记机构展开查看完整名单
- Medical College Of Wisconsin美国 · Wisconsin · Milwaukee · 研究者：Saurabh Chhabra
- Hospital Aleman阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Gonzalo Garate
- Hospital Italiano de Buenos Aires阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者：Dorotea Fantl
- Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Gaston Caeiro
- ZNA Stuivenberg比利时 · Antwerpen · Antwerpen · 研究者：Ka Lung Wu
- AZ St.-Jan Brugge-Oostende AV比利时 · Brugge · Brugge · 研究者：Jan Van Droogenbroeck
- UZ Gent比利时 · Gent · Gent · 研究者：Philip Vlummens
- Hopital de Jolimont比利时 · LA Louviere · Haine-saint-paul · 研究者：Alain Kentos
- Az Groeninge比利时 · Kortrijk · Kortrijk · 研究者：Alexander Salembier
- UZ Leuven比利时 · Leuven · Leuven · 研究者：Michel Delforge
- Algemeen Ziekenhuis Delta比利时 · Roeselare · Roeselare · 研究者：Lien Deleu
- DF Star巴西 · Brasilia · Brasilia · 研究者：Flavia Xavier
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer巴西 · Natal · Natal · 研究者：Carolina Colaco
- NTC Santa Casa Porto Alegre巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Tito Emilio Vanelli Costa
- Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Angelo Maiolino
- Hospital Sao Rafael巴西 · Salvador · Salvador · 研究者：Edvan Crusoe
- Hospital Paulistano巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Guilherme Perini
- Hospital Beneficencia Portuguesa巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Breno Gusmao
- Clinica Sao Germano巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Vania Hungria
- Tom Baker Cancer Centre加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Nizar Bahlis
- Cross Cancer Institute加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Irwindeep Sandhu
- BC Cancer Agency - Vancouver BC加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Alina Gerrie
- Qwii Health Sciences加拿大 · Nova Scotia · Nova Scotia · 研究者：Darrell White
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network加拿大 · Ontario · Ontario · 研究者：Donna Reece
- Aalborg University Hospital丹麦 · Aalborg · Aalborg · 研究者：Henrik Gregersen
- Aarhus University Hospital丹麦 · Aarhus N · Aarhus N · 研究者：Maja Oelholm Vase
- Rigshospitalet丹麦 · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Annette Vangsted
- Odense Universitets Hospital丹麦 · Odense · Odense · 研究者：Niels Abildgaard
- Vejle Hospital丹麦 · Vejle · Vejle · 研究者：Torben Plesner
- CHU Henri Mondor法国 · Creteil · Creteil · 研究者：Karim Belhadj-Merzoug
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez法国 · LILLE Cedex · LILLE Cedex · 研究者：Salomon Manier
- CHU de Limoges, Hopital Dupuytren法国 · Limoges · Limoges · 研究者：Stéphane Moreau
- C.H.U. Hotel Dieu - France法国 · Nantes · Nantes · 研究者：Philippe Moreau
- Centre hospitalier Lyon-Sud法国 · Pierre Benite cedex · Pierre Benite cedex · 研究者：Lionel Karlin
- CHU De Poitiers法国 · Poitiers · Poitiers · 研究者：Xavier Leleu
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)法国 · Strasbourg · Strasbourg · 研究者：Cecile Fohrer-Sonntag
- Pole IUC Oncopole CHU法国 · Toulouse cedex 9 · Toulouse cedex 9 · 研究者：Aurore Perrot
- CHRU Hopital Bretonneau法国 · Tours · Tours · 研究者：Lotfi Benboubker
- Universitatsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Raphael Teipel
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- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Katja Weisel
- St Josef Krankenhaus德国 · Hamm · Hamm · 研究者：Heinz Duerk
- Universitaetsklinikum Heidelberg德国 · Heidelberg · Heidelberg · 研究者：Hartmut Goldschmidt
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel德国 · Kiel · Kiel · 研究者：Natalie Schub
- Universitaetsklinikum Tuebingen德国 · Tübingen · Tübingen · 研究者：Britta Besemer
- Alexandra General Hospital of Athens希腊 · Athens Attic · Athens Attic · 研究者：Meletios Dimopoulos
- University of Athens - Evaggelismos Hospital (Evangelismos Hospital)希腊 · Athens · Athens · 研究者：Sosana Delimbasi
- Anticancer Hospital of Thessaloniki 'Theageneio'希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Eirini Katodritou
- G.Papanikolaou希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Ioanna Sakellari
- U.O. Ematologia con Trapianto- AOU Policlinico di Bari意大利 · Bari · Bari · 研究者：Pellegrino Musto
- ASST Papa Giovanni XXIII - Bergamo意大利 · Bergamo · Bergamo · 研究者：Alessandro Rambaldi
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi意大利 · Bologna · Bologna · 研究者：Michele Cavo
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi意大利 · Firenze · Firenze · 研究者：Elisabetta Antonioli
- Università di Roma 'La Sapienza' - Ospedale Umberto 1°意大利 · Roma · Roma · 研究者：Maurizio Martelli
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette意大利 · Turin · Turin · 研究者：Roberto Mina
- Fukuoka University Hospital日本 · Fukuoka · Fukuoka · 研究者：Yasushi Takamatsu
- Ogaki Municipal Hospital日本 · Gifu · Gifu · 研究者：Hiroshi Kosugi
- The Hospital of Hyogo College of Medicine日本 · Hyogo · Hyogo · 研究者：Satoshi Yoshihara
- Shonan Kamakura General Hospital日本 · Kamakura · shi -Kamakura-shi · 研究者：Yotaro Tamai
- National Cancer Center Hospital East日本 · Kashiwa · Kashiwa · 研究者：Junichiro Yuda
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center日本 · Koshigaya · Koshigaya · 研究者：Hideto Tamura
- Kumamoto University Hospital日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Yawara Kawano
- Kurume University Hospital日本 · Kurume · Kurume · 研究者：Koji Nagafuji
- Nagoya City University Hospital日本 · Nagoya · Nagoya · 研究者：Shinsuke Iida
- National Hospital Organization Okayama Medical Center日本 · Okayama · Okayama · 研究者：Kazutaka Sunami
- National Hospital Organization Sendai Medical Center日本 · Sendai · City -Sendai-City · 研究者：Toru Izumi
- Tohoku University Hospital日本 · Sendai · Sendai · 研究者：Hisayuki Yokoyama
- Japanese Red Cross Medical Center日本 · Shibuya · ku -Shibuya-ku · 研究者：Tadao Ishida
- Iwate Medical University Hospital日本 · Shiwa · gun -Shiwa-gun · 研究者：Shigeki Ito
- Kyungpook National University Hospital韩国 · Daegu · Daegu · 研究者：Joon Ho Moon
- Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · Hwasun Gun · Hwasun Gun · 研究者：Je-Jung Lee
- Gachon University Gil Medical Center韩国 · Incheon · Incheon · 研究者：Jae Hoon Lee
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sung-Soo Yoon
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Jin seok Kim
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Ki Hyun Kim
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Chang Ki Min
- VU Medisch Centrum荷兰 · Amsterdam · Amsterdam · 研究者：Niels van de Donk
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- Sint Antonius Ziekenhuis - Afd.Interne - INT荷兰 · Nieuwegein · Nieuwegein · 研究者：Elena Van Leeuwen-Segarceanu
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- S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital俄罗斯 · Moscow · Moscow · 研究者：Vladimir Vorobyev
- Saint-Petersburg State Pavlov University俄罗斯 · Saint · Petersburg -Saint-Petersburg · 研究者：Ivan Moiseev
- Samara State Medical Univeristy俄罗斯 · Samara · Samara · 研究者：Igor Davydkin
- Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology俄罗斯 · St · Petersburg -St-Petersburg · 研究者：Sergey Voloshin
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Anna Sureda Balari
- Hosp. Univ. Vall D Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Mercedes Gironella Mesa
- Hosp. de Cabuenes西班牙 · Gijón · Gijón · 研究者：Maria Esther Gonzalez Garcia
- Hosp. Univ. de Gran Canaria Dr. Negrin西班牙 · Las Palmas de Gran Canaria · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Alexia Suarez Cabrera
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Cristina Encinas Rodriguez
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Maria Jesus Blanchard Rodriguez
- Hosp. Univ. 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Joaquin Martinez Lopez
- Hosp. Univ. Son Espases西班牙 · Palma · Palma · 研究者：Antonia Sampol
- Clinica Univ. de Navarra西班牙 · Pamplona · Pamplona · 研究者：Paula Rodriguez
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo西班牙 · Pozuelo de Alarcon · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Carmen Martinez-Chamorro
- Hosp. Clinico Univ. de Salamanca西班牙 · Salamanca · Salamanca · 研究者：Maria Victoria Mateos Manteca
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla西班牙 · Santander · Santander · 研究者：Enrique Ocio
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago西班牙 · Santiago de Compostela · Santiago de Compostela · 研究者：Marta Sonia Gonzalez Perez
- Hosp. Virgen Del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Juan Luis Reguera Ortega
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：Javier De La Rubia Comos
- Falu Lasarett瑞典 · Falun · Falun · 研究者：Max Flogegard
- Sahlgrenska University Hospital瑞典 · Goteborg · Goteborg · 研究者：Cecilie Blimark
- Helsingborgs lasarett瑞典 · Helsingborg · Helsingborg · 研究者：Per Axelsson
- Sunderby Sjukhus瑞典 · Lulea · Lulea · 研究者：Magnus Johansson
- Skanes universitetssjukhus瑞典 · Lund · Lund · 研究者：Markus Hansson
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge瑞典 · Stockholm · Stockholm · 研究者：Hareth Nahi
- Norrlands Universitetssjukhus瑞典 · Umea · Umea · 研究者：Antonio Izarra
- Akademiska Sjukhuset瑞典 · Uppsala · Uppsala · 研究者：Kristina Carlson
- University of Alabama Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：Luciano Costa
- City of Hope美国 · California · Duarte · 研究者：Murali Janakiram
- Stanford University Medical Center美国 · California · Stanford · 研究者：Surbhi Sidana
- National Cancer Institute, Dept. of chemotherapy of hemoblastosis乌克兰 · Kiev · Kiev · 研究者：Iryna Kryachok
- State Institution 'National Scientific Center for Radiation Medicine of NAMS of Ukraine'乌克兰 · Kiev · Kiev · 研究者：Iryna Dyagil
- Medical Center 'Ok Clinic' of LLC 'International Institute of Clinical Studies'乌克兰 · Kiev · Kiev · 研究者：Olena Kyselova
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine乌克兰 · Lviv · Lviv · 研究者：Zvenyslava Masliak
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital乌克兰 · Mykolaiv · Mykolaiv · 研究者：Nataliya Romanyuk
- Municipal Enterprise 'Poltava Reg. Clinical Hospital N.A. Sklifosovsky of The Poltava Reg. Council'乌克兰 · Poltava · Poltava · 研究者：Igor Skrypnyk
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust英国 · Blackpool · Blackpool · 研究者：Mark Grey
- Ninewells Hospital & Medical School英国 · Dundee · Dundee · 研究者：Gordon Marron
- Kings College Hospital英国 · London · London · 研究者：Katharine Bailey
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust英国 · Oxford · Oxford · 研究者：Karthik Ramasamy
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- Royal Marsden Hospital英国 · Sutton · Sutton · 研究者：Charlotte Pawlyn
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申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 李倩
- 申请人名称
- Janssen Research & Development， LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC; Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC;
- 联系人姓名
- 李倩
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
- 联系人邮编
- 100025
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 路瑾
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-西城区西直门南大街11号
- 邮编
- 100044
- 单位名称
- 北京大学人民医院
主要研究者 2
- 姓名
- 牛挺
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 四川省-成都市-武侯区国学巷37号
- 邮编
- 200032
- 单位名称
- 四川大学华西医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- 64007957MMY3001
- 方案最新版本号
- 修正案9/CHN-3
- 版本日期
- 2025-01-27
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
本研究的主要目的是通过无进展生存期（PFS）评估，比较teclistamab 联合达雷妥尤单抗 SC（Tec-Dara；A 组）与研究者选择的DPd 或DVd（B
组）的疗效
组）的疗效
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.≥18岁
2.根据IMWG诊断标准诊断为多发性骨髓瘤，且筛选时存在可测量病灶，定义为符合以下任何一项：1）血清M蛋白水平≥0.5 g/dL；或2）尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；或3）血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常
3.既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，包括一种PI和来那度胺。 仅接受过1线既往抗骨髓瘤治疗的受试者必须为来那度胺难治；作为维持治疗的来那度胺其末次给药时或给药后60天内出现的疾病进展将符合该标准。
4.ECOG体能状态评分为0-2
5.在接受最近一次治疗方案时或之后，基于研究者根据 IMWG 标准判断的缓解情况，记录到疾病进展证据。
6.筛选期以及首次给药前72小时内，血液学及生化检查结果，需符合相应标准。
7.具有生育能力的女性，筛选时和研究治疗开始前24小时内的高敏感性血清妊娠检查结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿妊娠试验。
8.女性必须①无生育能力，或②有生育能力且实行真正禁欲；或采用2种有效的避孕方法；受试者必须同意在整个研究期间和研究治疗末次给药后 90 天内继续上述避孕方法。
9.女性受试者须同意在研究期间和研究治疗末次给药后90天内不以辅助生殖为目的捐献卵子或冷冻卵子以供将来使用。
10.男性受试者必须在研究期间和研究治疗末次给药后至少90天内进行性活动时使用避孕套（含杀精泡沫剂/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）。如果其女性伴侣有生育能力，她也必须采取高效的避孕方法。
11.男性受试者须同意在研究期间和研究治疗末次给药后至少90天内不因生殖目的而捐精。
12.必须愿意并能够遵循本方案规定的生活方式限制事项
13.受试者必须签署ICF，表明受试者理解本研究目的和所需程序且愿意参加研究
2.根据IMWG诊断标准诊断为多发性骨髓瘤，且筛选时存在可测量病灶，定义为符合以下任何一项：1）血清M蛋白水平≥0.5 g/dL；或2）尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；或3）血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且血清免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常
3.既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗，包括一种PI和来那度胺。 仅接受过1线既往抗骨髓瘤治疗的受试者必须为来那度胺难治；作为维持治疗的来那度胺其末次给药时或给药后60天内出现的疾病进展将符合该标准。
4.ECOG体能状态评分为0-2
5.在接受最近一次治疗方案时或之后，基于研究者根据 IMWG 标准判断的缓解情况，记录到疾病进展证据。
6.筛选期以及首次给药前72小时内，血液学及生化检查结果，需符合相应标准。
7.具有生育能力的女性，筛选时和研究治疗开始前24小时内的高敏感性血清妊娠检查结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿妊娠试验。
8.女性必须①无生育能力，或②有生育能力且实行真正禁欲；或采用2种有效的避孕方法；受试者必须同意在整个研究期间和研究治疗末次给药后 90 天内继续上述避孕方法。
9.女性受试者须同意在研究期间和研究治疗末次给药后90天内不以辅助生殖为目的捐献卵子或冷冻卵子以供将来使用。
10.男性受试者必须在研究期间和研究治疗末次给药后至少90天内进行性活动时使用避孕套（含杀精泡沫剂/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）。如果其女性伴侣有生育能力，她也必须采取高效的避孕方法。
11.男性受试者须同意在研究期间和研究治疗末次给药后至少90天内不因生殖目的而捐精。
12.必须愿意并能够遵循本方案规定的生活方式限制事项
13.受试者必须签署ICF，表明受试者理解本研究目的和所需程序且愿意参加研究
排除标准
1.对任何研究药物或其辅料有禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应或不耐受
a) 如果受试者存在以下任何一种情况，则无资格接受DPd作为对照治疗：1）禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应，或对泊马度胺不耐受，2）根据IMWG诊断为泊马度胺难治
b) 如果受试者存在以下任何一种情况，则无资格接受DVd作为对照治疗：1）禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应，或对硼替佐米不耐受，2）美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)第5.0版定义的1级周围神经病变伴疼痛或≥2级周围神经病变，3）根据IMWG诊断为硼替佐米难治，4）在随机化前5个半衰期内接受过CYP3A4诱导剂
c) 泊马度胺和硼替佐米均难治
2. 既往接受任何BCMA-靶向治疗
3. 抗CD38单克隆抗体难治
4. 在随机分组前的规定时间范围内，既往接受过以下抗骨髓瘤治疗：a.在21天内或≥5个半衰期内（以更短时间为准）接受过靶向治疗、表观遗传治疗或试验药物治疗，或侵入性的试验性医疗器械；b.4周内接受过试验疫苗；c.21天内接受过单克隆抗体疗法 ；d.21天内接受过细胞毒性治疗；e.在14天内接受PI治疗；f.在14天内接受过IMiD药物治疗；g.14天内放疗或7天内局灶放疗；h.3个月内接受过基因修饰的过继性细胞治疗
5. 干细胞移植：随机化前的6个月内接受过异基因干细胞移植。随机化前12周内接受过自体干细胞移植。
6. 随机化前14天内累计接受相当于≥140 mg泼尼松的皮质类固醇
7. 在随机分组前4周内接种过减毒活疫苗。
8. 除复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓增生异常综合征或活动性恶性肿瘤（除方案规定的特定情况外）
9. 筛选时已诊断为浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链型淀粉样变。
10. CNS受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。
11. 签署ICF前6个月内发生过卒中或惊厥发作。
12. 受试者在入组本研究时或在研究治疗末次给药后90天内已怀孕、处于哺乳期或计划怀孕；
13. 男性受试者在入组本研究期间或研究治疗末次给药后90天内有生育计划。
14. 存在以下心脏疾病：纽约心脏协会III期或IV期充血性心力衰竭；随机化前≤6个月内发生过心肌梗死或接受过冠状动脉搭桥术；有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史；不受控制的心律不齐或有临床意义的ECG异常等；
15. 出现以下任意情况：HIV阳性；乙型肝炎感染；活动性丙型肝炎病毒感染；FEV1＜50%正常预计值的COPD。在过去2年内患有中度或重度持续性哮喘或不受控制的任何分类的哮喘。
16. 存在可能干扰研究步骤或结果，或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风险的合并医疗或精神状况或疾病；
17. 研究治疗开始前的2周内曾经做过大外科手术，或尚未从手术中完全恢复，或者在受试者预期接受研究治疗期间或研究治疗末次给药后2周内，受试者有大手术计划。
a) 如果受试者存在以下任何一种情况，则无资格接受DPd作为对照治疗：1）禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应，或对泊马度胺不耐受，2）根据IMWG诊断为泊马度胺难治
b) 如果受试者存在以下任何一种情况，则无资格接受DVd作为对照治疗：1）禁忌症或危及生命的过敏、超敏反应，或对硼替佐米不耐受，2）美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)第5.0版定义的1级周围神经病变伴疼痛或≥2级周围神经病变，3）根据IMWG诊断为硼替佐米难治，4）在随机化前5个半衰期内接受过CYP3A4诱导剂
c) 泊马度胺和硼替佐米均难治
2. 既往接受任何BCMA-靶向治疗
3. 抗CD38单克隆抗体难治
4. 在随机分组前的规定时间范围内，既往接受过以下抗骨髓瘤治疗：a.在21天内或≥5个半衰期内（以更短时间为准）接受过靶向治疗、表观遗传治疗或试验药物治疗，或侵入性的试验性医疗器械；b.4周内接受过试验疫苗；c.21天内接受过单克隆抗体疗法 ；d.21天内接受过细胞毒性治疗；e.在14天内接受PI治疗；f.在14天内接受过IMiD药物治疗；g.14天内放疗或7天内局灶放疗；h.3个月内接受过基因修饰的过继性细胞治疗
5. 干细胞移植：随机化前的6个月内接受过异基因干细胞移植。随机化前12周内接受过自体干细胞移植。
6. 随机化前14天内累计接受相当于≥140 mg泼尼松的皮质类固醇
7. 在随机分组前4周内接种过减毒活疫苗。
8. 除复发性/难治性多发性骨髓瘤以外的骨髓增生异常综合征或活动性恶性肿瘤（除方案规定的特定情况外）
9. 筛选时已诊断为浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征或原发性轻链型淀粉样变。
10. CNS受累或多发性骨髓瘤脑膜受累的临床体征。
11. 签署ICF前6个月内发生过卒中或惊厥发作。
12. 受试者在入组本研究时或在研究治疗末次给药后90天内已怀孕、处于哺乳期或计划怀孕；
13. 男性受试者在入组本研究期间或研究治疗末次给药后90天内有生育计划。
14. 存在以下心脏疾病：纽约心脏协会III期或IV期充血性心力衰竭；随机化前≤6个月内发生过心肌梗死或接受过冠状动脉搭桥术；有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史；不受控制的心律不齐或有临床意义的ECG异常等；
15. 出现以下任意情况：HIV阳性；乙型肝炎感染；活动性丙型肝炎病毒感染；FEV1＜50%正常预计值的COPD。在过去2年内患有中度或重度持续性哮喘或不受控制的任何分类的哮喘。
16. 存在可能干扰研究步骤或结果，或者经研究者判定会对参加本研究带来一定风险的合并医疗或精神状况或疾病；
17. 研究治疗开始前的2周内曾经做过大外科手术，或尚未从手术中完全恢复，或者在受试者预期接受研究治疗期间或研究治疗末次给药后2周内，受试者有大手术计划。
试验用药
中文通用名：Teclistamab 注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：10mg/ml，30mg/瓶
用法用量：皮下注射，两个递增剂量
用药时程：在第一周期治疗剂量前完成两次递增剂量给药，分别为递增剂量1和递增剂量2。
规格：10mg/ml，30mg/瓶
用法用量：皮下注射，两个递增剂量
用药时程：在第一周期治疗剂量前完成两次递增剂量给药，分别为递增剂量1和递增剂量2。
中文通用名：Teclistamab注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：Teclistamab注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：Teclistamab注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为
中文通用名：Teclistamab注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：10mg/ml，30mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：10mg/ml，30mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：Teclistamab注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：特立妥单抗注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：泰立珂
剂型：注射液
规格：10mg/ml, 30mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次（从方案修订案3/CHN-1批准开始执行）
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：10mg/ml, 30mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次（从方案修订案3/CHN-1批准开始执行）
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：特立妥单抗注射液： 英文通用名：Teclistamab Injection 商品名称：泰立珂
剂型：注射液
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次（从方案修订案3/CHN-1批准开始执行）
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：90mg/ml, 150mg/瓶
用法用量：皮下注射，第1-2周期，每周1次；第3-6周期，每两周1次；第7周期起每28天1次（从方案修订案3/CHN-1批准开始执行）
用药时程：每28天一个周期，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
对照用药
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：硼替佐米 英文通用名：Bortezomib for Injection 商品名称：万珂
剂型：粉剂
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：2mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：2mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：达雷妥尤单抗皮下注射液 英文通用名：Daratumumab 商品名称：兆珂速
剂型：注射液
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；1-2周期：每周1次；3-6周期：两周1次；7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；1-2周期：每周1次；3-6周期：两周1次；7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
中文通用名：达雷妥尤单抗皮下注射液 英文通用名：Daratumumab 商品名称：兆珂速
剂型：注射液
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；1-2周期：每周1次；3-6周期：两周1次；7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；3周1次；第9+周期：4周1次；
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；1-2周期：每周1次；3-6周期：两周1次；7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；3周1次；第9+周期：4周1次；
中文通用名：硼替佐米 英文通用名：Bortezomib for Injection 商品名称：万珂
剂型：粉剂
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
中文通用名：达雷妥尤单抗皮下注射液 英文通用名：Daratumumab 商品名称：兆珂速
剂型：注射液
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；
第1-2周期：每周1次；第3-6周期：两周1次；第7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：Tec-Dara组和DPd组: 28天/周期；
第1-2周期：每周1次；第3-6周期：两周1次；第7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：2mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：2mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：硼替佐米 英文通用名：Bortezomib for Injection 商品名称：万珂
剂型：粉剂
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
规格：3.5mg/瓶
用法用量：DVd组：1.3 mg/m2 ，皮下注射
用药时程：DVd组：每21天一个周期（第1-8周期），仅第1-8周期给药：第1、4、8和11天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：2 mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：2 mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：2mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：3mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：4mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：达雷妥尤单抗皮下注射液 英文通用名：Daratumumab 商品名称：兆珂速
剂型：注射液
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：ec-Dara组和DPd组: 28天/周期；
第1-2周期：每周1次；第3-6周期：两周1次；第7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
规格：120mg/ml ,1800mg/支
用法用量：Tec-Dara组/DPd组/DVd组：1800 mg，皮下注射
用药时程：ec-Dara组和DPd组: 28天/周期；
第1-2周期：每周1次；第3-6周期：两周1次；第7+周期：四周1次。
DVd组：1-8周期，1周期21天；9+周期，1周期28天；第1-3周期：每周1次；第4-8周期：3周1次；第9+周期：4周1次；
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：2mg/片 ；50片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：2mg/片 ；50片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片 ； 40片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片 ； 40片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：8mg/片 ；10片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：8mg/片 ；10片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：2mg/片 ；50片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：2mg/片 ；50片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：4mg/片 ；40片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：4mg/片 ；40片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
中文通用名：泊马度胺 英文通用名：Pomalidomide 商品名称：IMNOVID
剂型：胶囊
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
规格：1mg/粒
用法用量：Dpd组：4mg，口服，1次/日
用药时程：Dpd组：每28天一个周期，所有周期第1-21天给药。直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
中文通用名：地塞米松 英文通用名：Dexamethasone 商品名称：JENAPHARM
剂型：片剂
规格：8mg/片 ；10片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
规格：8mg/片 ；10片/盒
用法用量：DPd组：40 mg（≤75岁）或20 mg（＞75岁或≤75岁，BMI＜18.5），口服
DVd组：20 mg，口服
用药时程：DPd组：每周1次给药，直至确认疾病进展、 死亡、不可耐受的毒性、撤回知情同意或研究结束，以先发生者为准
DVd组：第1-8周期（每21天一个周期）：第 1、2、4、5、8、9、11和12天
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 无进展生存期（PFS）评价时间：报告335起 PFS 事件后指标类型：有效性指标
次要终点19 项，展开查看
- 总体缓解率（部分缓解或更佳缓解）评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 非常好的部分缓解或更佳缓解率评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 完全缓解或更佳缓解率评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 微小残留病（MRD）阴性率评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 下一线治疗的无进展生存期（PFS2）评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 总生存期（OS）评价时间：观察到约335起OS事件时，或末例受试者随机化后5年，以先发生者为准指标类型：有效性指标
- 至下一线治疗时间（TNTT）评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 按严重程度划分的不良事件的受试者数量评价时间：截至5年2个月指标类型：安全性指标
- Teclistamab血清药物浓度评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 产生抗Teclistamab和达雷妥由单抗抗体的受试者数量评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至症状恶化时间评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 根据EORTC-QLQ-C30评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据MySIm-Q评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据PROMIS PF 8c评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据PRO-CTCAE评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据EQ-5D-5L评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 根据PGI-S评估的症状、功能和总体健康相关生活质量评分（HRQoL）自基线的变化评价时间：自基线至5年2个月指标类型：有效性指标+安全性指标
- 高风险分子学特征受试者的PFS评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
- 高风险分子学特征受试者的缓解深度评价时间：截至5年2个月指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-02-09
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2022-03-30
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-04-07
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-04-11
- 北京大学人民医院伦理审查委员会修改后同意 · 2022-04-15
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-04-15
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-06-14
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2022-07-18
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2022-07-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-08-12
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-09-05
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-09-05
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-09-05
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2022-09-19
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-09-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-11-14
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-12-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-12-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-12-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2022-12-26
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2023-02-08
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-02-24
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-02-24
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-02-24
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-02-24
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-02-24
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-03-14
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-03-17
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2023-04-03
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2023-05-10
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-06-21
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2023-08-02
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员会同意 · 2023-09-11
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员同意 · 2024-04-12
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2024-09-18
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2024-11-06
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员同意 · 2024-11-18
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-03-20
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-05-26
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-05-26
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员同意 · 2025-06-03
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2025-06-18
- 四川大学华西医院临床试验伦理委员同意 · 2025-07-16
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20221039
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 李倩
- 首次公示信息日期
- 2022-05-16
- 申请人名称
- Janssen Research & Development， LLC/强生（中国）投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC/Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services/Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC;/Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services; Clinigen Clinical Supplies Management SA; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions, LLC;
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20221039
- 药物名称
- Teclistamab 注射液
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 多发性骨髓瘤
- 试验专业题目
- 一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗SC（Tec-Dara）与达雷妥尤单抗SC、泊马度胺和地塞米松（DPd）或达雷妥尤单抗 SC、硼替佐米和地塞米松（DVd）的III期随机研究
- 试验通俗题目
- 在复发或难治性的多发性骨髓瘤受试者中，比较teclistamab联合达雷妥尤单抗(Tec-Dara)与达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)或达雷妥尤单抗、硼替佐米（万珂）和地塞米松(DVd)的疗效和安全性研究
- 试验方案编号
- 64007957MMY3001
- 方案最新版本号
- 修正案9/CHN-3
- 版本日期
- 2025-01-27
- 方案是否为联合用药
- 否