阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂（0.643g）餐后条件下生物等效性试验

1.健康志愿受试者，男性和女性（男女比例适当），年龄 18 周岁以上（包含18 周岁）
2.男性受试者体重不低于 50.0kg、女性受试者体重不低于 45.0kg，体重指数（BMI）在 19.0～26.0kg/m2[BMI=体重（kg）/身高 2（m2）]范围内（包括临界值）
3.受试者（包括男性受试者）愿意自筛选至研究药物最后一次给药后 6 个月内无生育计划且自愿采取有效的非药物的避孕措施且无捐精、捐卵计划，避孕措施、育龄女性的定义和避孕要求详见附录 1
4.自愿作为受试者，并于筛选前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究
5.不符合上述条件之一者，不得作为志愿受试者入选

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道、胆道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者
2. 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、免疫检查）、心电图等检查，结果显示异常有临床意义者
3. 在筛选前 3 个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者
4. 临床上有食物、药物等过敏史，尤其已知对 β 内酰胺类抗生素（如青霉素、头孢类）及试验药物辅料中任何成份过敏者
5. 筛选前 3 个月内平均每周饮酒量大于 14 单位（1 单位酒精≈360mL 啤酒或45mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒），或试验期入组至末次给药后 7天内不能禁酒者
6. 筛选前 3 个月内平均每日吸烟量大于 5 支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
7. 筛选前 3 个月内献血包括成分血或大量失血（≥400mL），接受输血或使用血制品者
8. 筛选前 6 个月内有药物滥用史者；
9. 筛选前 3 个月内使用过毒品
10. 筛选前 2 周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素者
11. 在筛选前 28 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者
12. 筛选前 3 个月内参加过其他的药物临床试验或非本人来参加临床试验者
13. 筛选前 1 个月内接受过疫苗接种者
14. 在筛选前 3 个月内平均每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（平均8 杯以上，1 杯≈250mL）者
15. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者
16. 乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）
17. 不能耐受静脉穿刺者或有晕针史或晕血史者
18. 女性受试者正处在哺乳期或尿妊娠（仅女性）结果阳性
19. 研究者认为不适宜参加临床试验者
20. 筛选前 3 个月内与确诊新型冠状病毒患者及疑似患者密切接触，或者本身确诊为新型冠状病毒患者或疑似患者