丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症III期临床试验

1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限
2.需要静脉用药快速控制血压的高血压急症和高血压亚急症患者：诊室收缩压（SBP）≥180mmHg和/或诊室舒张压（DBP）≥120mmHg、伴或不伴有靶器官损害的患者，连续两次血压测量，至少间隔15分钟，两次血压值均需SBP≥180mmHg和/或DBP≥120mmHg，记录两次读数的平均值；随机前SBP和/或DBP均需满足上述范围标准
3.自愿参加此项临床试验且签署书面知情同意书

1.签署知情同意书前1个月内发生过缺血性/出血性脑卒中、脑出血患者
2. 给药前2小时内已使用过其他降压药物的患者
3. 研究者怀疑严重脂代谢异常的患者（如严重的甘油三酯升高，家族性高胆固醇血症，类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎）
4. 仅筛选期使用便携式血脂检测仪检测受试者血脂，如便携式血脂检测结果甘油三酯＞500mg/dL（5.65mmol/L），由研究者判断患者是否疑似存在严重脂代谢异常。便携式血脂检测仪检测结果仅作为筛选期血脂的参考值记录
5. 已知有严重肝功能不全或有肝功能衰竭或肝硬化病史的患者
6. 已知对研究药物或钙通道阻滞剂不耐受及效果不佳者、过敏或对研究药物辅料成分过敏、或对大豆、豆制品、鸡蛋及鸡蛋制品过敏的患者
7. 已知或怀疑严重的主动脉瓣狭窄的患者，或重度二尖瓣狭窄的患者
8. 有明确的继发性高血压病史者（包括：嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等，不包括：入组或给药后发现的继发性高血压）
9. 急性冠状动脉综合征、梗阻性肥厚型心肌病，以及签署书面知情同意书前1个月内发生过急性心肌梗死的患者
10. 低血容量患者（伴有严重腹泻、呕吐或存在其他体液丢失的患者）
11. 已知或怀疑主动脉综合征患者
12. 有药物滥用史（包括甲基苯丙胺、氯胺酮、可卡因、海洛因、大麻、硝甲西泮、亚甲二氧基甲安非他命）或酒精滥用史（症状标准为反复过度使用酒精对躯体或/和精神健康造成损害，并导致各种不良社会后果，如不能完成重要的工作或学业、不能履行家庭职能、酒驾或醉驾、犯罪、婚姻危机等；病程标准为1年中由于饮酒导致上述后果至少1项达2次及以上；排除酒精依赖，镇静剂、催眠药等其他物质滥用，人格障碍）、因药物过量而导致急性高血压者
13. 妊娠、哺乳期女性或正在备孕的女性以及不能够在试验期间和试验结束后3个月内接受医学认可的避孕方法的有生育能力的患者（不论男女）
14. 签署书面知情同意书前3个月内参加并使用过其它药物或器械临床试验的患者
15. 既往有恶性肿瘤病史患者，除外已接受过根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌或I期子宫癌、宫颈原位癌、或乳腺原位癌
16. 患者合并其他严重的大器官损伤或者严重并发症，有可能影响生命
17. 有精神疾病、精神障碍，影响判断力导致不能正常沟通者
18. 研究者认为不宜参加本试验的患者