评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究

1.年龄为18～45岁的男性受试者（包括18岁和45岁）；
2.体重不低于50公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高^2（m^2），体重指数在19~26 kg/m^2范围内（包括临界值）；
3.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;
4.能够按照试验方案要求完成研；
5.受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录；
6.筛选期100 mmHg≤坐位收缩压（SBP）＜140 mmHg，60 mmHg≤坐位舒张压（DBP）＜90 mmHg，无体位性低血压。

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者，且试验期间不能戒烟者；
2. 已知对沙库巴曲缬沙坦钠、阿利沙坦酯、氯沙坦、缬沙坦等血管紧张素II受体拮抗剂及二甲双胍等双胍类口服降糖药，或其辅料有过敏反应者；或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3. 酗酒者或筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒量超过14个标准单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或酒精呼气试验呈阳性者，或试验期间不能停止使用任何含酒精产品者；
4. 在筛选前三个月内献血或大量失血（>450mL）；
5. 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
6. 患有任何增加出血性风险的疾病者，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
7. 在筛选前28天内服用了任何改变肝酶（CYP2C9、CYP3A4）活性的药物，或转运体（OAT1/3、OATP1B1/3、MRP2）抑制剂；
8. 在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
9. 在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验；
10. 体格检查、生命体征、心电图异常有临床意义；
11. 临床实验室检查有临床意义异常、或筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
12. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体特异性抗体、人免疫缺陷病毒抗体检测中任一项为阳性者；
13. 从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药；
14. 在服用研究药物前48小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料；
15. 尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
16. 有任何其他原因研究者认为不适合入组者。