来曲唑片在健康人体空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂 在健康受试者体内的生物等效性

1.健康成年男性或绝经女性（包括自然绝经或人工绝经的女性），单一性别比例不低于 1/3，受试者年龄在 18 周岁及以上[凡满足以下任意一条者，都可以认为达到绝经状态：a)双侧卵巢切除术后，雌二醇（E2）＜20pg/mL，促卵泡生成素（FSH）＞30mIU/mL。b)自然停经≥12 月，在近一年内未接受化疗、或药物性卵巢去势的情况下，雌二醇（E2）＜20pg/mL，促卵泡生成素（FSH）＞30mIU/mL。]；
2.受试者男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg，身体质量指数（BMI）在19.0~28.0kg/m2 之间，包括边界值；
3.身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢性疾病等病史；
4.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应应充分了解，且能与研究者进行良好沟通。

1.试验前90天内参加过任何药物临床试验且服用试验药物，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2. 试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3. 试验前90天内失血或献血超过300mL，或接受过输血；
4. 试验前180天内患有食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，每周不止一次发生胃灼热，或接受过任何可能会影响药物吸收的外科手术（如胆囊切除术）；
5. 有严重的药物过敏史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
6. 试验前28天内使用任何药物，包括使用处方药、非处方药和/或替代药物（如药膳、中草药、止血活血类植物或保健品），及使用激素避孕或疫苗；
7. 成瘾性物质检测阳性者或者在过去一年内有药物滥用史或试验前90天内使用过毒品；
8. 嗜烟（每天吸烟达3支或以上）；
9. 嗜酒（每周饮酒达14个单位或以上，1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）或在首次服用研究药物前48h内饮酒，或酒精呼气检测阳性者；
10. 经临床医师判断异常有临床意义的情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；
11. 对饮食有特殊要求，试验期间不能遵守统一饮食，或无法耐受高脂饮食者；
12. 受试者拒绝遵守服药前48小时至试验结束禁用含咖啡因、酒精、葡萄柚的饮料和食品（包括茶、巧克力、咖啡、可乐等）的规定；
13. 受试者（包括男性受试者）拒绝自筛选前2周到试验结束后180天内无妊娠计划（包括捐精和捐卵计划）且自愿采取有效的非药物避孕措施；
14. 晕针、晕血及静脉采血困难；
15. 肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒及艾滋病筛选任意一项异常有临床意义者
16. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或其他经研究者判断不适合参加本项研究。