风疹减毒活疫苗（无血清MRC-5细胞）Ⅲ期临床研究

1.入组当天年龄为18-50岁，性别不限，可提供法定身份证明；
2.受试者有能力了解研究要求和过程，同意参加临床试验并签署知情同意书
3.入组当天腋下体温≤37.0℃
4.受试者入组时未怀孕、未在哺乳期，接种前（当天）尿妊娠试验阴性、入选后的3个月内无生育计划，且同意在参加研究后的3个月内采取有效避孕措施（仅适用于育龄女性受试者）
5.接种前风疹抗体筛查结果为阴性（仅适用于接种原疫苗的受试者）

1.既往接种过任何风疹疫苗（如风疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、麻腮风+水痘疫苗）
2. 既往有风疹病史或入组前30天内接触过风疹病人或疑似风疹病人
3. 接种前3天内曾患发热性疾病（腋下体温≥38.5℃）或使用了退热、镇痛、抗过敏药物（如：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等）
4. 疫苗接种前14天内接种过任何疫苗，或28天内接种过活疫苗
5. 疫苗接种前6个月内，接受过血液/血液相关制品或免疫球蛋白；或计划在接种后30天内使用此类制品
6. 既往因接种疫苗、服用药物或其他原因有需要医疗干预的严重过敏史：如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、严重荨麻疹等
7. 有惊厥、癫痫等神经系统性疾病或精神病
8. 任何情况（如脾切除）导致的无脾或功能性无脾
9. 免疫功能受损或已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎、幼年型类风湿性关节炎(JRA)、炎症性肠病或其他自身免疫疾病
10. 接种前3个月内或计划在接种后30天内接受免疫抑制剂治疗，如长期口服或注射糖皮质激素治疗（≥14天，剂量≥2mg/kg/天或≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量），但局部用药不受限制（如软膏、滴眼液、吸入剂或鼻喷剂）
11. 患有严重的先天畸形、遗传性疾病、严重心血管疾病（肺心病、肺水肿）、严重肝/肾疾病、有并发症的糖尿病、恶性肿瘤者
12. 接种前体检收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg
13. 正在参加其他研究性或未注册的产品（药物、疫苗或器械等）临床研究，或有计划在本次临床研究结束前参加其他临床研究
14. 研究者认为，受试者存在任何可能干扰对研究目的评估的状况