登记概览
- 登记号
- CTR20221395
- 快照状态
- 主动终止
- 状态阶段
- 已终止（规范化导航项）
- 源数据分期
- 其它Ib/II 期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Takeda Development Center Americas, Inc. 武田（中国）国际贸易有限公司 Lyophilization Services of New England, Inc.
完整专业题目
一项在患有选定晚期或转移性实体瘤的患者中评价TAK-981与帕博利珠单抗联合治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的Ib/II期研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2022-07-26
- 首次公示信息日期
- 2022-06-14
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-08-31；国际：2020-08-17
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-09-19；国际：2020-08-24
- 原文未标注日期名称
- 国内：2024-03-28；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 10 人；国际: 265 人；
- 已入组人数
- 国内: 13 人；国际: 161 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 13 人；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：主动终止（研究提前终止，基于产品开发策略调整，主动终止试验，且不涉及安全性问题。）
登记参加机构与地点
共 74 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
广东省 · 广州市湖北省 · 武汉市浙江省 · 杭州市Rio Grande do Sul · Porto AlegrePasso Fundo · Passo FundoRio de Janeiro · Rio de JaneiroBelo Horizonte · Belo HorizontePorto Alegre · Porto AlegreCuritiba · CuritibaFlorianópolis · FlorianópolisRio De Janeiro · Rio De JaneiroBarretos · BarretosGdansk · GdanskPoznan · PoznanWarszawa · WarszawaLutsk · LutskKyiv · KyivKhmelnytskyi · KhmelnytskyiKharkiv · KharkivDnipro · Dnipro另有 46 个地区
- 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：徐瑞华
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李贵玲
- 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：蒋海萍
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：de Azevedo, Sergio
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde巴西 · Passo Fundo · Passo Fundo · 研究者：Thome dos Santos, Felipe
- Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octávio Frias de Oliveira巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Venchiarutti Moniz, Camila
- Cetus Hospital Dia Oncologia巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者：Aragao, Bruno
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者：Barrios, Carlos
- Instituto de Oncologia Do Paraná巴西 · Curitiba · Curitiba · 研究者：Camargo, Johnny
- Centro de Pesquisas Oncológicas巴西 · Florianópolis · Florianópolis · 研究者：Ferrua de Oliveira, Rita
- INCA Instituto Nacional de Cancer巴西 · Rio De Janeiro · Rio De Janeiro · 研究者：de Moraes Lino da Silva, Flora
- Fundacao Pio XII Hospital de Cancer de Barretos巴西 · Barretos · Barretos · 研究者：Campos Bragagnoli, Arinilda
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne波兰 · Gdansk · Gdansk · 研究者：Dziadziuszko, Rafal
- Med-Polonia Sp. z o.o.波兰 · Poznan · Poznan · 研究者：Ramlau, Rodryg
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者：Lugowska, Iwona
- The Municipal Enterprise Volyn Regional Medical Oncology Centre of the Volyn Regional Council乌克兰 · Lutsk · Lutsk · 研究者：Sinielnikov, Ivan
- Medical Center of Limited Liability Company “Medical center “VERUM EXPERT”乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Pominchuk, Denys
- CNPE Khmelnytskyi Regional Antitumor Center of Khmelnytskyi Regional Council乌克兰 · Khmelnytskyi · Khmelnytskyi · 研究者：Drobner, Igor
- Clinic of National Institute of Cancer乌克兰 · Kyiv · Kyiv · 研究者：Ostapenko, Yuriy
- SI Institute for general and urgent surgery n.a. V.T.Zaitseva of NAMS of Ukraine乌克兰 · Kharkiv · Kharkiv · 研究者：Dudnichenko, Oleksandr
- Municipal Non-profit Enterprise乌克兰 · Dnipro · Dnipro · 研究者：Bondarenko, Igor
- Communal Non-profit Enterprise Regional Center of Oncology乌克兰 · Kharkiv · Kharkiv · 研究者：Kobziev, Oleh
- MNPE Central City Clinical Hospital of Uzhhorod City Council乌克兰 · Uzhgorod · Uzhgorod · 研究者：Hotko, Yevhen
- START South Texas Accelerated Research Therapeutics美国 · San Antonio · San Antonio · 研究者：Rasco, Drew
其余 50 家登记机构展开查看完整名单
- Fox Chase Cancer Center美国 · Philadelphia · Philadelphia · 研究者：Olszanski, Anthony
- Yale Cancer Center美国 · New Haven · New Haven · 研究者：LoRusso, Patricia
- Honor Health美国 · Scottsdale · Scottsdale · 研究者：Sharma, Sunil
- UPMC Hillman Cancer Center美国 · Pittsburgh · Pittsburgh · 研究者：Emens, Leisha
- Providence Cancer Institute, Franz Clinic美国 · Portland · Portland · 研究者：Sanborn, Rachel
- Montefiore Einstein Cancer Center - BRANY - PPDS美国 · Bronx · Bronx · 研究者：Acuna-Villaorduna, Ana
- The Center for Cancer and Blood Disorders - PPDS美国 · Bethesda · Bethesda · 研究者：Priego, Victor
- University of Virginia Health System美国 · Charlottesville · Charlottesville · 研究者：Reilley, Matthew
- University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center美国 · Oklahoma City · Oklahoma City · 研究者：Ulahannan, Susanna
- Henry Ford Hospital美国 · Detroit · Detroit · 研究者：Mattour, Ahmad
- Stanford Cancer Institute (SCI)美国 · Palo Alto · Palo Alto · 研究者：Chen, Christopher
- Sibley Memorial Hospital美国 · Washington · Washington · 研究者：Pishvaian, Michael
- Virginia Cancer Specialists (Fairfax) - USOR美国 · Fairfax · Fairfax · 研究者：Spira, Alexander
- University of California Irvine Medical Center美国 · Orange · Orange · 研究者：Tewari, Krishnansu
- Dana Farber Cancer Institute美国 · Boston · Boston · 研究者：Hodi, Frank
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio美国 · San Antonio · San Antonio · 研究者：Sarantopoulos, John
- Georgia Cancer Center at Augusta University美国 · Augusta · Augusta · 研究者：Ghamande, Sharad
- Massachusetts General Hospital美国 · Boston · Boston · 研究者：Varkaris, Andreas
- University of Texas Southwestern Medical Center美国 · Dallas · Dallas · 研究者：Homsi, Jade
- Regions Hospital - Cancer Care Center美国 · Saint Paul · Saint Paul · 研究者：Dudek, Arkadiusz
- Cancer Institute of New Jersey美国 · New Brunswick · New Brunswick · 研究者：Goel, Sanjay
- National Cancer Center East日本 · Kashiwa · Shi -Kashiwa-Shi · 研究者：Harano, Kenichi
- National Cancer Center Hospital日本 · Chuo · Ku -Chuo-Ku · 研究者：Yamamoto, Noboru
- Hospital de Base Da Faculdade de Medicina de S？o José Do Rio PretoBrazil · Sao Paulo · Sao José Do Rio Preto · 研究者：Joao Daniel Cardoso Guedes
- University Hospital Centre SplitCroatia · Splitsko · dalmatinska ？upanija · 研究者：Vide Popovic
- Hospital de Base Da Faculdade de Medicina de Sao José Do Rio Preto巴西 · Sao José Do Rio Preto · Sao José Do Rio Preto · 研究者：Girotto, Gustavo
- ONCOSITE Centro de Pesquisa Clínica Em Oncologia巴西 · Ijuí · Ijuí · 研究者：Franke, Fabio
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer ResearchJapan · Tokyo · Chuo-Ku · 研究者：Shigehisa Kitano
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology CenterLatvia · Riga · Riga · 研究者：Alinta Hegmane
- Pauls Stradins Clinical University HospitalLatvia · Riga · Riga · 研究者：Aija Gerina-Berzina
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas ClinicsLithuania · Kauno Apskritis · Kaunas · 研究者：Laura Kairevice
- National Cancer InstituteLithuania · Vilniaus Apskritis · Vilnius · 研究者：Edita Baltruskeviciene
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikosLithuania · Kauno Apskritis · Kaunas · 研究者：Marius Zemaitis
- Instytut Medyczny Santa Familia Sp. z o. o.Poland · lodz · lodz · 研究者：Ewa Kalinka
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w OlsztyniePoland · Olsztyn · Olsztyn · 研究者：Jaroslaw Kolb-Sielecki
- Centrum Terapii WspolczesnejPoland · Lodzkie · Lodz · 研究者：Malgorzata Ulanska
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w BydgoszczyPoland · Bydgoszcz · Bydgoszcz · 研究者：Bogdan Zurawski
- Centrum Wsparcia Badam Klinicznych - Osrodek BadanPoland · Lodzkie · Lodz · 研究者：Joanna Polowinczak-Przybylek
- Clinical Hospital Center Bezanijska KosaSerbia · Belgrade · Beograd · 研究者：Zoran Andric
- EuromedikSerbia · Belgrade · Beograd · 研究者：Sanja Kostic
- Health Center KladovoSerbia · Kladovo · Kladovo · 研究者：Milorad Micovic
- University Clinical Center KragujevacSerbia · Kragujevac · Kragujevac · 研究者：Jasmina Nedovic
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia - PPDSSerbia · Belgrade · Belgrade · 研究者：Marijana Milovic Kovacevic
- Kantonsspital St. GallenSwitzerland · Sankt Gallen · Sankt Gallen · 研究者：Markus Joerger
- Kantonsspital MuensterlingenSwitzerland · Thurgau · Münsterlingen · 研究者：Ioannis Metaxas
- Universitaetsspital Bern - InselspitalSwitzerland · Bern · Bern · 研究者：Julian Wampfler
- Clinical Hospital Centre OsijekCroatia · Osijek · Osijek · 研究者：Ivana Canjko
- University of North Carolina at Chapel HillUnited States · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Stergios Moschos
- Morristown Medical CenterUnited States · New Jersey · Morristown · 研究者：Eric Whitman
- Ohio State University Comprehensive Cancer CenterUnited States · Ohio · Columbus · 研究者：Kai He
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 王茜
- 申请人名称
- Takeda Development Center Americas, Inc. 武田（中国）国际贸易有限公司 Lyophilization Services of New England, Inc.
- 联系人姓名
- 王茜
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区海阳西路555号36层
- 联系人邮编
- 200126
主要研究者信息
- 姓名
- 徐瑞华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 广东省-广州市-东风东路651号
- 邮编
- 510060
- 单位名称
- 中山大学肿瘤防治中心
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- TAK-981-1502
- 方案最新版本号
- 修正案5 CN v1
- 版本日期
- 2022-07-26
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
在患有选定实体瘤适应症的患者中评价II期推荐剂量下TAK-981与帕博利珠单抗联合治疗的初步疗效
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- 其它Ib/II 期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.年龄18岁或以上的成年男性或女性患者
2.愿意且能够提供此研究的书面知情同意。
3.患有组织学或细胞学确诊的晚期（转移和/或不可切除）癌症，并且有以下列出的无法治愈的疾病：
A. 既往含抗PD-（1/L1）检查点抑制剂单药或联合治疗的标准一线治疗失败且接受过不超过一种既往全身性治疗并进展的非鳞状NSCLC。
B. 既往标准一线治疗失败且既往未接受CPI治疗的复发性或IVB期子宫颈癌（子宫颈鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌）患者。
C. 既往标准一线治疗失败且在接受了不超过3种化疗方案/线治疗时/之后出现进展的、未经CPI治疗的MSS-CRC患者。
D. 不可切除的III期或IV期皮肤黑色素瘤患者，既往未接受过CPI针对转移情况的治疗。
E. 既往标准一线含抗-PD-（1/L1）检查点抑制剂单药或联合治疗失败的鳞状NSCLC患者。
F. 使用一线含铂化疗方案或等效方案（如果禁用含铂治疗）期间或之后出现进展的SCLC患者。
G. 不可局部根治，且在一线标准治疗后进展的HNSCC（口腔、咽、喉）
H. 未经治疗的MSI-H/dMMR CRC患者。
4.基于RECIST 1.1版本，至少有1个放射学可测量的病变
5.对于II期扩展队列的患者，必须有美国食品药品监督管理局批准的PD-L1检测的肿瘤组织PD-L1结果。
6.在东部肿瘤协作组（ECOG）体能量表上的体能状态评分为0或1
7.显示出足够的器官功能。
8.左心室射血分数（LVEF） ≥40%
9.所有与既往治疗相关的毒性已恢复至1级或基线，或者毒性已被确定为后遗症。
10.有生育能力的女性必须在接受首次研究药物给药前72小时内进行血清/尿液妊娠检查且结果呈阴性。
11.本研究中具有生育能力的女性应避免怀孕，男性患者应避免使女性伴侣怀孕。
12.必须愿意且能够遵守研究方案中所述的诊所访视和程序要求。
2.愿意且能够提供此研究的书面知情同意。
3.患有组织学或细胞学确诊的晚期（转移和/或不可切除）癌症，并且有以下列出的无法治愈的疾病：
A. 既往含抗PD-（1/L1）检查点抑制剂单药或联合治疗的标准一线治疗失败且接受过不超过一种既往全身性治疗并进展的非鳞状NSCLC。
B. 既往标准一线治疗失败且既往未接受CPI治疗的复发性或IVB期子宫颈癌（子宫颈鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌）患者。
C. 既往标准一线治疗失败且在接受了不超过3种化疗方案/线治疗时/之后出现进展的、未经CPI治疗的MSS-CRC患者。
D. 不可切除的III期或IV期皮肤黑色素瘤患者，既往未接受过CPI针对转移情况的治疗。
E. 既往标准一线含抗-PD-（1/L1）检查点抑制剂单药或联合治疗失败的鳞状NSCLC患者。
F. 使用一线含铂化疗方案或等效方案（如果禁用含铂治疗）期间或之后出现进展的SCLC患者。
G. 不可局部根治，且在一线标准治疗后进展的HNSCC（口腔、咽、喉）
H. 未经治疗的MSI-H/dMMR CRC患者。
4.基于RECIST 1.1版本，至少有1个放射学可测量的病变
5.对于II期扩展队列的患者，必须有美国食品药品监督管理局批准的PD-L1检测的肿瘤组织PD-L1结果。
6.在东部肿瘤协作组（ECOG）体能量表上的体能状态评分为0或1
7.显示出足够的器官功能。
8.左心室射血分数（LVEF） ≥40%
9.所有与既往治疗相关的毒性已恢复至1级或基线，或者毒性已被确定为后遗症。
10.有生育能力的女性必须在接受首次研究药物给药前72小时内进行血清/尿液妊娠检查且结果呈阴性。
11.本研究中具有生育能力的女性应避免怀孕，男性患者应避免使女性伴侣怀孕。
12.必须愿意且能够遵守研究方案中所述的诊所访视和程序要求。
排除标准
1.在首剂研究药物前14天内，或5个半衰期内，以较短者为准，接受全身性抗癌治疗或其他研究药物的治疗。
2. 在治疗开始前≤4周接受扩大野放疗（7天内接受过胸部以外或脑部以外的姑息性局限性放疗）
3. 未控制的脑转移病史
4. 在过去3年内患有第二种恶性肿瘤，已治疗的部分肿瘤除外。
5. 在首次给予研究药物之前14天内进行大手术，或者未从任何手术并发症中完全康复。
6. 既往接受过TAK-981治疗
7. 对TAK-981、帕博利珠单抗或药品的任何成分过敏
8. 使用Fridericia公式（QTcF）校正的基线QT间期延长（例如，反复证明QTcF间期> 480毫秒，先天性长QT综合征史或尖端扭转性室性心动过速史）。
9. 有与CPI治疗相关的免疫相关不良事件史，并曾导致过治疗中止。
10. 接受或需要继续使用已知为CYP3A4/5的强或中度抑制剂和诱导剂和强效P-糖蛋白（Pgp）抑制剂的药物。为参加本研究，此类患者应在接受TAK-981给药之前中断使用此类药物至少2周（对于CYP3A4 / 5和Pgp抑制剂为1周）
11. 在研究治疗开始的4周内接种过任何活疫苗
12. 自身免疫性疾病病史，需要每日剂量＞ 10 mg /天的泼尼松或等效剂量的系统性免疫抑制疗法，或其他任何形式的免疫抑制疗法。
13. 需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史或间质性肺病史
14. 有活动性、非感染性肺炎证据
15. 同种异体组织或实体器官移植病史
16. 需要系统性治疗的活动性感染
17. 已知HIV感染史或任何其他相关的先天性或后天性免疫缺陷病史。
18. 已知乙型肝炎病毒表面抗原血清学阳性或可检测到丙型肝炎感染病毒载量
19. 首次给药前≤6个月存在未控制的系统性疾病
20. 存在限制研究要求的依从性、大大增加不良事件风险、或影响提供书面知情同意书能力的精神疾病/社会环境
21. 妊娠、哺乳和母乳喂养的女性患者
2. 在治疗开始前≤4周接受扩大野放疗（7天内接受过胸部以外或脑部以外的姑息性局限性放疗）
3. 未控制的脑转移病史
4. 在过去3年内患有第二种恶性肿瘤，已治疗的部分肿瘤除外。
5. 在首次给予研究药物之前14天内进行大手术，或者未从任何手术并发症中完全康复。
6. 既往接受过TAK-981治疗
7. 对TAK-981、帕博利珠单抗或药品的任何成分过敏
8. 使用Fridericia公式（QTcF）校正的基线QT间期延长（例如，反复证明QTcF间期> 480毫秒，先天性长QT综合征史或尖端扭转性室性心动过速史）。
9. 有与CPI治疗相关的免疫相关不良事件史，并曾导致过治疗中止。
10. 接受或需要继续使用已知为CYP3A4/5的强或中度抑制剂和诱导剂和强效P-糖蛋白（Pgp）抑制剂的药物。为参加本研究，此类患者应在接受TAK-981给药之前中断使用此类药物至少2周（对于CYP3A4 / 5和Pgp抑制剂为1周）
11. 在研究治疗开始的4周内接种过任何活疫苗
12. 自身免疫性疾病病史，需要每日剂量＞ 10 mg /天的泼尼松或等效剂量的系统性免疫抑制疗法，或其他任何形式的免疫抑制疗法。
13. 需要类固醇治疗的非感染性肺炎病史或间质性肺病史
14. 有活动性、非感染性肺炎证据
15. 同种异体组织或实体器官移植病史
16. 需要系统性治疗的活动性感染
17. 已知HIV感染史或任何其他相关的先天性或后天性免疫缺陷病史。
18. 已知乙型肝炎病毒表面抗原血清学阳性或可检测到丙型肝炎感染病毒载量
19. 首次给药前≤6个月存在未控制的系统性疾病
20. 存在限制研究要求的依从性、大大增加不良事件风险、或影响提供书面知情同意书能力的精神疾病/社会环境
21. 妊娠、哺乳和母乳喂养的女性患者
试验用药
中文通用名：无： 英文通用名：TAK-981 商品名称：无
剂型：注射剂
规格：100mg/10ml
用法用量：见方案
用药时程：最长24个月。
规格：100mg/10ml
用法用量：见方案
用药时程：最长24个月。
中文通用名：帕博利珠单抗注射液： 英文通用名：Pembrolizumab Injection 商品名称：可瑞达
剂型：注射剂
规格：100mg/4ml
用法用量：200mg/次
用药时程：最长24个月
规格：100mg/4ml
用法用量：200mg/次
用药时程：最长24个月
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 研究者根据实体瘤疗效评估标准1.1版（RECIST，1.1版）评估的ORR（CR + PR）评价时间：最长48个月指标类型：有效性指标
次要终点2 项，展开查看
- 根据NCI CTCAE版本5.0，所有剂量组TEAE以及实验室异常的发生率、严重程度和持续时间，除CRS（将根据 ASTCT CRS分级共识进行分级）外评价时间：最长48个月指标类型：安全性指标
- 研究者根据RECIST版本1.1和iRECIST评估DCR、DRR、DOR、TTR、TTP、PFS和OS；研究者根据iRECIST评估ORR评价时间：最长48个月指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2022-05-09
- 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会同意 · 2022-11-08
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20221395
- 试验状态
- 主动终止
- 申请人联系人
- 王茜
- 首次公示信息日期
- 2022-06-14
- 申请人名称
- Takeda Development Center Americas, Inc./武田（中国）国际贸易有限公司/Lyophilization Services of New England, Inc.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20221395
- 药物名称
- TAK-981 注射液 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 晚期或转移性实体瘤
- 试验专业题目
- 一项在患有选定晚期或转移性实体瘤的患者中评价TAK-981与帕博利珠单抗联合治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的Ib/II期研究
- 试验通俗题目
- TAK-981联合帕博利珠单抗治疗的成年晚期或转移性实体瘤的患者安全性、耐受性和抗肿瘤活性的评价
- 试验方案编号
- TAK-981-1502
- 方案最新版本号
- 修正案5 CN v1
- 版本日期
- 2022-07-26
- 方案是否为联合用药
- 是