注射用罗替戈汀缓释微球单次给药人体相对生物利用度研究

1.必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；
2.筛选时受试者年龄18-45岁（包含边界值）；
3.男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19~28kg/m2范围内（包括临界值）；
4.筛选期/基线时，实验室检查、生命体征、体格检查、胸部CT或胸片、12导联心电图等正常或异常经研究者判断无临床意义者；
5.育龄女性筛选时血妊娠试验结果为阴性。男性和育龄女性受试者同意在整个研究期间采取有效避孕措施。

1.有体位性低血压或低收缩压病史者；或在筛选期或基线时，由卧位转为直立位3分钟内，收缩压降低≥20mmHg或舒张压降低≥10mmHg者；或筛选期或基线时卧位收缩压＜105mmHg者；
2. 有消化系统、循环系统、内分泌系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、心血管系统、呼吸系统、血液系统、生殖系统、神经系统、免疫系统、精神病学、皮肤病学等任何研究者认为有临床意义病史者；
3. 给药前28天内接受过任一种处方药物治疗和接种任一种疫苗者；给药前7天内接受过任一种非处方药物，包括保健品类、任何维生素产品或中草药等治疗者；
4. 既往参加罗替戈汀试验不能耐受者；
5. 过敏体质（对两种以上药物或食物严重过敏），或已知对研究方案所用试验用药品的任何成份过敏者；
6. 乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）任一检测结果阳性者；
7. 嗜烟、嗜酒者或筛选期或基线时酒精呼气检测结果超过正常值范围上限者。嗜烟定义为：筛选前3个月内平均每日吸烟量≥5支，嗜酒定义为：筛选前3个月内每周饮酒超过14单位酒精（1 单位=啤酒350 mL，或白酒45 mL，或葡萄酒150 mL）；
8. 筛选前6个月内有吸毒或药物滥用史，或筛选期或基线时尿药筛检查结果阳性者；
9. 筛选前3个月内献过全血、成分血或大量出血（＞400mL），有晕针晕血史或不能耐受静脉穿刺者；
10. 筛选前3个月内做过大手术或试验完成前有手术计划者；
11. 哺乳期女性；
12. 签署知情同意前3个月内参加过任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者（其他临床试验筛选失败未接受任何治疗者除外）；
13. 研究者认为其他需要排除者。