芍苓片治疗寻常型银屑病（血瘀证）Ⅱ期临床试验

1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者；
2.年龄18-65周岁（含18、65周岁），性别不限；
3.临床诊断为寻常型银屑病者；
4.符合中医血瘀证辨证标准；
5.基线时，疾病分期为静止期；
6.基线时，3%≤体表受累面积（BSA）﹤10%，3分≤银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分﹤10分，6分≤皮肤病生活质量指数（DLQI）评分﹤10分。

1.已知或怀疑对试验用药品及其辅料有过敏史或严重不良反应者。
2. 皮损以点滴状为主，或皮损单独见于颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、粘膜、掌跖部位的患者。
3. 脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节病型银屑病、药物诱导或药物加重银屑病，或银屑病急性进展，有红皮病倾向者。
4. 既往接受过以下银屑病治疗：①随机前2周内曾接受局部抗银屑病药物治疗（如维生素D3衍生物、维A酸类、糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、抗人白细胞介素8（IL-8）单克隆抗体和焦油制剂等）；②随机前4周内曾接受物理治疗【如光疗（如PUVA和/或NB-UVB），光疗联合疗法，洗浴疗法】或银屑病系统治疗药物（包括但不限于系统糖皮质激素、来氟米特、环磷酰胺、甲氨蝶呤、环孢素、维A酸、中药及其制剂等）；③随机前12周内接受生物制剂治疗【包括肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗）、IL-12/23拮抗剂（如乌司奴单抗）和IL-17A拮抗剂（如司库奇尤单抗）等】。
5. 筛选时患有其他影响疗效评估的皮肤病，或筛选时皮损区存在大片纹身、胎记、皮肤瘢痕等情况。
6. 体质指数（BMI）﹥30 Kg/m2。
7. 合并严重高血压或糖尿病，经治疗疾病仍未能控制者（空腹血糖≥11.1 mmol/L、收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg），或有严重糖尿病慢性并发症（如神经系统并发症、糖尿病足、糖尿病眼底病变等）。
8. 患有严重心血管疾病（如近3个月内发生过不稳定型心绞痛；合并有心衰，纽约心功能分级（NYHA）≥Ⅲ级；近6个月内发生过心肌梗死、休克或危及生命的心律失常；近6个月内接受过冠状动脉旁路移植手术或经皮冠状动脉介入治疗等）。
9. 合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常：AST或ALT>1.5倍正常值上限、SCr>正常值上限1.2倍。
10. 合并有恶性肿瘤、急性脑卒中，或有活动性感染，水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者。
11. 合并有严重呼吸系统、消化系统、血液或造血系统疾病，常规治疗无法控制者。
12. 肝脾彩超出现有临床意义的异常者。
13. 哈密尔顿焦虑量表评分﹥14分或哈密尔顿抑郁量表评分﹥17分。
14. 合并有癫痫，神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
15. 已知或怀疑有酗酒史、药物滥用或者依赖史者。
16. 妊娠、哺乳期妇女，或近1年内有计划生育者。
17. 筛选前3个月内参与过其他临床试验者。
18. 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。