胶体果胶铋胶囊有效性试验

1.经13C尿素呼气试验或筛选前14天内的内镜病理学检查结果为幽门螺杆菌（Hp）感染呈阳性者；
2.年龄在18周岁~70周岁之间（含两端界值），性别不限；
3.筛选前受试者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书。

1.筛选前4周使用过质子泵抑制剂（PPI）或H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、胃黏膜保护剂者；
2. 筛选前6个月内有Hp感染治疗史者，或既往反复（1年内使用5次及以上）或长期（连续使用达10周及以上）使用大环内酯类、青霉素类药物者；
3. 对试验相关药物（铋剂、艾司奥美拉唑镁、抗生素[青霉素类（阿莫西林等）、大环内酯类（克拉霉素等）]）中任何成份过敏或有试验相关药物禁忌症，或青霉素皮肤试验阳性者；
4. 经内镜检查有上消化道肿瘤者；
5. 合并幽门梗阻、胃穿孔、食管糜烂及溃疡、食管炎（洛杉矶C级及以上）、胃食管反流病（Barrett食管或高度异型增生）、卓-艾综合征患者；
6. 有胃MALT淋巴瘤、消化系统恶性肿瘤病史者；
7. 有食管或胃肠道外科手术史者；
8. 筛选前1周内曾有上消化道急性出血者；
9. 试验期间需服用影响抗凝系统、凝血系统、纤溶系统的药物或非甾体抗炎药者；
10. 合并存在其他较为严重的心、肝、肾功能不全（ALT、AST>1.5 倍正常值上限或Cr＞正常值上限），贫血（Hb<90g/L）及其他严重造血、凝血系统疾病未能有效控制者；
11. 妊娠或哺乳期妇女，或妊娠检查呈阳性，或筛选检查后6个月内有生育计划的受试者；
12. 筛选前1年内有药物或酒精滥用史，或不同意研究期间遵守试验的各项规定（包括禁止饮酒）者；
13. 筛选前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者；
14. 研究者综合判断不适合参加临床试验。