登记概览
- 登记号
- CTR20221574
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢（规则标签）
- 申请人
- Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司
完整专业题目
一项在胰岛素初治的成人 2 型糖尿病受试者中评估 LY3209590 作为每周一次基础
胰岛素与德谷胰岛素相比的有效性和安全性的 3 期、平行设计、开放标签、随机对照
研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2023-03-09
- 首次公示信息日期
- 2022-07-05
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-08-25；国际：2022-06-03
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-09-15；国际：2022-06-29
- 试验完成日期
- 国内：2024-03-05；国际：2024-04-10
- 目标入组人数
- 国内: 134 人；国际: 888 人；
- 已入组人数
- 国内: 134 人；国际: 929 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 134 人；国际: 929 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 129 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市四川省 · 成都市江苏省 · 无锡市江苏省 · 南京市江苏省 · 常州市湖南省 · 岳阳市江苏省 · 镇江市上海市 · 上海市广东省 · 广州市天津市 · 天津市山东省 · 济南市河北省 · 沧州市河南省 · 洛阳市重庆市 · 重庆市黑龙江省 · 哈尔滨市吉林省 · 长春市江西省 · 南昌市浙江省 · 杭州市浙江省 · 宁波市河南省 · 郑州市另有 93 个地区
- 北京医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：郭立新
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：冉兴无
- 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：许岚
- 南京市第一医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：马建华
- 常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：叶新华
- 岳阳市中心医院中国 · 湖南省 · 岳阳市 · 研究者：王晓岳
- 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：袁国跃
- 江阴市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：黄文龙
- 南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：鲁一兵
- 南京江宁医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：王昆
- 上海市普陀区中心医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：雷涛
- 中山大学孙逸仙纪念医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：李焱
- 天津医科大学总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：刘铭
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：董晓林
- 沧州市人民医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者：边芳
- 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：姜宏卫
- 重庆市人民医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：卢松
- 哈尔滨医科大学附属第四医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：成志锋
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：王桂侠
- 哈尔滨医科大学附属第一医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：匡洪宇
- 南昌市第三医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：段鹏
- 北京市平谷区医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李玉凤
- 浙江医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：吴天凤
- 宁波市第一医院中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者：励丽
其余 105 家登记机构展开查看完整名单
- 郑州大学第二附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李青菊
- 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：李玲
- 成都市第五人民医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：曹洪义
- 上海第九人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陆颖理
- 哈励逊国际和平医院中国 · 河北省 · 衡水市 · 研究者：耿建林
- 北京清华长庚医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：赵文惠
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：周智广
- 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：施毕旻
- 中南大学湘雅医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：吴静
- 天津医科大学朱宪彝纪念医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：陈莉明
- Neighborhood Healthcare Institute of Health美国 · California · Escondido · 研究者：James H Schultz
- Valley Research美国 · California · Fresno · 研究者：Paul Carlton Norwood
- NorCal Medical Research, Inc美国 · California · Greenbrae · 研究者：Linda Gaudiani
- Catalina Research Institute, LLC美国 · California · Montclair · 研究者：Rizwana H Mohseni
- Southern California Dermatology, Inc.美国 · California · Santa Ana · 研究者：Wayne Ho
- New West Physicians Clinical Research美国 · Golden · Colorado · 研究者：Matthew Richard Lewis
- New England Research Associates, LLC美国 · Connecticut · Bridgeport · 研究者：Subha T Clarke
- East Coast Institute for Research, LLC美国 · Florida · Jacksonville · 研究者：Mae Sheikh-Ali
- East Coast Institute for Research - Canton美国 · Georgia · Canton · 研究者：Jason Berner
- SKY Clinical Research Network Group-Blake美国 · Georgia · Union City · 研究者：Dwight Blake
- Central Illinois Diabetes and Clinical Research a Division of Priarie Education and Research Cooperative美国 · Springfield · Illinois · 研究者：Diana Widicus
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center美国 · West Des Moines · Iowa · 研究者：Anuj Bhargava
- Qualmedica Research美国 · Bowling Green · Kentucky · 研究者：Paul Anthony Kniery
- Qualmedica Research, LLC美国 · Owensboro · Kentucky · 研究者：J Christopher Sartore
- Qualmedica Research, LLC美国 · Owensboro · Kentucky · 研究者：David Earl Schultz
- MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)美国 · Maryland · Hyattsville · 研究者：Jean Young Park
- Endocrine and Metabolic Consultants美国 · Maryland · Rockville · 研究者：MICHAEL A DEMPSEY
- Quinn Healthcare/SKYCRNG美国 · Mississippi · Ridgeland · 研究者：Timothy Quinn
- Clinvest Research LLC美国 · Missouri · Springfield · 研究者：Ralph Joseph Duda
- Clarity Clinical Research美国 · New York · East Syracuse · 研究者：Robert Carmen Cupelo
- Great Lakes Medical Research, LLC美国 · New York · Westfield · 研究者：Timothy Gorman
- Monroe Biomedical Research美国 · North Carolina · Monroe · 研究者：Awawu Igbinadolor
- Lucas Research, Inc美国 · North Carolina · Morehead City · 研究者：Kathryn Jean Lucas
- Intend Research, LLC美国 · Oklahoma · Norman · 研究者：Lisa Connery
- Jefferson Clinical Research Institute (JCRI)美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Mihaela Biscoveanu
- Tribe Clinical Research, LLC美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：Ronald Keith Mayfield
- Dallas Diabetes Research Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Julio Rosenstock
- Juno Research美国 · Texas · Houston, · 研究者：Damaris Vega
- Biopharma Informatic, LLC美国 · Texas · Houston · 研究者：Donald Franklin Gardner, MD
- Southern Endocrinology Associates美国 · Texas · Mesquite · 研究者：Sumana Gangi
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research美国 · Texas · North Richland Hills · 研究者：John Gabriel
- Consano Clinical Research, LLC美国 · Texas · Shavano Park · 研究者：Michelle Welch
- Multicare Institute for Research and Innovation美国 · Washington · Spokane · 研究者：Carol H Wysham
- CEDOES巴西 · Vitória · Espírito Santo · 研究者：Camila Pitanga Calil Salim
- Cline Research Center巴西 · Curitiba · Paraná · 研究者：Silmara Aparecida de Oliveira Leite
- Centro de Pesquisa Sao Lucas巴西 · Campinas · S？o Paulo · 研究者：Danilo Villagelin
- CPCLIN巴西 · Sao Paulo · S？o Paulo · 研究者：Denise Reis Franco
- Hospital S？o Lucas Copacabana巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Miguel Madeira
- CPQuali Pesquisa Clínica巴西 · S？o Paulo · S？o Paulo · 研究者：Gustavo Akerman Augusto
- CEPIC - Centro Paulista de Investiga？？o Clínica巴西 · S？o Paulo · S？o Paulo · 研究者：Breno Balabem Alves
- LMC Clinical Research Inc. (Calgary)加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Buki Ajala
- LMC Clinical Research Inc. (Brampton)加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Harpreet Bajaj
- Aggarwal and Associates Limited加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Naresh Kumar Aggarwal
- LMC Clinical Research Inc. (Ottawa)加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Nadia Malakieh
- Bluewater Clinical Research Group Inc.加拿大 · Ontario · Sarnia · 研究者：John O'Mahony
- LMC Etobicoke加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Hasnain Khandwala
- Fadia El Boreky Medicine加拿大 · Ontario · Waterloo · 研究者：Fadia El Boreky
- 9109-0126 Quebec Inc.加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Ronald Akhras
- INTENDIA klinika s.r.o.捷克 · Chrudim · Chrudim III · 研究者：Barbora Dolezalova
- MUDr. Alena Vachova捷克 · Jiho？esky · Ceske Budejovice · 研究者：Alena Vachova
- MUDr. Tomas Hrdina捷克 · Královéhradecky Kraj · Opocno · 研究者：Tomas Hrdina
- MUDr. Tomas Edelsberger捷克 · Moravskosl · Krnov · 研究者：Tomas Edelsberger
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance捷克 · Praha 4 · Praha · 研究者：Dagmar Bartaskova
- Diacentrum Brandys n.L. s.r.o.捷克 · Praha · vych -Brandys nad Labem · 研究者：Sarka Kopecka
- Diahelp s.r.o捷克 · Pardubice · Pardubice · 研究者：Juraj Divinec
- InnoDiab Forschung Gmbh德国 · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Helga Zeller
- Medizentrum Essen Borbeck德国 · Nordrhein · Westfalen -Essen · 研究者：Axel Schaefer
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz德国 · Rheinland · Pfalz -Ludwigshafen am Rhein · 研究者：Hans-Peter Kempe
- Zentrum für klinische Studien德国 · Saarland · Saint Ingbert · 研究者：Alexander Segner
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden德国 · Sachsen · Dresden · 研究者：Nikolaos Perakakis
- RED-Institut GmbH德国 · Schleswig · Holstein -Oldenburg · 研究者：Thomas Schaum
- Diabeteszentrum Hamburg West德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Dominik Dahl
- Praxis Sauter & Sauter & Vorbach德国 · Wangen · Wangen · 研究者：Joachim Sauter
- Iatriko Paleou Falirou Medical Center希腊 · Attikí (Region) · Paleo Faliro · 研究者：John Doupis
- Alexandra General Hospital of Athens希腊 · Attikí · Athens · 研究者：Stavroula Paschou
- Thermi Clinic希腊 · Thessaloníki · Thessaloníki · 研究者：Emmanouil Pagkalos
- Athens Euroclinic希腊 · Athens · Athens · 研究者：Marianna D BENROUBI
- Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology日本 · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Takahiro Tosaki
- Kashiwa City Hospital日本 · Chiba · Kashiwa · 研究者：Takeshi Inazawa
- Tokuyama Clinic日本 · Chiba · Chiba City · 研究者：Takahiko Tokuyama
- Nippon Kokan Fukuyama Hospital日本 · Hiroshima · Fukuyama-shi · 研究者：Tomomi Hakoda
- Hasegawa Medical Clinic日本 · Hokkaido · Chitose · 研究者：Atsushi Hasegawa
- Manda Memorial Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo · 研究者：Kenichi Tsuchida
- MinamiAkatsukaClinic日本 · Ibaraki · Mito · 研究者：Hideo Takahashi
- Nakakinen clinic日本 · Ibaraki · Naka · 研究者：Takeshi Osonoi
- Hayashi Diabetes Internal Medicine Clinic日本 · Kanagawa · Chigasaki · 研究者：Tsutomu Hayashi
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic日本 · Kanagawa · Yamato-shi · 研究者：Taro Asakura
- Shimizu Clinic Fusa日本 · Saitama · Saitama-shi · 研究者：Yukari Shimizu
- Oyama East Clinic日本 · Tochigi · Oyama · 研究者：Kunihiro Suzuki
- Kumanomae Nishimura Clinic日本 · Tokyo · Arakawa-ku · 研究者：Hideki Nishimura
- Tokyo-Eki Center-building Clinic日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Arihiro Kiyosue
- Fukuwa Clinic日本 · Tokyo · Chuo-ku · 研究者：Yasushi Fukushima
- Hachioji Diabetes Clinic日本 · Tokyo · Hachioji · 研究者：Naoyuki Yamamoto
- Medical Corporation Sato Medical clinic日本 · Tokyo · Ootaku · 研究者：Nobuyuki Sato
- Tomonaga Clinic日本 · Tokyo · Shinjuku · 研究者：Osamu Tomonaga
- Yoshimura Clinic日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Ryohei Yoshimura
- Jinnouchi Hospital日本 · Kumamoto · Kumamoto · 研究者：Hideaki Jinnouchi
- Abe Clinic日本 · Oita · Oita · 研究者：Katsushige Abe
- Kangwon National University Hospital韩国 · Kang · won-do -Chuncheon-si · 研究者：Sang-Wook KIM
- Hanyang University Guri Hospital韩国 · Kyǒnggi · do -Guri-si · 研究者：Chang Beom Lee
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · teuk -Seoul · 研究者：Byung Wan Lee
- Hospital Universitario墨西哥 · Nuevo León · Monterrey · 研究者：Pedro Alberto Garcia
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc墨西哥 · Chihuahua · Chihuahua · 研究者：Luis Alejandro Nevarez
- Centro de Endocrinologia y Nutricion波多黎各 · Caguas · Caguas · 研究者：Juan R Otero-Martinez
- Private Practice - Dr. Paola Mansilla-Letelier波多黎各 · Guaynabo · Guaynabo · 研究者：Paola Mansilla-Letelier
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 仉昱
- 申请人名称
- Eli Lilly and Company 礼来苏州制药有限公司
- 联系人姓名
- 仉昱
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-朝阳区酒仙桥路20号颐堤港一座11层
- 联系人邮编
- 100016
主要研究者信息
主要研究者 1
- 姓名
- 郭立新
- 学位
- 博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-东城区大华路1号
- 邮编
- 100730
- 单位名称
- 北京医院
主要研究者 2
- 姓名
- 冉兴无
- 学位
- 本科
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 四川省-成都市-武侯区国学巷37号
- 邮编
- 610041
- 单位名称
- 四川大学华西医院
方案登记信息
- 相关登记号
- CTR20222212
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- I8H-MC-BDCX
- 方案最新版本号
- BDCX方案增补案3.1
- 版本日期
- 2023-03-09
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
在 LY3209590 每周一次给药与德谷胰岛素每日一次给药相比中，评价有效性和安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.根据世界卫生组织标准诊断为 T2D
2.筛选时 HbA1c 值为 7.0%-10.5%（含）。
3.在筛选前接受至少 1 种降血糖药物稳定治疗至少 3 个月，并愿意在研究期间继 续稳定治疗。必须根据相应的当地产品说明书治疗。
2.筛选时 HbA1c 值为 7.0%-10.5%（含）。
3.在筛选前接受至少 1 种降血糖药物稳定治疗至少 3 个月，并愿意在研究期间继 续稳定治疗。必须根据相应的当地产品说明书治疗。
排除标准
1.诊断为 T1D、隐匿性自身免疫性糖尿病或除 T2D 以外的特定类型的糖尿病。
2. 筛选前 6个月内具有超过一次需要住院治疗的酮症酸中毒或高渗状态或昏迷的病史。
3. 筛选前 6 个月内曾有过严重低血糖发作。
4. 有已知的血红蛋白病、溶血性贫血或镰状细胞性贫血，或已知会干扰 HbA1c测量的任何其他血红蛋白异常特征。
5. 筛选前的过去 3 个月内曾患有纽约心脏协会 IV 级心力衰竭或以下任何心血管疾病
1.急性心肌梗死
2. 脑血管意外（卒中），或
3. 冠状动脉旁路手术。
6. 筛选前1年内接受过胃旁路（减肥）手术，限制性减肥手术（如Lap-Band），或袖状胃切除术。
7. 筛选前 3 个月内曾有过体重显著增加或减少（例如，≥5%）。
2. 筛选前 6个月内具有超过一次需要住院治疗的酮症酸中毒或高渗状态或昏迷的病史。
3. 筛选前 6 个月内曾有过严重低血糖发作。
4. 有已知的血红蛋白病、溶血性贫血或镰状细胞性贫血，或已知会干扰 HbA1c测量的任何其他血红蛋白异常特征。
5. 筛选前的过去 3 个月内曾患有纽约心脏协会 IV 级心力衰竭或以下任何心血管疾病
1.急性心肌梗死
2. 脑血管意外（卒中），或
3. 冠状动脉旁路手术。
6. 筛选前1年内接受过胃旁路（减肥）手术，限制性减肥手术（如Lap-Band），或袖状胃切除术。
7. 筛选前 3 个月内曾有过体重显著增加或减少（例如，≥5%）。
试验用药
中文通用名：LY3209590： 英文通用名：LY3209590 商品名称：NA
剂型：预充注射笔
规格：500U/ml 3ml
用法用量：皮下注射，每周一次，初始负荷剂量300单位，第二剂为 100 单位的起始周剂量，剂量根据受试者血糖水平进行调整
用药时程：用药52周
规格：500U/ml 3ml
用法用量：皮下注射，每周一次，初始负荷剂量300单位，第二剂为 100 单位的起始周剂量，剂量根据受试者血糖水平进行调整
用药时程：用药52周
对照用药
中文通用名：德谷胰岛素注射液 英文通用名：Insulin degludec injection 商品名称：Tresiba
剂型：预充注射笔
规格：100U/ml 3ml
用法用量：皮下注射，每日一次 ，初始剂量10单位，剂量根据受试者血糖水平进行调整
用药时程：用药52周
规格：100U/ml 3ml
用法用量：皮下注射，每日一次 ，初始剂量10单位，剂量根据受试者血糖水平进行调整
用药时程：用药52周
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- HbA1c 从基线至第 52 周的变化评价时间：自基线第0周（V3）至第52周（V31）指标类型：有效性指标
次要终点12 项，展开查看
- HbA1c 从基线至第 52 周的变化评价时间：自基线第0周（V3）至第52周（V31）指标类型：有效性指标
- 在第 52 周前 CGM 期间测量的血糖值处于 70 和 180 mg/dL（含）之间范围的时间评价时间：第52周（V31） 前指标类型：有效性指标
- HbA1c 从基线至第 26 周的变化评价时间：自基线第0周（V3）至第26周（V24）指标类型：有效性指标
- 在第 26 周前 CGM 期间测量的血糖值处于 70 和 180 mg/dL（含）之间范围的时间评价时间：第26周（V24） 前指标类型：有效性指标
- 通过 SMBG 测量的空腹血糖从基线至第 26 周 和第 52 周的变化。评价时间：自基线第0周（V3）至第26周（V24）和至第52周（V31）指标类型：有效性指标
- 在第 26 周和第 52 周前 CGM 期间测量的血糖 变异性。评价时间：第26周（V24）和至第52周（V31） 前指标类型：有效性指标
- 第 26 周和第 52 周时的胰岛素剂量。评价时间：第26周（V24）和第52周（V31）指标类型：有效性指标
- 以下指标从基线至第 26 周和第 52 周的变化： ○ TRIM-D ○ SF-36，以及 ○ EQ-5D-5L评价时间：自基线第0周（V3）至第26周（V24）和至第52周（V31）指标类型：有效性指标
- 治疗期间 2 级和 3 级低血糖事件汇总的发生率 和比率评价时间：自基线第0周（V3）至第52周（V31）指标类型：安全性指标
- 治疗期间 2 级和 3 级夜间低血糖事件汇总的发 生率和比率评价时间：自基线第0周（V3）至第52周（V31）指标类型：安全性指标
- 从基线至第 26 周和第 52 周的体重变化。评价时间：自基线第0周（V3）至第26周（V24）和至第52周（V31）指标类型：安全性指标
- 在第 12 周、第 26 周和第 52 周前 CGM 期间测量的血糖值处于低血糖或者高血糖范围内的时间评价时间：第12周（V15）第26周（V24）和第52周（V31） 前指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 北京医院伦理委员会同意 · 2022-05-17
- 北京医院伦理委员会同意 · 2022-08-14
- 北京医院伦理委员会同意 · 2023-04-25
- 北京医院伦理委员会同意 · 2023-09-04
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- NA2024-11-27
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20221574
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 仉昱
- 首次公示信息日期
- 2022-07-05
- 申请人名称
- Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20221574
- 相关登记号
- CTR20222212
- 药物名称
- LY3209590
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 2型糖尿病
- 试验专业题目
- 一项在胰岛素初治的成人 2 型糖尿病受试者中评估 LY3209590 作为每周一次基础 胰岛素与德谷胰岛素相比的有效性和安全性的 3 期、平行设计、开放标签、随机对照 研究
- 试验通俗题目
- 在胰岛素初治的2型糖尿病患者中，比较LY3209590与德谷胰岛素的有效性和安全性研究
- 试验方案编号
- I8H-MC-BDCX
- 方案最新版本号
- BDCX方案增补案3.1
- 版本日期
- 2023-03-09
- 方案是否为联合用药
- 否