无

1.病理学确诊MCL，有细胞周期蛋白D1过度表达或染色体t（11;14）的记录。
2.既往接受过最多5种MCL治疗方案。既往治疗必须包括：
？ 含蒽环类药物或苯达莫司汀的化疗，以及
？ 抗CD20单克隆抗体治疗，以及
？ 伊布替尼、泽布替尼或奥布替尼等BTKi治疗
3.复发性或难治性疾病，定义如下：
？ 最后一次治疗后疾病进展，或者
？ 难治性疾病，定义为最后一次治疗后未能达到部分缓解（PR）或CR。
4.至少有1个可测量的病灶。既往接受过放疗的病灶，只有在完成放疗后被证实有明确进展时，才认为是可测量病灶。？ 如果可测量病灶只有淋巴结，那么至少一个淋巴结应≥2 cm。
5.磁共振成像（MRI）无中枢神经系统（CNS）淋巴瘤证据。
6.除全身性免疫检查点抑制剂/刺激剂治疗外，其他既往全身性治疗或BTKi治疗（伊布替尼、泽布替尼或奥布替尼等；如适用）与受试者计划接受白细胞单采术日期至少间隔2周或5个半衰期（以较短时间为准）。既往接受全身性免疫检查点抑制剂/刺激剂治疗与受试者计划接受白细胞单采术日期至少间隔3个半衰期的时间（例如伊匹单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、OX40激动剂、4-1BB激动剂）。
7.既往治疗的毒性必须稳定并恢复至≤1级（无临床意义的毒性反应除外，如脱发等）。
8.年龄18 岁或以上
9.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。
10.中性粒细胞绝对值计数（ANC）≥1.0×109/L。
11.血小板计数≥75×109/L。
12.淋巴细胞绝对值计数≥0.1×109/L。
13.充足的肾、肝、肺和心脏功能，定义为：
？ 肌酐清除率（按Cockcroft-Gault公式估计）≥60 cc/min；
？ 血清丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶≤正常上限值（ULN）2.5倍；
？ 总胆红素≤1.5 ULN，Gilbert's综合征的受试者除外；
？ 心脏射血分数≥50%，超声心动图（ECHO）确定无心包积液，无具有临床意义的心律失常；
？ 无具有临床意义的胸腔积液；
？ 室内通气下基线经皮血氧饱和度> 92%。
14.有生育能力的女性的血清妊娠试验结果需为阴性（经过手术绝育或绝经后至少2年的女性认为不具有生育能力）。

1.受试者曾患有其他恶性肿瘤，除非已无病生存且没有接受抗肿瘤治疗至少 3 年；但非黑色素瘤的皮肤肿瘤、原位癌（例如子宫颈，膀胱，乳腺）除外。
2. 计划输注 FKC889 前6 周内进行过自体造血干细胞移植
3. 曾进行异基因造血干细胞移植
4. 曾接受过CD19 靶向治疗
5. 曾接受嵌合抗原受体细胞治疗或其他基因修饰的T 细胞治疗
6. 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史
7. 存在或怀疑有未控制的或需要静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染。如果对积极治疗有反应并且在与复星凯特医学监察员协商之后，允许存在单纯的尿路感染（UTI）以及简单的细菌性咽炎。
8. 存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，梅毒螺旋体感染，或急性或慢性活动性乙型或丙型肝炎感染史。有肝炎感染史的患者检测HBV-DNA及HCV-RNA低于可检出范围者可以入组。
9. 存在任何留置管或留置导管（如：经皮肾造口置管、留置胆道引流管、留置导尿管或胸膜腔/腹膜腔/心包导管）。允许存在专用的中央静脉通路导管，如Port-a-Cath 或Hickman 导管允许使用。
10. 入组前 12 个月内有心肌梗死、心脏血管成形术或支架植入术、不稳定型心绞痛、活动性心律不齐或其他具有临床意义的心脏疾病病史
11. 脑脊液中检测到淋巴瘤细胞，或有脑转移，或既往曾有中枢神经系统（CNS）淋巴瘤、脑脊液中检测到淋巴瘤细胞或脑转移病史。
12. 现存或既往有CNS 疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病、脑水肿、可逆性后部脑病综合征、或任何CNS 受累的自身免疫性疾病。
13. 心房或心室有淋巴瘤浸润的受试者。
14. 入组前6 个月内存在需要进行抗凝治疗的深静脉血栓或肺栓塞病史。
15. 预计在白细胞单采后 6 周内，可能因肿瘤快速进展发生急症而需要紧急治疗的（如肿瘤占位效应、肿瘤溶解综合征）。
16. 原发性免疫缺陷。
17. 任何可能影响对安全性或有效性评估的医疗状况
18. 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应
19. 开始预处理方案前 6 周内接种活疫苗
20. 怀孕或哺乳期的女性受试者，因为预处理化疗对胎儿或婴儿具有潜在的风险
21. 从签署知情同意开始到完成 FKC889 输注后 6 个月内，不愿意采取避孕措施的男性或女性受试者
22. 研究者判断的受试者难以完成研究方案要求的所有访视或操作（包括随访访视），或参加本研究的依从性不足
23. 最近2 年内，因自身免疫性疾病（如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）导致终末器官受损，或需要系统性应用免疫抑制或其他系统性控制疾病药物