利用影像学方法评估NL003治疗下肢缺血疾病临床试验。

1.年龄 18-80 岁，诊断慢性下肢缺血；
2.下肢 CTA 或 DSA 可见股浅动脉、腘动脉、胫前动脉、胫后动脉、腓动脉一支或多支严重狭窄（≥70%）或闭塞；
3.存在明显的下肢缺血症状，包括重度跛行、静息痛、溃疡或坏疽；
4.在试验过程中，同意采取适当避孕措施；有育龄期女性受试者，血妊娠检测阴性；
5.签署知情同意书者；
6.可完成 PETCT-RGD 检查和 MIBI 检查；
（如果受试者双侧肢体均患有下肢动脉缺血性疾病，由研究者决定， 选一侧肢体进行研究）

1.足部或下肢感染无法控制，3 个月内可能接受截肢者；
2. 3 个月内出现脑梗死、脑出血、心力衰竭、不稳定心绞痛、急性心肌 梗死、严重心律失常者；
3. 既往确诊为恶性肿瘤患者或经肿瘤筛查后怀疑存在恶性肿瘤者；
4. 主-髂动脉狭窄≥70%者；
5. 难治性高血压（服用三种或以上降压药，收缩压≥180mmHg 或舒张 压≥110mmHg）；
6. 抗 HIV 抗体阳性者，抗丙型肝炎抗体阳性者且 RNA 阳性者，乙肝表 面抗原阳性者（若受试者 HBsAg 阳性，且结合外周血 HBV DNA 判 断，研究者认为受试者慢性乙肝处于稳定期，不会增加受试者风险， 则受试者可以入选）
7. 经治疗血糖控制不佳者（糖化血红蛋白＞10%）；
8. 对造影剂过敏者；
9. 研究者认为，患者合并症影响安全性与有效性评价，或预计生存期少 于 12 个月者；
10. 签署知情同意书前 12 个月内经常饮酒即每周饮酒超过 14 单位酒精者 （1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄 酒）或药物滥用者；
11. 急性下肢缺血或慢性下肢缺血急性加重者；
12. 知情同意书前 4 周内接受患肢血管重建手术且术后血运有所改善者；
13. 研究者判定的严重的肝脏或严重肾脏疾病或重度贫血等；
14. 不能正确描述症状和情感者；
15. 签署知情同意书前 3 个月内参加其他临床试验者。