I期

1.性别：男性 8 例，女性 4 例。
2.年龄：18~45 岁，包括边界值。
3.体重：女性受试者体重≥45kg，男性受试者体重≥50kg，体重指数（BMI） 在 19.0~24.0 kg/m2范围内（体重指数=体重（kg）/身高 2（m2）），包括 边界值。
4.未来 6 个月内无生育计划，并自愿在研究期间采取有效的避孕措施。
5.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能 出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书，且受试者 能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

1.对两种或两种以上药物、食物等过敏史，或者已知对本品或者其辅料 有过敏史者。
2. 有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的既往病史或现病史，包 括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、 免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病，尤其是患有 任何增加出血性风险的疾病者。
3. 给药前 3 天内经全面体格检查、十二导联心电图检查、生命体征检查 （体温、血压、呼吸频率、脉搏）、眼底检查、正位胸片以及实验室检 查（血生化、血常规、尿常规、便常规及隐血试验、免疫八项、凝血功 能、血小板聚集试验、女性血妊娠）异常有临床意义者（以临床医师判 断为准）。
4. 筛选前 6 个月内接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行外科 手术者。
5. 有药物滥用史，吸毒史者，或药物滥用尿液筛查（包括吗啡、甲基安 非他明、氯胺酮、二甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者。
6. 筛选前 3 个月内平均每日吸烟量多于 5 支，或不同意在住院期间避免 使用任何烟草类产品者。
7. 筛选前 6 个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 个单位的酒精（1 单 位=360mL 酒精含量为 5%的啤酒或 45mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150mL 酒精含量为 12%的葡萄酒）或研究期间无法停止酒精摄入者。
8. 筛选前 3 个月内献血或大量失血者（≥300mL，女性生理期除外）或使 用血制品或输血者。
9. 筛选前 2 周内服用了任何处方药、非处方药或中草药者。
10. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者。
11. 哺乳期女性。
12. 筛选前 3 个月内参加过其他临床试验。
13. 研究者认为受试者具有任何不宜参加此试验的其他因素（如不能理解 研究要求、静脉采血困难、依从性差、存在影响完成本研究的因素等）。