评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善（成人）下呼吸道感染疾病粘痰症状的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床研究

1.具备粘痰症状（痰液性状评分≥2 分）并且咳痰困难（咳痰难度≥2 分）的下呼吸道感染疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气 管扩张且不伴咯血症状、肺炎等）患者
2.用药期间需要住院的患者
3.年龄≥18 岁，且≤80 岁,性别不限
4.自愿签署知情同意书，育龄受试者在试验期间自愿做有效避孕措施

1.已知对试验用药物所含成分过敏者
2. 肺结核、尘肺、肺癌、肺间质疾病、支气管哮喘、支气管扩张伴咯血 和肺间质纤维化等呼吸系统严重疾病患者
3. 合并严重的心脑血管、肝、肾和造血系统原发性疾病者；筛选时有任 何一项实验室检查指标符合下列标准：丙氨酸氨基转氨酶（ALT）、 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞1.5 倍正常值上限（ULN）；血清 肌酐（Cr）＞正常值上限（ULN）；白细胞计数＞1.5 倍正常值上限 （ULN）；（参考所在中心的实验室检查正常值范围）
4. 签署知情同意书后服用过改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的中药或 西药（如祛痰、镇咳药）
5. 筛选前 3 天内进行了支气管镜检查者
6. 需要行呼吸机机械通气者
7. 酗酒、药物依赖患者，有癫痫病史或伴有精神障碍患者
8. 妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者（包括男、女性）
9. 3 个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者
10. 气道狭窄造成的痰液粘稠不易咳出者（如呼吸道肿瘤、异物阻塞等 病史）
11. 合并有脑血管意外、恶液质、重度消耗性疾病、肌无力及长期卧床 等导致咳痰无力或不能咳痰，以及其他痰液无法咳出，需雾化吸入 或气管切开排痰者
12. 消化道溃疡者
13. 不能配合雾化吸入治疗或需物理排痰者
14. 研究者认为不适宜参加本临床试验者