缬沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究

1.自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定；
2.健康男性或女性；
3.年龄18~50周岁，包含临界值；
4.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0kg/m2，包含临界值；

1.体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图检查等异常且具有临床意义者；
2. 近2年内有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等重大病史或现有上述系统疾病者；
3. 近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者；
4. 过敏体质或对缬沙坦类药物过敏者；
5. 有血管性水肿病使或低血压病史者；
6. 筛选前使用疫苗未满1个月者（新冠腺病毒载体疫苗注射结束未满1个月，灭活及重组蛋白疫苗注射结束未满2周）；
7. 酒精呼气测试结果阳性，或近3个月内酗酒者（每周喝酒超过14单位酒精：1单位=啤酒约285mL，或烈酒约25mL，或葡萄酒约100mL），或整个试验期间不能放弃饮酒者；
8. 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支者或在整个试验期间不能放弃吸烟者；
9. 筛选前3个月内饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料者（一天8杯以上，1杯=250mL），或研究首次给药前48小时内，摄入任何含有咖啡因或西柚汁的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力、可乐、西柚等）者；
10. 不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受，乳糖不耐受等）或吞咽困难者；
11. 晕针、晕血及不能耐受静脉穿刺者；
12. 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品者；
13. 筛选前28天使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂—SSRI抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；
14. 筛选前3个月内参加过其他临床试验者；
15. 筛选前3个月内献血或其他原因导致失血总和≥400mL者（女性生理性失血除外）；
16. 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在筛选前2周至试验结束后3个月内有妊娠计划，捐献精子计划或捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施者（如完全禁欲、避孕环、避孕套、伴侣结扎等）；
17. 妊娠或哺乳期妇女；
18. 研究者认为不适合入组的其他受试者。