登记概览
- 登记号
- CTR20222027
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- II期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd.
完整专业题目
一项在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中评价Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd，一种B7-H3抗体偶联药物[ADC]）的多中心、随机、开放性、2期研究（IDeate Lung01）
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-01-22
- 首次公示信息日期
- 2022-08-11
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-10-08；国际：2022-05-26
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2022-10-17；国际：2022-06-17
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 19 人；国际: 80 人；
- 已入组人数
- 国内: 24 人；国际: 187 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 60 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
吉林省 · 长春市四川省 · 成都市浙江省 · 杭州市湖南省 · 长沙市湖北省 · 武汉市山东省 · 临沂市广东省 · 广州市上海市 · 上海市Créteil · CréteilParis · ParisMontpellier cedex 5 · Montpellier cedex 5Lyon · LyonMarseille · MarseilleShizuoka · Ken -Shizuoka-KenOsakasayama · OsakasayamaYokohama · shi -Yokohama-shiChuo · ku -Chuo-kuKoto · ku -Koto-kuKashiwa · KashiwaOsaka · Osaka另有 32 个地区
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：周清华
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：余新民
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邬麟
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：涂海燕
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：王佳蕾
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil法国 · Créteil · Créteil · 研究者：Christos Chouaid
- Hopital Tenon法国 · Paris · Paris · 研究者：Jacques Cadranel
- Hopital Arnaud de Villeneuve法国 · Montpellier cedex 5 · Montpellier cedex 5 · 研究者：Jean-Louis Pujol
- Centre Léon Bérard法国 · Lyon · Lyon · 研究者：Maurice Perol
- H？pital Nord - CHU Marseille法国 · Marseille · Marseille · 研究者：Laurent Greillier
- Institut Curie - site de Paris法国 · Paris · Paris · 研究者：Sophie Beaucaire
- Shizuoka Cancer Center日本 · Shizuoka · Ken -Shizuoka-Ken · 研究者：Ryo Ko
- Kindai University Hospital日本 · Osakasayama · Osakasayama · 研究者：Hidetoshi Hayashi
- Kanagawa Cancer Center日本 · Yokohama · shi -Yokohama-shi · 研究者：Haruhiro Saito
- National Cancer Center Hospital日本 · Chuo · ku -Chuo-ku · 研究者：Tatsuya Yoshida
- Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · Koto · ku -Koto-ku · 研究者：Satoru Kitazono
- National Cancer Center Hospital East日本 · Kashiwa · Kashiwa · 研究者：Tetsuya Sakai
- Osaka International Cancer Institute日本 · Osaka · Osaka · 研究者：Kazumi Nishino
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Myung-Ju Ahn
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Dong-Wan Kim
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang-We Kim
其余 36 家登记机构展开查看完整名单
- Seoul National University Hospital-Bundang Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Yu Jung Kim
- National Cancer Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Ji-Youn Han
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Chi-Lu Chiang
- Chang Gung Memorial Hospital-Kaohsiung Branch clinical trial pharmacy中国台湾 · Kaohsiung City · Kaohsiung City · 研究者：Chin-Chou Wang
- Taichung Veterans General Hospital - Clinical Trial Pharmacy中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Tsung-Ying Yang
- National Cheng Kung University Hospital - Clinical Trial Pharmacy中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Wu-Chou Su
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Chih-Hsin Yang
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan City · Taoyuan City · 研究者：Chiao-En Wu
- Hospital Regional de Malaga西班牙 · Malaga · Malaga · 研究者：Vanesa Gutierrez Calderon
- Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a西班牙 · A Coruna · A Coruna · 研究者：Rosario Garcia Campelo
- Hospital 12 de octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Luis Paz-Ares Rodriguez
- Hospital Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Maria Eugenia Olmedo Garcia
- Hospital Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Alejandro Navarro Mendivil
- Hospital Virgen Macarena西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：David Vincente Baz
- ICO I’Hospitalet – Hospitalet Duran I Reynals西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Ramon Palmero Sanchez
- Millennium Physicians Association, LLP美国 · Houston · Houston · 研究者：Woondong Jeong
- Henry Ford Health System美国 · Detroit · Detroit · 研究者：Shirish Gadgeel
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan美国 · Grand Rapids · Grand Rapids · 研究者：Yuanbin Chen
- University of Chicago美国 · Chicago · Chicago · 研究者：Christine Bestvina
- Cancer Specialists, LLC美国 · Jacksonville · Jacksonville · 研究者：Hema Vankayala
- Duke Cancer Institute美国 · Durham · Durham · 研究者：Neal Ready
- Moffit Cancer Center美国 · Tampa · Tampa · 研究者：Jhanelle Gray
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC)美国 · New York · New York · 研究者：Charles Rudin
- Sarah Cannon美国 · Nashville · Nashville · 研究者：Melissa Johnson
- Hackensack美国 · Hackensack · Hackensack · 研究者：Martin Gutierrez
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center美国 · Madison · Madison · 研究者：Anne Traynor
- Montefiore Medical Center PRIME美国 · Bronx · Bronx · 研究者：Balazs Halmos
- Dana-Farber Cancer Institute美国 · Boston · Boston · 研究者：Jacob Sands
- Washington University School of Medicine St. Louis美国 · St. Louis · St. Louis · 研究者：Saiama Waqar
- Highlands Oncology Group美国 · Springdale · Springdale · 研究者：Eric Schaefer
- Johns Hopkins美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Christine Hann
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden德国 · Dresden · Dresden · 研究者：Martin Wermke
- Evangelische Lungenklinik德国 · Berlin · Berlin · 研究者：Christian Grohe
- Nordwestklinikum Frankfurt德国 · Frankfurt · Frankfurt · 研究者：Atmaca, Akim
- Uniklinikum Essen德国 · Essen · Essen · 研究者：Wiesweg, Marcel
- University of Washington美国 · Washington · Seattle · 研究者：Santana-Davila, Rafael
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 熊玮
- 申请人名称
- Daiichi Sankyo, Inc. 第一三共（中国）投资有限公司 Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd.
- 联系人姓名
- 熊玮
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-南京西路1717号会德丰国际广场51楼
- 联系人邮编
- 200040
主要研究者信息
- 姓名
- 程颖
- 学位
- 医学学士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 吉林省-长春市-高新区锦湖大路1066号
- 邮编
- 130012
- 单位名称
- 吉林省肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- DS7300-127
- 方案最新版本号
- Version 3.0
- 版本日期
- 2024-01-22
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
主要目的：
研究 I-DXd在经治的ES-SCLC受试者中的抗肿瘤活性
次要目的：
评估 I-DXd在经治的 ES-SCLC 受试者中的安全性和耐受性
进一步研究 I-DXd 在经治的 ESSCLC 受试者中的抗肿瘤活性 评价 I-DXd 的药代动力学（PK）
评估 I-DXd 的免疫原性
探索性目的：
评估有效性、肿瘤活性和安全性终点的E-R关系。 研究I-DXd的药效学变化、反应和耐药的预测性生物标志物以及作用机制（MoA）
研究 I-DXd在经治的ES-SCLC受试者中的抗肿瘤活性
次要目的：
评估 I-DXd在经治的 ES-SCLC 受试者中的安全性和耐受性
进一步研究 I-DXd 在经治的 ESSCLC 受试者中的抗肿瘤活性 评价 I-DXd 的药代动力学（PK）
评估 I-DXd 的免疫原性
探索性目的：
评估有效性、肿瘤活性和安全性终点的E-R关系。 研究I-DXd的药效学变化、反应和耐药的预测性生物标志物以及作用机制（MoA）
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- II期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在开始任何研究特定的合格验证程序之前，签署ICF，并注明日期。
2.受试者必须至少有一个病灶，既往未接受过放疗，适合进行空芯针活检。
3.年龄≥18 岁的男性或女性受试者（如果表示同意参加研究的法定年龄>18 岁，请遵守当地法规要求）。
4.组织学或细胞学记录为 ES-SCLC。
5.研究者根据 RECIST v1.1 评估认为至少有一个可测量病灶。
6.既往接受过至少包含两个周期（早期出现客观疾病进展的情况除外）的一线含铂药物治疗作为广泛期疾病的全身治疗，且从方案3.0版开始，要求既往接受过至少二线全身治疗。
7.在最近的全身治疗期间或之后有文档记录到影像学疾病进展。
8.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分: 0或1。
2.受试者必须至少有一个病灶，既往未接受过放疗，适合进行空芯针活检。
3.年龄≥18 岁的男性或女性受试者（如果表示同意参加研究的法定年龄>18 岁，请遵守当地法规要求）。
4.组织学或细胞学记录为 ES-SCLC。
5.研究者根据 RECIST v1.1 评估认为至少有一个可测量病灶。
6.既往接受过至少包含两个周期（早期出现客观疾病进展的情况除外）的一线含铂药物治疗作为广泛期疾病的全身治疗，且从方案3.0版开始，要求既往接受过至少二线全身治疗。
7.在最近的全身治疗期间或之后有文档记录到影像学疾病进展。
8.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分: 0或1。
排除标准
1.既往接受过orlotamab、enoblituzumab或其他B7-H3靶向药物治疗（包括I-DXd）。
2. 曾因治疗相关毒性而停用由依喜替康衍生物组成的抗体偶联药物（ADC）（如德曲妥珠单抗）。
3. 临床活动性脑部转移、脊髓压迫或软脑膜癌扩散，定义为未经治疗或症状性、或需要类固醇激素或抗惊厥药治疗以控制相关症状。
4. 在过去 6 个月内有以下任何情况：脑血管意外、短暂性脑缺血发作或动脉血栓栓塞事件。
5. 具有临床意义的角膜疾病
6. 患有未能控制或显著的心血管疾病
7. 筛选期时，有需要皮质类固醇治疗的（非感染性）间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。
8. 因肺部并发症导致的临床重度肺部损害。
9. 长期类固醇治疗（剂量为每日10 mg或以上泼尼松当量）。低剂量吸入性类固醇（用于哮喘/COPD）、外用类固醇（用于轻度皮肤疾病）或关节内注射类固醇除外。
10. 入组前3年内有SCLC以外的恶性肿瘤病史，除外已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的原位疾病、已通过内镜手术治愈的浅表性胃肠道（GI）肿瘤和未侵犯肌层的膀胱癌
11. 有同种异体骨髓、干细胞或实体器官移植史。
12. 既往抗癌治疗毒性未恢复，指毒性（脱发除外）尚未恢复至美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准第 5.0 版（NCI-CTCAE V5.0）定义的≤1 级或基线。
13. 对原料药、药品中的非活性成分有超敏反应史或对其他单克隆抗体有严重超敏反应。
14. 有持续未能控制的全身性细菌、真菌或病毒感染的证据。
15. 活动性或未能控制的乙型肝炎或丙型肝炎感染
16. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。
17. 有证据显示存在重度或未能控制的全身性疾病（包括活动性出血体质、精神疾病/社会状况、物质滥用）
18. 在首次使用研究药物之前的 30 天内已接种活疫苗。
19. 妊娠或哺乳或计划在研究期间妊娠的女性。
20. 既往或当前存在具有临床意义的疾病、医学疾病、手术史、体格检查结果或实验室检查异常，研究者认为这些因素均可能影响受试者的安全性
21. 已知存在控制不佳的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。如果当地法规或机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）要求，受试者应在入组前进行HIV检查。根据以下标准将HIV感染（阳性HIV1/2抗体检测）定义为控制良好：病毒RNA载量<400拷贝/mL、CD4+计数/水平≥350个细胞/μL、在过去12个月内无获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关机会感染，以及在服用相同的抗HIV逆转录病毒药物至少4周内病毒载量稳定。
2. 曾因治疗相关毒性而停用由依喜替康衍生物组成的抗体偶联药物（ADC）（如德曲妥珠单抗）。
3. 临床活动性脑部转移、脊髓压迫或软脑膜癌扩散，定义为未经治疗或症状性、或需要类固醇激素或抗惊厥药治疗以控制相关症状。
4. 在过去 6 个月内有以下任何情况：脑血管意外、短暂性脑缺血发作或动脉血栓栓塞事件。
5. 具有临床意义的角膜疾病
6. 患有未能控制或显著的心血管疾病
7. 筛选期时，有需要皮质类固醇治疗的（非感染性）间质性肺疾病（ILD）/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎、或影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。
8. 因肺部并发症导致的临床重度肺部损害。
9. 长期类固醇治疗（剂量为每日10 mg或以上泼尼松当量）。低剂量吸入性类固醇（用于哮喘/COPD）、外用类固醇（用于轻度皮肤疾病）或关节内注射类固醇除外。
10. 入组前3年内有SCLC以外的恶性肿瘤病史，除外已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的原位疾病、已通过内镜手术治愈的浅表性胃肠道（GI）肿瘤和未侵犯肌层的膀胱癌
11. 有同种异体骨髓、干细胞或实体器官移植史。
12. 既往抗癌治疗毒性未恢复，指毒性（脱发除外）尚未恢复至美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准第 5.0 版（NCI-CTCAE V5.0）定义的≤1 级或基线。
13. 对原料药、药品中的非活性成分有超敏反应史或对其他单克隆抗体有严重超敏反应。
14. 有持续未能控制的全身性细菌、真菌或病毒感染的证据。
15. 活动性或未能控制的乙型肝炎或丙型肝炎感染
16. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。
17. 有证据显示存在重度或未能控制的全身性疾病（包括活动性出血体质、精神疾病/社会状况、物质滥用）
18. 在首次使用研究药物之前的 30 天内已接种活疫苗。
19. 妊娠或哺乳或计划在研究期间妊娠的女性。
20. 既往或当前存在具有临床意义的疾病、医学疾病、手术史、体格检查结果或实验室检查异常，研究者认为这些因素均可能影响受试者的安全性
21. 已知存在控制不佳的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。如果当地法规或机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）要求，受试者应在入组前进行HIV检查。根据以下标准将HIV感染（阳性HIV1/2抗体检测）定义为控制良好：病毒RNA载量<400拷贝/mL、CD4+计数/水平≥350个细胞/μL、在过去12个月内无获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关机会感染，以及在服用相同的抗HIV逆转录病毒药物至少4周内病毒载量稳定。
试验用药
中文通用名：DS-7300a： 英文通用名：DS-7300a 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：100mg
用法用量：DS-7300a 制剂为 100 mg 无菌冻干粉末，装于琥珀色玻璃瓶中。在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 8mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
用药时程：在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 8mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
规格：100mg
用法用量：DS-7300a 制剂为 100 mg 无菌冻干粉末，装于琥珀色玻璃瓶中。在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 8mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
用药时程：在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 8mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
中文通用名：DS-7300a： 英文通用名：DS-7300a 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：100mg
用法用量：DS-7300a 制剂为 100 mg 无菌冻干粉末，装于琥珀色玻璃瓶中。在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 12mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
用药时程：在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 12mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
规格：100mg
用法用量：DS-7300a 制剂为 100 mg 无菌冻干粉末，装于琥珀色玻璃瓶中。在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 12mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
用药时程：在21天周期的第1天静脉给药DS-7300a 12mg/kg（即每3周一次[Q3W]）
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 由盲态独立中心审查（BICR）评估的经I-DXd治疗的ES-SCLC患者中的客观缓解率（ORR）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
次要终点13 项，展开查看
- 研究期间发生治疗中出现不良事件（TEAE）的受试者例数评价时间：大约24个月指标类型：安全性指标
- 无进展生存（PFS）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 缓解持续时间（DoR）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 总生存期（OS）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 至缓解时间（TTR）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 研究者评估的客观缓解率（ORR）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 疾病控制率（DCR）评价时间：大约24个月指标类型：有效性指标
- 达峰浓度（Cmax）评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
- 血药浓度达峰时间（Tmax）评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
- 谷浓度 （Ctrough）评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
- 曲线下面积 （AUC）评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
- 半衰期（t1/2）评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
- 治疗中出现抗药抗体（ADA）的受试者百分比评价时间：大约24个月： 第1周期：给药前、输注结束、输注开始后*3、6和24h、第4天、第8天、第15天和第22天 第2周期：给药前和输注结束 第3周期：给药前、输注结束、开始输注后3和6h 第4周期、第5周期和之后每2个周期直到24个月：给药前（每周期21天）指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2022-07-20
- 吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2023-02-02
- 吉林省肿瘤医院伦理委员会同意 · 2023-11-29
- 吉林省肿瘤医院药物/器械临床研究伦理审查委员会同意 · 2024-03-01
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20222027
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 熊玮
- 首次公示信息日期
- 2022-08-11
- 申请人名称
- Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo, Propharma Co., Ltd.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20222027
- 药物名称
- DS-7300a 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 经治的广泛期小细胞肺癌
- 试验专业题目
- 一项在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中评价Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd，一种B7-H3抗体偶联药物[ADC]）的多中心、随机、开放性、2期研究（IDeate Lung01）
- 试验通俗题目
- 在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中评价 I-DXd
- 试验方案编号
- DS7300-127
- 方案最新版本号
- Version 3.0
- 版本日期
- 2024-01-22
- 方案是否为联合用药
- 否