登记概览
- 登记号
- CTR20222091
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- I期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司
完整专业题目
一项评估 PF-07104091 单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的 I/IIA 期、剂量递增、探索和扩展研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2022-12-16
- 首次公示信息日期
- 2022-08-15
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2022-11-16；国际：2020-09-16
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2023-02-24；国际：2020-10-08
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 20 人；国际: 195 人；
- 已入组人数
- 国内: 17 人；国际: 157 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 50 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市吉林省 · 长春市天津市 · 天津市河南省 · 郑州市BURGAS · BurgasRíO NEGRO · ViedmaMASSACHUSETTS · BostoCIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · CABADISTRITO FEDERAL · Ciudad de MexicoTX · HoustonDNIPROPETROVSKA OBLAST · DniproTOKYO · KotoYUCATáN · MéridaDNIPROPETROVSKA OBLAST · Kryvyi RihTN · NashvilleDISTRITO FEDERAL · DISTRITO FEDERALOR · PortlandMICHIGAN · Grand RapidsSTAVROPOL`SKIY KRAY · PyatigorskMA · Boston另有 28 个地区
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：吴炅
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：崔久嵬
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：史业辉
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：闫敏
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- Complex Oncology Center - Burgas保加利亚 · BURGAS · Burgas · 研究者：Nikolov, Krasimir
- Clinica Viedma S.A.阿根廷 · RíO NEGRO · Viedma · 研究者：Kowalyszyn, Ruben Dario
- Massachusetts General Hospital美国 · MASSACHUSETTS · Bosto · 研究者：Juric, Dejan
- FUNDACIóN CENIT PARA LA INVESTIGACIóN EN NEUROCIENCIAS阿根廷 · CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES · CABA · 研究者：Casalnuovo, Monica Lis
- COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.墨西哥 · DISTRITO FEDERAL · Ciudad de Mexico · 研究者：Magallanes Maciel, Manuel Ernesto
- University of Texas MD Anderson Cancer Center美国 · TX · Houston · 研究者：Yap, Timothy
- MNpE “CCH#4” of DCC, Chemotherapeutic Department with day patient facility乌克兰 · DNIPROPETROVSKA OBLAST · Dnipro · 研究者：Bondarenko, Igor
- The Cancer Institute Hospital of JFCR日本 · TOKYO · Koto · 研究者：Kitano, Shigehisa
- Mérida Investigación Clínica墨西哥 · YUCATáN · Mérida · 研究者：Tec, Jaime Alejandro
- CE Kryvyi Rih Oncology Dispensary of the Dnipropetrovsk Regional Council乌克兰 · DNIPROPETROVSKA OBLAST · Kryvyi Rih · 研究者：Adamchuk, Hryhoriy
- The Sarah Cannon Research Institute美国 · TN · Nashville · 研究者：Burris, Howard A.
- Instituto Nacional de Cancerología墨西哥 · DISTRITO FEDERAL · DISTRITO FEDERAL · 研究者：Flores Diaz, Diana Fabiola
- Compass Oncology - Rose Quarter美国 · OR · Portland · 研究者：Salinas, Erin Ashton
- START Midwest美国 · MICHIGAN · Grand Rapids · 研究者：Sharma, Manish R.
- Klinika UZI 4D俄罗斯 · STAVROPOL`SKIY KRAY · Pyatigorsk · 研究者：Saenko, Daria Viktorovna
- Dana Farber Cancer Institute美国 · MA · Boston · 研究者：Shapiro, Geoffrey
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · NUEVO LEóN · MONTERREY · 研究者：ZAYAS VILLANUEVA, OMAR ALEJANDRO
- CER San Juan. Centro Polivalente de Asistencia e investigación Clínica阿根廷 · SAN JUAN · San Juan · 研究者：Puig, Juan Manuel
- Arké SMO S.A. de C.V.墨西哥 · VERACRUZ · Veracruz · 研究者：Romero Garcia, Pedro
其余 26 家登记机构展开查看完整名单
- Medical Center Nadezhda Clinical保加利亚 · SOFIA (STOLITSA) · Sofia · 研究者：Karanikolova, Teodora Sotirova
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo保加利亚 · HASKOVO · Haskovo · 研究者：Boychev, Stoil
- FGBU “Smorodintsev Research Institute of Influenza” of Ministry of Health of Russian Federation俄罗斯 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者：Mosina, Nina V
- Clinical Hospital RZhD-Medicine俄罗斯 · Saint · Petersburg -Saint-Petersburg · 研究者：Vasiliev, Alexandr
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health美国 · NEW YORK · New York · 研究者：Marks, Douglas
- Oaxaca Site Management Organization墨西哥 · OAXACA · Oaxaca · 研究者：Hernandez Hernandez,
- National Cancer Center Hospital East日本 · CHIBA · Kashiwa · 研究者：Naito, Yoichi
- USHAT of Oncology保加利亚 · SOFIA · Sofia · 研究者：Konsoulova, Assia Andrianova
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center美国 · NEW YORK · New York · 研究者：Grisham, Rachel
- Municipal non-profit enterprise Zaporizhzhia Regional Autitumor Cennter Zaporizhzhya Regional Coun乌克兰 · ZAPORIZKA OBLAST · Zaporizhzhya · 研究者：Goloborodko, Olexandr
- Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region Clinical Oncology Dispensary俄罗斯 · OMSKAYA OBLAST` · Omsk · 研究者：Radyukova, Irina Michailovna
- White Plains Hospital美国 · NEW YORK · White Plains · 研究者：Costin, Dan
- Arké Estudios Clínicos S.A. de C.V.墨西哥 · DISTRITO FEDERAL · Mexico City · 研究者：Macedo Perez, Eleazar Omar
- SHBI Leningrad Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. L.D. Roman俄罗斯 · LENINGRAD REGION · Vsevolozhsky district · 研究者：Osipov, Mikhail A.
- Complex Oncology Center - Shumen保加利亚 · Shumen · Shumen · 研究者：Nikolov, Nikolay Nachkov
- Communal non-profit enterprise Central City clinical hospital of Uzhhorod City Council乌克兰 · ZAKARPATSKA OBLAST · Uzhgorod · 研究者：Hotko, Yevhen
- Private Medical Institution Euromedservice俄罗斯 · SANKT · PETERBURG -Pushkin · 研究者：Penkov, Konstantin Dmitrievich
- University of Virginia Health System美国 · VIRGINIA · Charlottesville · 研究者：Dillon, Patrick
- Centro de Investigación Médica Aguascalientes墨西哥 · AGUASCALIENTES · Aguascalientes · 研究者：Cabrera Luviano, Jesus Elvis
- Stephenson Cancer Center美国 · OK · Oklahoma City · 研究者：Moore, Kathleen Nadine
- Khmelnitskyi Regional Antitumor Center乌克兰 · KHMELNYTSKA OBLAST · Khmelnytskyi · 研究者：Drobner, Igor
- Norton Cancer Institute, Downtown美国 · KENTUCKY · Louisville · 研究者：Hamm, John
- Cancerología de Queretaro墨西哥 · QUERéTARO · Queretaro · 研究者：Dominguez Andrade, Adriana
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD保加利亚 · PLOVDIV · Plovdiv · 研究者：Tomova, Antoaneta
- Des Moines Oncology Research Association美国 · IA · Des Moines · 研究者：Elhaddad, Abdelaziz
- Centro Oncologico Korben阿根廷 · BUENOS AIRES · Caba · 研究者：Korbenfeld, Ernesto Pablo
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 罗晓冬
- 申请人名称
- Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司
- 联系人姓名
- 罗晓冬
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 广东省-广州市-中山六路 218 号捷泰广 场16 楼
- 联系人邮编
- 510000
主要研究者信息
- 姓名
- 吴炅
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-徐汇区东安路270号
- 邮编
- 200032
- 单位名称
- 复旦大学附属肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- JXHL2200111/JXHL2200110
- 试验方案编号
- C4161001
- 方案最新版本号
- 最终方案修正案 5
- 版本日期
- 2022-12-16
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
1A 部分：在以下受试者中评估递增剂量的PF-07104091安全性和耐受性以及估计PF-07104091单药的MTD和/或选择RDE：晚期或转移性SCLC；晚期铂类耐药上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌；局部复发性/晚期或转移性TNBC；HR阳性HER2阴性晚期或mBC；晚期或转移性NSCLC。1B、1C 和1D 部分：评估PF-07104091联合CDK4/6抑制剂和内分泌疗法或仅联合内分泌疗法在HR阳性HER2阴性晚期或mBC 患者中的安全性、耐受性，并确定MTD和/或选择RDE。第2 部分：评估PF-07104091在以下方面的初步抗肿瘤活性并确认其安全性和耐受性：作为单药（不高于1A中MTD/RDE的剂量）治疗患有晚期或转移性SCLC的受试者以及患有晚期铂类耐药上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌的受试者。作为联合疗法（PF-07104091+哌柏西利和内分泌疗法或PF-07104091+氟维司群）治疗CDK4/6经治或未治的HR阳性HER2阴性晚期或mBC受试者。中国队列：分析中国人群的PK特征，评估PF-07104091单药治疗的安全性和耐受性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- I期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.第 1 部分：（无有效标准治疗或受试者及其治疗医师认为标准治疗不适用或拒绝接受标准治疗的受试者）
乳腺癌：HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌（经组织学或细胞学证实）受试者（三线及以上治疗）。
TNBC：既往接受过最多 3 线化疗治疗晚期或转移性疾病的局部复发性/晚期或转移性 TNBC 受试者。
卵巢癌：接受过至少 1 种含铂类的全身性抗癌治疗的晚期铂类耐药上皮性卵巢癌（EOC）/输卵管癌/原发性腹膜癌（PPC）（经组织学或细胞学证实）受试者。
第 2 部分：
组 A：
SCLC：经细胞学诊断的晚期/转移性 SCLC 受试者，且受试者必须接受过至少 1 种含铂的全身性抗癌治疗。
组 B：
卵巢癌：接受过至少 1 种含铂类的全身性抗癌治疗的晚期铂类耐药上皮性卵巢癌（EOC）/输卵管癌/原发性腹膜癌（PPC）（经组织学或细胞学证实）受试者。
组 C：
HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌 - 既往接受过 ET-CDK4/6 抑制剂治疗的 HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌（经组织学或细胞学证实）受试者。
2.入组本研究扩展队列的受试者至少有 1 处既往未接受过放疗的RECIST 1.1 版定义的可测量病灶。
3.ECOG PS 0 或1。
4.具备适当的骨髓及肝肾功能
5.除研究者判定对受试者不构成安全性风险的AE 外，任何既往治疗的急性影响均已消退至基线严重程度或CTCAE ≤1 级。
6.愿意并且能够遵从预定的所有访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的受试者。能够签署附录1 中所示的知情同意书，包括遵循知情同意书（ICD）和本方案的要求和限制条件。
乳腺癌：HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌（经组织学或细胞学证实）受试者（三线及以上治疗）。
TNBC：既往接受过最多 3 线化疗治疗晚期或转移性疾病的局部复发性/晚期或转移性 TNBC 受试者。
卵巢癌：接受过至少 1 种含铂类的全身性抗癌治疗的晚期铂类耐药上皮性卵巢癌（EOC）/输卵管癌/原发性腹膜癌（PPC）（经组织学或细胞学证实）受试者。
第 2 部分：
组 A：
SCLC：经细胞学诊断的晚期/转移性 SCLC 受试者，且受试者必须接受过至少 1 种含铂的全身性抗癌治疗。
组 B：
卵巢癌：接受过至少 1 种含铂类的全身性抗癌治疗的晚期铂类耐药上皮性卵巢癌（EOC）/输卵管癌/原发性腹膜癌（PPC）（经组织学或细胞学证实）受试者。
组 C：
HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌 - 既往接受过 ET-CDK4/6 抑制剂治疗的 HR 阳性 HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌（经组织学或细胞学证实）受试者。
2.入组本研究扩展队列的受试者至少有 1 处既往未接受过放疗的RECIST 1.1 版定义的可测量病灶。
3.ECOG PS 0 或1。
4.具备适当的骨髓及肝肾功能
5.除研究者判定对受试者不构成安全性风险的AE 外，任何既往治疗的急性影响均已消退至基线严重程度或CTCAE ≤1 级。
6.愿意并且能够遵从预定的所有访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的受试者。能够签署附录1 中所示的知情同意书，包括遵循知情同意书（ICD）和本方案的要求和限制条件。
排除标准
1.已知需要使用类固醇治疗的有症状的脑转移受试者。
2. 入组前 3 年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者，充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外。
3. 进入研究前 3 周内接受过重大手术或根治性放疗。
4. 进入研究前 4 周（丝裂霉素C 或亚硝基脲为6 周）内或在接受首次研究给药前的5 个半衰期（以较短者为准）内接受过全身抗癌治疗。
5. 既往放疗累及>25% 的骨髓储备部位（见第10.9 节成人骨髓储备）。
6. 受试者有活动性、不可控的细菌、真菌或病毒感染，包括HBV、HCV、已知HIV 或AIDS 相关疾病。
7. COVID-19/SARS-CoV-2：如上文所述，本方案不包括活动性感染的受试者。
8. 基线 12 导联ECG 显示可能影响受试者安全或研究结果解读的临床相关异常
9. 过去 6 个月内发生过严重的心脑血管疾病
10. 不允许使用维生素K 拮抗剂或因子Xa 抑制剂进行抗凝。允许使用皮下注射肝素进行抗凝。使用抗凝剂治疗基础疾病的受试者，与申办方讨论后可以考虑入组。
11. 经治后高血压未控（如，> 150/90 mmHg）。
12. 研究入组前 2 周内参加涉及研究性药物的其他研究。
13. 已知或疑似对 PF-07104091 中的活性成分/辅料存在超敏反应。
14. 活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、已知憩室病，既往行胃切除术或胃束带手术。
15. 短期内可能出现危及生命的并发症的晚期/转移性、症状性、内脏播散的受试者
16. 有配备外部组件的留置导管或外露的中心静脉导管。
17. 接受过需要干细胞急救的高剂量化疗。
18. 已知凝血异常，如出血倾向或需抗凝治疗
19. 已知或疑似对PF-07104091 和哌柏西利（或诱导化学绝经的等效药物）的活性成分/辅料存在超敏反应。
20. 正在使用或预期需要使用已知为强效CYP3A4/5 或UGT1A9抑制剂的食物或药物
21. 正在使用或预期需要使用已知为强效CYP3A4/5 或强效UGT1A9 诱导剂的药物
22. 目前使用或预期需要使用治疗指数窄的已知为敏感性UGT1A1 底物的药物
23. 筛选时血清妊娠试验（针对有生育潜能的女性）阳性。
2. 入组前 3 年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者，充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外。
3. 进入研究前 3 周内接受过重大手术或根治性放疗。
4. 进入研究前 4 周（丝裂霉素C 或亚硝基脲为6 周）内或在接受首次研究给药前的5 个半衰期（以较短者为准）内接受过全身抗癌治疗。
5. 既往放疗累及>25% 的骨髓储备部位（见第10.9 节成人骨髓储备）。
6. 受试者有活动性、不可控的细菌、真菌或病毒感染，包括HBV、HCV、已知HIV 或AIDS 相关疾病。
7. COVID-19/SARS-CoV-2：如上文所述，本方案不包括活动性感染的受试者。
8. 基线 12 导联ECG 显示可能影响受试者安全或研究结果解读的临床相关异常
9. 过去 6 个月内发生过严重的心脑血管疾病
10. 不允许使用维生素K 拮抗剂或因子Xa 抑制剂进行抗凝。允许使用皮下注射肝素进行抗凝。使用抗凝剂治疗基础疾病的受试者，与申办方讨论后可以考虑入组。
11. 经治后高血压未控（如，> 150/90 mmHg）。
12. 研究入组前 2 周内参加涉及研究性药物的其他研究。
13. 已知或疑似对 PF-07104091 中的活性成分/辅料存在超敏反应。
14. 活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、已知憩室病，既往行胃切除术或胃束带手术。
15. 短期内可能出现危及生命的并发症的晚期/转移性、症状性、内脏播散的受试者
16. 有配备外部组件的留置导管或外露的中心静脉导管。
17. 接受过需要干细胞急救的高剂量化疗。
18. 已知凝血异常，如出血倾向或需抗凝治疗
19. 已知或疑似对PF-07104091 和哌柏西利（或诱导化学绝经的等效药物）的活性成分/辅料存在超敏反应。
20. 正在使用或预期需要使用已知为强效CYP3A4/5 或UGT1A9抑制剂的食物或药物
21. 正在使用或预期需要使用已知为强效CYP3A4/5 或强效UGT1A9 诱导剂的药物
22. 目前使用或预期需要使用治疗指数窄的已知为敏感性UGT1A1 底物的药物
23. 筛选时血清妊娠试验（针对有生育潜能的女性）阳性。
试验用药
中文通用名：无： 英文通用名：PF- 07104091 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：25mg/片
用法用量：口服，每天 2 次
用药时程：第1-28 天连续服药
规格：25mg/片
用法用量：口服，每天 2 次
用药时程：第1-28 天连续服药
中文通用名：无： 英文通用名：PF- 07104091 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：125mg/片
用法用量：口服，每天 2 次
用药时程：第1-28 天连续服药
规格：125mg/片
用法用量：口服，每天 2 次
用药时程：第1-28 天连续服药
中文通用名：来曲唑： 英文通用名：Letrozole 商品名称：芙瑞
剂型：片剂
规格：2.5mg/片
用法用量：口服，每天 1 次
用药时程：连续服药
规格：2.5mg/片
用法用量：口服，每天 1 次
用药时程：连续服药
中文通用名：氟维司群： 英文通用名：Fulvestrant 商品名称：芙仕得
剂型：注射液
规格：250 mg/5ml
用法用量：氟维司群注射液 500 mg 进行肌内注射，分两支注射，每支 5 mL
用药时程：第1、15 和 29 天各一次，之后每月一次
规格：250 mg/5ml
用法用量：氟维司群注射液 500 mg 进行肌内注射，分两支注射，每支 5 mL
用药时程：第1、15 和 29 天各一次，之后每月一次
对照用药
中文通用名：
用法用量：
终点指标
主要终点3 项，展开查看
- 第一部分： 第一周期 DLT；经治疗出现的不良时间和实验室异常发生率；生命体征异常；按心率校正的QT 间期评价时间：从基线到研究治疗结束或研究完成（约 2 年）指标类型：安全性指标
- 第二部分：有关疗效的初步抗肿瘤活性指标包括使用RECIST 1.1 版评估的 ORR；安全性和耐受性评价时间：从基线到疾病进展或研究完成（约 2 年）；从基线到研究治疗结束或研究完成（约 2 年）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 中国单药治疗队列：经治疗出现的不良时间和实验室异常发生率；生命体征异常；按心率校正的 QT 间期；PF-07104091 的 PK 参数评价时间：从基线到研究治疗结束或研究完成（约 2 年）指标类型：安全性指标
次要终点3 项，展开查看
- 第一部分：PF-07104091 的 PK 参数；使用 RECIST 1.1 版评估的ORR；至事件时间：例如 DoR、PFS、TTP、CBR。评价时间：从基线到疾病进展或研究完成（约 2 年）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 第二部分：至事件时间如DoR、PFS、CBR、总生存期OS和TTP；PF-07104091PK参数；PF-07104091伴餐和不伴餐给药时PK参数；治疗前和治疗中配对肿瘤活检样本中细胞周期生物标志物评价时间：从基线到疾病进展或研究完成（约 2 年）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 中国单药治疗队列：使用 RECIST 1.1 版评估的ORR。至事件时间：例如DoR、PFS、TTP、CBR评价时间：从基线到疾病进展或研究完成（约 2 年）指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 复旦大学附属肿瘤医 院医学伦理委员会同意 · 2022-07-05
- 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-03-31
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20222091
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 罗晓冬
- 首次公示信息日期
- 2022-08-15
- 申请人名称
- Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20222091
- 药物名称
- PF-07104091片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- JXHL2200111/JXHL2200110
- 适应症
- 晚期实体瘤
- 试验专业题目
- 一项评估 PF-07104091 单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的 I/IIA 期、剂量递增、探索和扩展研究
- 试验通俗题目
- PF-07104091 单药治疗和联合治疗的I/IIa 期研究
- 试验方案编号
- C4161001
- 方案最新版本号
- 最终方案修正案 5
- 版本日期
- 2022-12-16
- 方案是否为联合用药
- 是