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CTR20222913 快照：进行中 招募完成 III期

对复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期临床试验

研究药物
CC-220胶囊
适应症
多发性骨髓瘤
药物类型
化学药物
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2022-11-18
登记地点
天津市 · 天津市、浙江省 · 杭州市、北京市 · 北京市 等
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登记号
CTR20222913
快照状态
进行中 招募完成
状态阶段
招募结束（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
肿瘤（规则标签）
申请人
Celgene Corporation 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Alcami Corporation
完整专业题目
一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比Iberdomide、达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）的两阶段、随机、多中心、开放标签、3期研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2022-02-17
首次公示信息日期
2022-11-18
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2023-01-04；国际：2022-06-23
第一例受试者入组日期
国内：2023-01-30；国际：2022-07-14
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 130 人；国际: 864 人；
已入组人数
国内: 129 人；国际: 939 人；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

登记参加机构与地点

共 230 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

天津市 · 天津市浙江省 · 杭州市北京市 · 北京市河南省 · 郑州市江苏省 · 苏州市陕西省 · 西安市吉林省 · 长春市黑龙江省 · 哈尔滨市江西省 · 南昌市上海市 · 上海市辽宁省 · 沈阳市江苏省 · 南京市广东省 · 广州市湖北省 · 武汉市Ohio · TwinsburgMassachusetts · WorcesterMassachusetts · BostonMaryland · BethesdaFlorham Park · New JerseyGeorgia · Atlanta另有 183 个地区
  • 中国医学科学院血液病医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：徐燕
  • 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：蔡真
  • 首都医科大学附属北京朝阳医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：陈文明
  • 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：房佰俊
  • 苏州大学附属第一医院中国 · 江苏省 · 苏州市 · 研究者：傅琤琤
  • 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：高广勋
  • 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：高素君
  • 哈尔滨市第一医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：贡铁军
  • 浙江大学医学院附属第一医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：金洁
  • 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：李菲
  • 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘澎
  • 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：刘卓刚
  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：糜坚青
  • 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：屈晓燕
  • 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：翁建宇
  • 中山大学肿瘤防治中心中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：夏忠军
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：李春蕊
  • 中国医学科学院北京协和医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：庄俊玲
  • 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：景红梅
  • 北京博仁医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：胡凯
  • The Cleveland Clinic Foundation美国 · Ohio · Twinsburg · 研究者：Anwer, Faiz
  • UMass Memorial Medical Center美国 · Massachusetts · Worcester · 研究者：Ramanathan, Muthalagu
  • Dana Farber Cancer Institute美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Nadeem, Omar
  • American Oncology Partners of Maryland, PA美国 · Maryland · Bethesda · 研究者：Boccia, Ralph
其余 206 家登记机构展开查看完整名单
  • Summit Medical Group美国 · Florham Park · New Jersey · 研究者：DeRosa, William
  • Winship Cancer Institute, Emory University美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Lonial, Sagar
  • Sarah Cannon Research Institute美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Berdeja, Jesus
  • University of Wisconsin美国 · Wisconsin · Madison · 研究者：Schmidt, Timothy
  • Hematology Oncology Clinic Baton Rouge - SCRI - PPDS美国 · Louisiana · Baton Rouge · 研究者：Castine, Michael
  • Florida Cancer Specialists - NORTH - SCRI - PPDS美国 · Florida · Saint Petersburg · 研究者：Cultrera, Jennifer
  • Florida Cancer Specialists - SOUTH - SCRI - PPDS美国 · Florida · Fort Myers · 研究者：Zafar, Syed
  • SCRI Tennessee Oncology Chattanooga美国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：Anz, Bertrand
  • HCA Midwest Health - SCRI - PPDS美国 · Missouri · Kansas City · 研究者：Kambhampati, Suman
  • Yale University School of Medicine美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Parker, Terri
  • Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS美国 · Florida · West Palm Beach · 研究者：Peles, Shachar
  • Genesis Cancer and Blood Institute - SCRI - PPDS美国 · Arkansas · Hot Springs · 研究者：Divers, Stephen
  • OhioHealth Research Institute美国 · Ohio · Columbus · 研究者：Efebera, Yvonne
  • MetroHealth Medical Center美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Kindwall-Keller, Tamila
  • TriHealth美国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Girnius, Saulius
  • Duke University Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Gasparetto, Cristina
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Bittencourt, Rosane
  • Fundacao Pio XII - Hospital de Amor巴西 · Sao Paulo · Barretos · 研究者：Castro, Nelson
  • Clinica Sao Germano巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Hungria, Vania
  • Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者：Maiolino, Angelo
  • Hospital Amaral Carvalho巴西 · Sao Paulo · Jau · 研究者：Mattos, Ederson
  • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo ICESP巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Salles Seguro, Fernada
  • Instituto de Oncologia Do Parana巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Camargo, Johnny
  • Fundacao Antonio Prudente – AC Camargo Cancer Center巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Schmidt Filho, Jayr
  • Queen Elizabeth II Health Sciences Center加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：White, Darrell
  • Cross Cancer Institute加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Sandhu, Irwindeep
  • Saint John Regional Hospital加拿大 · New Brunswick · Saint John · 研究者：Reiman, Anthony
  • Juravinski Cancer Centre加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Mian, Hira
  • Hopital Maisonneuve-Rosemont加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：LeBlanc, Richard
  • Saskatoon Cancer Center加拿大 · Saskatchewan · Saskatoon · 研究者：Stakiw, Julie
  • CHU de Quebec-Universite Laval加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Lalancette, Marc
  • Ottawa Hospital Research Institute加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Robertson McCurdy, Arleigh
  • Eastern Regional Health Authority加拿大 · Newfoundland and Labrador · Saint John's · 研究者：Bergstrom, Debra
  • Tom Baker Cancer Centre加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Bahlis, Nizar
  • Fraser Valley Centre British Columbia Cancer Agency加拿大 · British Columbia · Surrey · 研究者：Shustik, Jesse
  • Princess Margaret Cancer Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Reece, Donna
  • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Krauth, Maria
  • Klinik Ottakring (früher: Wilhelminenspital)奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Zojer, Niklas
  • Universitatsklinikum Salzburg奥地利 · Salzburg · Salzburg · 研究者：Greil, Richard
  • Ordensklinikum Linz GmbH奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者：Strassl, Irene
  • LKH-Universitatsklinikum Klinikum Graz奥地利 · Steiermark · Graz · 研究者：Neumeister, Peter
  • Universitatsklinikum St. Polten奥地利 · Niederosterreich · Sankt Polten · 研究者：Wiesholzer, Martin
  • Krankenhaus Hietzing奥地利 · Wien · Wien · 研究者：Geissler, Klaus
  • CHU Sart Tilman比利时 · Liège · Liège · 研究者：Caers, Jo
  • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende比利时 · West · Vlaanderen -Brugge · 研究者：Van Droogenbroeck, Jan
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc比利时 · Brussels · Woluwe-Saint-Lambert · 研究者：Vekemans, Marie-Christiane
  • Oslo Myeloma Center - PPDS挪威 · Oslo · Oslo · 研究者：Schjesvold, Fredrik
  • St. Olav's University Hospital挪威 · Trondheim · Oslo · 研究者：Slordahl, Tobias
  • Haukeland Universitetssykehus挪威 · Bergen · Bergen · 研究者：Tsykunova, Galina
  • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala - PPDS芬兰 · Uusimaa · Helsinki · 研究者：Anttila, Pekka
  • Turun Yliopistollinen Keskussairaala芬兰 · Varsinais · Suomi -Turku · 研究者：Putkonen, Mervi
  • Oulun Yliopistollinen Sairaala芬兰 · Pohjois · Pohjanmaa -Oulu · 研究者：Saily, Marjaana
  • Helsingborg Lasarett瑞典 · Skane lan · Helsingborg · 研究者：Axelsson, Per
  • Sodra Alvsborgs Sjukhus Boras瑞典 · Vastra Gotalands lan · Boras · 研究者：Mellqvist, Ulf Henrik
  • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Weisel, Katja
  • Klinikum der Johann-Wolfgang Goethe-Universitat德国 · Hessen · Frankfurt am Main · 研究者：v. Metzler, Ivana
  • Asklepios Klinik Altona德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者：Salwender, Hans-Jürgen
  • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · übeck · Lübeck · 研究者：Khandanpour, Cyrus
  • Universitatsklinikum Heidelberg德国 · Baden · Württemberg -Heidelberg · 研究者：Raab, Marc-Steffen
  • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Schleswig · Holstein -Kiel · 研究者：Schub, Natalie
  • Albert Schweitzer Ziekenhuis荷兰 · Zuid · Holland -Dordrecht · 研究者：Levin, Mark-David
  • Hagaziekenhuis荷兰 · Zuid · Holland -'S-Gravenhage · 研究者：Ypma, Paula
  • VU Medisch Centrum荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：van de Donk, Niels
  • Odense Universitetshospital丹麦 · South Denmark · Odense C · 研究者：Toftmann Hansen, Charlotte
  • Aalborg Universitetshospital丹麦 · Nordjylland · Aalborg · 研究者：Gregersen, Henrik
  • Sj@llands Universitetshospital, Roskilde丹麦 · Zeeland · Roskilde · 研究者：Jensen, Bo Amdi
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna - Policlinico S Orsola Malpighi意大利 · Emilia · Romagna -Bologna · 研究者：Cavo, Michele
  • Azienda Ospedaliera Sant'andrea意大利 · Lazio · Roma · 研究者：Tafuri, Agostino
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana意大利 · Toscana · Pisa · 研究者：Buda, Gabriele
  • Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS意大利 · Puglia · San Giovanni Rotondo · 研究者：Falcone, Antonietta Pia
  • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：Pompa, Alessandra
  • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli意大利 · Calabria · Reggio Calabria · 研究者：Vincelli, Iolanda Donatella
  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale – PO Universitario Santa Maria della Misericordia意大利 · Friuli · Venezia Giulia -Udine · 研究者：Patriarca, Francesca
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：Cafro, Anna Maria
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele意大利 · Sicilia · Catania · 研究者：Conticello, Concetta
  • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni意大利 · Umbria · Terni · 研究者：Liberati, Anna Marina
  • A.O.U. Maggiore della Carità意大利 · Piemonte · Novara · 研究者：Margiotta-Casaluci, Gloria
  • Azienda Ospedaliera Università degli Studi di Padova意大利 · Veneto · Padova · 研究者：Zambello, Renato
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia意大利 · Lombardia · Pavia · 研究者：Mangiacavalli, Silvia
  • Arcispedale Santa Maria Nuova意大利 · Emilia · Romagna -Reggio Emilia · 研究者：Gamberi, Barbara
  • Ospedale Policlinico San Martino意大利 · Liguria · Genova · 研究者：Cea, Michele
  • CHRU Lille法国 · Lille · Lille · 研究者：Manier, Salomon
  • Hopital Saint Louis法国 · Paris · Paris · 研究者：Arnulf, Bertrand
  • CHRU Nantes法国 · Loire · Atlantique -Nantes · 研究者：Touzeau, Cyrille
  • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere法国 · Paris · Paris · 研究者：Garderet, Laurent
  • EDOG - Institut Claudius Regaud - PPDS法国 · Haute · Garonne -Toulouse · 研究者：Perrot, Aurore
  • CHRU Nancy法国 · Meurthe · et-Moselle -Vand@uvre-lès-Nancy · 研究者：Feugier, Pierre
  • Centre Hospitalier Departemental de Vendee法国 · Vendée · La Roche-sur-Yon · 研究者：Tiab, Mourad
  • Hopital d'Argenteuil法国 · Val · d'Oise -Argenteuil · 研究者：Le Ray, Emmanuelle
  • Hopital Haut Leveque法国 · Gironde · Pessac · 研究者：Hulin, Cyrille
  • Centre Henri Becquerel法国 · Seine · Maritime -Rouen · 研究者：Lenain, Pascal
  • CHUS – H. Clinico U. de Santiago西班牙 · A Coruma · Santiago de Compostela · 研究者：Gonzalez Perez, Marta Sonia
  • Hospital de San Pedro de Alcantara西班牙 · Cáceres · Caceres · 研究者：Casas Aviles, Ignacio
  • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Gironella Mesa, Mercedes
  • Hospital Universitario Virgen de la Victoria西班牙 · Málaga · Malaga · 研究者：Garcia Sanchez, Ricarda
  • Hospital Universitario Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Blanchard, Maria Jesus
  • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Lopez Pardo, Jordi
  • Hospital Universitario Central de Asturias西班牙 · Asturias · Oviedo · 研究者：Ramirez Payer, Angel
  • Hospital Universitario Miguel Servet西班牙 · Zaragoza · Zaragoza · 研究者：Rubio Martinez, Araceli
  • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca西班牙 · El Palmar · El Palmar · 研究者：Cabanas Perianes, Valentin
  • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS西班牙 · Córdoba · Cordoba · 研究者：Alvarez Rivas, Miguel Angel
  • Hospital Universitario de La Princesa西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Alegre Amor, Adrian
  • ICO Badalona-H.U. Germans Trias i Pujol西班牙 · Barcelona · Badalona · 研究者：Oriol Rocafiguera, Albert
  • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者：De la Rubia Comos, Javier
  • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Domingo, Amalia
  • Clinica Universidad Navarra西班牙 · Navarra · Pmplona · 研究者：San Miguel Izquierdo, Jesús
  • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca – H. Clinico西班牙 · Salamanca · Salamanca · 研究者：Mateos Manteca, Maria Victoria
  • Clinica Universidad Navarra - Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：San Miguel Izquierdo, Jesús
  • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Azevedo Moreira, Maria Ilídia
  • Centro Hospitalar de Sao Joao, E.P.E.葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Bergantim, Rui
  • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Leal da Costa, Fernando
  • Fundacao Champalimaud葡萄牙 · Lisboa · Lisboa · 研究者：Lúcio, Paulo
  • Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE葡萄牙 · Coimbra · Coimbra · 研究者：Geraldes, Catarina
  • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Sakellari, Ioanna
  • Alexandra Hospital希腊 · Attiki · Athina · 研究者：Gavriatopoulou, Maria
  • Fakultni nemocnice Ostrava捷克共和国 · Ostrava · Ostrava · 研究者：Hajek, Roman
  • Fakultni nemocnice Brno Bohunice捷克共和国 · Jihomoravsky kraj · Brno · 研究者：Pour, Ludek
  • Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze捷克共和国 · Praha, hlavní mesto · Praha · 研究者：Spicka, Ivan
  • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie – Panstwowy Instytut Badawczy波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Walewski, Jan
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku波兰 · Podlaskie · Bialystok · 研究者：Piszcz, Jaroslaw
  • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu波兰 · Dolnoslaskie · Wroclaw · 研究者：Wrobel, Tomasz
  • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie波兰 · Malopolskie · Kraków · 研究者：Jurczyszyn, Artur
  • Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu波兰 · Poznan · Poznan · 研究者：Dytfeld, Dominik
  • Szpital Specjalistyczny im. Jedrzeja Sniadeckiego波兰 · Nowy Sqcz · Nowy Sqcz · 研究者：Fornagiel, Szymon
  • Specjalistyczny Szpital im. Alfreda Sokolowskiego波兰 · Dolnoslaskie · Walbrzych · 研究者：Butrym, Aleksandra
  • Queen Elizabeth Hospital英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Pratt, Guy
  • University College London Hospitals (UCLH)英国 · London · London · 研究者：Kyriakou, Charalampia
  • Nottingham City Hospital英国 · Nottinghamshire · Nottingham · 研究者：Saravanamuttu, Kandeepan
  • Blackpool Victoria Hospital英国 · Lancashire · Blackpool · 研究者：Macheta, Marian
  • Belfast City Hospital英国 · Hampshire · Basingstoke · 研究者：Lawless, Sarah
  • Churchill Hospital英国 · Oxford · Oxford · 研究者：Ramasamy, Karthik
  • Kent and Canterbury Hospital英国 · Kent · Canterbury · 研究者：Lindsay, Jindriska
  • New Cross Hospital英国 · Staffordshire · Wolverhampton · 研究者：Basu, Supratik
  • Guy's Hospital英国 · London · London · 研究者：Streetly, Matthew
  • Queen Alexandra Hospital英国 · Portsmouth · Portsmouth · 研究者：Ayto, Robert
  • The Royal Marsden NHS Foundation Trust英国 · Surrey · Sutton · 研究者：Pawlyn, Charlotte
  • Beaumont Hospital爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：Quinn, John
  • University Hospital Galway爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：Krawczyk, Janusz
  • Cork University Hospital爱尔兰 · Cork · Cork · 研究者：Mykytiv, Vitaliy
  • St James's Hospital爱尔兰 · Galway · Galway · 研究者：Hayden, Patrick
  • Ankara University Medical Faculty - PPDS土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者：Beksac, Meral
  • Dokuz Eylul University Medical Faculty土耳其 · Izmir · Balcova · 研究者：Ozsan, Guner Hayri
  • Gazi University Faculty of Medicine土耳其 · Gaziantep · Gaziantep · 研究者：Ozkurt, Zubeyde
  • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi土耳其 · Samsun · Samsun · 研究者：Turgut, Mehmet
  • Erciyes University Medical Faculty土耳其 · Kayseri · Kilicaslan · 研究者：Unal, Ali
  • Ege University Medical Faculty土耳其 · Izmir · Bornova · 研究者：Vural, Filiz
  • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · Ankara · Yenimahalle · 研究者：Dal, Mehmet Sinan
  • Marmara University Pendik Training and Research Hospital土耳其 · Istanbul · Pendik · 研究者：Tülin, Tuglular
  • St Vincents Hospital Melbourne - PPDS澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Quach, Hang
  • Alfred Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Spencer, Andrew
  • Monash Health, Monash Medical Centre澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Low, Michael
  • Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Horvath, Noemi
  • Royal Prince Alfred Hospital澳大利亚 · New South Wales · Camperdown · 研究者：Ho, Phoebe
  • Flinders Medical Centre澳大利亚 · Adelaide · Adelaide · 研究者：Sobieraj-Teague, Magdalena
  • Perth Blood Institute澳大利亚 · Western Australia · West Perth · 研究者：Alwan, Maan
  • The Canberra Hospital澳大利亚 · Australian Capital Territory · Garran · 研究者：Lee, Edwin
  • Epworth Healthcare澳大利亚 · Victoria · East Melbourne · 研究者：Prince, Miles
  • Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · Perth · Perth · 研究者：Sidiqi, Hasib
  • Townsville Hospital澳大利亚 · Queensland · Douglas · 研究者：Wight, Joel
  • Kantonsspital St. Gallen瑞士 · St. Gallen · St. Gallen · 研究者：Lehmann, Thomas
  • Kantonsspital Graubünden瑞士 · Chur · Chur · 研究者：Mey, Ulrich
  • Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS以色列 · Tel · Aviv -Tel Aviv-Yafo · 研究者：Cohen, Yael
  • Hadassah Medical Center - PPDS以色列 · Jerusalem · Jerusalem · 研究者：Eztion Gatt, Moshe
  • Rambam Medical Center - PPDS以色列 · Haifa · Haifa · 研究者：Lavi, Noa
  • Sheba Medical Center - PPDS以色列 · Tel Hashomer · Tel Hashomer · 研究者：Magen, Hila
  • Matsuyama Red Cross Hospital日本 · Ehime · Matsuyama-Shi · 研究者：Fujisaki, Tomoaki
  • Nagoya City University Hospital日本 · Aiti · Nagoya · 研究者：Iida, Shinsuke
  • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine日本 · Kyoto · Kamigyo-ku · 研究者：Kuroda, Junya
  • Kameda General Hospital日本 · Tiba · Kamogawa-Shi · 研究者：Matsue, Kosei
  • Toyohashi Municipal Hospital日本 · Aiti · Toyohashi-Shi · 研究者：Kurahashi, Shingo
  • National Hospital Organization Okayama Medical Center日本 · Okayama · Okayama-Shi Kita-Ku · 研究者：Sunami, Kazutaka
  • Japanese Red Cross Medical Center日本 · Tokyo · Shibuya-Ku · 研究者：Ishida, Tadao
  • Osaka Metropolitan University Hospital日本 · osaka · Osaka-Shi · 研究者：Takakuwa, Teruhito
  • Kindai University Hospital日本 · Oasakasayama · city -Oasakasayama-city · 研究者：Tanaka, Hirokazu
  • NTT Medical Center Tokyo日本 · Tokyo · Shinagawa-Ku · 研究者：Usuki, Kensuke
  • Aichi Cancer Center日本 · Aiti · Nagoya-shi · 研究者：Taji, Hirofumi
  • National Hospital Organization Kyushu Medical Center日本 · Hukuoka · Fukuoka-Shi · 研究者：Iwasaki, Hiromi
  • Aomori Prefectural Central Hospital日本 · Aomori · Aomori-Shi · 研究者：Kubo, Kohmei
  • Sapporo Hokuyu Hospital日本 · sapporo · sapporo · 研究者：Ota, Shuichi
  • National University Corporation Tohoku University Tohoku University Hospital日本 · Miyagi · Sendai-Shi · 研究者：Yokoyama, Hisayuki
  • M.S. Ramaiah Medical College and Hospital印度 · Karnataka · Bangalore · 研究者：Devadas, Santosh Kumar
  • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research印度 · Pondicherry · Puducherry · 研究者：Dubashi, Biswajit
  • Yashoda Hospital印度 · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Jaishetwar, Ganesh
  • Mumbai Oncocare Centre - Vile Parle印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Maheshwari, Udip
  • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre印度 · Kerala · Kochi · 研究者：Sidharthan, Neeraj
  • Narayana Multispeciality Hospital印度 · West Bengal · Howrah · 研究者：De, Rajib
  • Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · Taipei City · Taipei City · 研究者：Liu, Chia-Jen
  • National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · Tainan · Tainan · 研究者：Chen, Tsai-Yun
  • China Medical University Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Yeh, Su-Peng
  • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou中国台湾 · Taoyuan City · Taoyuan City · 研究者：Lin, Tung-Liang
  • Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者：Chen, Tsung-Chih
  • Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者：Wang, Ming-Chung
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者：Huang, Shang-Yi
  • Seoul National University Hospital韩国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Yoon, SungSoo
  • Samsung Medical Center - PPDS韩国 · Seoul Teugbyeolsi · Seoul · 研究者：Kim, Kihyun
  • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS韩国 · Seoul Teugbyeolsi · Seul · 研究者：Kim, Jin Seok
  • National Cancer Center韩国 · Gyeonggido · Goyang-si · 研究者：Eom, Hyeon Seok
  • Kyungpook National University Hospital韩国 · Daegu · Daegu · 研究者：Moon, Joon Ho
  • Chonnam National University Hwasun Hospital韩国 · Jeollanam · do -Jeollanam-do · 研究者：Lee, Je-Jung
  • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Min, Chang-ki
  • Asan Medical Center - PPDS韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Yoon, Dok Hyun
  • 中南大学湘雅三院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：李昕
  • 上海市第四人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：傅卫军
  • 温州医科大学附属第一医院中国 · 浙江省 · 温州市 · 研究者：江松福
  • 西安交通大学第二附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：何爱丽
  • 山西白求恩医院中国 · 山西省 · 太原市 · 研究者：马梁明

申请人与登记联系人

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申请人联系人
鹿文博
申请人名称
Celgene Corporation 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 Alcami Corporation
联系人姓名
鹿文博
联系人座机
[已移除电话]
联系人手机号
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区南京西路1717号17楼
联系人邮编
200040

主要研究者信息

姓名
邱录贵
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
天津市-天津市-和平区南京路288号
邮编
300020
单位名称
中国医学科学院血液病医院

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
CC-220-MM-002
方案最新版本号
修正案编号 2.1CN
版本日期
2022-02-17
方案是否为联合用药
是

试验目的

主要目的：
在RRMM受试者中比较iberdomide、达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）在无进展生存期（PFS）方面的疗效
次要目的：
评价接受IberDd与DVd治疗相比的RRMM受试者的总生存期
评价接受IberDd与DVd治疗相比的RRMM受试者的其他疗效指标
在RRMM受试者中评价IberDd与DVd相比的安全性
使用欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30问卷（EORTC-QLQ-C30）和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块MY20问卷（EORTC-QLQ-MY20）评价RRMM受试者接受IberDd与DVd治疗相比的癌症相关症状和健康相关生活质量（HRQoL）

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.受试者在签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁。
2.受试者有书面记录的多发性骨髓瘤诊断和可测量疾病。
3.受试者既往接受过1-2线抗骨髓瘤治疗。
4.受试者在至少1种既往抗骨髓瘤治疗方案后达到缓解（部分缓解[PR]或更佳）。
5.受试者必须在最后一次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录到疾病进展。
6.受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0分、1分或2分。
排除标准
1.受试者患有任何重大医学疾病，包括：活动性或不受控制的感染、有异常的实验室检查或精神疾病，从而使受试者参加研究将会面临治疗相关并发症不可接受的风险。
2. 在随机分配前14天内有轻度或无症状感染的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染史，或28天内有重度/危重疾病的SARS-CoV-2感染史。
根据研究者与申办方医学监查员协商中的研究者评估，急性症状必须已缓解，且不存在可能使受试者因为接受研究治疗而有更高风险出现具有临床意义并发症的后遗症。
3. 受试者具有可能混淆研究数据解读的任何状况。
4. 受试者存在以下任何实验室参数异常：
a中性粒细胞绝对计数（ANC）< 1,000/μL。不允许给予粒细胞集落刺激因子（GCSF）以达到最低ANC水平。
b血小板计数：< 50%骨髓有核细胞为浆细胞的受试者为<75,000/μL；或≥50%骨髓有核细胞为浆细胞的受试者血小板计数为 < 50,000/μL。不允许为受试者输血以达到最低血小板计数。
c血红蛋白 < 8 g/dL（< 4.9 mmol/L）。
d估计肾小球滤过率（eGFR）< 30 mL/min/1.73 m2或需要透析。eGFR可使用改良的肾病饮食（MDRD）公式计算（参见附录G）。
e校正的血清钙> 13.5 mg/dL (> 3.4 mmol/L)。
f血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5×正常值上限（ULN）。
g记录Gilbert综合征的受试者血清总胆红素 > 1.5×ULN或 > 3.0 mg/dL。
5. 受试者患有浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症或POEMS综合征（多重神经系统病变、器官肿大、内分泌系统病变、单克隆蛋白和皮肤改变）或具有临床意义的淀粉样变性。
6. 受试者有3级、4级外周神经病变或2级外周神经病变伴疼痛。
7. 受试者患有可能显著改变iberdomide和/或其他口服研究治疗吸收的胃肠道疾病。
8. 受试者有除多发性骨髓瘤以外的既往恶性肿瘤史，除非受试者已无疾病≥5年，以下非侵袭性恶性肿瘤除外：
皮肤基底细胞癌
皮肤原位鳞状细胞癌（0期）
宫颈原位癌
乳腺原位癌
偶然性组织学发现的前列腺癌（T1a或T1b，使用TNM[肿瘤、淋巴结、转移]临床分期系统）或治愈性前列腺癌
9. 已知多发性骨髓瘤累及中枢神经系统的受试者。
10. 受试者在开始研究治疗的最后14天内接受过免疫抑制药物。

试验用药

中文通用名：CC-220胶囊： 英文通用名：CC-220 capsules 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：0.75 mg
用法用量：在每周期28天里的前21天服用0.75 mg, 口服，每日1次。
用药时程：每日1次，持续21天，每28天为1周期，治疗周期数由疗效决定

中文通用名：CC-220胶囊： 英文通用名：C-220 capsules 商品名称：NA

剂型：胶囊
规格：1mg/1.3mg/1.6mg
用法用量：在每隔28天为1个周期的前21天服用1mg/1.3mg/1.6mg, 口服，每日1次。
用药时程：每日1次，持续21天，每28天为1周期，治疗周期数由疗效决定

中文通用名：达雷妥尤单抗： 英文通用名：daratumumab 商品名称：兆珂

剂型：注射液
规格：1800 mg
用法用量：皮下给药
A组：28天1个周期，第1-2个周期每周给药1次；第3-6周期每2周给药1次。第7周期后,每隔28天给药一次
B组：前8个周期为21天为1个周期，第1-3周期，每周期给药1次。第4-8周期每周期给药1次
第9周期后每28天一个周期，每周期给药1次
用药时程：A组：28天1个周期，第1-2个周期每周给药1次；第3-6周期每2周给药1次。第7周期后,每隔28天给药一次
B组：前8个周期为21天为1个周期，第1-3周期，每周期给药1次。第4-8周期每周期给药1次
第9周期后每28天一个周期，每周期给药1次
治疗周期数由疗效决定。

中文通用名：地塞米松： 英文通用名：Dexametahsone 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：2 mg
用法用量：用法用量：
治疗组A：40mg，口服，每周1次。
治疗组B： 20 mg，口服，每周期（21天）的第1、2、4、5、8、9、11和12每日服用1次。
用药时程：治疗组A
每周给药1次，四周为1个周期，治疗周期数由疗效决定。
治疗组B：
每周期为21天，每周期的第1、2、4、5、8、9、11和12天每日各给药1次。治疗周期数由疗效决定。

中文通用名：地塞米松： 英文通用名：Dexametahsone 商品名称：NA

剂型：片剂
规格：4mg
用法用量：治疗组A：40mg，口服，每周1次。治疗组B： 20 mg，口服，每周期（21天）的第1、2、4、5、8、9、11和12每日服用1次。
用药时程：治疗组A
每周给药1次，四周为1个周期，治疗周期数由疗效决定。
治疗组B：
每周期为21天，每周期的第1、2、4、5、8、9、11和12天每日各给药1次。共治疗8个周期。

对照用药

中文通用名：硼替佐米 英文通用名：BORTEZOMIB 商品名称：万珂

剂型：注射剂
规格：3.5mg
用法用量：起始剂量为1.3mg/m2，皮下给药，每周期（21天）的第1、4、8和11天每天各给药1次：
用药时程：每周期（21天）的第1、4、8和11天每日各给药1次，持续8个周期。

终点指标

主要终点1 项，展开查看
  1. 无进展生存期（PFS）评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点8 项，展开查看
  1. 药代动力学评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标+安全性指标
  2. 总生存期（OS）评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标
  3. 总体缓解率（ORR)评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标
  4. 至缓解的时间（TTR）评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标
  5. 缓解持续时间（DoR）评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标
  6. 至疾病进展时间（TTP）评价时间：整个研究期间指标类型：有效性指标
  7. 安全性评价时间：整个研究期间指标类型：安全性指标
  8. 欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30问卷（EORTC QLQ-C30）和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块MY20问卷（EORTC QLQ-MY20）评价时间：整个研究期间指标类型：安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 中国医学科学院血液病医院同意 · 2021-07-29
  • 中国医学科学院血液病医院同意 · 2022-04-06

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20222913
试验状态
进行中
申请人联系人
鹿文博
首次公示信息日期
2022-11-18
申请人名称
Celgene Corporation/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/Alcami Corporation
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20222913
药物名称
CC-220胶囊 曾用名:
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
多发性骨髓瘤
试验专业题目
一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比Iberdomide、达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）的两阶段、随机、多中心、开放标签、3期研究
试验通俗题目
对复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期临床试验
试验方案编号
CC-220-MM-002
方案最新版本号
修正案编号 2.1CN
版本日期
2022-02-17
方案是否为联合用药
是