CTR20222920 快照:已完成 其他或未明确

评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂(拜阿司匹灵®)(规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

研究药物
阿司匹林肠溶片
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

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登记号
CTR20222920
快照状态
已完成
状态阶段
已完成(规范化导航项)
研究类型
其他或未明确
疾病领域
血液与造血系统、内分泌、营养与代谢、神经系统、心血管(规则标签)
完整适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
完整专业题目
评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂(拜阿司匹灵®)(规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

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