登记概览
- 登记号
- CTR20223183
- 快照状态
- 进行中 招募中
- 状态阶段
- 招募中（规范化导航项）
- 源数据分期
- I期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- Kinnjiu Biopharma Limited 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司 Serán BioScience，Inc.
完整专业题目
一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2024-06-03
- 首次公示信息日期
- 2022-12-07
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2023-02-10；国际：2021-07-28
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2023-02-28；国际：2021-08-04
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 43 人；国际: 155 人；
- 已入组人数
- 国内: 6 人；国际: 147 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募中）
登记参加机构与地点
共 62 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
上海市 · 上海市北京市 · 北京市湖北省 · 武汉市黑龙江省 · 哈尔滨市安徽省 · 蚌埠市山东省 · 临沂市台湾 · 台北California · San DiegoTennessee · NashvilleVirginia · FairfaxCalifornia · DuarteFlorida · TampaCalifornia · StanfordFlorida · OrlandoPennsylvania · PhiladelphiaCalifornia · Los AngelesNebraska · Grand IsNew York · New YorkWestern Australia · PerthNew South Wales · Wollstonecraft另有 33 个地区
- 上海市肺科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：周彩存
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：沈琳
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：董晓荣
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张艳桥
- 蚌埠医学院第一附属医院中国 · 安徽省 · 蚌埠市 · 研究者：周焕
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 国立台湾大学医学院附设医院中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：林家齐
- 台北荣民总医院中国台湾 · 台湾 · 台北 · 研究者：赖峻毅
- Moores Cancer Center at UC San Diego美国 · California · San Diego · 研究者：Shumei Kato
- Tennessee Oncology (SCRI)美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Meredith McKean
- Virginia Cancer Specialists美国 · Virginia · Fairfax · 研究者：Alexander Spira
- City of Hope美国 · California · Duarte · 研究者：Yan Xing
- H. Lee Moffitt Cancer Center美国 · Florida · Tampa · 研究者：Richard Kim
- Stanford Cancer Center美国 · California · Stanford · 研究者：Chris Chen
- Florida Cancer Specialists (SCRI)美国 · Florida · Orlando · 研究者：Cesar Perez Batista
- Fox Chase Cancer Center美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Anthony Olszanski
- USC Norris Comprehensive Cancer Center美国 · California · Los Angeles · 研究者：Jacob Thomas (J)
- UCLA美国 · California · Los Angeles · 研究者：Bartosz Chmielowski
- Orlando Health Cancer Institute美国 · Florida · Orlando · 研究者：Sanjeve Thomas (S)
- Nebraska Cancer Specialists美国 · Nebraska · Grand Is · 研究者：Ryan Ramaekers
- NYU Langone Health美国 · New York · New York · 研究者：Janice Mehnert
- Thomas Jefferson University美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Marcia Brose
- Linear Cancer Trials澳大利亚 · Western Australia · Perth · 研究者：Michael Millward
- Melanoma Institute Australia澳大利亚 · New South Wales · Wollstonecraft · 研究者：Georgina Long
其余 38 家登记机构展开查看完整名单
- Institut Bergonie法国 · Gironde · Bordeaux · 研究者：Antoine Italiano
- APHM-CHU La Timone法国 · Provence · Marseille Cedex 5 · 研究者：Caroline Gaudy
- Centre Leon Berard法国 · Rhone · Lyon · 研究者：Phillipe Cassier
- CHU de Nantes-Hotel Dieu法国 · Loire · Atlantique -Nates · 研究者：Stephanie Bordenave
- Gustave Roussy法国 · Ile · de-France -Villejuif · 研究者：David Planchard
- INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)西班牙 · Region of Valencia · Velencia · 研究者：Valentina Gambardella
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (CEC)西班牙 · Comunidad de Madrid · Madrid · 研究者：Antonio Calles
- Vall d'Hebron Institute of Oncology西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Eva Munoz
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria西班牙 · Provincia de Las Palmas · Las Palmas · 研究者：Delvys Abereu
- Hospital Quiron Dexeus西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Maria González Cao
- Netherlands Cancer Institute荷兰 · Noord · Holland -Amsterdam · 研究者：Frans Opdam
- Providence Medical Foundation美国 · California · San Fernando · 研究者：David Park
- Northwest Medical Specialties美国 · Washington · Washington · 研究者：Jorge Chaves
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC)美国 · New York · New York · 研究者：Michael Offin
- University of California, Davis (UC Davis)美国 · California · Davis · 研究者：Jonathan Riess
- University of Kentucky - Markey Cancer Center美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Susanne Arnold
- Decatur Memorial Hospital美国 · Illinois · Decatur · 研究者：James Wade
- University of California, San Francisco (UCSF)美国 · California · San Francisco · 研究者：Adil Daud
- St. Joseph Heritage Healthcare美国 · California · Fullerton · 研究者：Ian Anderson
- Karmanos Cancer Institute美国 · Michigan · Detroit · 研究者：Dipesh Uprety
- Weill Cornell Medical College - New York Presbyterian Hospital美国 · New York · New York · 研究者：Pashtoon Kasi
- University of Oklahoma美国 · Oklahoma · Norman · 研究者：Abdul Naqash
- Cleveland Clinic Foundation美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Dale Shepard
- Mary Crowley Cancer Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Minal Barve
- Flinders Medical Centre澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Ganessan Kichenadasse
- ICON Cancer Centre South Brisbane澳大利亚 · Queensland · Brisbane · 研究者：Vladimir Andelkovic
- START - Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Irene Moreno
- NEXT Quirónsalud Barcelona西班牙 · Catalonia · Barcelona · 研究者：Fabricio Racca
- NEXT Quirónsalud Madrid西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Valentina Boni
- Department of Oncology Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen丹麦 · Copenhagen · Copenhagen · 研究者：Iben Spanggaard
- University College Dublin爱尔兰 · Dublin · Dublin · 研究者：John Crown
- Istituto Europeo di Oncologia意大利 · Milano · Milano · 研究者：Giuseppe Curigliano
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche - Clinica Oncologica意大利 · Ancona · Ancona · 研究者：Rossana Berardi
- Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale意大利 · Naples · Naples · 研究者：Paolo Ascierto
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri意大利 · Rome · Rome · 研究者：Lorenza Landi
- Universita degli Study di Padova-Azienda Ospedaliera di Padova- Ospedale Busonera意大利 · Padova · Padova · 研究者：Vanna Chiarion-Sileni
- Chungbuk National University Hospital韩国 · North Chungcheong · Cheongju · 研究者：Ki Hyeong Lee
- Seoul National University Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Miso Kim
申请人与登记联系人
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- 申请人联系人
- 沙珊
- 申请人名称
- Kinnjiu Biopharma Limited 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司 Serán BioScience，Inc.
- 联系人姓名
- 沙珊
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人手机号
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-黄浦区黄陂南路838弄4幛1号8层01单元
- 联系人邮编
- 200025
主要研究者信息
- 姓名
- 周彩存
- 学位
- 博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-杨浦区政民路507号
- 邮编
- 200433
- 单位名称
- 上海市肺科医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- KN-8701
- 方案最新版本号
- 修订案6.2CN
- 版本日期
- 2024-06-03
- 方案是否为联合用药
- 否
试验目的
A1:主要目的:确定 KIN-2787（以下称为本品） PO 给药治疗 BRAF 突变阳性晚期或转移性实体瘤受试者或携带 NRAS 突变的黑色素瘤受试者的安全性和耐受性（包括 DLT），并确定 MTD 和/或在第 B1 部分中进行进一步临床研究的合适剂量。次要目的:表征本品 PK 特性。探索性目的:额外PK 表征、评价本品对生存期和其他至事件发生时间终点的影响、采用血液样本和肿瘤活检样本估计本品 PD 作用、基因型评估，以及治疗期间基因型变化对结局的影响。
B1:主要目的:评估 KIN-2787 治疗携带任何 BRAF 致癌基因组改变的晚期或转移性实体癌受试者的抗癌活性的初步证据。次要目的:进一步评价 RP2D 剂量水平下 本品的安全性、耐受性和 PK 特征。探索性目的:额外PK 表征、评价本品对生存期和其他至事件发生时间终点的影响、采用血液样本和肿瘤活检样本估计本品 PD 作用、基因型评估以及治疗期间基因型变化对结局的影响、评价新型 KIN-2787 片剂的 PK、对PRO测量结果的影响。
B1:主要目的:评估 KIN-2787 治疗携带任何 BRAF 致癌基因组改变的晚期或转移性实体癌受试者的抗癌活性的初步证据。次要目的:进一步评价 RP2D 剂量水平下 本品的安全性、耐受性和 PK 特征。探索性目的:额外PK 表征、评价本品对生存期和其他至事件发生时间终点的影响、采用血液样本和肿瘤活检样本估计本品 PD 作用、基因型评估以及治疗期间基因型变化对结局的影响、评价新型 KIN-2787 片剂的 PK、对PRO测量结果的影响。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- I期
- 设计类型
- 单臂试验
- 随机化
- 非随机化
- 盲法
- 开放
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁
2.经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤，以及BRAF/NRAS突变类型
3.既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益
4.受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤
5.愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）
6.如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。
7.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量（A部分和B部分）或可评估（仅A部分）病灶。
8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1。
9.预期寿命 > 3个月。
10.QT间期（QTcF）≤ 470 ms
11.筛选时进行充分的血液学实验室评估
12.进行充分的肾脏实验室评估
13.进行充分的肝实验室评估
14.进行充分的凝血实验室评估
15.能够吞咽、口含和吸收口服药物
2.经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤，以及BRAF/NRAS突变类型
3.既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益
4.受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤
5.愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）
6.如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。
7.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量（A部分和B部分）或可评估（仅A部分）病灶。
8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1。
9.预期寿命 > 3个月。
10.QT间期（QTcF）≤ 470 ms
11.筛选时进行充分的血液学实验室评估
12.进行充分的肾脏实验室评估
13.进行充分的肝实验室评估
14.进行充分的凝血实验室评估
15.能够吞咽、口含和吸收口服药物
排除标准
1.第 1 周期第 1 天前至少 4 周接受过全脑放疗的局部治疗伴手术和/或放疗，或至少 2 周接受过伽马刀、立体定向放疗或其他局部放疗的局部治疗伴手术和/或放疗，并且符合以下所有标准，则这些受试者符合资格：
□ 残留神经系统症状 ≤2 级
□ 接受稳定剂量的皮质类固醇治疗（即，在之前 14 天内未增加剂量）（如适用）
□ 如果主治医生确定不太可能需要立即进行中枢神经系统（CNS）特异性治疗，并且可使用 RANO-BM 标准评估，则既往未接受治疗的无症状脑转移受试者将符合资格。
2. 第 A 部分中，对于患有 BRAF I 类突变驱动的其他实体瘤（不包括 NSCLC、黑色素瘤、CRC、间变性甲状腺癌和其他接受获批 BRAF I 类治疗的其他实体瘤），且既往接受过任何获批或在研小分子 BRAF、MEK 或 MAPK 靶向抑制剂治疗的受试者。
3. 在第 A2 部分，对于 BRAF II 或 III 类突变或 NRAS 突变的受试者，而在第 B1 部分和第 B2 部分，既往接受过任何获批或正研小分子 BRAF、MEK、ERK 或 MAPK 靶向抑制剂治疗。
4. 第 1 周期第 1 天前 6 个月内发生心肌梗死，存在有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级 >II 级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心脏心律不齐（通过药物控制心率的房颤除外）。
5. 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
6. 第 1 周期第 1 天前 1 周内发生需要 IV 抗生素治疗的活动性感染。
7. 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染
8. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，定义为尚未消退至 0 级或 1 级（根据 NCI CTCAE v5.0 判定），或未达到其他入组资格标准中规定的水平
9. 使用检查点抑制剂的全身抗癌联合治疗需要在第 1 周期第 1 天前有 30 天的洗脱期。其他全身抗癌治疗需要在第 1 周期第 1 天前有 21 天或 5 个半衰期（以较短者为准）的洗脱期。
10. 第 1 周期第 1 天前 14 天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及 CNS）。
11. 第1周期第1天前1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂和任何草药。
12. 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。
13. 第1周期第1天前28天内接受过大手术
14. 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性。
15. 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性。
16. 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间怀孕的女性。
17. 已知对给药期间给予的任何药品过敏
18. 有努南综合征或其他 RASopathy 综合征病史。
19. 血压≥ 150/100 mmHg
20. 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视
21. 在入组前 3 年内患有任何其他已治疗的活动性恶性肿瘤的受试者
□ 残留神经系统症状 ≤2 级
□ 接受稳定剂量的皮质类固醇治疗（即，在之前 14 天内未增加剂量）（如适用）
□ 如果主治医生确定不太可能需要立即进行中枢神经系统（CNS）特异性治疗，并且可使用 RANO-BM 标准评估，则既往未接受治疗的无症状脑转移受试者将符合资格。
2. 第 A 部分中，对于患有 BRAF I 类突变驱动的其他实体瘤（不包括 NSCLC、黑色素瘤、CRC、间变性甲状腺癌和其他接受获批 BRAF I 类治疗的其他实体瘤），且既往接受过任何获批或在研小分子 BRAF、MEK 或 MAPK 靶向抑制剂治疗的受试者。
3. 在第 A2 部分，对于 BRAF II 或 III 类突变或 NRAS 突变的受试者，而在第 B1 部分和第 B2 部分，既往接受过任何获批或正研小分子 BRAF、MEK、ERK 或 MAPK 靶向抑制剂治疗。
4. 第 1 周期第 1 天前 6 个月内发生心肌梗死，存在有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级 >II 级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心脏心律不齐（通过药物控制心率的房颤除外）。
5. 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。
6. 第 1 周期第 1 天前 1 周内发生需要 IV 抗生素治疗的活动性感染。
7. 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染
8. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，定义为尚未消退至 0 级或 1 级（根据 NCI CTCAE v5.0 判定），或未达到其他入组资格标准中规定的水平
9. 使用检查点抑制剂的全身抗癌联合治疗需要在第 1 周期第 1 天前有 30 天的洗脱期。其他全身抗癌治疗需要在第 1 周期第 1 天前有 21 天或 5 个半衰期（以较短者为准）的洗脱期。
10. 第 1 周期第 1 天前 14 天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及 CNS）。
11. 第1周期第1天前1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂和任何草药。
12. 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。
13. 第1周期第1天前28天内接受过大手术
14. 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性。
15. 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性。
16. 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间怀孕的女性。
17. 已知对给药期间给予的任何药品过敏
18. 有努南综合征或其他 RASopathy 综合征病史。
19. 血压≥ 150/100 mmHg
20. 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视
21. 在入组前 3 年内患有任何其他已治疗的活动性恶性肿瘤的受试者
试验用药
中文通用名：KIN-2787片： 英文通用名：KIN-2787 Tablets 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：25mg
用法用量：口服给药，每日2次。起始剂量为50mg/天（以25mg BID给药），剂量递增遵循改良Fibonacci数列。
用药时程：受试者将持续接受治疗（一个治疗周期为28天），直至出现疾病进展、不可耐受的毒性、对研究药物不耐受、开始新的全身抗癌治疗、撤回知情同意、研究者/申办方决定终止治疗或受试者死亡。
规格：25mg
用法用量：口服给药，每日2次。起始剂量为50mg/天（以25mg BID给药），剂量递增遵循改良Fibonacci数列。
用药时程：受试者将持续接受治疗（一个治疗周期为28天），直至出现疾病进展、不可耐受的毒性、对研究药物不耐受、开始新的全身抗癌治疗、撤回知情同意、研究者/申办方决定终止治疗或受试者死亡。
中文通用名：KIN-2787片： 英文通用名：KIN-2787 Tablets 商品名称：NA
剂型：片剂
规格：100mg
用法用量：口服给药，每日2次。起始剂量为50mg/天（以25mg BID给药），剂量递增遵循改良Fibonacci数列。
用药时程：受试者将持续接受治疗（一个治疗周期为28天），直至出现疾病进展、不可耐受的毒性、对研究药物不耐受、开始新的全身抗癌治疗、撤回知情同意、研究者/申办方决定终止治疗或受试者死亡。
规格：100mg
用法用量：口服给药，每日2次。起始剂量为50mg/天（以25mg BID给药），剂量递增遵循改良Fibonacci数列。
用药时程：受试者将持续接受治疗（一个治疗周期为28天），直至出现疾病进展、不可耐受的毒性、对研究药物不耐受、开始新的全身抗癌治疗、撤回知情同意、研究者/申办方决定终止治疗或受试者死亡。
终点指标
主要终点7 项，展开查看
- 剂量限制性毒性 (DLT)发生率评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：安全性指标
- 治疗中出现的不良事件（TEAE）、治疗相关AE的发生率评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：安全性指标
- 生命体征、体格检查、ECG和临床实验室检查的临床显著变化评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：安全性指标
- 客观缓解率 (ORR )评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：有效性指标
- 疾病控制率 (DCR)评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：有效性指标
- 总缓解持续时间 （DOR）评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：有效性指标
- 疾病稳定持续时间评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：有效性指标
次要终点1 项，展开查看
- KIN-2787药代动力学参数评价时间：剂量递增阶段和剂量扩展阶段指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2022-09-30
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2023-06-16
- 上海市肺科医院医学伦理委员会同意 · 2024-11-14
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 无
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20223183
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 沙珊
- 首次公示信息日期
- 2022-12-07
- 申请人名称
- Kinnjiu Biopharma Limited/赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司/Serán BioScience，Inc.
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20223183
- 药物名称
- KIN-2787片 曾用名:
- 药物类型
- 化学药物
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 迅速加速性纤维肉瘤激酶同源物B (BRAF)突变阳性实体瘤和/或神经母细胞瘤-RAS (NRAS)突变阳性实体瘤
- 试验专业题目
- 一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究
- 试验通俗题目
- KIN-2787在患者体内的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性研究
- 试验方案编号
- KN-8701
- 方案最新版本号
- 修订案6.2CN
- 版本日期
- 2024-06-03
- 方案是否为联合用药
- 否