一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验（CTR20223284）

登记概览

登记号: CTR20223284
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 其他或待归类（规则标签）
申请人: Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

完整专业题目

一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2023-09-21
首次公示信息日期: 2022-12-23
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2023-02-13；国际：2022-11-16
第一例受试者入组日期: 国内：2023-03-22；国际：2022-12-21
试验完成日期: 国内：2025-04-28；国际：2025-04-28

目标入组人数: 国内: 160 人；国际: 1041 人；
已入组人数: 国内: 155 人；国际: 1178 人；
实际入组总人数: 国内: 155 人；国际: 1178 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

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INSARES阿根廷共和国 · Mendoza · Mendoza · 研究者：Elias, Pedro
Hospital Italiano de Buenos Aires阿根廷共和国 · Buenos Aires · CABA · 研究者：Castro, Horacio
Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)阿根廷共和国 · Ciudad Autonoma de BuenosAires · C.A.B.A · 研究者：Otaola, María
Consultorios Medicos del Buen Ayre阿根廷共和国 · Buenos Aires · Capital Federal · 研究者：De Stefano, Gaston
CEDIC - Centro de Investigacion Clinica阿根廷共和国 · Ciudad Autonoma de BuenosAires · CABA · 研究者：Casey, Alberto
APRILLUS-Asistencia e Investigacion阿根廷共和国 · Ciudad Autonoma de BuenosAires · Ciudad Autonoma Buenos Aires · 研究者：Kohn, Victoria
Centro Respiratorio de Quilmes阿根廷共和国 · Buenos Aires · Quilmes · 研究者：Fernandez, Marcelo
CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias阿根廷共和国 · Buenos Aires · Florida · 研究者：Bergna, Miguel
Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clínicos阿根廷共和国 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Arce, German
Instituto Ave Pulmo阿根廷共和国 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者：Wehbe, Luis
Canberra Hospital澳大利亚 · Australian Capital Territory · Garran · 研究者：Schembri, Stuart
The Prince Charles Hospital澳大利亚 · Queensland · Chermside · 研究者：Mackintosh, John
Mater Hospital Brisbane澳大利亚 · Queensland · South Brisbane · 研究者：Bowler, Simon
Lung Research Victoria澳大利亚 · Victoria · Footscray · 研究者：Glaspole, Ian
Macquarie University澳大利亚 · New South Wales · Macquarie Park · 研究者：Veitch, Elizabeth
The Alfred Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Glaspole, Ian
Austin Hospital澳大利亚 · Victoria · Heidelberg · 研究者：Goh, Nicole
Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · Western Australia · Murdoch · 研究者：Wrobel, Jeremy
Royal Prince Alfred Hospital澳大利亚 · New South Wales · Camperdown, Sydney · 研究者：Corte, Tamera
Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者：Wheatley, John
Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者：Chapman, Sally
Wallace Street Specialist Centre澳大利亚 · Queensland · Chermside · 研究者：Chambers, Daniel
Princess Alexandra Hospital澳大利亚 · Queensland · Woolloongabba · 研究者：Keir, Gregory
AKH - Medical University of Vienna奥地利 · NA · Vienna · 研究者：Idzko, Marco
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen奥地利 · NA · Linz · 研究者：Lambers, Christopher
LK Krems奥地利 · NA · Krems · 研究者：Handzhiev, Sabin
Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH奥地利 · NA · Wels · 研究者：Steinmaurer, Monika
Clinic Floridsdorf奥地利 · NA · Vienna · 研究者：Valipour, Arschang
LKH Klagenfurt am Woerthersee奥地利 · NA · Klagenfurt am Woerthersee · 研究者：Rauter, Markus
Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz奥地利 · NA · Graz · 研究者：Olschewski, Horst
UNIV UZ Gent比利时王国 · NA · Gent · 研究者：Smith, Vanessa
UZ Leuven比利时王国 · NA · Leuven · 研究者：Wuyts, Wim
Brussels - UNIV Saint-Luc比利时王国 · NA · Bruxelles · 研究者：Froidure, Antoine
ULB Hopital Erasme比利时王国 · NA · Bruxelles · 研究者：Bondue, Benjamin
Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne比利时王国 · NA · Yvoir · 研究者：Dahlqvist, Caroline
Centre Hospitalier Universitaire de Liège比利时王国 · NA · Liege · 研究者：Guiot, Julien
Edegem - UNIV UZ Antwerpen比利时王国 · NA · Edegem · 研究者：Verplancke, Veronique
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim比利时王国 · NA · Antwerpen · 研究者：Slabbynck, Hans
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre巴西联邦共和国 · NA · Porto Alegre · 研究者：Rubin, Adalberto
Hospital Universitario de Brasilia巴西联邦共和国 · Distrito Federal · Brasilia · 研究者：Rodrigues, Marcelo
Hospital dia do Pulmao巴西联邦共和国 · Estado de Santa Catarina · Blumenau · 研究者：Lima, Marina
CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos巴西联邦共和国 · Estado de Sao Paulo · Sao Bernardo do Campo · 研究者：Pez, Andreia
Hospital Alemao Oswaldo Cruz巴西联邦共和国 · NA · Sao Paulo · 研究者：Arimura, Fabio
Hospital das Clinicas da FMUSP巴西联邦共和国 · Estado de Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Baldi, Bruno
CLARE - Clinica de Pneumologia巴西联邦共和国 · Estado de Goias · Goiania · 研究者：Rabahi, Marcelo
Instituto D′Or de Pesquisa e Ensino - Bahia巴西联邦共和国 · Estado de Bahia · Salvador · 研究者：Jezler, Sergio
Servicos Medicos Respirar Sul Fluminense巴西联邦共和国 · Estado de Rio de Janeiro · BARRA MANSA · 研究者：ZONZIN, GILMAR
Edumed - Educacao e Saude SA巴西联邦共和国 · NA · Curitiba · 研究者：Storrer, Karin
Faculdade de Medicina do ABC巴西联邦共和国 · Estado de Sao Paulo · Santo Andre · 研究者：Fiss, Elie
Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMG巴西联邦共和国 · Estado de Minas Gerais · Belo Horizonte,Minas Gerais · 研究者：Mancuzo, Eliane
Hospital Nossa Senhora da Conceicao巴西联邦共和国 · NA · Porto Alegre - RS · 研究者：Mattos, Waldo
QEII Health Sciences Centre加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Hernandez, Paul
Royal University Hospital加拿大 · Saskatchewan · Saskatoon · 研究者：Marcoux, Veronica
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Manganas, Helene
CIC Mauricie Inc.加拿大 · Quebec · Trois-Rivieres · 研究者：Millaire, Emilie
St. Paul's Hospital加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Ryerson, Chris
University of Alberta Hospital (University of Alberta)加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Kalluri, Meena
Kelowna Respirology & Allergy Research加拿大 · British Columbia · Kelowna · 研究者：Rolf, Douglass
St. Joseph's Healthcare Hamilton加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Cox, Patrick
Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation加拿大 · Ontario · Windsor · 研究者：Anees, Syed
IUCPQ (Laval University)加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Dion, Genevieve
Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre)加拿大 · Ontario · Kingston · 研究者：Moran Mendoza, Onofre
Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre加拿大 · New Brunswick · Moncton · 研究者：Mallet, Marcel
Centro de Investigacion del Maule智利共和国 · Maule · Talca · 研究者：Silva Orellana, Absalon
Instituto Nacional del Torax智利共和国 · NA · Providencia, Santiago de Chile · 研究者：Salinas Fenero, Mauricio
Solmed Clinic克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Gomercic Palcic, Marija
University hospital center Zagreb克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Hecimovic, Ana
University Hospital Dubrava克罗地亚 · NA · Zagreb · 研究者：Ljubicic, Divo
General Hospital Dubrovnik克罗地亚 · NA · Dubrovnik · 研究者：Vrbica, Zarko
Clinical Hospital Split克罗地亚 · NA · Split · 研究者：Lozo Vukovac, Emilija
University Thomayer's Hospital捷克共和国 · NA · Praha 4 · 研究者：Sterclova, Martina
University Hospital Na Bulovce, Prague捷克共和国 · NA · Praha · 研究者：Pauk, Norbert
University Hospital Brno捷克共和国 · NA · Brno · 研究者：Doubkova, Martina
University Hospital Olomouc捷克共和国 · NA · Olomouc · 研究者：Zurkova, Monika
Hospital Jihlava捷克共和国 · NA · Jihlava · 研究者：Pejchal, Jiri
Aarhus University Hospital丹麦王国 · NA · Aarhus N · 研究者：Bendstrup, Elisabeth
Herlev and Gentofte Hospital丹麦王国 · NA · Hellerup · 研究者：Shaker, Saher
Odense University Hospital丹麦王国 · NA · Odense · 研究者：Titlestad, Ingrid
Air Force Specialized Hospital埃及 · NA · Cairo · 研究者：El Asal, Gehan
Ain Shams University Hospital埃及 · NA · Cairo · 研究者：Mostafa Mohamed, Yasser
Cairo University Hospital埃及 · NA · Cairo · 研究者：Akl, Yosri
Alexandria University Hospital埃及 · NA · Alexandria · 研究者：Zidan, Mohamed
North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn爱沙尼亚共和国 · NA · Tallinn · 研究者：Jaanus, Martti
East Tallinn Central Hospital爱沙尼亚共和国 · NA · Tallinn · 研究者：Jaama, Kadri
HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikko芬兰共和国 · NA · Helsinki · 研究者：Myllarniemi, Marjukka
TYKS芬兰共和国 · NA · Turku · 研究者：Kilpelainen, Maritta
Tampere University Hospital芬兰共和国 · NA · Tampere · 研究者：Strander, Ismo
Oulun yliopistollinen keskussairaala芬兰共和国 · NA · Oulu · 研究者：Kaarteenaho, Riitta
HOP Charles Nicolle法国 · NA · Rouen · 研究者：Salaun, Mathieu
HOP Louis Pradel法国 · NA · Bron · 研究者：Cottin, Vincent
HOP Nord法国 · NA · Marseille · 研究者：Reynaud-Gaubert, Martine
HOP d'Angers法国 · NA · Angers · 研究者：Gagnadoux, Frederic
HOP Michallon法国 · NA · La Tronche · 研究者：Quetant, Sebastien
HOP Paris Saint-Joseph法国 · NA · Tours · 研究者：Naccache, Jean-Marc
HOP Avicenne法国 · NA · Paris · 研究者：Nunes, Hilario
HOP Nord Laennec法国 · NA · Nantes · 研究者：Dirou, Stephanie
HOP Bicetre法国 · NA · Le Kremlin-Bicetre · 研究者：Montani, David
HOP Foch法国 · NA · Suresnes · 研究者：Chabrol, Alexandre
HOP Larrey法国 · NA · Toulouse · 研究者：Prevot, Gregoire
HOP Pasteur法国 · NA · Nice · 研究者：Leroy, Sylvie
HOP Francois Mitterrand法国 · NA · Dijon · 研究者：Bonniaud, Philippe
HOP Haut-Leveque法国 · NA · Pessac · 研究者：Blanchard, Elodie
HOP Cote de Nacre法国 · NA · Caen · 研究者：Bergot, Emmanuel
HOP Tenon法国 · NA · Paris · 研究者：Cadranel, Jacques
HOP Pontchaillou法国 · NA · Rennes · 研究者：Jouneau, Stephane
HOP Civil法国 · NA · Strasbourg · 研究者：Hirschi, Sandrine
HOP Calmette法国 · NA · Lille · 研究者：Stervinou-Wemeau, Lidwine
HOP Maison Blanche法国 · NA · Reims · 研究者：Lebargy, Francois
HOP Bichat法国 · NA · Paris · 研究者：Crestani, Bruno
LLC Diacor格鲁吉亚 · NA · Tbilisi · 研究者：Crestani, Bruno
National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, Tbilisi格鲁吉亚 · NA · Tbilisi · 研究者：Tchkonia, David
Fachkrankenhaus Coswig GmbH德国 · NA · Coswig · 研究者：Koschel, Dirk
Klinikum Nurnberg德国 · NA · Nurnberg · 研究者：Ficker, Joachim
Universita tsklinikum Tübingen德国 · NA · Tubingen · 研究者：Spengler, Werner
Petrus-Krankenhaus德国 · NA · Wuppertal · 研究者：Stieglitz, Sven
Klinikum Fulda gAG德国 · NA · Fulda · 研究者：Markart, Philipp
Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf德国 · NA · Hamburg · 研究者：Oqueka, Tim
Krankenhaus Bethanien gGmbH德国 · NA · Solingen · 研究者：Hagmeyer, Lars
Lungenklinik Hemer德国 · NA · Hemer · 研究者：Westhoff, Michael
Klinikum Region Hannover GmbH德国 · NA · Hannover · 研究者：Fuhner, Thomas
Helios Hanseklinikum Stralsund德国 · NA · Stralsund · 研究者：Warnke, Christian
Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf GmbH德国 · NA · Grobhansdorf · 研究者：Kirsten, Anne-Marie
Vivantes Netzwerk fur Gesundheit GmbH德国 · NA · Berlin Neukolln · 研究者：Glaser, Sven
Universitatsklinikum Bonn AoR德国 · NA · Bonn · 研究者：Skowasch, Dirk
Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH德国 · NA · Stuttgart · 研究者：Neurohr, Claus
Klinikum Chemnitz gGmbH德国 · NA · Chemnitz · 研究者：Gregor, Sven
Universitatsklinikum Münster德国 · NA · Munster · 研究者：Wiewrodt, Rainer
Medizinische Hochschule Hannover德国 · NA · Hannover · 研究者：Prasse, Antje
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH德国 · NA · Bamberg · 研究者：Kirschner, Joachim
Klinikum Konstanz德国 · NA · Konstanz · 研究者：Kabitz, Hans-Joachim
Klinikum der Universitat Munchen - Campus Grobhadern德国 · NA · Munchen · 研究者：Behr, Jurgen
Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universita tsklinikum Heidelberg德国 · NA · Heidelberg · 研究者：Kreuter, Michael
Lungenfachklinik Immenhausen德国 · NA · Immenhausen · 研究者：Hammerl, Peter
Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universita tsklinikum Essen gGmbH德国 · NA · Essen · 研究者：Bonella, Francesco
Klinik Donaustauf德国 · NA · Donaustauf · 研究者：Blaas, Stefan
Hospital of Heraklion (PAGNI)希腊 · NA · Voutes · 研究者：Antoniou, Katerina
Univ. Gen. Hosp. of Patras希腊 · NA · Patras · 研究者：Liossis, Stamatis-Nick
Univ. Gen. Hosp. of Ioannina希腊 · NA · Ioannina · 研究者：Voulgari, Paraskevi
General Hospital of Athens希腊 · NA · Athens · 研究者：Sfikakis, Petros
General Hospital of Thessaloniki希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Dimitroulas, Theodoros
Univ. Gen. Hosp. of Patras希腊 · NA · Patras · 研究者：Tzouvelekis, Argyrios
Univ. Gen. Hosp. of Ioannina希腊 · NA · Ioannina · 研究者：Kostikas, Konstantinos
Semmelweis University匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Muller, Veronika
National Koranyi TBC and Pulm. Internal Med. Clinic匈牙利 · NA · Budapest · 研究者：Gajdocsi, Reka
Markusovszky University Teaching Hospital匈牙利 · NA · Szombathely · 研究者：Szirma, Barna
University of Debrecen Clinical Centre匈牙利 · NA · Debrecen · 研究者：Sarkozi, Anna
Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.印度 · Maharashtra · Pune · 研究者：Kawedia, Mahendra
Hindustan Hospital印度 · Tamil Nadu · Coimbatore · 研究者：Krishnamurthy, Srikanth
Mazumdar Shaw Medical centre印度 · Karnataka · BANGALORE · 研究者：Mohan, Murali
Bhatia Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Rajan, Sujeet
P.D. Hinduja National Hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Udwadia, Zarir
St Vincent's University Hospital爱尔兰 · NA · Dublin 4 · 研究者：Keane, Michael
Mater Misericordiae University Hospital爱尔兰 · NA · Dublin · 研究者：O'Reilly, Kate
Connolly Hospital Blanchardstown爱尔兰 · NA · Dublin 15 · 研究者：Judge, Eoin
Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031以色列国 · NA · Jerusalem · 研究者：Izbicki, Gabriel
Tel Aviv Sourasky Medical Center以色列国 · NA · Tel Aviv · 研究者：Bar Shai, Amir
Barzilai Medical Center以色列国 · NA · Ashkelon · 研究者：Wand, Ori
The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer以色列国 · NA · Ramat Gan · 研究者：Segel, Michael
Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)以色列国 · NA · Ramat Gan · 研究者：Fox, Benjamin
Hadassah Medical Center, Ein-Karem以色列国 · NA · Jerusalem · 研究者：Berkman, Neville
Soroka Univ. Medical Center以色列国 · NA · Beer Sheva · 研究者：Raviv, Yael
Rambam Medical Center以色列国 · NA · HAIFA · 研究者：Dotan, Yaniv
Rabin Medical Center Beilinson以色列国 · NA · Petach Tikva · 研究者：Kramer, Mordechai Reuven
Lady Davis Carmel Medical Center, Haifa 34362以色列国 · NA · Haifa · 研究者：Adir, Yochai
Meir Medical Center以色列国 · NA · Kfar-Saba · 研究者：Shitrit, David
Poli Univ A. Gemelli意大利 · Lazio · ROMA · 研究者：RICHELDI, Luca
Ospedale San Paolo意大利 · Lombardia · MILANO · 研究者：MONDONI, Michele
Ospedale意大利 · Emilia · Romagna -Forli · 研究者：Ravaglia, Claudia
Pol. Universitario Tor Vergata意大利 · Lazio · ROMA · 研究者：ROGLIANI, Paola
A. O. Universitaria Careggi意大利 · Toscana · Firenze · 研究者：TOMASSETTI, Sara
A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele意大利 · Sicilia · CATANIA · 研究者：VANCHERI, Carlo
Osp. dei Colli Monaldi-Cotugno意大利 · Campania · Napoli · 研究者：BOCCHINO, Marialuisa
ASST degli Spedali Civili di Brescia意大利 · Lombardia · BRESCIA · 研究者：CERUTI, Paolo
Ospedale di Cattinara意大利 · Friuli · Venezia Giulia -TRIESTE · 研究者：CONFALONIERI, Marco
A.O. San Camillo Forlanini意大利 · Lazio · ROMA · 研究者：Di Michele, Loreta
AO Citta della Salute e Scienza意大利 · Piemonte · Torino · 研究者：ALBERA, Carlo
Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova意大利 · Veneto · Padova · 研究者：Balestro, Elisabetta
A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte意大利 · Toscana · SIENA · 研究者：Bargagli, Elena
Ospedali Riuniti di Ancona意大利 · Marche · Torrette di Ancona (Ancona) · 研究者：Bonifazi, Martina
Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena意大利 · Emilia · Romagna -Modena · 研究者：CERRI, Stefania
Osp. S. Giuseppe Fatebenefratelli意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：HARARI, Sergio
Ospedale Colonnello D Avanzo意大利 · Puglia · FOGGIA · 研究者：Lacedonia, Donato
A.O. San Gerardo di Monza意大利 · Lombardia · MONZA · 研究者：LUPPI, Fabrizio
Tosei General Hospital日本 · NA · Aichi, Seto · 研究者：Kataoka, Kensuke
National Hospital Organization Himeji Medical Center日本 · NA · Hyogo, Himeji · 研究者：Kawamura, Tetsuji
Nagasaki University Hospital日本 · NA · Nagasaki, Nagasaki · 研究者：Sakamoto, Noriho
Kyorin University Hospital日本 · NA · Tokyo, Mitaka · 研究者：Ishii, Haruyuki
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital日本 · NA · Osaka, Takatsuki · 研究者：Takeuchi, Tohru
Hokkaido University Hospital日本 · NA · Hokkaido, Sapporo · 研究者：Kato, Masaru
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center日本 · NA · Kanagawa, Yokohama · 研究者：Kitamura, Hideya
National Hospital Organization Kyushu Medical Center日本 · NA · Fukuoka, Fukuoka · 研究者：Okamoto, Masaki
Hamamatsu University Hospital日本 · NA · Shizuoka, Hamamatsu · 研究者：Suda, Takafumi
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center日本 · NA · Osaka, Sakai · 研究者：Inoue, Yoshikazu
Jichi Medical University Hospital日本 · NA · Tochigi, Shimotsuke · 研究者：Bando, Masashi
Kindai University Hospital日本 · NA · Osaka, Osakasayama · 研究者：Nishiyama, Osamu
Fujita Health University Hospital日本 · NA · Aichi, Toyoake · 研究者：Imaizumi, Kazuyoshi
Juntendo University Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Kato, Motoyasu
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health日本 · NA · Fukuoka, Kitakyushu · 研究者：Nakayamada, Shingo
Kyoto University Hospital日本 · NA · Kyoto, Kyoto · 研究者：Handa, Tomohiro
Saiseikai Kumamoto Hospital日本 · NA · Kumamoto, Kumamoto · 研究者：Ichikado, Kazuya
Sapporo Medical University Hospital日本 · NA · Hokkaido, Sapporo · 研究者：Kuronuma, Koji
Tokushima University Hospital日本 · NA · Tokushima, Tokushima · 研究者：Sato, Seidai
Chiba University Hospital日本 · NA · Chiba, Chiba · 研究者：Suzuki, Takuji
Toho University Omori Medical Center日本 · NA · Tokyo, Ota-ku · 研究者：Kishi, Kazuma
Tokyo Medical and Dental University Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Miyazaki, Yasunari
University of Fukui Hospital日本 · NA · Fukui, Yoshida-gun · 研究者：Waseda, Yuko
Tsuboi Hospital日本 · NA · Fukushima, Koriyama · 研究者：Sugino, Keishi
Wakayama Medical University Hospital日本 · NA · Wakayama, Wakayama · 研究者：Fujimoto, Daichi
Kyushu University Hospital日本 · NA · Fukuoka, Fukuoka · 研究者：Okamoto, Isamu
Saitama Red Cross Hospital日本 · NA · Saitama, Saitama · 研究者：Matsushima, Hidekazu
Hiroshima Prefectural Hospital日本 · NA · Hiroshima, Hiroshima · 研究者：Ishikawa, Nobuhisa
Shimane University Hospital日本 · NA · Shimane, Izumo · 研究者：Isobe, Takeshi
JR Tokyo General Hospital日本 · NA · Tokyo, Shibuya-ku · 研究者：Kono, Chiyoko
Kagawa University Hospital日本 · NA · Kagawa, Kita-gun · 研究者：Dobashi, Hiroaki
Tokyo Medical University Hospital日本 · NA · Tokyo, Shinjuku-ku · 研究者：Abe, Shinji
Kobe City Medical Center General Hospital日本 · NA · Hyogo, Kobe · 研究者：Tomii, Keisuke
Fukushima Medical University Hospital日本 · NA · Fukushima, Fukushima · 研究者：Tanino, Yoshinori
Kurume University Hospital日本 · NA · Fukuoka, Kurume · 研究者：Zaizen, Yoshiaki
Nippon Medical School Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Kuwana, Masataka
Toranomon Hospital日本 · NA · Tokyo, Minato-ku · 研究者：Tamaoka, Meiyo
IUHW Narita Hospital日本 · NA · Chiba, Narita · 研究者：Tsushima, Kenji
Keio University Hospital日本 · NA · Tokyo, Shinjuku-ku · 研究者：Kaneko, Yuko
Tohoku University Hospital日本 · NA · Miyagi, Sendai · 研究者：Murakami, Koji
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine日本 · NA · Tokyo, Shinjuku-ku · 研究者：Izumi, Shinyu
Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital日本 · NA · Fukuoka, Iizuka · 研究者：Tobino, Kazunori
Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital日本 · NA · Hyogo, Kobe · 研究者：Tomioka, Hiromi
Samsung Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Chung, Man Pyo
Soonchunhyang University Hospital Seoul韩国 · NA · Seoul · 研究者：Uh, Soo-Taek
Seoul National University Bundang Hospital韩国 · NA · Seongnam · 研究者：Park, Jong Sun
Seoul National University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Choi, Sun Mi
The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's Hospital韩国 · NA · Bucheon · 研究者：Kim, Yong-Hyun
Severance Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Park, Moo Suk
Kyung Hee University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Choi, Hye Sook
Asan Medical Center韩国 · NA · Seoul · 研究者：Song, Jin Woo
Hospital Serdang马来西亚 · NA · Kajang · 研究者：Muhammad, Noorul Afidza
Institut Perubatan Respiratori马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Sirol Aflah, Syazatul Syakirin
Hospital Pulau Pinang马来西亚 · NA · Pulau Pinang · 研究者：Pereirasamy, Lalitha
Sarawak General Hospital马来西亚 · NA · Kuching · 研究者：Kho, Sze Shyang
Centro de Prevencion y Rehabilitacion de Enfermedades Pulmon墨西哥 · Nuevo Leon – Monterrey · Monterrey · 研究者：Chavarria Martinez, Uriel
SOLTMED SMO S.C.墨西哥 · Ciudad de Mexico · Ciudad de Mexico · 研究者：Reyes Garcia, Edgar
Centro Respiratorio de Mexico墨西哥 · Ciudad de Mexico · CDMX · 研究者：Ramirez Venegas, Alejandra
Oaxaca Site Management Organization, S.C.墨西哥 · NA · Oaxaca · 研究者：Colli Dominguez, Andrea
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas墨西哥 · Ciudad de Mexico · Ciudad de Mexico · 研究者：Mejia Avila, Mayra
CREPID Aire y Salud Integral墨西哥 · Ciudad de Mexico · Ciudad de Mexico · 研究者：Basaldua Zaragoza, Perla
Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.墨西哥 · Guanajuato · Guanajuato · 研究者：Martinez Diaz, Juan
Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C墨西哥 · Chihuahua · Chihuahua · 研究者：Barriga Acevedo, Rocio
Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica, A.C(AMIC)墨西哥 · Hidalgo – Pachuca · Pachuca · 研究者：Arreola Morales, Alejandro
Zuyderland Medisch Centrum荷兰 · NA · Heerlen · 研究者：Mostard, R.L.M.
Erasmus Medisch Centrum荷兰 · NA · ROTTERDAM · 研究者：Wijsenbeek-Lourens, Marlies
St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein荷兰 · NA · Nieuwegein · 研究者：Veltkamp, Marcel
Amsterdam UMC Locatie VUMC荷兰 · NA · AMSTERDAM · 研究者：Nossent, Esther J.
OLVG, locatie Oosterpark荷兰 · NA · AMSTERDAM · 研究者：Bresser, P.
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)荷兰 · NA · LEIDEN · 研究者：Geelhoed, Miranda
Waikato Hospital新西兰 · NA · Hamilton · 研究者：Chang, Catherina
Greenlane Clinical Centre新西兰 · NA · One Tree Hill, Auckland · 研究者：Wilsher, Margaret
Middlemore Clinical Trials新西兰 · NA · Papatoetoe · 研究者：O'Dochartaigh, Conor
Tauranga Hospital新西兰 · NA · Tauranga South · 研究者：Poole, Suzanne
Haukeland Universitetssykehus挪威王国 · NA · BERGEN · 研究者：Lind Eagan, Tomas
Akershus Universitetssykehus HF挪威王国 · NA · Lorenskog · 研究者：Einvik, Gunnar
Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet挪威王国 · NA · OSLO · 研究者：Durheim, Michael
Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.波兰 · NA · Katowice · 研究者：Barczyk, Adam
Alergopneuma Medical Center波兰 · NA · Swidnik · 研究者：Mackiewicz, Barbara
University Clinical Center, Gdansk波兰 · NA · Gdansk · 研究者：Sieminska, Alicja
University Hospital in Krakow波兰 · NA · Krakow · 研究者：Sladek, Krzysztof
Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawa波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Tomkowski, Witold
University Clinical Center of the Medical University of Warsaw波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Gorska, Katarzyna
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao,EPE葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Morais, Antonio
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia葡萄牙 · NA · Vila Nova de Gaia · 研究者：Neves, Sofia
CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE葡萄牙 · NA · Coimbra · 研究者：Alfaro, Tiago
CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Borba, Alexandra
USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano葡萄牙 · NA · Matosinhos · 研究者：Neves, Ines
Hospital de Braga – Centro Clínico Académico (2CA)葡萄牙 · NA · Braga · 研究者：Rolo, Rui
Hospital Beatriz Angelo葡萄牙 · NA · Loures · 研究者：Clemente, Susana
King Faisal Specialist Hospital沙特阿拉伯 · NA · Riyadh · 研究者：Abdulqawi, Rayid
King Abdul Aziz University Hospital沙特阿拉伯 · NA · Jeddah · 研究者：Alsilmi, Rahmah
King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs沙特阿拉伯 · NA · Jeddah · 研究者：Qannash, Sultan
King Abdul Aziz Medical City Ministry of National Guard Health Affairs沙特阿拉伯 · NA · Riyadh · 研究者：Alyami, Sami
Inst. for Pulm. Diseases of Vojvodine, Clinic f. Pulm. Oncol塞尔维亚 · NA · Sremska Kamenica · 研究者：Ilic, Miroslav
University Clinical Center of Kragujevac塞尔维亚 · NA · Kragujevac · 研究者：Mojsilovic, Slavica
Military Medical Academy塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Milic, Rade
University Clinical Center of Serbia塞尔维亚 · NA · Belgrade · 研究者：Stjepanovic, Mihailo
University Clinical Center Nis塞尔维亚 · NA · Nis · 研究者：Pejcic, Tatjana
Singapore General Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Low, Su Ying
Tan Tock Seng Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Chai, Gin Tsen
National University Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Lim, Valencia
Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases斯洛文尼亚共和国 · NA · Golnik · 研究者：Osolnik, Katarina
Busamed Paardevlei Private Hospital南非 · NA · Cape Town · 研究者：Jansen van Rensburg, Hannes
Gatesville Medical Centre南非 · NA · Cape Town · 研究者：Abdullah, Ismail
KwaPhila Health Solutions南非 · NA · Durban · 研究者：Ambaram, Anish
Hospital Central de Asturias西班牙 · Asturias · Oviedo · 研究者：Arias, Miguel
Hospital La Princesa西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Valenzuela, Claudia
Hospital Quironsalud Madrid西班牙 · Madrid · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Echave Sustaeta, Jose
Hospital Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Rigual, Juan
Hospital General Universitario de Alicante西班牙 · Alicante · Alicante · 研究者：Garcia Sevila, Raquel
Hospital del Mar西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Balcells, Eva
Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Perez Rojo, Raquel
Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta西班牙 · Girona · Girona · 研究者：Eizaguirre, Saioa
Hospital Universitario Marques de Valdecilla西班牙 · Cantabria · Santander · 研究者：Cifrian, Jose
Hospital Vall d'Hebron西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Ojanguren, lnigo
Hospital Nuestra Senora de Valme西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Palacios, Zulema
Hospital General Universitario Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：De Miguel Diaz, Javier
Hospital Virgen del Rocio西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Rodriguez Portal, Jose Antonio
Hospital Virgen de la Victoria西班牙 · Malaga · Malaga · 研究者：Velasco, Jose
Hospital Son Espases西班牙 · Balears · Palma de Mallorca · 研究者：Sauleda, Jaume
Hospital Universitario Infanta Leonor西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Lopez Muniz, Belen
Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca西班牙 · Murcia · El Palmar · 研究者：Ros, Jose Antonio
Hospital Universitario Virgen de las Nieves西班牙 · Granada · Granada · 研究者：Romero Ortiz, Ana Dolores
Hospital Santa Creu i Sant Pau西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Castillo Villegas, Diego
Hospital de Bellvitge西班牙 · Barcelona · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Molina-Molina, Maria
Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Sellares, Jacobo
Hospital de Galdakao西班牙 · Bizkaia · Galdakao · 研究者：Aburto, Myriam
Hospital de Basurto西班牙 · Bizkaia · Bilbao · 研究者：Salinas, Begone
Hospital Universitario Lucus Augusti西班牙 · Lugo · Lugo · 研究者：Cano Jimenez, Esteban
Hospital Clinico de Santiago西班牙 · La Coruna · Santiago de Compostela · 研究者：Suarez Antelo, Juan
Sahlgrenska Universitetsjukhuset西班牙 · NA · Gothenburg · 研究者：Magnusson, Jesper
Universitetssjukhuset, Linkoping西班牙 · NA · Linkoping · 研究者：Kokkala, Marietta
Akademiska sjukhuset西班牙 · NA · Uppsala · 研究者：Ekbom, Emil
Karolinska Universitetssjukhuset西班牙 · NA · Stockholm · 研究者：Diakopoulou, Maria
University Hospital Basel瑞士 · NA · Basel · 研究者：Hostettler Haack, Katrin
University Hospital Zurich瑞士 · NA · Zurich · 研究者：Kohler, Malcolm
Kantonsspital Winterthur瑞士 · NA · Winterthur · 研究者：Hetzel, Jurgen
University Hospital Bern/Inselspital Bern瑞士 · NA · Bern · 研究者：Guler, Sabina
Kantonsspital St.Gallen瑞士 · NA · St. Gallen · 研究者：Brutsche, Martin
Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)瑞士 · NA · Geneve · 研究者：Bergeron, Anne
National Taiwan University Hospital中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Hsieh, Song Chou
Far Eastern Memorial Hospital中国台湾 · NA · New Taipei City · 研究者：Cheng, Shih Lung
Taichung Veterans General Hospital中国台湾 · NA · Taichung · 研究者：Fu, Pin Kuei
Chang-Hua Christian Hospital中国台湾 · NA · Changhua · 研究者：Lin, Ching Hsiung
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital中国台湾 · NA · Kaohsiung · 研究者：Lin, Meng-Chih
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital中国台湾 · NA · Kaohsiung · 研究者：Sheu, Chau-Chyun
NCKUH中国台湾 · NA · Tainan · 研究者：Huang, Tang Hsiu
Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · NA · Taipei · 研究者：Chen, Ming Han
Siriraj Hospital泰国 · NA · Bangkok Noi · 研究者：Disayabutr, Supparerk
Srinagarind Hospital泰国 · NA · Khon Kaen · 研究者：Ratanawatkul, Pailin
Ramathibodi Hospital泰国 · NA · Ratchatewi · 研究者：Petnak, Tananchai
Maharat Nakhonchiangmai Hospital泰国 · NA · Muang · 研究者：Limsukon, Atikun
Central Chest Institute of Thailand泰国 · NA · Muang · 研究者：Bangpattanasiri, Kittima
Songklanagarind Hospital泰国 · NA · Hat Yai · 研究者：Navasakulpong, Asma
Uludag Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Bursa · 研究者：Coskun, Funda
Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Antalya · 研究者：Cilli, Aykut
Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Gog. Hast. Anabilim Dali土耳其 · NA · Adana · 研究者：Hanta, Ismail
Ege Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Izmir · 研究者：Mogulkoc, Nesrin
Gulhane Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Ocal, Nesrin
Ankara Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Kumbasar, Ozlem
Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi土耳其 · NA · Istanbul · 研究者：Okumus, Gulfer
Royal Brompton Hospital英国 · NA · London · 研究者：Molyneaux, Philip
Royal Papworth Hospital英国 · NA · Cambridge · 研究者：Parfrey, Helen
Southampton General Hospital英国 · NA · Southampton · 研究者：Fletcher, Sophie
Aberdeen Royal Infirmary英国 · NA · Aberdeen · 研究者：Dempsey, Owen
Royal Infirmary of Edinburgh英国 · NA · Edinburgh · 研究者：Hirani, Nikhil
Southmead Hospital英国 · NA · Bristol · 研究者：Adamali, Huzaifa
St James's University Hospital英国 · NA · Leeds · 研究者：Beirne, Paul
Royal Devon and Exeter Hospital英国 · NA · Exeter · 研究者：Gibbons, Michael
Queen Elizabeth Hospital英国 · NA · Birmingham · 研究者：Dosanjh, Davinder
Guy's Hospital英国 · NA · London · 研究者：West, Alex
Churchill Hospital英国 · NA · Oxford · 研究者：Hoyles, Rachel
Johns Hopkins Hospital美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Danoff, Sonye
Vanderbilt University Medical Center美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Lancaster, Lisa
Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of Buckhead美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Case, Amy
University of Minnesota美国 · Minnesota · Minneapolis · 研究者：Kim, Hyun
Destin Pulmonary Critical Care美国 · Florida · Santa Rosa Beach · 研究者：Phillips, David
Tulane University Hospital and Clinic美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Lasky, Joseph
St. Elizabeth's Medical Center美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：LaCamera, Peter
University of Southern California美国 · California · Los Angeles · 研究者：Maher, Toby
Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital美国 · New York · New York · 研究者：Zhang, Da
University of Alabama at Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：Kulkarni, Tejaswini
University of Utah Health Sciences Center美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Scholand, Mary
St. Francis Medical Institute美国 · Florida · Clearwater · 研究者：Averill, Francis
Lowcountry Lung and Critical Care美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：Kaelin, Thomas
Mayo Clinic, Rochester美国 · Minnesota · Rochester · 研究者：Braun, Cassandra
The Oregon Clinic美国 · Oregon · Portland · 研究者：Hotchkin, David
Russell, Tonya美国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Washington University School of Medicine
Hunninghake, Gary美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Brigham and Women's Hospital
University of California Los Angeles美国 · California · Los Angeles · 研究者：Weigt, Stephen
Clinical Research Specialists LLC美国 · Florida · Kissimmee · 研究者：Alabi, Fortune
Baylor University Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Mageto, Yolanda
Southeastern Research Center美国 · North Carolina · Winston-Salem · 研究者：Fowler, Reginald
University of Kansas Medical Center美国 · Kansas · Kansas City · 研究者：Hamblin, Mark
Duke University Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者：Morrison, Lake
Cedars-Sinai Medical Center美国 · California · Los Angeles · 研究者：Zaman, Tanzira
University of Arizona美国 · Arizona · Tucson · 研究者：Chaudhary, Sachin
University of Wisconsin美国 · Wisconsin · Madison · 研究者：Halliday, Stephen
Thomas Jefferson University美国 · Pennsylvania · Pennsylvania · 研究者：Roman, Jesse
University of Pennsylvania美国 · Pennsylvania · Pennsylvania · 研究者：Kreider, Mary
Weill Cornell Medicine美国 · New York · New York · 研究者：Kaner, Robert
Evanston Hospital Pulmonary Clinic美国 · Illinois · Evanston · 研究者：Bellam, Shashi
University of Cincinnati美国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Gupta, Nishant
Morrow, Lee美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Creighton University
Stony Brook University Hospital美国 · New York · Stony Brook · 研究者：Desai, Alpa
Medical College Of Wisconsin美国 · Wisconsin · Milwaukee · 研究者：Lipchik, Randolph
University of Nebraska Medical Center美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Hershberger, Daniel
Christiana Hospital美国 · Delaware · Newark · 研究者：Dixon, Renee
Infinity Medical Research美国 · Massachusetts · North Dartmouth · 研究者：Mello, Curtis
University of California Davis美国 · California · Sacramento · 研究者：Albertson, Timothy
Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC美国 · Tennessee · Franklin · 研究者：Milstone, Aaron
UT Health San Antonio美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Nambiar, Anoop
Lenox Hill Hospital美国 · New York · New York · 研究者：Mina, Bushra
Loyola University Medical Center美国 · Illinois · Maywood · 研究者：Dilling, Daniel
Inova Fairfax Hospital美国 · Virginia · Falls Church · 研究者：Shlobin, Oksana
The Lung Research Center, LLC美国 · Missouri · Chesterfield · 研究者：Ettinger, Neil
Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine美国 · Texas · Denison · 研究者：Kable, Sanober
Renown Regional Medical Center美国 · Nevada · Reno · 研究者：Madhani-Lovely, Farah
Advanced Pulmonary Research Institute美国 · Florida · Loxahatchee · 研究者：Warshoff, Neal
Louisville Pulmonary Care美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Haller, Harold
The Queen's Medical Center美国 · Hawaii · Honolulu · 研究者：Matsuda, Brent
University of Virginia Health System美国 · Virginia · Charlottesville · 研究者：Malik, Numaan
Georgetown University美国 · District of Columbia · Washington · 研究者：Fleury, Christine
Yale University School of Medicine美国 · Connecticut · New Haven · 研究者：Antin-Ozerkis, Danielle
CardioPulmonary Research美国 · Puerto Rico · Guaynabo · 研究者：Aranda-Rodriguez, Alvaro
Loma Linda University Medical Center美国 · California · Loma Linda · 研究者：Jeganathan, Niranjan
Emory University美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Veeraraghavan, Srihari
Dartmouth-Hitchcock Medical Center美国 · New Hampshire · Lebanon · 研究者：Enelow, Richard
University of Florida美国 · Florida · Gainesville · 研究者：Patel, Divya
Beth Israel Deaconess Medical Center美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Zibrak, Joseph
Allegheny General Hospital美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Cheema, Tariq
Intermountain Medical Center美国 · Utah · Murray · 研究者：Blackstock, Erin
Infinity Medical Research, Inc.美国 · Rhode Island · East Providence · 研究者：Mello, Curtis
National Jewish Health美国 · Colorado · Denver · 研究者：Swigris, Jeffrey
University of Vermont美国 · Vermont · Burlington · 研究者：Kokoszynska, Marta
Geisinger Medical Center美国 · Pennsylvania · Danville · 研究者：Penupolu, Sudheer
Virginia Mason Medical Center美国 · Washington · Seattle · 研究者：Gerbino, Anthony
The Ohio State University Wexner Medical Center美国 · Ohio · Ohio · 研究者：Bhatt, Nitin
University of Michigan Health System美国 · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Sheth, Jamie
Beaumont Health美国 · Michigan · Royal Oak · 研究者：Nair, Girish
Temple University Hospital美国 · Philadelphia · Philadelphia · 研究者：Criner, Gerard
Cleveland Clinic美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Tolle, Leslie
University of Arkansas for Medical Sciences美国 · Arkansas · Little Rock · 研究者：Kakkera, Krishna
Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center美国 · Texas · Houston · 研究者：Abrencillo, Rodeo

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
申请人名称: Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
联系人姓名: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编: 200040

主要研究者信息

姓名: 徐作军
学位: 医学博士
职称: 主任医师
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-东城区王府井帅府园1号
邮编: 100730
单位名称: 中国医学科学院北京协和医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: 1305-0023
方案最新版本号: 4.0
版本日期: 2023-09-21
方案是否为联合用药: 否

试验目的

本试验主要目的是通过FVC较基线的变化来验证在进行性纤维化ILD患者中与安慰剂相比，给予BI 1015550可减缓肺功能下降。本试验主要的次要目的是在进行性纤维化ILD患者中验证与安慰剂相比，BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件（如ILD急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡）的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对临床症状和肺功能的影响。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.患者签署知情同意书时≥18岁。
2.在进入试验之前，依照ICH-GCP和当地法规要求在书面知情同意书上签署姓名和日期。
3.诊断为除IPF以外的进行性纤维化ILD（医生确认）
4.患者满足任一如下情形：
a. 在访视1前和筛选期间接受尼达尼布稳定治疗*至少12周，并计划在随机分组后继续接受该背景治疗。*稳定治疗定义为使用尼达尼布（无剂量变化）的耐受方案治疗至少12周。
b. 在访视1前至少8周内和筛选期间（例如，未接受过AF治疗或既往停药）未接受尼达尼布治疗，且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗。
5.访视1时用力肺活量（FVC）≥正常预计值的45%。
6.访视1时按的DLCO≥血红蛋白（Hb）校正后的正常预计值的25%。
7.有生育能力的女性（WOCBP）1必须同意并能够采取高效的避孕措施。使用口服避孕药（OC）的WOCBP还必须使用一种屏障避孕法; 参见第4.2.2.3节。
8.接受允许的免疫抑制剂（皮质类固醇除外）（例如，MTX、AZA）治疗全身性基础疾病的患者需要在访视1前至少12周内和筛选期间稳定治疗。

排除标准

1.访视1时使用支气管扩张剂前FEV1/FVC<0.7
2. 研究者认为的其他具有临床意义的肺部异常。
3. 访视1前3个月内和/或筛选阶段ILD急性加重（经研究者确定）。
4. 有临床意义的慢性或急性感染，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）和病毒性肝炎。
5. 筛选前12个月内因SARS-CoV-2感染/COVID-19而发生ILD的患者（根据研究者的判断）。
6. 在访视2前6周内或计划在试验期间进行大手术（由研究者评估是否为大手术），例如，髋关节置换术。肺移植名单上的登记将不视为计划的大手术。
7. 访视1前5年内有记录的任何活动性或疑似恶性肿瘤或有恶性肿瘤史，除外经适当治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌。
8. 访视1时AST或ALT>2.5×ULN或总胆红素>1.5×ULN。