在健康受试者中评价 GP681 片分别与瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊、磷酸奥司他韦胶囊药物相互作用的单中心、开放、多队列的 I 期临床研究

1.18 周岁≤年龄≤55 周岁，健康男性或女性受试者；
2.体重：男性≥50.0 kg，女性≥45.0 kg；19 kg/m2≤体重指数（BMI）≤28 kg/m2
3.病史、生命体征、体格检查、心电图检查、实验室检查及辅助检查结果均在正常范围内，或研究者判断认为异常但无临床意义者；
4.在试验期间及末次服药后 3 个月内无捐精/捐卵计划、无育儿计划且能采取可靠的非药物避孕措施；
5.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

1.过敏体质或有过敏性疾病者，包括明确的对 GP681 或本试验任意药物组分及本试验任意药物的任何辅料过敏、任何食物成分过敏，或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
2. 不能吞咽药物，或患有影响口服药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病，例如痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征、炎症性肠病等；
3. 既往有任何消化道溃疡、出血等病史者；有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史等；
4. 既往有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不能解释的心律失常、扭转性室速、室性心动过速、QT 延长综合征史或有 QT 延长综合征症状及家族史（有遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者；
5. 筛选前 6 个月内接受过大手术或入组前实施过重大外科手术（<28 天）或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者；
6. 妊娠期/哺乳期女性及育龄期的女性在筛选期/基线期妊娠试验为阳性者；
7. 筛选前 1 个月内接种过疫苗，或在研究期间计划接种疫苗者；
8. 乙肝表面抗原（HbsAg）、丙肝病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（Syphilis TP）、艾滋病毒（HIV Ag/Ab）检测阳性者；
9. 给药前 30 天使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）；
10. 给药前 14 天内服用过任何药物（包括中草药、维生素、保健品），或筛选前 3 个月内参加过其他药物临床试验并接受过试验用药物者；
11. 给药前 3 个月内曾有过失血或献血≥200 mL 者（女性月经期失血除外），或计划在本试验结束后 1 个月内献血者；
12. 嗜烟者或试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支，或不愿意/无能力在研究期间停止尼古丁摄入者；
13. 酗酒者或试验前 3 个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过 21 个单位酒精（男性）和14 单位酒精（女性）（1 单位≈360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL葡萄酒），或者受试者不愿意在研究开始前 48 小时到研究结束的这段时期停止饮酒，或者酒精呼气检测阳性者；
14. 有滥用药物或吸毒史，或者药物滥用筛查阳性者。
15. 习惯性或过量（一天 8 杯以上，1 杯=250 mL）饮用葡萄柚汁、茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者。
16. 静脉采血困难，有晕血、晕针史者。
17. 不能接受统一饮食者。
18. 研究人员认为依从性差，或具有其他不适合参加本试验因素的受试者。