评价利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉有效性及安全性

1.年龄≥18周岁，≤65周岁，男女不限；
2.拟进行对称部位鼻唇沟填充剂注射，经研究者判定术前需对完整皮肤进行局部麻醉的受试者；
3.自愿参加此项临床试验，能够遵从研究访视计划并签署知情同意书者。

1.筛选前进行过或试验期间计划进行其他面部手术及治疗，经研究者判定可能干扰本试验评估结果的受试者；
2. 筛选前2周内接种过新冠疫苗的受试者；
3. 既往有明显过敏史的受试者；
4. 治疗部位患有特应性皮炎，活动期皮肤病，如感染、局部伤口、 皮肤破损、银屑病和单纯疱疹的受试者；
5. 对利多卡因、丁卡因及其他酰胺、酯类等局部麻醉药、对氨基苯甲酸（丁卡因代谢的副产物）、对羟基苯甲酸甲酯（E218）、对羟基苯甲酸丙酯（E216）或对任何其他辅料过敏的受试者；
6. 筛选前1个月内使用I类抗心律不齐药物（如奎尼丁、丙吡胺、妥卡尼和美西律等）以及III类抗心律不齐药物（如胺碘酮等）的受试者；
7. 筛选前2周服用抗凝药物的受试者；
8. 筛选前2周服用CYP3A4抑制剂（如红霉素、克拉霉素、伊曲康唑、 酮康唑等）、CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、西咪替丁、环丙沙星 等）的受试者；
9. 筛选前2周服用胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐、加兰他敏、新斯的明等）的受试者；
10. 既往或目前有血液系统（如溶血反应）、循环系统、消化系统、 泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神 异常及代谢障碍等的明确病史或其他疾病不适合参加临床试验的受试者；
11. 既往控制不佳的高血压受试者（收缩压≥160mmHg或舒张压 ≥100mmHg）；
12. 实验室检查：血红蛋白﹤90g/L；AST和/或ALT升高≥2.5倍正常参考值上限，Scr﹥1.5倍正常参考值上限；
eGFR<60ml·min -1·1.73m-2；
甘油三酯（TG）﹥3.42mmol/L；胆碱酯酶低于正常参考值下限或高于正常参考值上限；
13. 对填充剂过敏的受试者；
14. 筛选前48小时内使用处方或非处方镇痛药的受试者；
15. 患有先天性或特发性高铁血红蛋白血症病史的受试者；
16. 妊娠、哺乳期女性或拟在试验期间有生育愿望，试验期间拒绝使用有效的避孕措施（指宫内节育器、口服避孕药及阻碍措施）的受试者；
17. 筛选前1个月内参加过或正在参加其它临床试验者；
18. 由研究者判定不适宜入选或有其他原因不宜入选的受试者。