评价CGT-1881片在健康受试者和非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、食物对药物的影响以及PK/PD特征

1.年龄18 ~ 55周岁（包括18、55周岁）的健康受试者，男女不限，女性不少于总入组数1/3；男性体重不低于50 kg，女性体重不低于45kg；体重指数（Body mass index，BMI）在18 ~ 26 kg/m2范围内（包括18和26）；
2.无生育潜力（筛选前至少26周施行手术绝育如子宫切除、双侧输卵管结扎、输卵管切除术和/或双侧卵巢切除术）或绝经后（定义为在筛选期自发性绝经至少1年且卵泡刺激素在绝经范围内）的女性受试者；或育龄期女性（排卵期、绝经前，未进行绝育手术）及其男性伴侣和男性受试者及其女性伴侣，同意在试验期间以及末次服药结束后3个月内使用有效的避孕方案，男性无捐精计划；
3.一般健康状况良好（研究者通过病史、手术史、完整的体格检查、生命体征测量、实验室检查和12导联心电图的结果进行评估），无证据显示活动性或慢性疾病；
4.非吸烟者，定义为在研究药物使用前的3个月内没有吸烟；
5.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书（Informed consent form，ICF）。

1.怀孕期、哺乳期或计划在服药后3个月内怀孕的女性；
2. 有过敏性疾患史或过敏体质者，或经研究者判断可能会对研究药物中的任何成分（片剂活性成分为CGT-1881，辅料为交联羧甲基纤维素钠，滑石粉和硬脂酸镁）过敏者；
3. 研究者认为可能危及血液系统、心血管、肺、肾、胃肠道、肝脏、胆管或中枢神经系统的疾病或情况（内科或外科），或影响研究药物的吸收、分布、代谢或排泄，或使受试者风险增加的情况；
4. 基线眼科检查异常且研究者判断有临床意义；
5. 病毒血清学检测人类免疫缺陷病毒抗原/抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒螺旋体抗体阳性者；
6. 研究药物首次使用前28天内或药物的5个半衰期内（以时间较长者为准）使用过任何其他研究药物，或任何会影响代谢酶（细胞色素P450酶3A4、酯酶等）和转运体（P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白）活性的药物（详见附件6）；
7. 筛选前3个月内献血或失血≥400 mL，或接受过输血；或筛选前1个月内献血或失血≥200 mL；
8. 筛选时前1年内有酗酒史或6个月内经常饮酒（每周饮酒14个单位以上[1单位=150 mL葡萄酒、360 mL啤酒或45 mL 40%酒精]）或酒精呼气试验阳性；
9. 经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、便常规+隐血、甲状腺功能）、12导联心电图、胸部X光片、腹部B超（肝胆胰脾肾）、前列腺B超（仅男性）等检查异常且研究者判断有临床意义者；
10. 有临床意义的心电图检查异常者，PR间期≥210 ms，QRS≥120 ms，QTcF≥450 ms （QTcF = QT/RR0.33）；
11. 不愿意在每次给药前48 h内和任何住院期间禁酒；
12. 使用毒品（筛选前3个月使用大麻等软毒品或筛选前1年内使用可卡因、苯环己哌啶和强效可卡因等硬毒品），重大精神疾病，任何阿片类药物依赖，或任何药物滥用或成瘾史或尿药筛查阳性；
13. 3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）并使用了研究药物或医疗器械干预者；
14. 研究开始前1个月内接种新型冠状病毒疫苗，或在研究结束后1个月内有接种计划的受试者（首次研究药物给药前30天内接种过或将接种活疫苗的受试者需要排除）；
15. 经研究者审查医学和精神病史、体格检查或实验室检查结果后，认为不适合参加试验，由于其他原因可能会增加受试者在参与过程中的风险，或干扰对研究结果的解释。