钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者

1.18周岁≤年龄≤80周岁，并签署知情同意书；
2.经临床、影像和 /或病理学诊断为肝细胞癌（根据卫健委《原发性肝癌诊疗指南（ 2022年版）》）；
3.经研究者评估为目前不可以手术切除 /消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除 /消融，或受试者拒绝手术切除 /消融；
4.在对比增强 MRI或 CT影像中，至少有 1处可依据 mRECIST标准测量的病灶；
5.肝功能 Child Pugh评分≤ 7分；
6.美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG） ≤1分；
7.依据肝脏总体积，肿瘤负荷≤50%；
8.有足够的器官功能：
①血常规（签署知情同意书前14天内未接受过输血或集落刺激因子（G-CSF）治疗）：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血小板计数（PLT）≥80×10^9/L；血红蛋白含量（HGB）≥90 g/L；
②肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤2倍正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5.0×ULN；白蛋白＞30 g/L；
③肾功能：肌酐（Cr）≤1.5×ULN；肌酐清除率（CCr）≥50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；
④凝血功能：国际标准化比率（INR）、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。如受试者服用华法林或肝素进行抗凝治疗，需确定在停药或未用药时满足方案要求；
⑤心血管功能：心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）≥50%；
9.育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前 24h复查的妊娠试验结果必须为阴性。

1.出现肝外转移或合并肝癌以外的恶性肿瘤；
2. 伴有肝脏影像学癌栓（癌栓局限于肝段、肝叶范围内除外）；
3. 肝动脉畸形无法插管的患者；
4. 对对比剂、麻醉剂过敏；
5. 严重的肺功能不全（一秒率， FEV1/FVC<50%或一秒钟用力呼气容积（ FEV1）<50%预计值或每分钟最大通气量（ MVV）<50 L/min）；
6. 失代偿期肝硬化的临床表现（中度或以上腹水、上消化道出血、肝性脑病等）；
7. 伴有经积极治疗但仍未控制稳定的疾病，且经研究者判断可能影响试验药物安全性或有效性；
8. 处于活动期或目前需系统治疗的严重感染；
9. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性；
10. 预计生存期＜ 3个月；
11. 既往接受过放射治疗者或经肝动脉栓塞者（接受经肝动脉非碘化油化疗栓塞的患者由研究者判断是否可入组）；
12. 99mTc-MAA肝动脉灌注显像预估NRT6003注射液灌注区无法覆盖肝内所有病灶（既往局部治疗病灶经研究者评估为无活性或无进展病灶除外）；
13. 肝动脉造影和99mTc-MAA肝动脉灌注显像显示胃肠道分流，而这些分流可能无法通过血管介入技术纠正；
14. 锝[99mTc]聚合白蛋白（99mTc-MAA动脉灌注显像）显示单次肺部辐射吸收剂量>30 Gy；
15. 给药前30天内曾接受抗肿瘤治疗或参加其他干预性临床试验；
16. 妊娠或哺乳期女性；
17. 研究者判断，存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE≥2级的持续性未缓解的毒性反应（除外脱发）的患者；
18. 任何研究者认为患者不适合参加本试验的其他原因。