ZL-82的Ⅰ期临床研究

1.健康受试者，性别不限，18到50周岁（包括18和50周岁）；
2.男性受试者体重≥50.0kg，女性受试者≥45.0kg，体重指数（BMI）在19.0~25.0 kg/m2之间（包括边界值）；
3.能够理解知情同意书，自愿参与试验并签署知情同意书。

1.过敏体质者，或存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）；或已知对JAK抑制剂过敏或对试验药物所含辅料成分过敏者；
2. 入选前体格检查、生命体征、实验室检查项目及试验相关各项检查、检测（例如：胸部正位X线检查、腹部彩超、血妊娠、酒精呼气检查、毒品筛查、ANA检查、结核菌素试验、心电图检查等）结果异常且有临床意义者；
3. 筛选期收缩压＞140 mmHg及舒张压＞90 mmHg者；筛选期时心电图检查男性QTcF > 430 ms者，女性QTcF > 450 ms者；
4. 筛选前3个月内接受过重大外科手术或计划在试验期间接受手术者；
5. 筛选前2周内患急性疾病者；筛选前3个月内有临床显著感染（例如上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染者等）；筛选前7天内任何感染的证据；单纯疱疹感染史或复发性（>1次）带状疱疹或播散性带状疱疹。
6. 患有心血管系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神疾病等任何严重疾病者；
7. 吞咽困难或任何胃肠系统疾病（或胃肠道切除术等）影响药物吸收的病史者；
8. 艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎表面抗原及丙型肝炎抗体检查有一项为阳性者；
9. 有脂质代谢缺陷病史者，如：家族性高脂血症、类脂性肾病，或伴有高脂血症的急性胰腺炎患者等；
10. 毒品筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）阳性者；
11. 筛选前8周内曾接种过疫苗，或计划会在研究过程中或末次研究药物给药后8周内接种疫苗者；
12. 筛选前3个月内献血或失血≥400 mL或接受过输血者；或筛选前1个月内献血或失血≥200mL者；
13. 对饮食有特殊要求或不能遵守研究中心统一的饮食和相应规定者；
14. 经询问，筛选前3个月内吸烟超过3支/日或等量烟草者；或每周饮用≥14个单位酒精（1单位酒精≈25 mL高度白酒/ 100 mL葡萄酒/ 285 mL啤酒）；或不同意在试验期间禁烟或禁酒者；
15. 筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或中草药（尤其是JAK抑制剂等）者；
16. 筛选前4周（28天）不得合并使用肝代谢酶的强烈诱导剂（如：奥美拉唑、巴比妥类、卡马西平、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙酯、苯妥英、格鲁米特、利福平、磺吡酮、罗红霉素等）者；
17. 给药前48 h内，食用任何含有咖啡因的食物或饮料（如咖啡、浓茶、可乐、巧克力等），或含有葡萄柚汁、大豆、黄酮类化合物的果蔬（如柚子、槟榔、火龙果、石榴、大豆等）可能对代谢酶有影响的食物，或食用含酒精的食物或饮料者；
18. 筛选前3个月内作为受试者参加其它药物或医疗器械临床试验者；
19. 妊娠期或哺乳期妇女或育龄女性在筛选前14天内与伴侣发生非保护性性行为者；
20. 试验期间受试者或其伴侣不愿采用非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、避孕环、结扎等）进行避孕或在签署知情同意书后6个月内受试者和/或其伴侣有妊娠计划；
21. 根据研究者的判断，不适宜参加试验者。