缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下进行的生物等效性试验

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；
2.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的健康受试者，男女兼有；
3.体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）；男性受试者体重不低于50.0kg，女性受试者体重不低于45.0kg；
4.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查、12导联心电图等，结果显示正常或异常无临床意义者（受试者血压需满足以下标准：静息坐位收缩压≥90mmHg 且≤140mmHg，静息坐位舒张压≥60mmHg且≤90mmHg）；
5.受试者（包括男性受试者）本人及其配偶愿意从筛选前14天至最后一次给药后3个月内无妊娠计划（包括捐精和捐卵计划）且自愿采取非药物性避孕措施；

1.有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病等疾病史者；
2. 既往有体位性低血压病史或筛查时出现体位性低血压者[仰卧休息5min后，站立1-3min收缩压下降>20mmHg或舒张压下降>10mmHg（或收缩压下降>10mmHg，并出现头晕或晕厥）]；
3. 有严重的药物过敏史，或过敏体质（如对药物、食物和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
4. 有影响药物体内过程的疾病史（如慢性腹泻、炎症性肠病、胃食管反流病）；或服药前一周内有严重的呕吐、腹泻；
5. 有经研究者判断不适合参加本试验的手术史，或计划在研究期间进行手术；
6. 对饮食有特殊要求（例如素食主义者），不能遵守统一饮食者，或无法耐受高脂饮食者或乳糖不能耐受者；
7. 过去1年中有药物依赖/滥用史或药物滥用筛查阳性者；
8. 筛选前3个月内参加过其它任何临床试验并使用了任何试验药物者；
9. 筛选前3个月内有过失血或献血（含成分献血）≥200mL（女性生理期除外）者；
10. 筛选前3个月内，每天吸烟≥3支，且试验期间不能戒烟者；
11. 筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=285mL啤酒或25mL酒精量为40%的烈酒或125mL葡萄酒），或试验期间不能戒酒者；
12. 筛选前28天内服用过任何处方药、非处方药、中成药、任何草药制品以及保健品者；
13. 筛选前28天内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（2000mL以上）者；试验期间服用任何富含甲基黄嘌呤的饮料或食物者，例如咖啡因（咖啡、茶、可乐、巧克力等），或进食葡萄柚或含葡萄柚成分的食品/饮料者；
14. 筛选前28天内接种过任何疫苗或计划整个试验期间接种疫苗者；
15. 传染病四项检查结果呈阳性者；
16. 女性受试者试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性；
17. 静脉采血有困难、晕针晕血者或无法耐受静脉穿刺或吞咽困难者；
18. 根据研究者判断，不适合参加本试验者；
19. 受试者因自身原因不能参加试验者。