DP303c治疗HER2阳性晚期实体瘤受试者的药代动力学研究

1.自愿参与本研究并签署知情同意书；
2.年龄≥18周岁；
3.经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体肿瘤；
4.既往至少接受过晚期一线系统治疗失败或拒绝接受针对晚期疾病状态系统治疗；
5.肿瘤组织样本经当地实验室检测为HER2阳性；
6.ECOG PS评分为0分或1分；
7.预计生存时间至少3个月；
8.具有充分器官功能；
9.育龄期女性受试者或伴侣为育龄女性的男性受试者同意在研究期间和研究治疗结束后6个月内采用有效的避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）。

1.妊娠或哺乳期女性；
2. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到美国国家癌症研究所的不良事件评估通用术语标准（NCI CTCAE）V5.0 ≤ 1级或基线水平（脱发、单纯性实验室检查等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
3. 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF曾降至< 40%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF），或发生导致永久终止治疗的相关毒性者；
4. 对DP303c任何成分有过敏史或迟发性过敏反应且研究者认为较严重者；
5. 既往存在需要类固醇治疗的间质性肺炎/肺疾病史；
6. 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量；
7. 首次研究治疗前2周内接受过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂或存在研究治疗期间需服用CYP3A4强效抑制剂或诱导剂治疗的并发疾病；
8. 既往有严重的角膜眼病史；
9. 当前存在3级及以上（NCI CTCAE V5.0）神经病变；
10. 有症状的或不稳定的脑实质转移，脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；
11. 严重或未控制的心血管疾病；
12. 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；
13. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；
14. 有免疫缺陷病史，包括抗HIV抗体检测阳性；
15. 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形：如重度精神病、吸毒或药物滥用等病史，具有重要临床意义的任何其它疾病或状况等。