苏辛通窍颗粒治疗持续性变应性鼻炎（风邪犯肺证）Ⅱb期临床试验试验

1.18 周岁≤患者年龄≤65 周岁，性别不限；
2.符合变应性鼻炎诊断标准，临床分类为持续性(症状发作≥4 天/周， 且≥连续 4 周)；
3.中医辨证为风邪犯肺证；
4.筛选检查皮肤点刺试验结果阳性(++及以上) 和/或血清特异性 IgE 检测至少有一种常年性吸入过敏原(尘螨、蟑螂、 动物皮屑等)阳 性(测量值≥0.35kU/L)；
(血清特异性IgE 检测为首选，可以在皮肤点刺试验结果阳性的基础上导入)
5.筛选及导入期患者 TNSS 平均值≥6 分；
6.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。

1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者；
2. 筛选检查前4周内接受过任何手术的患者；
3. 筛选检查前4周内系统使用过(治疗方案时长≥3天) 全身性糖皮质激素的患者；
4. 患者于筛选检查前 1周内使用过任何具有治疗变应性鼻炎作用的药物(如任何剂型的： 糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯药、肥大细胞 膜稳定剂、减充血剂、抗胆碱药等； 或任何具有治疗变应性鼻炎作用 的中药饮片、中药配方颗粒、中成药、凉茶等)；
5. 合并有慢性鼻-鼻窦炎，或重度鼻中隔偏曲，或支气管哮喘， 或其它 严重肺部并发症(如肺部感染、肺结核等)的患者；
6. 具有免疫缺陷疾病史(如HIV 等)，或癌症、恶性肿瘤病史， 或自身 免疫性疾病史， 或心、脑血管严重疾病， 或患有其它可能显著减少预期寿命的疾病；
7. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史(如严重精神障碍、认知功能 障碍、药物滥用或成瘾等)；
8. 筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶(ALT) 或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≥本中心参考值上限的 1.5 倍， 或血肌酐(Scr) ＞本中心参考值上限；
9. 筛选检查时患者血常规白细胞总数(WBC) ＞本中心参考值上限；
10. 妊娠期或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
11. 已知对本研究用药物所含成份过敏者；
12. 筛选检查前3个月内曾参加过任何临床试验者；
13. 研究者判断不宜参加本研究的患者。