以健康中国成年人为对象评价STN1013400 滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验

1.主要研究者/研究者判断能够理解试验内容并有能力遵守试验方案者
2.本人能够在知情同意书上签名并记录日期者
3.在中国居住的健康中国成年男性女性
4.签署知情同意时年龄在18岁（含）～45岁（含）
5.筛选时男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，BMI在19（含）～24（含）之间
6.自签署知情同意开始至试验结束为止，同意采取适当避孕措施*者

1.签署知情同意前120天以内参加过任何临床试验或接受过任何试验药物给药者
2. 曾接受阿托品滴眼液用于控制近视进展（用于散瞳除外）者
3. 有严重眼部疾病（器质性疾病）、心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝胆系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经系统疾病等既往史者
4. 患有眼部疾病（近视除外）、心血管系统疾病、呼吸系统疾病、肝胆系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、精神神经系统疾病或其他异常，可能影响参加试验或影响试验结果者
5. 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）风险因子（例如，心力衰竭、低钾血症、QT间期延长综合征的家族史）的既往史者
6. 筛选时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体/抗原、梅毒血清反应检查结果呈阳性者
7. 远矫正下的矫正视力小于1.0（双眼）
8. 睫状肌麻痹客观等效球镜度数大于3.0D
9. 筛选期眼压>21mmHg
10. 有以下一种或多种病史包括如眼内手术史、眼部激光治疗史或者眼外伤史者
11. 自签署知情同意开始至临床试验结束为止，配戴或需要配戴隐形眼镜者
12. 有药物过敏史或特殊体质者
13. 吸烟者、酒精依赖者或者药物滥用者
14. 自签署知情同意开始至临床试验结束为止，饮酒或吸烟、或者预计有上述行为者
15. 在筛选时，药物检测（尼古丁、酒精、依赖性药物）结果呈阳性者
16. 自签署知情同意开始至临床试验结束为止，过度运动或者计划过度运动者
17. 自签署知情同意开始至临床试验结束为止，使用或者计划使用药物（包括非处方药）者
18. 自签署知情同意开始至临床试验结束为止，实施或者计划实施非药物治疗（眼镜除外）者
19. 从试验药物滴眼前3个月开始至临床试验结束为止，献血或者计划献血者
20. 从试验药物滴眼前3个月开始至临床试验结束为止，参加其他临床试验、接受或者计划接受其他试验药物给药者
21. 外周静脉采血困难者
22. 妊娠或哺乳期女性。自签署知情同意开始至临床试验结束为止，计划在此期间怀孕者
23. 试验药物滴眼期处于月经中或很可能处于月经期的女性
24. 由于其他原因，主要研究者/研究者判断为不适合参加本试验者