重组人神经生长因子（ZX1305）注射液Ⅱ期临床研究

1.单眼或双眼（以发病较重的一侧作为研究眼，双眼严重程度一致，以右眼作为研究眼）符合原发性开角型青光眼诊断标准
2.筛选时，降眼压药物/青光眼术后/未用药情况下眼压10~21mmHg（包含临界值）
3.筛选时，视野缺损晚期青光眼干预研究（AGIS）计分法≥6分且＜17分，杯盘比＞0.6，最佳矫正视力≥0.3
4.自愿参加本临床试验，并能理解和签署知情同意书
5.年龄18~80周岁（包括临界值），性别不限

1.已确诊为闭角型青光眼、绝对期青光眼、青光眼睫状体综合征、高眼压、继发性青光眼
2. 合并各种眼底病变者，如视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、视网膜色素变性、血液或血管疾病
3. 合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶状体病变者，或独眼患者
4. 随机前两个月内有内眼手术史或近视眼激光手术史者
5. 导入期内，受试者使用降眼压药物后，眼压无法得到控制（＜10mmHg或＞21mmHg）的受试者
6. 注射部位有感染，随机前无法痊愈者
7. 已知或怀疑对研究药物或辅料成分过敏者
8. 有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、控制不佳的糖尿病患者（空腹血糖＞11.1mmol/L），药物控制后仍旧收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg
9. 因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者
10. 随机前，接受同类神经营养因子治疗和/或使用可能干扰研究的药物（如神经保护剂类）的受试者停药未超过5个半衰期和（或）14天者（注：5个半衰期与14天进行比较，要求的停药时间需超过最长者）
11. 妊娠期、哺乳期、血妊娠检查阳性或最近一个月没有采取有效避孕措施的女性，以及在整个试验期间不愿采取有效的非药物避孕措施、试验结束后1年内不愿采取有效避孕措施的男性或女性
12. 研究者评估可能存在依从性差者
13. 最近3个月内参加过其他临床试验
14. 经研究者判断存在可能影响本研究判断的其他医学状况