CTR20231018 快照:已完成 III期

一项进一步了解asundexian(也称BAY2433334)对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂性卒中类似症状发作的男性和女性受试者的缺血性脑卒中的研究

研究药物
BAY 2433334片
适应症
预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中
药物类型
化学药物
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2023-04-03
登记地点
上海市 · 上海市、内蒙古自治区 · 包头市、天津市 · 天津市 等
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20231018
快照状态
已完成
状态阶段
已完成(规范化导航项)
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
神经系统(规则标签)
申请人
--- 拜耳医药保健有限公司
完整专业题目
一项口服FXIa抑制剂Asundexian(BAY 2433334)用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2024-04-18
首次公示信息日期
2023-04-03
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2023-05-13;国际:2023-01-26
第一例受试者入组日期
国内:2023-05-14;国际:2023-01-26
试验完成日期
国内:2025-10-14;国际:2025-10-23
目标入组人数
国内: 800 人;国际: 9300 人;
已入组人数
国内: 1099 人;国际: 12327 人;
实际入组总人数
国内: 1099 人;国际: 12327 人;

源文档试验状态:已完成

登记参加机构与地点

共 638 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

上海市 · 上海市内蒙古自治区 · 包头市天津市 · 天津市黑龙江省 · 大庆市四川省 · 德阳市吉林省 · 长春市江苏省 · 南京市海南省 · 海口市辽宁省 · 沈阳市江苏省 · 无锡市广东省 · 佛山市河北省 · 唐山市陕西省 · 宝鸡市浙江省 · 宁波市湖北省 · 武汉市广东省 · 广州市江西省 · 南昌市湖南省 · 长沙市北京市 · 北京市浙江省 · 杭州市另有 493 个地区
  • 复旦大学附属华山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:董强
  • 内蒙古包钢医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者:王素平
  • 天津市环湖医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者:岳伟
  • 大庆油田总医院中国 · 黑龙江省 · 大庆市 · 研究者:邓丹
  • 德阳市人民医院中国 · 四川省 · 德阳市 · 研究者:王淳
  • 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者:孙欣
  • 南京市第一医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者:赵红东
  • 东南大学附属中大医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者:闫福岭
  • 海南省人民医院中国 · 海南省 · 海口市 · 研究者:黄仕雄
  • 沈阳军区总医院(中国人民解放军北部战区总医院)中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者:陈会生
  • 无锡市第二人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者:徐德恩
  • 佛山市第一人民医院中国 · 广东省 · 佛山市 · 研究者:王玉凯
  • 杨浦区中心医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:岳蕴华
  • 唐山市人民医院中国 · 河北省 · 唐山市 · 研究者:王彦
  • 宝鸡市中心医院中国 · 陕西省 · 宝鸡市 · 研究者:张建军
  • 中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)中国 · 浙江省 · 宁波市 · 研究者:范伟女
  • 武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院)中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者:沈伟
  • 暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:黄立安
  • 江西省人民医院(南昌大学附属人民医院)中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者:曹文锋
  • 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:王丽娟
  • 中南大学湘雅三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者:张如旭
  • 武汉市中心医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者:经屏
  • 北京清华长庚医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:武剑
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者:胡兴越
其余 614 家登记机构展开查看完整名单
  • 宁夏医科大学总医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川市 · 研究者:张庆
  • 兰州大学第二医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者:蔡宏斌
  • 浙江省台州医院中国 · 浙江省 · 台州市 · 研究者:柯绍发
  • 河北医科大学第三医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者:刘俊艳
  • 山东大学齐鲁医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者:王翠兰
  • 泰安市中心医院(青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心)中国 · 山东省 · 泰安市 · 研究者:刘运林
  • 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者:洪道俊
  • 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者:王枫
  • 南京医科大学第二附属医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者:吴晋
  • 南京医科大学附属淮安第一医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者:田向阳
  • 济宁医学院附属医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者:张爱梅
  • 陕西省人民医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者:吕桦
  • 扬州大学附属医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者:唐铁钰
  • 青海大学附属医院中国 · 青海省 · 西宁市 · 研究者:冶学兰
  • 新乡医学院第三附属医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者:谭军
  • 延安大学咸阳医院中国 · 陕西省 · 咸阳市 · 研究者:郭爱红
  • 南华大学附属第一医院中国 · 湖南省 · 衡阳市 · 研究者:武衡
  • 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者:于明
  • 临沂市人民医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者:王自然
  • 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院中国 · 内蒙古自治区 · 包头市 · 研究者:刘丹
  • 聊城市人民医院中国 · 山东省 · 聊城市 · 研究者:郭栋
  • 宣城市人民医院中国 · 安徽省 · 宣城市 · 研究者:胡仁平
  • 河南科技大学第一附属医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者:沈瑞乐
  • 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者:郭靖
  • 沧州中心医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者:董爱勤
  • 洛阳市第三人民医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者:孙冰
  • 南方医科大学珠江医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者:王青
  • 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)中国 · 河北省 · 衡水市 · 研究者:魏琰
  • 锦州医科大学附属第一医院中国 · 辽宁省 · 锦州市 · 研究者:闵连秋
  • 济宁市第一人民医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者:闫中瑞
  • 首都医科大学宣武医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:宋海庆
  • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia阿根廷 · Ciudad Auton. de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Sebastian Ameriso
  • Centro Estudios Médicos e Invest. Clínicas Dr. N. Quirno阿根廷 · Ciudad Auton. de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Marina Romano
  • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca阿根廷 · Ciudad Auton. de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Guillermo Povedano
  • Sanatorio de la Trinidad Mitre阿根廷 · Ciudad Auton. de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Gabriel Persi
  • Sanatorio Allende阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者:Juan Martin
  • Hospital Privado de la Comunidad阿根廷 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者:Pablo Ioli
  • Hospital Privado de Rosario (HPR Grupo Gamma)阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者:Guadalupe Bruera
  • Sanatorio Parque S.A.阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者:Lorena Jure
  • Clinica IMA阿根廷 · Buenos Aires · Adrogue · 研究者:Virginia Pujol
  • Hospital General de Agudos Dr. Ignacio Pirovano阿根廷 · Capital Federal · Capital Federal · 研究者:Adriana Luraschi
  • Hospital Publico de Gestion Descentralizada San Bernardo阿根廷 · Salta · Salta · 研究者:Gabriela Orzuza
  • Hospital Italiano de la Plata阿根廷 · Buenos Aires · La Plata · 研究者:Luis Cartasegna
  • Hospital Ramos Mejía阿根廷 · Buenos Aires · Buenos Aires (Capital Federal) · 研究者:Leonardo Gonzalez
  • Hospital Italiano Buenos Aires阿根廷 · Ciudad Auton. de Buenos Aires · Buenos Aires · 研究者:Natalia Balian
  • Royal Melbourne Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者:Bruce Campbell
  • Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · South Australia · Adelaide · 研究者:Timothy Kleinig
  • Liverpool Hospital澳大利亚 · New South Wales · Liverpool · 研究者:Dennis Cordato
  • John Hunter Hospital澳大利亚 · New South Wales · New Lambton Heights · 研究者:Carlos Garcia Esperon
  • Gold Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · Southport · 研究者:Peter Bailey
  • Royal North Shore Hospital澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者:Miriam Priglinger-Coorey
  • Prince of Wales Hospital NSW澳大利亚 · New South Wales · Randwick · 研究者:Kenneth Butcher
  • Box Hill Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者:Philip Choi
  • Lyell McEwin Hospital澳大利亚 · South Australia · Elizabeth Vale · 研究者:Andrew Moey
  • Princess Alexandra Hospital Australia澳大利亚 · Queensland · Woollongabba · 研究者:Michael Devlin
  • Sunshine Coast University Hospital澳大利亚 · Queensland · BIRTINYA · 研究者:Rohan Grimley
  • Grampians Health Ballarat澳大利亚 · Victoria · Ballarat · 研究者:Ramesh Sahathevan
  • Royal Brisbane and Women's Hospital澳大利亚 · Queensland · Brisbane · 研究者:Andrew Wong
  • Royal Prince Alfred Hospital澳大利亚 · New South Wales · Camperdown · 研究者:Craig Anderson
  • Fiona Stanley Hospital澳大利亚 · Western Australia · Murdoch · 研究者:Darshan Ghia
  • The Alfred Hospital澳大利亚 · Victoria · Prahran · 研究者:Geoffrey Cloud
  • Blacktown Hospital澳大利亚 · New South Wales · Sydney · 研究者:Robert Boland-Freitas
  • Western Health Neuroscience Research Unit澳大利亚 · Victoria · St Albans · 研究者:Tissa Wijeratne
  • Monash Medical Centre澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者:Shaloo Singhal
  • Sir Charles Gairdner Hospital澳大利亚 · Western Australia · Nedlands · 研究者:Thomas Chemmanam
  • Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Wentworthville · 研究者:Chong Wong
  • Nepean Hospital澳大利亚 · New South Wales · Sydney · 研究者:Sameen Haque
  • AKH Wien | Univ. Klinik fuer Neurologie奥地利 · Wien · Wien · 研究者:Stefan Greisenegger
  • Barmherzige Brueder Wien | Abt. fuer Neurologie奥地利 · Wien · Wien · 研究者:Julia Ferrari
  • Universitaetsklinikum Graz | Abteilung für Neurologie奥地利 · Steiermark · Graz · 研究者:Thomas Gattringer
  • Medizinische Universitaet Innsbruck | Neurologie奥地利 · Tirol · Innsbruck · 研究者:Michael Knoflach
  • Barmherzige Brueder Linz | Neurologie奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者:Christian Lampl
  • Klinik Ottakring | Neurologische Abteilung奥地利 · Wien · Wien · 研究者:Gerhard Daniel
  • Med Campus III | Klinik fuer Neurologie 2奥地利 · Oberosterreich · Linz · 研究者:Caterina Kulyk
  • Kardinal Schwarzenberg Klinikum奥地利 · Salzburg · Schwarzach im Pongau · 研究者:Christof Bocksrucker
  • Landesklinikum Moedling | Abteilung für Neurologie奥地利 · Niederosterreich · Moedling · 研究者:Karl Matz
  • Universitaeres Landeskrankenhaus Feldkirch | Neurologie奥地利 · Vorarlberg · Feldkirch · 研究者:Philipp Werner
  • UZ Leuven Gasthuisberg比利时 · LEUVEN · LEUVEN · 研究者:Robin Lemmens
  • Jessa Ziekenhuis比利时 · Limburg · Hasselt · 研究者:Nina DE KLIPPEL
  • Hpoital Erasme/Erasmus Ziekenhuis比利时 · BRUXELLES · BRUSSEL -BRUXELLES - BRUSSEL · 研究者:Noemie Ligot
  • AZ Damiaan比利时 · OOSTENDE · OOSTENDE · 研究者:Adinda De Pauw
  • Clinique de l'Europe比利时 · UCCLE · UCCLE · 研究者:Mathieu RUTGERS
  • CHC MontLegia比利时 · LIEGE · LIEGE · 研究者:Philippe Desfontaines
  • AZ Sint-Lucas比利时 · West · Vlaanderen -Brugge · 研究者:Peter Vanacker
  • UZ Brussel比利时 · Brussel · Brussel · 研究者:Sylvie De Raedt
  • CU Saint-Luc/UZ St-Luc比利时 · BRUXELLES · BRUSSEL -BRUXELLES - BRUSSEL · 研究者:Andre PEETERS
  • UZ Gent比利时 · Gent · Gent · 研究者:Veerle De Herdt
  • AZ Sint-Jan Brugge | Neurology比利时 · BRUGGE · BRUGGE · 研究者:Geert Vanhooren
  • Science Valley Research Institute巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Eduardo Ramacciotti
  • Hospital das Clinicas de Botucatu - UNESP Botucatu巴西 · Sao Paulo · Botucatu · 研究者:Rodrigo Bazan
  • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville Ltda巴西 · Santa Catarina · Joinville · 研究者:Carla Moro
  • Hospital da Universidade Federal de Minas Gerais巴西 · Minas Gerais · Belo Horizonte · 研究者:Breno Fernandes
  • Sociedade Matonense de Benemerencia巴西 · Sao Paulo · Matao · 研究者:Cesar Minelli
  • Hosp Clinicas Facult. Med. de Ribeirao Preto / USP巴西 · Sao Paulo · Ribeirao Preto · 研究者:Octavio Pontes
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者:Sheila Martins
  • Hospital Universitario UFMS巴西 · Mato Grosso do Sul · Campo Grande · 研究者:Gabriel Braga
  • Hospital Sao Lucas - Rio de Janeiro巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者:Camila Pupe
  • Centro de Pesquisas do Hospital Bahia巴西 · Bahia · Salvador · 研究者:Artur Souza
  • Hospital das Clinicas da Universidade Federal do Parana巴西 · Parana · Curitiba · 研究者:Viviane Zelota
  • Acibadem City Clinic | Tokuda Hospital - Department of Neurology and S保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Ivan Staikov
  • MHAT Sveta Anna保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Rosen Kalpachki
  • MHAT Haskovo AD | Department of Nervous Diseases保加利亚 · Haskovo · Haskovo · 研究者:Anna Koralova
  • University Multi-profile Hospital for Active Treatment and Emergency M保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Mariya Dimitrova
  • MHAT Sveta Marina EAD保加利亚 · Varna · Varna · 研究者:Ara Kaprelyan
  • Multiprofile Hospital for Active Treatment National Cardiology Hospita保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Lyubomir Haralanov
  • MHAT Sveti Pantaleymon - Plovdiv保加利亚 · Plovdiv · Plovdiv · 研究者:Vesselina Andonova
  • UMHAT Dr Georgi Stranski Pleven | Department of Neurology保加利亚 · Pleven · Pleven · 研究者:Maya Danovska
  • University Multispecialty Hosp Dep General&Vascu Neurology保加利亚 · Ruse · Ruse · 研究者:Neli Petrova
  • MHAT Pleven MMA保加利亚 · Pleven · Pleven · 研究者:Plamen Tsvetanov
  • UMHAT Tsaritsa Yoanna-ISUL Clinic for neurology diseases保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Evgenia Roustcheva
  • MHAT Sofiamed保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Velina Guergueltcheva
  • II MHAT-EAD Sofia保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Krasimir Genov
  • MHATNP Sveti Naum保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Milena Milanova
  • Military Medical Academy保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Kana Prinova
  • MHAT Sveti Ivan Rilski 2003保加利亚 · Dupnitsa · Dupnitsa · 研究者:Borislav Kralev
  • University Multiprof. Hosp. for Active Treatment Pulmed保加利亚 · Plovdiv · Plovdiv · 研究者:Yuliya Kostadinova
  • CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者:Alexandre Poppe
  • CIUSSS de l'Estrie-CHUS加拿大 · Quebec · Sherbrooke · 研究者:Francois Moreau
  • CHU de Quebec-Hopital de l'Enfant-Jesus加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者:Steve Verreault
  • Foothills Medical Centre加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者:Shelagh Coutts
  • Sunnybrook Health Sciences Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者:David Gladstone
  • Brandon Regional Health Centre加拿大 · Manitoba · Brandon · 研究者:Arturo Tamayo
  • Hamilton Health Sciences加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者:Raed Raed Joundi
  • Royal Columbian Hospital加拿大 · British Columbia · New Westminster · 研究者:Myles Horton
  • The Ottawa Hospital - Cancer Centre加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者:Grant Stotts
  • Winnepeg Health Sciences Centre加拿大 · Manitoba · Winnipeg · 研究者:Jai Shankar
  • Unity Health Toronto: St. Michael's Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者:Atif Zafar
  • University of Alberta Hospital加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者:Ashfaq Shuaib
  • Queen Elizabeth II Complex加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者:Gordon Gubitz
  • Kelowna General Hospital加拿大 · British Columbia · Kelowna · 研究者:Aleksander Tkach
  • CIUSSS Saguenay Lac-St-Jean加拿大 · Quebec · Chicoutimi · 研究者:Michel Beaudry
  • University of British Columbia Hospital加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者:Thalia Field
  • McGill University加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者:Aimen Moussaddy
  • Health Sciences North加拿大 · Ontario · Sudbury · 研究者:Aviraj Deshmukh
  • University of Saskatchewan, Royal University Hospital加拿大 · Saskatchewan · Saskatoon · 研究者:Brett Graham
  • Kingston Health Sciences Centre (KGH Site)加拿大 · Ontario · Ontario · 研究者:Ramana Appireddy
  • Fundacion Valle del Lili哥伦比亚 · Cali · Cali · 研究者:Pablo Amaya
  • Clinica de la Costa SAS哥伦比亚 · Atlantico · Barranquilla · 研究者:Favio Varon
  • Fundacion Cardiovascular Santa Maria哥伦比亚 · Medellin · Medellin · 研究者:Catalina Gallego
  • Hospital General de Medellin哥伦比亚 · Antioquia · Medellin · 研究者:Mauricio Quintero
  • Sociedad Medica Rionegro SOMER S.A.哥伦比亚 · Antioquia · Rionegro · 研究者:Rafael Penarate
  • Clínica Medellin哥伦比亚 · Medellin · Medellin · 研究者:Oscar Martinez
  • Fundacion Cardiovascular de Colombia哥伦比亚 · Floridablanca · Floridablanca · 研究者:Federico Silva
  • Fundacion Cardiomet CEQUIN Eje Cafetero哥伦比亚 · Quindio · Armenia · 研究者:Gregorio Sanchez
  • Fundacion Hospital Universidad del Norte哥伦比亚 · Atlantico · Soledad · 研究者:Jose Nunez
  • Clinica Universidad de la sabana哥伦比亚 · Cundinamarca · Chia · 研究者:Hermencia Aponte
  • Promotora Médica Las Americas S.A.- Clinica Las Americas哥伦比亚 · Antioquia · Medellin · 研究者:Esteban Arango
  • IPS Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.哥伦比亚 · Valle del Cauca · Cali · 研究者:Jorge Vivas
  • Hospital San Vicente Fundacion哥伦比亚 · Medellin · Medellin · 研究者:Diana Mantilla Barbosa
  • Pardubicka Krajska Nemocnice, a.s.捷克 · Pardubice · Pardubice · 研究者:Petr Geier
  • Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice - Neurologicke oddeleni捷克 · Ostarva · Vitkovice -Ostarva-Vitkovice · 研究者:Daniel Vaclavik
  • Hospital Jihlava - Nemocnice Jihlava捷克 · Jihlava · Jihlava · 研究者:Ondrej Skoda
  • Fakultni nemocnice Ostrava捷克 · Ostrava · Poruba -Ostrava-Poruba · 研究者:Michal Bar
  • Fakultni nemocnice u sv. Anny捷克 · Brno · Brno · 研究者:Robert Mikulik
  • Nemocnice na Homolce捷克 · Praha 5 · Praha 5 · 研究者:Martin Kovar
  • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady捷克 · Praha 3 · Praha 3 · 研究者:Ivana Stetkarova
  • Fakultni Thomayerova Nemocnice捷克 · Praha 4 · Praha 4 · 研究者:David Hlinovsky
  • Nemocnice Chomutov, o.z.捷克 · Chomutov · Chomutov · 研究者:Jiri Neumann
  • Krajska Nemocnice Liberec a.s.捷克 · Liberec · Liberec · 研究者:Zuzana Eichlova
  • Karvinska hornicka nemocnice a.s. - Neurologicke oddeleni捷克 · Karvina · Karvina · 研究者:Roman Sukop
  • Ustredni vojenska nemocnice Praha捷克 · Praha 6 · Praha 6 · 研究者:Martin Sramek
  • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling丹麦 · Kobenhavn NV · Kobenhavn NV · 研究者:Hanne Christensen
  • Glostrup RH, Neurologisk Afdeling丹麦 · Glostrup · Glostrup · 研究者:Helle Iversen
  • Herlev Hospital - Neurology Dept.丹麦 · Herlev · Herlev · 研究者:Christina Kruuse
  • Odense Universitetshospital, Dept of Neurology丹麦 · Odense C · Odense C · 研究者:Karen Agidius
  • Kolding Sygehus, Neurologisk Afdeling丹麦 · Kolding · Kolding · 研究者:Henrik Jensen
  • Aarhus Universitetshospital, Neurologisk Afdeling丹麦 · Aarhus N · Aarhus N · 研究者:Niels Hjort
  • Regionshospitalet Godstrup, Neurologisk Afd.丹麦 · Herning · Herning · 研究者:Birgitte Sandal
  • Aalborg Universitetshospital -Neurology丹麦 · Aalborg · Aalborg · 研究者:Boris Modrau
  • Turun yliopistollinen keskussairaala芬兰 · Turku · Turku · 研究者:Susanna Roine
  • HUS, Meilahden sairaala芬兰 · Helsinki · Helsinki · 研究者:Jukka Putaala
  • Kuopion yliopistollinen sairaala芬兰 · Kuopio · Kuopio · 研究者:Anne-Mari Kantanen
  • Oulun yliopistollinen sairaala芬兰 · Oulu · Oulu · 研究者:Juha Huhtakangas
  • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala芬兰 · Tampere · Tampere · 研究者:Tomi Sarkanen
  • Pohjois-Karjalan sairaanhoitopiiri芬兰 · Joensuu · Joensuu · 研究者:Jussi Sipila
  • Hopital B - Lille法国 · LILLE · LILLE · 研究者:Charlotte Cordonnier
  • Hopital Purpan - Toulouse法国 · TOULOUSE · TOULOUSE · 研究者:Vincent Larrue
  • Hopital de la Pitie-Salpetriere法国 · PARIS · PARIS · 研究者:Charlotte Rosso
  • Hoital Bichat, Service de Neurologie, Paris法国 · PARIS · PARIS · 研究者:Philippa Lavallee
  • Centre hospitalier Sainte Anne法国 · PARIS · PARIS · 研究者:David CALVET
  • Centre Hospitalier - Le Mans法国 · LE MANS · LE MANS · 研究者:Arnaud Malbranque
  • Hopital Lariboisiere - Paris法国 · PARIS · PARIS · 研究者:Peggy REINER
  • H bretonneau, neurologie, Tours法国 · TOURS cedex 9 · TOURS cedex 9 · 研究者:Marco Pasi
  • La Timone, Neurologie, MARSEILLE法国 · MARSEILLE · MARSEILLE · 研究者:Emilie Doche
  • Hopital Pasteur - Nice法国 · NICE · NICE · 研究者:Barbara Casolla
  • CHU Dijon, Neurologie法国 · DIJON Cedex · DIJON Cedex · 研究者:Yannick Bejot
  • CHU STRASBOURG - Hopital de Hautepierre法国 · STRASBOURG · STRASBOURG · 研究者:Valerie WOLFF
  • H Maison Blanche, Neurologie, REIMS法国 · REIMS · REIMS · 研究者:Solene Moulin
  • Hopital Foch, Neurologie, SURESNES法国 · SURESNES Cedex · SURESNES Cedex · 研究者:David Weisenburger-Lile
  • Hopital Jean Minjoz法国 · BESANCON · BESANCON · 研究者:Thierry Moulin
  • Hopital des Armees Sainte-Anne, Neurologie, Toulon法国 · Toulon cedex 09 · Toulon cedex 09 · 研究者:Anthony Faivre
  • Hopital La Cavale Blanche - CHU de Brest法国 · BREST CEDEX · BREST CEDEX · 研究者:Serge Timsit
  • Hopital Wertheimer - Lyon法国 · LYON · LYON · 研究者:Laurent Derex
  • Universitatsklinikum Ulm/Neurologische Klinik德国 · Baden · Wurttemberg -Ulm · 研究者:Katharina Althaus
  • Universitatsklinikum Dusseldorf / Neurologie德国 · Nordrhein · Westfalen -Dusseldorf · 研究者:John-Ih Lee
  • Klinikum Altenburger Land / Studienzentrum Neurologie德国 · Thuringen · Altenburg · 研究者:Joerg Berrouschot
  • Universitaetsklinikum Heidelberg / Neurologie德国 · Baden · Wurttemberg -Heidelberg · 研究者:Sibu Mundiyanapurath
  • Universitatsklinikum Dresden/Neurologie德国 · Sachsen · Dresden · 研究者:Timo Siepmann
  • Vivantes Klinikum Neukolln / Neurologie mit Stroke Unit德国 · Berlin · Berlin · 研究者:Darius Nabavi
  • Universitatsklinikum Freiburg / Neurologie德国 · Baden · Wurttemberg -Freiburg · 研究者:Christoph Strecker
  • Stadtisches Klinikum Dresden / Neurologie德国 · Sachsen · Dresden · 研究者:Jochen Machetanz
  • Uniklinik Jena/ Neurologie德国 · Thuringen · Jena · 研究者:Carsten Klingner
  • Universitatsmedizin Greifswald/Neurologie德国 · Mecklenburg · Vorpommern -Greifswald · 研究者:Bettina von Sarnowski
  • Universitatsklinikum Mannheim / Neurologie德国 · Baden · Wurttemberg -Mannheim · 研究者:Angelika Alonso
  • Universitat Gieuen-Marburg, Standort Giessen/Neurologie德国 · Hessen · Gieben · 研究者:Stefan Gerner
  • Johannes-Gutenberg-Universitaet Mainz|Neurologie德国 · Rheinland · Pfalz -Mainz · 研究者:Timo Uphaus
  • Universitatsklinikum Halle (Saale)/Neurologie德国 · Sachsen · Anhalt -Halle · 研究者:Bernhard Sehm
  • Universitatsklinikum Erlangen/Neurologie德国 · Bayern · Erlangen · 研究者:Bernd Kallmunzer
  • Asklepios Klinik Barmbek/ Neurologie德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者:Carsten Pohlmann
  • Asklepios Klinik Wandsbek/Neurologie德国 · Hamburg · Hamburg · 研究者:Lars Marquardt
  • Medizinische Hochschule Hannover/Neurologie德国 · Niedersachsen · Hannover · 研究者:Karin Weissenborn
  • Universitatsklinikum Frankfurt / Neurologie德国 · Hessen · Frankfurt · 研究者:Jan-Hendrik Schofer
  • University General Hospital ATTIKON希腊 · Chaidari · Chaidari · 研究者:Georgios Tsivgoulis
  • University General Hospital of Patra希腊 · Patra · Patra · 研究者:Ioannis Ellul
  • University General Hospital of Heraklion希腊 · Heraklion · Heraklion · 研究者:Panayiotis Mitsias
  • General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者:Vasileios Kotsis
  • University General Hospital of Larissa希腊 · Larissa · Larissa · 研究者:Efthimios Dardiotis
  • AIGINITEION Hospital希腊 · Athens · Athens · 研究者:Sofia Vassilopoulou
  • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者:Thomas Tegos
  • Athens Naval Hospital希腊 · Athens · Athens · 研究者:Michael Ioakeimidis
  • University General Hospital of Alexandroupolis希腊 · Alexandroupoli · Alexandroupoli · 研究者:Konstantinos Vadikolias
  • Metropolitan Hospital希腊 · Neo Faliro Piraeus · Neo Faliro Piraeus · 研究者:Apostolos Safouris
  • General Hosp of Athens Korgialenio-Benakeio RCH希腊 · Athens · Athens · 研究者:Argiro Kiamili
  • 401 GENERAL MILITARY HOSPITAL OF ATHENS希腊 · Athens · Athens · 研究者:Socrates Triantafyllou
  • G. GENNIMATAS General State Hospital of Athens希腊 · Athens · Athens · 研究者:Maria Gryllia
  • PAPANIKOLAOU General Hospital Thessaloniki希腊 · Pilea Chortiatis Thessaloniki · Pilea Chortiatis Thessaloniki · 研究者:Dimitrios Kazis
  • General Hospital of Athens Evangelismos希腊 · Athens · Athens · 研究者:Vanessa Gourbali
  • Ioannina University General Hospital希腊 · Ioannina · Ioannina · 研究者:Spyridon Konitsiotis
  • University of Semmelweis/ Semmelweis Egyetem匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Daniel Bereczki
  • Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz es Rendelointezet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Csilla Rozsa
  • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz匈牙利 · Zalaegerszeg · Zalaegerszeg · 研究者:Laszlo Nemeth
  • Flor Ferenc Korhaz匈牙利 · Kistarcsa · Kistarcsa · 研究者:Gyula Panczel
  • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont匈牙利 · Pecs · Pecs · 研究者:Laszlo Szapary
  • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Norbert Szegedi
  • SZTE áOK Szent Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont匈牙利 · Szeged · Szeged · 研究者:Peter Klivenyi
  • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz匈牙利 · Gyor · Gyor · 研究者:Attila Csanyi
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  • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica ak. L.Derera斯洛伐克 · Bratislava · Bratislava · 研究者:Marek Krivosik
  • Nemocnica AGEL Komarno s.r.o.斯洛伐克 · Komarno · Komarno · 研究者:Balazs Lorincz
  • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov斯洛伐克 · Bratislava · Bratislava · 研究者:Jakub Veverka
  • ProCare Svet Zdravia | Vranov nad Toplou Hospital - Neurology Departme斯洛伐克 · Vranov nad Toplou · Vranov nad Toplou · 研究者:Marian Muzik
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  • Hospital Universitari i Politecnic La Fe | Neurologia西班牙 · Valencia · Valencia · 研究者:Jose Tembl Ferrairo
  • Hospital Josep Trueta西班牙 · Girona · Girona · 研究者:Yolanda Silva Bas
  • Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau | Neurologia西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者:Joan Martí-Fábregas
  • Hospital Joan XXIII西班牙 · Tarragona · Tarragona · 研究者:Xavier Ustrell Roig
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  • Comprehensive Neurology Clinics of Bethesda美国 · Maryland · Bethesda · 研究者:Pavel Klein
  • Trinity Health Oakland美国 · Michigan · Pontiac · 研究者:Pratik Bhattacharya
  • Henry Ford Hospital美国 · Michigan · Detroit · 研究者:Alex Chebl
  • Duke Univ. Medical Center美国 · North Carolina · Durham · 研究者:Brian Mac Grory
  • University of North Carolina美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者:David Huang
  • Columbia University美国 · New York · New York · 研究者:Joshua Willey
  • University of Illinois at Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者:Fernando Testai
  • The University of Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者:James Brorson
  • Michigan State University美国 · Michigan · East Lansing · 研究者:Hyeyoung Seol
  • University of Maryland美国 · Maryland · Baltimore · 研究者:Seemant Chaturvedi
  • Wake Forest University School of Medicine美国 · North Carolina · Winston-Salem · 研究者:Mustapha Ezzeddine
  • Rochester General Hospital美国 · New York · Rochester · 研究者:Christopher Deline
  • Mercy Hospital of Buffalo - Catholic Health美国 · New York · Buffalo · 研究者:Steve Dofitas
  • Bon Secours Mercy Health美国 · Ohio · Lima · 研究者:Ayman Gheith
  • University of Oklahoma Med Center美国 · Oklahoma · Oklahoma city · 研究者:Evgeny Sidorov
  • University of Pittsburgh Medical Center美国 · Pennsylvania · Harrisburg · 研究者:Eric Kochert
  • Thomas Jefferson University美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Sridhara Yaddanapudi
  • Lehigh Neurology美国 · Pennsylvania · Bethlehem · 研究者:Yevgeniy Isayev
  • Houston Methodist Hospital美国 · Texas · Houston · 研究者:David Chiu
  • Baptist Memorial Hospital East美国 · Tennessee · Memphis · 研究者:Kaushik Parsha
  • Nuvance Health美国 · Connecticut · Danbury · 研究者:Charles Guardia
  • Intercoastal Medical Group美国 · Florida · Sarasota · 研究者:Mauricio Concha
  • Nova Clinical Research | Blake Medical Center Center美国 · Florida · Bradenton · 研究者:Francisco Esparza
  • Nova Clinical Research | Manatee Memorial Hospital美国 · Florida · Bradenton · 研究者:Ralph Gonzalez
  • Loyola University Medical Center美国 · Illinois · Maywood · 研究者:Michael Schneck
  • Ochsner Health System | Ochsner Clinic Foundation - Neuroscience Resea美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者:Richard Zweifler
  • Nuvance Health Medical Practices美国 · New York · Poughkeepsie · 研究者:Paul Wright
  • Northwell Health Neuroscience Institute美国 · New York · Great Neck · 研究者:Rohan Arora
  • Cleveland Clinic Foundation美国 · Ohio · Cleveland · 研究者:Andrew Russman
  • ProMedica- Toledo Hospital美国 · Ohio · Toledo · 研究者:Syed Zaidi
  • Kettering Health Network美国 · Ohio · Kettering · 研究者:Tim Schoonover
  • Einstein Healthcare Network美国 · Pennsylvania · Pennsylvania · 研究者:Jonathan Dissin
  • Valley Baptist Health美国 · Texas · Harlingen · 研究者:Ameer Hassan
  • University of Texas Medical Branch at Galveston美国 · Texas · Galveston · 研究者:Anand Patel
  • University of Texas Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者:Ty Shang
  • Mercy Hospital美国 · Missouri · St. Louis · 研究者:William Logan
  • Mercy Hospital Oklahoma City美国 · Oklahoma · Oklahoma city · 研究者:Jeffrey Craig
  • Sanford USD Medical Center美国 · South Dakota · Sioux Falls · 研究者:Divyajot Sandhu
  • Tufts Medical Center - Boston美国 · Massachusetts · Boston · 研究者:Emiliya Melkumova
  • Texas Health Harris Methodist Hospital美国 · Texas · Fort Worth · 研究者:Claudia Perez
  • Mercy Hospital South美国 · Missouri · St. Louis · 研究者:Maheen Malik
  • HonorHealth美国 · Arizona · Scottsdale · 研究者:Ashuthosh Jadhav
  • Kansas City VA Medical Center美国 · Missouri · Kansas City · 研究者:Vikas Singh
  • Mercy Health Javon Bea Hospital美国 · Illinois · Rockford · 研究者:Vibhav Bansal
  • Baylor Scott & White美国 · Texas · Temple · 研究者:Jason Neal
  • BayCare Health System, Inc. - Clearwater美国 · Florida · Clearwater · 研究者:Ajay Arora
  • Prisma Health Greenville Memorial Hospital美国 · South Carolina · Greenville · 研究者:Sanjeev Sivakumar
  • University of Pittsburgh Medical Center Health System美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者:Cynthia Kenmuir
  • Mount Sinai Hospital - Stroke Center美国 · New York · New York city · 研究者:Qing Hao
  • St. Joseph’s Hosp | Barrow Neuro Institute美国 · Arizona · Phoenix · 研究者:David Wang
  • Lewis Katz School of Medicine at Temple University – Neurolo美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者:Michael Mullen
  • Inspira Medical Center - Neurology美国 · New Jersey · Vineland · 研究者:Shaila Bokkala-Pinninti
  • Mercy Health St. Vincent Medical Center美国 · Ohio · Toledo · 研究者:Osama Zaidat
  • Neurological Associates – Henrico美国 · Virginia · Henrico · 研究者:Alan Schulman
  • Intermountain Medical Center - Stroke美国 · Utah · Murray · 研究者:Nick Murray
  • Froedtert Health/Medical College of Wisconsin美国 · Wisconsin · Milwaukee · 研究者:Anna Helms
  • Stanford University Medical Center美国 · California · Palo Alto · 研究者:Nirali Vora
  • Wright State Physicians Health Center美国 · Ohio · Fairborn · 研究者:Bradley Jacobs
  • Mercy Health St. Elizabeth Youngstown Hospital美国 · Ohio · Youngstown · 研究者:Praveen Venkatachalam
  • Dartmouth Hitchock Medical Center美国 · New Hampshire · Lebanon · 研究者:Timothy Lukovits
  • Doctors Hospital at Renaissance美国 · Texas · Edinburg · 研究者:Gloria Simms
  • University of Texas Health San Antonio美国 · Texas · San Antonio · 研究者:Reza Behrouz
  • University of Texas Health Science Center at Houston美国 · Texas · Houston · 研究者:Sunil Sheth
  • Delray Medical Center美国 · Florida · Delray Beach · 研究者:Nils Mueller-Kronast
  • Mission Hospital | Neurology美国 · North Carolina · Asheville · 研究者:Alexander Schneider
  • Heart Group of the Eastern Shore美国 · Alabama · Fairhope · 研究者:Michael Pursley
  • Theia Clinical Research Centers, LLC美国 · Florida · St. Petersburg · 研究者:Joseph Zalocha
  • University Physicians and Surgeons美国 · West Virginia · Huntington · 研究者:Jorge Ivan Lopez
  • SUNY Upstate Medical University美国 · New York · Syracuse · 研究者:Claribel Wee
  • NC Heart & Vascular Research美国 · North Carolina · Raleigh · 研究者:Omar Kass-Hout
  • Ochsner LSU Health Shreveport美国 · Louisiana · Shreveport · 研究者:Vijayakumar Javalkar
  • Baylor University Medical Center at Dallas美国 · Texas · Dallas · 研究者:Debarti Ray
  • Johns Hopkins School of Medicine美国 · Maryland · Baltimore · 研究者:Jiaying Zhang
  • NYU Langone Medical Center美国 · New York · New York · 研究者:Aaron Lord
  • SUNY Downstate Medical Center美国 · New York · Brooklyn · 研究者:Steven Levine
  • OhioHealth Research Institute美国 · Ohio · Columbus · 研究者:Aaron Loochtan
  • University of Tennessee Medical Center美国 · Tennessee · Knoxville · 研究者:Brian Wiseman
  • Neurology Consultants of Dallas, PA美国 · Texas · Dallas · 研究者:Ryan Cheung
  • Aurora Saint Luke's Medical Center美国 · Wisconsin · Milwaukee · 研究者:Ilana Ruff
  • Oregon Health and Science University美国 · Oregon · Portland · 研究者:Wayne Clark
  • Westchester Medical Center美国 · New York · Valhalla · 研究者:Stephan Mayer
  • University of Arkansas for Medical Sciences美国 · Arkansas · Little Rock · 研究者:Sanjeeva Onteddu
  • 柳州市人民医院中国 · 广西壮族自治区 · 柳州市 · 研究者:杨明秀

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段;电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏,请到官方登记平台核验。

申请人联系人
临床试验信息公布组
申请人名称
--- 拜耳医药保健有限公司
联系人姓名
临床试验信息公布组
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱].
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦D座7层
联系人邮编
100020

主要研究者信息

姓名
董强
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
上海市-上海市-上海市静安区乌鲁木齐中路12号
邮编
200040
单位名称
复旦大学附属华山医院

方案登记信息

临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
20604
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-04-18
方案是否为联合用药
否

试验目的

研究人员正寻找一种更好的方法来预防在72 小时内患过以下疾病的人的缺血性脑卒中:急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中,或高风险短暂性脑缺血发作(TIA),且计划接受标准治疗的人。患有非心源性脑卒中的人接受抗血小板疗法进行预防治疗。抗血小板药物可防止血小板聚集。抗凝剂是通过干扰凝血过程来防止血栓形成的另一种药物。asundexian是正在开发的新型抗凝剂,以提供进一步的治疗选择。该研究主要目的是了解 asundexian在减少最近发生过非心源性缺血性脑卒中或TIA受试者的缺血性脑卒中方面是否比安慰剂有效,同时给予标准抗血小板治疗。另一个目的是比较 asundexian和安慰剂在研究期间发生的大出血事件。受试者将每天一次服用 asundexian或安慰剂,持续至少 3至 31个月。约每 3个月轮流安排电话或研究中心访视。计划治疗期前进行一次访视,治疗期后最多进行两次访视。在研究期间,研究团队将检查生命体征、心电图、采集血样、问询感受及不良事件。不良事件是参与者在研究期间遇到的医疗问题。医生会跟踪研究中发生的所有不良事件。受试者将被要求在研究期间完成一份关于生活质量的问卷。详细内容请参考研究方案。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.受试者年龄必须≥18岁
2.急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作
3.全身或脑血管动脉粥样硬化或急性非腔隙性梗塞
排除标准
1.指示性脑卒中事件前7天内曾发生缺血性脑卒中
2. 术后脑卒中(指示事件)或其他罕见原因引起的脑卒中
3. 房颤/房扑、左室血栓、机械瓣膜或其他需要抗凝治疗的心源性栓塞型脑卒中史

试验用药

中文通用名:NA: 英文通用名:Asundexian 商品名称:NA

剂型:片剂
规格:50mg
用法用量:口服,每天一次
用药时程:3-31个月

对照用药

中文通用名:安慰剂 英文通用名:Placebo 商品名称:NA

剂型:片剂
规格:50 mg
用法用量:口服,每天一次
用药时程:3-31个月

终点指标

主要终点2 项,展开查看
  1. 缺血性脑卒中至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  2. ISTH大出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
次要终点17 项,展开查看
  1. 所有脑卒中至首次发生时间 (缺血性和出血性)评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  2. CV死亡、MI或脑卒中复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  3. 全因死亡、MI或脑卒中复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  4. 致残性脑卒中至首次发生时间(90天时mRS≥3)评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  5. 全因死亡至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  6. 短暂性脑缺血发作至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标
  7. ISTH大出血或具有临床意义的非大出血复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  8. 具有临床意义的ISTH非大出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  9. 症状性颅内出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  10. 症状性颅内出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  11. 出血性脑卒中至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  12. 致死性出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  13. 轻微出血至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:安全性指标
  14. 缺血性脑卒中或ISTH大出血复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标+安全性指标
  15. CV死亡、所有脑卒中、MI或ISTH大出血复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标+安全性指标
  16. 全因死亡、致残性脑卒中、致死性出血、症状性颅内出血复合终点至首次发生时间评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标+安全性指标
  17. 最初90天内发生的缺血性脑卒中评价时间:最长31个月指标类型:有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会修改后同意 · 2023-01-17
  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2023-03-15
  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2023-03-29
  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2024-02-06
  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2024-03-20
  • 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会同意 · 2024-05-28

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会(DMC)
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20231018
试验状态
已完成
申请人联系人
临床试验信息公布组
首次公示信息日期
2023-04-03
申请人名称
---/拜耳医药保健有限公司
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20231018
药物名称
BAY 2433334片 曾用名:
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中
试验专业题目
一项口服FXIa抑制剂Asundexian(BAY 2433334)用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究
试验通俗题目
一项进一步了解asundexian(也称BAY2433334)对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂性卒中类似症状发作的男性和女性受试者的缺血性脑卒中的研究
试验方案编号
20604
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-04-18
方案是否为联合用药
否