一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究

1.自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）
2.签署ICF时年龄≥18周岁；
3.预期寿命≥3个月；
4.美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体力状况评分：0或1分；
5.至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据RECIST 1.1标准或Lugano 2014标准）（仅适用于II期阶段）；
6.经组织学或细胞学确认的不可切除的局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者，既往抗肿瘤标准治疗后疾病进展或不能耐受，或没有标准治疗选择；
7.足够的骨髓功能
8.足够的肾脏功能
9.足够的肝脏功能
10.足够的凝血功能
11.有生育能力的女性（WOCBP）和男性受试者必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲），避孕方法应符合当地法规。

1.未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移；
2. 合并其他恶性肿瘤病史者。除外那些可治愈的且在过去5年内没有复发的恶性肿瘤（如完全切除的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和任何类型的原位癌）（仅适用于II期研究阶段）；
3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至CTCAE 5.0等级评分≤1级（脱发除外，周围神经毒性可接受≤2级）；
4. 在首次使用研究药物前3周内或药物5个半衰期内（以较短时间为准）接受过化疗药物、靶向治疗和抗肿瘤中药；在首次使用研究药物前4周内或药物5个半衰期内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤免疫治疗；
5. 在首次研究药物给药前 4 周内参加过干预性临床研究并且接受其他研究药物治疗；
6. 在首次使用研究药物前4周内进行过大手术或预计在本研究期间有重大手术者；
7. 首次使用研究药物前4周内有严重感染者，或首次使用研究药物前2周内出现活动性感染需要口服或静脉接受抗生素治疗者；
8. 活动性乙型病毒性肝炎（乙型肝炎表面抗原[HBsAg]结果阳性且乙型肝炎病毒[HBV] DNA>2000 IU/ml）或活动性丙型病毒性肝炎（丙型肝炎病毒[HCV]抗体阳性且HCV RNA阳性）；
9. 间质性肺病的病史，或者目前存在活动性肺炎、需要激素治疗的放射性肺炎或者其他控制不佳的肺部疾病；
10. 在首次使用研究药物前6个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（美国纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级≥II级）或需要药物治疗的心律失常等严重的心血管疾病者；
11. 严重的胃肠道疾病
12. 患有活动性或有可能复发的自身免疫性疾病的受试者，或高风险（如接受过器官或干细胞移植需要接受免疫抑制治疗）的受试者。
13. 妊娠期或哺乳期女性；
14. 任何其它疾病以及伴随治疗、代谢异常、体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑受试者具有不适合使用试验药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使受试者处于高风险的情况。