全三七片治疗心脉瘀阻证的Ⅱ期临床试验

1.符合诊断标准规定的心脉瘀阻证辨证标准的患者；
2.年龄在18-75周岁，性别不限；
3.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。

1.合并有重度心功能不全者（心功能Ⅳ级或心脏超声检查左室射血分数（LVEF）＜30%）、严重心律失常（高度房室传导阻滞、室性心动过速、室扑、室颤以及尖端扭转型室速等）、重度高血压且经抗高血压治疗后收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg者、心脏瓣膜病、心肌疾病、心包疾病、先天性心脏病、血运重建术后、应用心脏起搏器者；影像学已明确诊断为狭窄≥50%的冠状动脉粥样硬化性心脏病者（近2年内冠状动脉CTA或冠状动脉造影结果）；
2. 合并有肺、肝、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病且病情不稳定者（如严重肝肾功能异常者：ALT或AST高于正常值上限2倍或肾功能Scr超过正常参考值上限）、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病者；
3. 患者入组前3个月内有洋地黄使用史；
4. 患者入组前2周内有抗血小板聚集药物、抗凝药物服用史；
5. 血小板计数或凝血指标异常，研究者判定具有出血倾向者；
6. 14天内有三七制剂及其他活血化瘀类中药使用史；
7. 发热（体温＞37.4℃）或伴严重感染者；
8. 入组筛选时血妊娠试验阳性者，哺乳期、妊娠期或未来半年内计划妊娠者；
9. 入选前3个月内参加过其他临床试验者；
10. 过敏体质或已知对试验药品中任何一种成分过敏者；
11. 研究者认为不适宜参加试验的其他情况，如可能依从性不好的患者，或者存在任何可影响安全性的情况（如药物依赖、酒精滥用等）。