TY-9591物质平衡研究

1.体重不低于50.0kg，体重指数(BMI)在18.0~30.0
2.受试者自身不育、或自给药开始至给药后1年内自愿采取高效非药物避孕措施或完全禁欲
3.受试者必须同意自给药开始至给药后1年内不捐献精子
4.自愿参加并签署知情同意书，能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究者

1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、肛门指检、甲状腺功能、12导联心电图、胸部X光片（正位）、腹部彩超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者
2. 眼科检查（眼压、裂隙灯、眼底摄片）异常且有临床意义者
3. 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗原/抗体和梅毒抗体任一项检测阳性者
4. 筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支或习惯性使用尼古丁制品者，或在试验期间无法戒断者
5. 酗酒或在筛选前3个月内经常饮酒，即平均每周饮酒量大于14单位，或入院时酒精呼气试验≥20 mg/dL及试验期间不能禁酒者
6. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料、及试验期间不能停用者
7. 筛选前6个月内有药物滥用史、毒品使用史者
8. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者，或者试验前1年内有显著放射性暴露、或参加过放射性标记药物试验者
9. 有严重神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者
10. 筛选前3个月内患过具有临床意义的重大疾病、接受过重大外科手术或者计划在研究期间进行手术，且手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄者
11. 参加本次试验给药前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验者
12. 筛选前3个月内或计划在研究期间捐献血液或大量出血(≥400 mL)，或接受输血或使用血制品者
13. 筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、中草药和保健品者
14. 筛选前28天内接种过活疫苗或减毒活疫苗者
15. 筛选前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏CYP3A4酶的药物(参见附录IV)、草药或含有草药成分的食物者
16. 服用研究药物前7天内食用过柚子、芒果、火龙果、巧克力、任何含咖啡因的食物或饮料等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的特殊饮食者
17. 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征及炎症性肠病患者
18. 不能耐受静脉穿刺采血或晕血或晕针者
19. 明确的对试验药物及制剂成分过敏者
20. 对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应规定者
21. 尿液毒品筛查呈阳性者
22. 有其他违背方案的行为者
23. 研究者认为不适宜参加临床试验或因其他原因不能完成本研究者