注射用HR20013人体物质平衡研究

1.男性，年龄：18～45周岁（包括边界值）；
2.体重不少于50 kg，且体重指数（BMI）在19.0 kg/m2～26.0 kg/m2范围内（包括边界值）；
3.试验期间及末次用药后12个月内无捐精及生育计划，且同意试验期间及末次用药后12个月内受试者及其配偶采取经医学认可的高效避孕措施（参见方案附录1）；
4.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
5.受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。

1.对罗拉匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者：对P物质/神经激肽1（NK-1）受体拮抗剂或对5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂有过敏史者，曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2. 既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液淋巴系统、病毒学、精神系统或泌尿生殖系统等临床严重疾病，经研究者判断不适宜入组本研究者；
3. 试验筛选期的体格检查、生命体征检查、胸部X光片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）、肛门指检、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能、粪便常规+隐血等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
4. 试验筛选期的12导联心电图异常且经研究者判断不适宜参加本研究（包括但不限于QTcF＞450 ms、II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常等）；
5. 试验筛选期的HIV抗原/抗体呈阳性者或/和乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎、梅毒螺旋体抗体任一项呈阳性者；
6. 试验前3个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
7. 试验前3个月内使用其他临床试验药物或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
8. 试验前1个月内使用过任何CYP2D6、CYP3A酶的诱导剂或抑制剂（参见方案附录2）；
9. 试验前2周内使用过或正在使用任何药物者，包括维生素及中草药；
10. 筛选前1个月内接受过灭活疫苗接种，筛选前3个月内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受灭活/活/减毒疫苗接种者；
11. 在本次临床试验前3个月内失血或献血超过400 mL，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；
12. 试验前1个月内每天饮用过量茶、咖啡、葡萄柚/葡萄柚汁和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200 mL）者或在试验期间不能停止饮用者；
13. 试验前3个月内经常饮酒（试验前3个月内每周饮酒≥3次，平均每次饮用相当50度白酒≥200 mL）或在试验期间不能戒酒者或酒精呼气≥20 mg/dL者；
14. 试验前3个月内每日超过10支香烟或等量烟草或在试验期间不能戒烟者；
15. 有药物滥用史、吸毒史或药物滥用筛查呈阳性者；
16. 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病；
17. 习惯性便秘或腹泻；
18. 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者；
19. 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者；
20. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。