CTR20231511 快照:进行中 招募中 III期

病毒性肺部感染

研究药物
MEDI3506注射液
适应症
病毒性肺部感染
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2023-05-23
登记地点
北京市 · 北京市、上海市 · 上海市、广东省 · 广州市 等
历史快照

数据截止 2025-11-12,状态可能已经变化。

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登记号
CTR20231511
快照状态
进行中 招募中
状态阶段
招募中(规范化导航项)
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
感染性疾病与疫苗(规则标签)
申请人
AstraZeneca AB 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 无
完整专业题目
一项评估Tozorakimab( MEDI3506) 在需要氧疗的病毒性肺部感染住 院患者中有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期研究( TILIA)

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值;“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2024-08-22
首次公示信息日期
2023-05-23
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2023-06-14;国际:2022-12-13
第一例受试者入组日期
国内:2023-06-14;国际:2022-12-13
试验完成日期
国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 120 人;国际: 2352 人;
已入组人数
国内: 117 人;国际: 1727 人;
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息;国际: 登记人暂未填写该信息;

源文档试验状态:进行中(招募中)

登记参加机构与地点

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  • 中日友好医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:曹彬
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  • 首都医科大学北京潞河医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者:王金祥
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  • Sanatorio Agote阿根廷 · CABA · CABA · 研究者:Mariano Blasco
  • Hospital General de Agudos - Jose M. Ramos Mejia.阿根廷 · CABA · CABA · 研究者:Javier Toibaro
  • CLINICA 25 de MAYO阿根廷 · Mar del Plata · Mar del Plata · 研究者:Carlos De la Vega
  • Instituto Medico Platense阿根廷 · La Plata · La Plata · 研究者:Analia Mykietiuk
  • Hospital Privado Universitario de Cordoba阿根廷 · Cordoba · Cordoba · 研究者:Pablo Sanchez
  • Mater澳大利亚 · South Brisbane · South Brisbane · 研究者:Adrian Barnett
  • John Hunter Hospital澳大利亚 · New Lambton Heights · New Lambton Heights · 研究者:Peter Wark
  • The Royal Adelaide Hospital澳大利亚 · Adelaide · Adelaide · 研究者:Renjy Nelson
  • Port Macquarie Base Hospital澳大利亚 · Port Macquarie · Port Macquarie · 研究者:Steven Chung
  • Clinique Saint-Pierre比利时 · Ottignies · Ottignies · 研究者:Nicolas De Schryver
  • CHU UCL Namur比利时 · Yvoir · Yvoir · 研究者:Pierre Bulpa
  • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte巴西 · Belo Horizonte · Belo Horizonte · 研究者:Antonio Freire
  • Hospital de Base Sao Jose do Rio Preto巴西 · Sao Jose Do Rio Preto · Sao Jose Do Rio Preto · 研究者:Suzana Lobo
  • CePCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas de Natal巴西 · Natal · Natal · 研究者:Kleber Luz
  • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Curitiba (PUC-PR)巴西 · Curitiba · Curitiba · 研究者:alvaro Neto
  • Fundacao Oswaldo Cruz巴西 · Rio de Janeiro · Rio de Janeiro · 研究者:Sandra Cardoso
  • Associacao do Sanatorio Sirio do Hospital do Coracao巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Fernando Medrado Jr.
  • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo (FMRP)巴西 · Ribeirao Preto · Ribeirao Preto · 研究者:Benedito Fonseca
  • Hospital e Maternidade Celso Pierro巴西 · Campinas · Campinas · 研究者:Maria Lima
  • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre巴西 · Porto Alegre · Porto Alegre · 研究者:Teresa Sukiennik
  • Hospital Universitario Evangelico Mackenzie (Instituto Presbiteriano Mackenzie)巴西 · Curitiba · Curitiba · 研究者:Luiz Felipe Mendes
  • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficiencia巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者:Joao Antonio Prats
  • Instituto de Pesquisas em Saude – Fundacao Universidade Caxias do Sul巴西 · Caxias do Sul · Caxias do Sul · 研究者:Viviane Buffon
  • SHATPPD Sofia Region EOOD保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Boyko Milev
  • First UMHAT- Sofia Sveti Yoan Krastitel保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Dinko Valev
  • MHAT Heart and Brain EAD保加利亚 · Pleven · Pleven · 研究者:Iliya Krachunov
  • SHAT of Pulmonary Diseases-Pernik EOOD保加利亚 · Pernik · Pernik · 研究者:Galina Petrova
  • UMHATEM保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者:Diana Slaveva
  • Institut de univ cardiologie et de pneumologie de Quebec加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者:Francois Lellouche
  • CIUSSS-estmtl Hopital Maisonneuve-Rosemont加拿大 · Montreal · Montreal · 研究者:Marc Brosseau
  • University of Saskatchewan Royal University Hospital加拿大 · Saskatoon · Saskatoon · 研究者:Erika Penz
  • University of Calgary加拿大 · Calgary · Calgary · 研究者:Ranjani Somayaji
  • Sunnybrook Health Sciences Centre加拿大 · Toronto · Toronto · 研究者:Robert Fowler
  • William Osler Health System - Brampton Civic Hospital加拿大 · Brampton · Brampton · 研究者:Sergio Borgia
  • McGill University加拿大 · Montreal · Montreal · 研究者:Matthew Cheng
  • Fundacion Hospital Universidad del Norte哥伦比亚 · Soledad · Soledad · 研究者:Hugo Macareno
  • Fundacion Clinica Shaio哥伦比亚 · Bogota DC · Bogota DC · 研究者:Edwin Silva
  • Corporacion Clinica哥伦比亚 · Villavicencio · Villavicencio · 研究者:Adriana Franco
  • Fundacion Oftalmologica de Santander Foscal哥伦比亚 · Floridablanca · Floridablanca · 研究者:Jaime Gomez
  • Clinica Medellin哥伦比亚 · Medellin · Medellin · 研究者:Juan Betancur
  • Centro Medico Imbanaco哥伦比亚 · Cali · Cali · 研究者:Jose Onate
  • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady捷克共和国 · Praha 10 · Praha 10 · 研究者:Monika Grussmannova
  • Oblastni nemocnice Kolin a.s.捷克共和国 · Kolin · Kolin · 研究者:Martin Novacek
  • Nemocnice Rudolfa a Stefanie Benesov捷克共和国 · Benesov · Benesov · 研究者:Miroslav Urbanek
  • Nemocnice Kyjov, prispevkova organizace捷克共和国 · Kyjov · Kyjov · 研究者:Josef Blazek
  • Fakultni nemocnice Brno捷克共和国 · Brno · Brno · 研究者:Radana Parizkova
  • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje捷克共和国 · Mlada Boleslav · Mlada Boleslav · 研究者:Tomas Dvorak
  • Hvidovre Hospital丹麦 · Hvidovre · Hvidovre · 研究者:Thomas Benfield
  • Sygehus Lillebalt, Vejle Sygeh丹麦 · Vejle · Vejle · 研究者:Ole Hilberg
  • Aalborg University Hospital丹麦 · Aalborg · Aalborg · 研究者:Ulla Weinreich
  • Kolding Sygehus丹麦 · Kolding · Kolding · 研究者:Birgit Roge
  • Herlev og Gentofte Hospital丹麦 · Herlev · Herlev · 研究者:Pernille Ravn
  • Bispebjerg Hospital丹麦 · Kobenhavn · Kobenhavn · 研究者:Daria Podlekareva
  • Rigshospitalet丹麦 · Copenhagen o · Copenhagen o · 研究者:Marie Helleberg
  • CHU Nantes Hopital Laennec法国 · Nantes Cedex 1 · Nantes Cedex 1 · 研究者:Francois-Xavier Blanc
  • CHU Strasbourg法国 · Strasbourg · Strasbourg · 研究者:Ferhat Meziani
  • CHRU de Tours / Hopital Bretonneau法国 · Tours · Tours · 研究者:Emmanuelle Mercier
  • CHU Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve法国 · Montpellier Cedex 5 · Montpellier Cedex 5 · 研究者:Arnaud Bourdin
  • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie法国 · Amiens Cedex 1 · Amiens Cedex 1 · 研究者:Claire ANDREJAK
  • CHU Strasbourg法国 · Strasbourg Cedex · Strasbourg Cedex · 研究者:Raphael Clere-Jehl
  • CHU d'Angers法国 · Angers · Angers · 研究者:Pierre Asfar
  • CHR d'Orleans- Hopital de la Source法国 · Orleans Cedex 2 · Orleans Cedex 2 · 研究者:Gregoire Muller
  • CH Chartres - Hopital Louis Pasteur法国 · Le Coudray Cedex · Le Coudray Cedex · 研究者:Juliette Audibert
  • CHU de Dijon法国 · Dijon · Dijon · 研究者:Jean-Pierre Quenot
  • Klinikum Koln-Merheim德国 · Koln · Koln · 研究者:Christian Karagiannidis
  • Medizinische Hochschule Hannover德国 · Hannover · Hannover · 研究者:Tobias Welte
  • Deutsches Rheuma-Forschungszentrum德国 · Berlin · Berlin · 研究者:Martin Witzenrath
  • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein德国 · Kiel · Kiel · 研究者:Jan Heyckendorf
  • Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen德国 · Munchen · Munchen · 研究者:Tobias Lahmer
  • Klinikum Leverkusen GmbH德国 · Leverkusen · Leverkusen · 研究者:Stefan Reuter
  • Universitatsklinikum Rostock德国 · Rostock · Rostock · 研究者:Micha Lobermann
  • Imperial College Healthcare NHS Trust英国 · London · London · 研究者:David Antcliffe
  • Whiston Hospital英国 · Prescot · Prescot · 研究者:Ascanio Tridente
  • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust英国 · Hampshire · Hampshire · 研究者:Tom Wilkinson
  • Southmead Hospital英国 · Bristol · Bristol · 研究者:David Arnold
  • University Hospitals of Leicester NHS Trust英国 · Leicester · Leicester · 研究者:Neil Greening
  • Oxford University Hospitals NHS Trust英国 · Oxford · Oxford · 研究者:Tanya Baron
  • Manchester University NHS Foundation Trust英国 · Wythenshawe · Wythenshawe · 研究者:Timothy Felton
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust英国 · Tyne and Wear · Tyne and Wear · 研究者:Stephen Bourke
  • St James' University Hospital英国 · Leeds · Leeds · 研究者:Dipansu Ghosh
  • Glasgow Royal Infirmary英国 · Glasgow · Glasgow · 研究者:Hannah Bayes
  • Ninewells Hospital & Medical School英国 · Dundee · Dundee · 研究者:James Chalmers
  • Imperial College Healthcare NHS Trust英国 · London · London · 研究者:Claire Waddington
  • University General Hospital Attikon希腊 · Athens · Athens · 研究者:Dimitrios Boumpas
  • Sotiria General Hospital希腊 · Athens · Athens · 研究者:Garyfallia Poulakou
  • University Hospital of Ioannina希腊 · IOANNINA · IOANNINA · 研究者:Konstantinos Kostikas
  • General Hospital of Thessaloniki希腊 · THESSALONIKI · THESSALONIKI · 研究者:Konstantinos Porpodis
  • University Hospital of Heraklion Crete希腊 · Heraklion · Heraklion · 研究者:Diamantis Kofteridis
  • GEORGE PAPANIKOLAOU GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI希腊 · Exohi Thessaloniki · Exohi Thessaloniki · 研究者:Stavros Tryfon
  • University of Hong Kong/Queen Mary HospitalUniversity of Hong Kong/Queen Mary Hospital中国香港 · hong kong · hong kong · 研究者:Ivan F. Hung
  • Semmelweis Egyetem AOK匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Csaba Varga
  • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet匈牙利 · Budapest · Budapest · 研究者:Zsuzsanna Csoma
  • Pecsi Tudomanyegyetem, Klinikai Kozpont匈牙利 · Pecs · Pecs · 研究者:Peter Laszlo Kanizsai
  • Szabolcs-Szatmar-Bereg megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz匈牙利 · Nyiregyhaza · Nyiregyhaza · 研究者:Tibor Kiss
  • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz - Gyor匈牙利 · Gyor · Gyor · 研究者:Krisztina Varga
  • Dr. Kenessey Albert Korhaz es Rendelointezet匈牙利 · Balassagyarmat · Balassagyarmat · 研究者:Magdolna Poczi
  • Max Smart Super Speciality Hospital (A unit of Gujarmal Modi Hospital and Research centre)印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者:Arun Dewan
  • VMMC and Safdarjung Hospital印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者:Rohit Kumar
  • Medanta - The Medicity印度 · Gurugram · Gurugram · 研究者:Anand Jaiswal
  • Grant Government Medical College & Sir JJ Group of Hospital印度 · Mumbai · Mumbai · 研究者:Priti Meshram
  • Voluntary Health Services (VHS) Hospital-Infectious Disease Medical Centre印度 · Chennai · Chennai · 研究者:Nagalingeswaran Kumarasamy
  • Central United Hospital印度 · Ahmedabad · Ahmedabad · 研究者:Parthiv Mehta
  • Bharati Vidyapeeth (Deemed to be University)印度 · Pune · Pune · 研究者:Shivakumar Iyer
  • Artemis Hospitals印度 · Gurgaon · Gurgaon · 研究者:Reshma Tewari
  • K.L.E.S. Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre印度 · Belagavi · Belagavi · 研究者:Jayaprakash Appajigol
  • Care Institute of Medical Sciences印度 · Ahmedabad · Ahmedabad · 研究者:Nitesh Shah
  • Gleneagles Global Hospital印度 · Hyderabad · Hyderabad · 研究者:Sudhir Prasad
  • Bhaktivedanta Hospital and Research Institute印度 · Thane · Thane · 研究者:Ajay Godse
  • Sir Gangaram Hospital印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者:Atul Gogia
  • SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases印度 · Bengaluru · Bengaluru · 研究者:Nagaraja Chikkavenkatappa
  • Kaplan Medical Center以色列 · Rehovot · Rehovot · 研究者:Gershon Fink
  • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital以色列 · Petah Tikva · Petah Tikva · 研究者:Avishay Elis
  • Hadassah Medical Centre以色列 · Jerusalem · Jerusalem · 研究者:Zvi Friedlender
  • Sheba Medical Center以色列 · Ramat Gan · Ramat Gan · 研究者:Howard Amital
  • HaEmek Medical Centre以色列 · Afula · Afula · 研究者:Lee Goldstein
  • Soroka Medical Center以色列 · Beer Sheva · Beer Sheva · 研究者:Nimrod Maimon
  • Carmel Medical Center以色列 · Haifa · Haifa · 研究者:Sameer Kassem
  • Istituto Clinico Humanitas意大利 · Rozzano · Rozzano · 研究者:Stefano Aliberti
  • Ospedale Amedeo di Savoia意大利 · Torino · Torino · 研究者:Andrea Calcagno
  • USL Toscana Sud Est (PO San Donato di Arezzo)意大利 · Arezzo · Arezzo · 研究者:Raffaele Scala
  • AORN Ospedali dei Colli -A.O. MONALDI意大利 · NAPOLI · NAPOLI · 研究者:Andrea Bianco
  • ASST degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civil意大利 · Brescia · Brescia · 研究者:Alberto Matteelli
  • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine日本 · Shinjuku · ku -Shinjuku-ku · 研究者:Sho Saito
  • Maebashi Red Cross Hospital日本 · Maebashi · shi -Maebashi-shi · 研究者:Takeo Horie
  • Osaka University Hospital日本 · Suita · shi -Suita-shi · 研究者:Satoshi Kutsuna
  • Fujita Health University Okazaki Medical Center日本 · Okazaki · shi -Okazaki-shi · 研究者:Masamichi Hayashi
  • Omi Medical Center日本 · Kusatsu · shi -Kusatsu-shi · 研究者:Katsunori Tai
  • National Hospital Organization Yokohama Medical Center日本 · Yokohama · shi -Yokohama-shi · 研究者:Ryosuke Furuya
  • National Hospital Organization Kyoto Medical Center日本 · Kyoto · shi -Kyoto-shi · 研究者:Kohei Fujita
  • Fukuoka Tokushukai Hospital日本 · Kasuga · shi -Kasuga-shi · 研究者:Takashige Kuraki
  • National Hospital Organization Ureshino Medical Center日本 · Ureshino · shi -Ureshino-shi · 研究者:Eisuke Sasaki
  • Shonan Kamakura General Hospital日本 · Kamakura · shi -Kamakura-shi · 研究者:Yoshihisa Aida
  • Japanese Red Cross Narita Hospital日本 · Narita · shi -Narita-shi · 研究者:Ryota Hase
  • Nihon University Itabashi Hospital日本 · Itabashi · ku -Itabashi-ku · 研究者:Toru Hosokawa
  • Kanazawa University Hospital日本 · Kanazawa · shi -Kanazawa-shi · 研究者:Yuichi Tambo
  • Local Incorporated Administrative Agency Rinku General Medical Center日本 · Izumisano · shi -Izumisano-shi · 研究者:Masaya Yamato
  • Nagoya University Hospital日本 · Nagoya · shi -Nagoya-shi · 研究者:Makoto Ishii
  • National Hospital Organization Nagara Medical Center日本 · Gifu · shi -Gifu-shi · 研究者:Tatsuo Kato
  • Kyoto Katsura Hospital日本 · Kyoto · shi -Kyoto-shi · 研究者:Takashi Nishimura
  • KKR Sapporo Medical Center日本 · Sapporo · shi -Sapporo-shi · 研究者:Satoshi Fuke
  • Okayama Rosai Hospital日本 · Okayama · shi -Okayama-shi · 研究者:Nobukazu Fujimoto
  • Kameda General Hospital日本 · Kamogawa · shi -Kamogawa-shi · 研究者:Kei Nakashima
  • Osaka Police Hospital日本 · Osaka · shi -Osaka-shi · 研究者:Seigo Minami
  • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center日本 · Koshigaya · shi -Koshigaya-shi · 研究者:Yasutsugu Fukushima
  • Hiroshima Prefectural Hospital日本 · Hiroshima · shi -Hiroshima-shi · 研究者:Nobuhisa Ishikawa
  • Shimane University Hospital日本 · Izumo · shi -Izumo-shi · 研究者:Takeshi Isobe
  • St. Marianna University Hospital日本 · Kawasaki · shi -Kawasaki-shi · 研究者:Shigeki Fujitani
  • Tokai University Hospital日本 · Isehara · shi -Isehara-shi · 研究者:Tsuyoshi Oguma
  • Iizuka Hospital日本 · Iizuka · shi -Iizuka-shi · 研究者:Kazunori Tobino
  • Okayama University Hospital日本 · Okayama · shi -Okayama-shi · 研究者:Kadoaki Ohashi
  • International University of Health and Welfare Narita Hospital日本 · Narita · shi -Narita-shi · 研究者:Kenji Tsushima
  • Hospital Pulau Pinang马来西亚 · Pulau Pinang · Pulau Pinang · 研究者:Ting Soo Chow
  • Hospital Miri马来西亚 · Sarawak Miri · Sarawak Miri · 研究者:Tem Lom Fam
  • International Islamic University Malaysia马来西亚 · Kuantan · Kuantan · 研究者:Mohd Hazlan Hamzah
  • Hospital Universiti Sains Malaysia马来西亚 · Kubang Kerian · Kubang Kerian · 研究者:Nur Izat Muhamad
  • Sunway Medical Centre马来西亚 · Petaling Jaya · Petaling Jaya · 研究者:Rosmadi Ismail
  • Hospital Shah Alam马来西亚 · Shah Alam · Shah Alam · 研究者:Gunavathy Muthusamy
  • University Malaya Medical Centre马来西亚 · Kuala Lumpur · Kuala Lumpur · 研究者:Chee Kuan Wong
  • Hospital Melaka马来西亚 · Melaka · Melaka · 研究者:Nor Zaila Zaidan
  • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, UANL墨西哥 · Monterrey · Monterrey · 研究者:Eduardo Perez Alba
  • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde墨西哥 · Guadalajara · Guadalajara · 研究者:Daniel Rodriguez Gonzalez
  • Medica Sur S.A.B de C.V墨西哥 · Tlalpan · Tlalpan · 研究者:Jose Luis Miguel Reyes
  • Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio墨西哥 · Leon · Leon · 研究者:Juan Luis Mosqueda Gomez
  • Hospital Beneficencia Espanola墨西哥 · San Luis Potosi · San Luis Potosi · 研究者:Arturo Ortiz Alvarez
  • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias墨西哥 · Tlalpan · Tlalpan · 研究者:Pamela Garciadiego Fossas
  • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran墨西哥 · Mexico, Distrito Federal+52 55 · Mexico, Distrito Federal+52 55 · 研究者:Maria Morales Ortega
  • Centro Medico Nacional Siglo XXI (CMNSXXI)墨西哥 · Mexico City · Mexico City · 研究者:Constantino III Lopez Macias
  • Centenario Hospital Miguel Hidalgo墨西哥 · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者:Emmanuel Alcala Armas
  • Clinica Providencia秘鲁 · Lima · Lima · 研究者:Carlos Iberico
  • Hospital Nacional Arzobispo Loayza HNAL秘鲁 · Lima · Lima · 研究者:Zandra Moncada Vilela
  • Hospital de la Amistad Peru - Corea Santa Rosa II - 2秘鲁 · Piura · Piura · 研究者:Ronal Gamarra
  • Hospital Nacional Cayetano Heredia HNCH秘鲁 · Lima · Lima · 研究者:Danilo Salazar
  • Hospital Nacional Dos de Mayo秘鲁 · Lima · Lima · 研究者:Marcia Salas
  • Hospital Nacional Hipolito Unanue秘鲁 · el Agustino · el Agustino · 研究者:Ricardo Sanchez Sevillano
  • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco秘鲁 · Cusco · Cusco · 研究者:Sandra Vargas Marquez
  • Philippine General Hospital菲律宾 · Manila · Manila · 研究者:Ralph Elvi Villalobos
  • Quirino Memorial Medical Center菲律宾 · Quezon City · Quezon City · 研究者:Joel Santiaguel
  • Perpetual Succour Hospital菲律宾 · Cebu · Cebu · 研究者:Ma. Bernardita Sarcauga - Chua
  • West Visayas State University Medical Center菲律宾 · Iloilo City · Iloilo City · 研究者:Marie Grace Dawn Isidro
  • Lung Center of the Philippines菲律宾 · Quezon City · Quezon City · 研究者:Joven Roque Gonong
  • Vicente Sotto Memorial Medical Center菲律宾 · Cebu · Cebu · 研究者:Maria Philina Pablo-Villamor
  • Kliniczny Szpital Wojewodzki Nr 1 Podkarpackie Centrum Onkologii im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie波兰 · Rzeszow · Rzeszow · 研究者:Slawomir Tokarski
  • Szpital Powiatowy w Chrzanowie波兰 · Chrzanow · Chrzanow · 研究者:Rafal Harat
  • Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者:Pawel sliwinski
  • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. dra Wl. Bieganskiego波兰 · lodz · lodz · 研究者:Sebastian Slomka
  • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. W. Orlowsk波兰 · Warszawa · Warszawa · 研究者:Piotr Jankowski
  • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Jerzego Gromkowskiego波兰 · Wroclaw · Wroclaw · 研究者:Krzysztof Simon
  • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w l?cznej波兰 · leczna · leczna · 研究者:Marcin Skorski
  • Yeungnam University Hospital南韩 · Daegu · Daegu · 研究者:Kwan Ho Lee
  • Jeonbuk National University Hospital南韩 · Jeonju · Jeonju · 研究者:YongChul Lee
  • Konkuk University Medical Center南韩 · Seoul · Seoul · 研究者:Kwang Ha Yoo
  • The Catholic University of Korea Incheon St Mary’s Hospital南韩 · Incheon · Incheon · 研究者:Jick Hwan Ha
  • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital南韩 · Seoul · Seoul · 研究者:Chin Kook Rhee
  • The Catholic Univ. of Korea, Eunpyeong St.Mary’s Hospital南韩 · Seoul · Seoul · 研究者:Sei Won Kim
  • Ulsan University Hospital南韩 · Ulsan · Ulsan · 研究者:Seung Won Ra
  • Kangbuk Samsung Hospital南韩 · Seoul · Seoul · 研究者:Seong Yong Lim
  • Institutul de Boli Infectioase罗马尼亚 · Bucharest · Bucharest · 研究者:Anca Streinu-Cercel
  • Fakultna nemocnica Trnava斯洛伐克 · Trnava · Trnava · 研究者:Maria SoIavova
  • Univerzitna Nemocnica Bratislava - Ruzinov斯洛伐克 · Bratislava · Bratislava · 研究者:stefan Lassan
  • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice斯洛伐克 · Kosice · Kosice · 研究者:Lenka Kopcova
  • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice斯洛伐克 · Kosice · Kosice · 研究者:Pavol Jarcuska
  • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital南非 · Parktown · Parktown · 研究者:Ismail Kalla
  • Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics (VIDA) Research Unit南非 · Soweto · Soweto · 研究者:Anthonet Koen
  • University of the Witwatersrand Clinical HIV Research Unit (CHRU)南非 · Westdene · Westdene · 研究者:Tom Boyles
  • UCT Lung Institute Centre for Lung Infection & Immunity南非 · Observatory · Observatory · 研究者:Keertan Dheda
  • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria de Malaga西班牙 · Malaga · Malaga · 研究者:Jose Luis Velasco Garrido
  • Hospital Clinic Barcelona西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者:Antonio Torres Marti
  • Hospital Universitario Son Espases西班牙 · Palma de Mallorca · Palma de Mallorca · 研究者:Borja Garcia-Cosio Piqueras
  • Hospital Universitario Marques de Valdecilla西班牙 · Santander · Santander · 研究者:Jose Manuel Cifrian Martinez
  • Hospital Universitario Ramon y Cajal西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者:Rosa Maria Nieto Royo
  • Skanes Universitetssjukhus Lund瑞典 · Lund · Lund · 研究者:Lisa Pahlman
  • Vastmanlands Sjukhus Vasteras瑞典 · Vasteras · Vasteras · 研究者:Emeli Mansson
  • Danderyds sjukhus AB瑞典 · Stockholm · Stockholm · 研究者:Johan Ursing
  • Karolinska University Hospital Solna瑞典 · Solna · Solna · 研究者:Niclas Johansson
  • Norrlands Universitetssjukhus Region Vasterbotten瑞典 · Umea · Umea · 研究者:Johan Rasmuson
  • Sahlgrenska Universitetssjukhuset瑞典 · Goteborg · Goteborg · 研究者:Katarina Saldeen Nilehn
  • Kaohsiung Medical University Hospital中国台湾 · Kaohsiung · Kaohsiung · 研究者:Chau-Chyun Sheu
  • Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch中国台湾 · Taoyuan · Taoyuan · 研究者:Kuo-Ching Kao
  • Veteran General Hospital Taipei中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者:Kuang-Yao Yang
  • Veterans General Hospital Taichung中国台湾 · Taichung · Taichung · 研究者:Ming-Cheng Chan
  • Taipei Municipal Wan Fang Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者:Tsong-Yih Ou
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei · 研究者:Wang-Huei Sheng
  • Taoyuan General Hospital中国台湾 · Taoyuan City · Taoyuan City · 研究者:Chien-Yu Cheng
  • Faculty of Medicine, Khon-Kaen University泰国 · Khon · Kaen -Khon-Kaen · 研究者:Atibordee Meesing
  • Ramathibodi Hospital, Mahidol University泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者:Jackrapong Bruminhent
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者:Pinyo Rattanaumpawan
  • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital泰国 · Chiang Mai · Chiang Mai · 研究者:Athavudh Deesomchok
  • Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University泰国 · Hat Yai · Hat Yai · 研究者:Siwasak Juthong
  • Golden Jubilee Medical Center泰国 · Phutthamonthon · Phutthamonthon · 研究者:Theerajet Guayboon
  • Ankara City Hospital土耳其 · Ankara · Ankara · 研究者:Rahmet Guner
  • Dr. Suat Seren Chest Diseases&Surgery Training and Research土耳其 · Izmir · Izmir · 研究者:Berna Eren Komurcuoglu
  • Marmara University Pendik Research and Training Center土耳其 · Istambul · Istambul · 研究者:Sait Karakurt
  • Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research土耳其 · Istambul · Istambul · 研究者:Sibel Ar?nc
  • Dicle University Medical Faculty土耳其 · Diyarbakir · Diyarbakir · 研究者:Mustafa Celen
  • Inonu Uni. Med. Fac. Turgut Ozal Medical Center土耳其 · Malatya · Malatya · 研究者:Murat Yalcinsoy
  • Luminis Health Research Institute美国 · Annapolis · Annapolis · 研究者:Barry Meisenberg
  • Torrance Memorial Medical Center美国 · Torrance · Torrance · 研究者:James McKinnell
  • Advocate Health and Hospitals Corporation美国 · Elmhurst · Elmhurst · 研究者:Valerie Griffeth
  • University of North Carolina at Chapel Hill/UNC Healthcare美国 · Chapel Hill · Chapel Hill · 研究者:Subhashini Sellers
  • Holy Cross Hospital美国 · Silver Spring · Silver Spring · 研究者:Miriam Cameron
  • St. Luke's Health System美国 · Boise · Boise · 研究者:Karen Miller
  • Hoag Memorial Hospital Presbyterian美国 · Newport Beach · Newport Beach · 研究者:Philip Robinson
  • University of Iowa Hospital & Clinic美国 · Iowa City · Iowa City · 研究者:Alejandro Comellas
  • NYC Health and Hospitals美国 · New York · New York · 研究者:Vidya Menon
  • Louisiana State University Health Sciences Center美国 · Shreveport · Shreveport · 研究者:Jonathan Eaton
  • Theia Clinical Research美国 · South Pasadena · South Pasadena · 研究者:Mohamed Ali
  • Nova Clinical Research, LLC美国 · Bradenton · Bradenton · 研究者:James DeMaio
  • St. Lawrence Health System美国 · Potsdam · Potsdam · 研究者:Eyal Kedar
  • Velocity Clinical Research美国 · Chula Vista · Chula Vista · 研究者:Michael Waters
  • Henry Ford Health System美国 · Detroit · Detroit · 研究者:Mayur Ramesh
  • State University of New York Downstate Medical Center美国 · Brooklyn · Brooklyn · 研究者:Rauno Joks
  • Theia Clinical Research美国 · Saint Petersburg · Saint Petersburg · 研究者:Jeffrey Levenson
  • Rhode Island Hospital美国 · Providence · Providence · 研究者:Ralph Rogers
  • Emory University美国 · Atlanta · Atlanta · 研究者:George Lyon
  • The Methodist Hospital Research Institute美国 · Houston · Houston · 研究者:Deepa Gotur
  • Rush University Medical Center美国 · Chicago · Chicago · 研究者:Graeme Forrest
  • Wake Forest University School of Medicine美国 · Winston Salem · Winston Salem · 研究者:Caryn Morse
  • Lutheran Health Network美国 · Fort Wayne · Fort Wayne · 研究者:Vicente Rodriguez
  • Millennium Oncology美国 · Houston · Houston · 研究者:Mohsin Bajwa
  • Nova Clinical Research, LLC美国 · Bradenton · Bradenton · 研究者:Lauren Acevedo
  • Methodist Dallas Medical Center美国 · Dallas · Dallas · 研究者:Shibu Thomas
  • George Washington University美国 · Washington · Washington · 研究者:David Yamane
  • Avera Health美国 · Sioux Falls · Sioux Falls · 研究者:Anthony Breemo
  • Zablocki VA Medical Center美国 · Milwaukee · Milwaukee · 研究者:Kurt Hu
  • NorthShore University HealthSystem美国 · Evanston · Evanston · 研究者:Benjamin Margolis
  • University of Virginia Health美国 · Charlottesville · Charlottesville · 研究者:Jeffrey Sturek
  • Aurora Baycare Medical Center美国 · Green Bay · Green Bay · 研究者:Raul Mendoza-Ayala
  • University of Kansas Medical Center美国 · Kansas City · Kansas City · 研究者:Wissam El Atrouni
  • University of Massachusetts Medical Center美国 · Worcester · Worcester · 研究者:Jennifer Wang
  • Brody School of Medicine美国 · Greenville · Greenville · 研究者:Paul Cook
  • Ascension Providence Hospital美国 · Mobile · Mobile · 研究者:Allan Seibert
  • Baystate Medical Center美国 · Springfield · Springfield · 研究者:Mark Tidswell
  • University of California San Francisco美国 · Fresno · Fresno · 研究者:Mohamed Fayed
  • Ochsner Cancer Institute美国 · New Orleans · New Orleans · 研究者:Jonathan Hand
  • National Lung Hospital越南 · Hanoi · Hanoi · 研究者:Luong Dinh
  • Cho Ray Hospital越南 · Ho Chi Minh · Ho Chi Minh · 研究者:Hung Le
  • Hospital for Tropical Diseases越南 · Ho Chi Minh · Ho Chi Minh · 研究者:Tung Nguyen
  • Tam Anh Hospital - Hochiminh越南 · Hochiminh city · Hochiminh city · 研究者:Khue Dang
  • Thanh Nhan Hospital越南 · Hanoi · Hanoi · 研究者:Huong Nguyen
  • Bach Mai Hospital越南 · Hanoi · Hanoi · 研究者:Cuong Do
  • King Abdulaziz Medical City沙特阿拉伯 · Riyadh · Riyadh · 研究者:Mohamed Bosaeed
  • King Abdulaziz Medical City - Jeddah沙特阿拉伯 · Jeddah · Jeddah · 研究者:Asim AlSaeedi
  • King Khalid University Hospital沙特阿拉伯 · Riyadh · Riyadh · 研究者:Fatimah Alshahrani
  • King Fahad Medical City沙特阿拉伯 · Riyadh · Riyadh · 研究者:Husam AlObida
  • 南通市第一人民医院中国 · 江苏省 · 南通市 · 研究者:朱保锋
  • 岳阳市人民医院中国 · 湖南省 · 岳阳市 · 研究者:林春龙
  • 上海市闵行区中心医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者:孙克玉
  • 济宁医学院附属医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者:姜波
  • 长沙市第三医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者:朱应群

申请人与登记联系人

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申请人联系人
范娟
申请人名称
AstraZeneca AB 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 无
联系人姓名
范娟
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区西藏北路88号阿斯利康全球研发10楼
联系人邮编
200085

主要研究者信息

姓名
曹彬
学位
医学博士
职称
教授
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
北京市-北京市-朝阳区樱花园东街2号
邮编
100029
单位名称
中日友好医院

方案登记信息

临床申请受理号
JXSL2300004
试验方案编号
D9185C00001
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-08-22
方案是否为联合用药
否

试验目的

一项评估Tozorakimab( MEDI3506) 在需要氧疗的病毒性肺部感染住
院患者中有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期研究( TILIA)

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.签署ICF时≥18岁的成人受试者
2.病毒性肺部感染住院患者。注:符合该标准的疑似病毒病因是可接受的
3.需要氧疗的低氧血症。低氧血症定义为:
SpO2≤90%,或者
SpO2≤92%且同时存在以下一种或两种情况:
-根据研究者的判断,胸部X线/CT扫描的放射学影像浸润特征符合病毒性肺部感染。
-使用辅助呼吸肌或呼吸频率>22次/分钟。
注:无论SpO2水平如何,接受>6 L/min氧疗或无创通气的患者将被视为符合该入选标准。如果接受3-6 L/min氧疗的患者SpO2水平≤96%,则视为符合该入选标准。具有记录的入院前SpO2(与发作相关)可接受,如救护车报告。
4.入院后≤36小时
5.出现呼吸道病毒感染症状的时间≤14天
6.随机分组时需符合的其他标准
患者在随机分组时仍存在需要氧疗的低氧血症。低氧血症定义为以下任一情况:
-无论SpO2水平如何,需要接受>6 L/min氧疗或无创通气,或者
-接受>3-6 L/min氧疗下,SpO2≤96%,或者
-接受<3 L/min(包括室内空气)氧疗下,SpO2≤92%。
排除标准
1.已知的肺部真菌或寄生虫感染、吸入性肺部感染、肺脓肿或败血性休克的证据。允许细菌性合并感染,除非研究者认为细菌性感染决定受试者的疾病严重程度
2. 存在主要由肺外损伤(如多器官衰竭、休克或脓毒症)或非感染性病因的肺损伤(如外伤、化学损伤等)引起的低氧血症
3. 随机时正在接受或即将接受IMV/ECMO(即,WHO临床进展量表评分≥7)
4. 存在研究者认为可能会在随机后3个月内导致死亡的任何合并症
5. 预计随机后24小时内康复并出院。
6. 患有活动性结核病(定义为当前需要治疗)
7. 已知的不稳定型心血管疾病(例如,慢性心力衰竭NYHA IV级、最近3个月内发生心肌梗死或卒中、未控制的室性心律失常或影响低氧血症严重程度的心源性肺水肿,研究者判断认为可能会使受试者处于风险或可能对研究结果产生不利影响)
8. 已知中性粒细胞绝对计数≤1.0 × 109/L。
9. 已知未经治疗的HIV。已知有活动性乙型肝炎或丙型肝炎病史(经过治疗并已控制的肝炎和HIV除外)
10. 已知有活动性重度炎症性肠病或结肠炎(包括克罗恩氏病或溃疡性结肠炎)病史
11. 有器官排斥风险的移植患者,或长期接受免疫抑制治疗的患者。允许使用皮质类固醇治疗
12. 研究者认为病情不稳定的任何疾病,包括但不限于心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、神经系统、肌肉骨骼、感染(包括病毒性肺部感染的风险因素)、内分泌系统、代谢系统、血液系统、免疫系统、精神或重大肢体功能障碍方面的疾病,并且可能:
1.在整个研究期间影响受试者安全,
2.影响研究结果或结果解读,
3.妨碍受试者完成整项研究的能力。
13. 因既存疾病长期使用氧疗。
14. 长期接受TNF抑制剂、Janus激酶抑制剂或γ干扰素治疗,入组前需要4周或5个半衰期(以较长时间为准)的洗脱期
15. 目前正在接受任何试验用药物治疗,入组前需要4周或5个半衰期(以较长时间为准)的洗脱期
16. 既往接受过tozorakimab治疗。
17. 已知有以下病史:
1.对任何其他生物制剂治疗过敏,
2.对任何药物(包括生物制剂或人γ球蛋白治疗)有严度反应,
3.对研究治疗药物制剂的任何成分过敏或有反应。
18. 妊娠期和哺乳期受试者。
19. 与FOCBP性生活活跃的男性受试者和与男性配偶性生活活跃的FOCBP受试者,除非同意从入组至整个研究期间以及IP末次给药后至少14周内使用高效避孕法。
20. 参与本研究的规划和/或实施(适用于阿斯利康工作人员和/或研究中心工作人员)
21. 研究者认为受试者不能理解和/或遵守研究程序和/或无法参加所有电话联系和随访访视
22. 以下恶性肿瘤:
-发生转移的实体瘤(IV期)。
-未完全缓解的淋巴瘤/白血病。
-过去2个月内使用过化疗和/或免疫调节药物治疗的恶性肿瘤。

试验用药

中文通用名:Tozorakimab: 英文通用名:tozorakimab 商品名称:NA

剂型:注射剂
规格:150mg/ml
用法用量:单剂量300 mg(2 mL)
用药时程:单剂给药IV注射

对照用药

中文通用名:安慰剂 英文通用名:安慰剂 商品名称:NA

剂型:注射剂
规格:(内含20 mM L-组氨酸/L-盐酸组氨酸、220 mM L-盐酸精氨酸和0.03% w/v聚山梨酯80;溶液的pH值为5.5)
用法用量:Tozorakimab的匹配容积(2 mL)
用药时程:单剂给药IV注射

终点指标

主要终点1 项,展开查看
  1. 评价SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab在需要氧疗的病毒性肺部感染受试者中对截止至第60天时死亡或进展使用IMV/ECMO的预防作用评价时间:截止至第60天时死亡或进展使用IMV/ECMO(WHO CPS评分≥7)的受试者比例指标类型:有效性指标
次要终点13 项,展开查看
  1. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对截止至第60天时全因死亡的影响评价时间:截止至第60天时死亡的受试者比例指标类型:有效性指标
  2. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对ICU入住时间的影响评价时间:60天内生存且未入住ICU的天数指标类型:有效性指标
  3. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对补氧持续时间的影响评价时间:60天内生存且无需氧疗的天数指标类型:有效性指标
  4. 评价SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对延长至死亡或进展使用IMV/ECMO时间的影响评价时间:● 至死亡或进展使用IMV/ECMO的时间 ● 第28天时死亡或进展使用IMV/ECMO的受试者比例指标类型:有效性指标
  5. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对延长至死亡时间的影响评价时间:● 至死亡的时间(全因) ● 截止至第28天时死亡的受试者比例指标类型:有效性指标
  6. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对呼吸机使用的影响评价时间:● 60天内生存且未使用MV/ECMO(WHO CPS评分<7)的天数 ● 60天内生存且未使用呼吸机(WHO CPS评分<6)的天数指标类型:有效性指标
  7. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对ICU入住的影响评价时间:● 截至第60天时入住ICU或死亡的受试者比例 ● 截至第28天时入住ICU或死亡的受试者比例指标类型:有效性指标
  8. 评价在SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab对住院时间的影响评价时间:● 截至第28天时生存并出院的受试者比例 ● 截至第60天时生存并出院的受试者比例 ● 至出院的时间(至WHO CPS评分≤3的时间) ● 至停止氧疗的时间(至WHO CPS评分≤4的时间)指标类型:有效性指标
  9. 评价在SoC基础上,添加tozorakimab对截至第60天时临床状态的影响,由研究者使用WHO 10类临床进展等级量表进行评估评价时间:● WHO临床进展量表基于秩次比较指标类型:有效性指标
  10. 评价tozorakimab在需要氧疗的病毒性肺部感染受试者中的PK和免疫原性评价时间:● PK:血清tozorakimab浓度 ● 免疫原性:ADA发生率指标类型:有效性指标
  11. 和安慰剂相比,评价使用基线IL-33/sST2水平预测在SoC基础上添加tozorakimab的治疗应答评价时间:● 与主要终点相关的基线血清IL-33/sST2指标类型:有效性指标
  12. 评价在SoC基础上添加tozorakimab对一系列HRCU终点的影响评价时间:ICU入住天数IMV/ECMO治疗天数;随机分组至出院的住院天数第28天和第60天时出院后发生ER/ED访视的受试者比例以及再次住院的受试者比例;再次住院/入住ICU使用IMVECMO天数院外生存天数指标类型:有效性指标
  13. 评估SoC基础上,和安慰剂相比添加tozorakimab在一系列HRCU终点、AE、SAE方面的安全性和耐受性评价时间:AE、生命体征、实验室评估和ECG。AE相关评估包括: ● 发生/频率 ● 研究者评估的与IP关系 ● 严重程度 ● 严重性 ● 死亡 ● 导致退出研究的AE。 ● 其他重要AE。指标类型:有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

  • 中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会修改后同意 · 2023-03-02
  • 中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会同意 · 2023-03-24
  • 中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会同意 · 2023-07-28
  • 中日友好医院药物(器械)临床试验伦理委员会同意 · 2024-11-01

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会(DMC)
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值;与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20231511
试验状态
进行中
申请人联系人
范娟
首次公示信息日期
2023-05-23
申请人名称
AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/无
试验基本信息11 个字段
登记号
CTR20231511
药物名称
MEDI3506注射液 曾用名:
药物类型
生物制品
临床申请受理号
JXSL2300004
适应症
病毒性肺部感染
试验专业题目
一项评估Tozorakimab( MEDI3506) 在需要氧疗的病毒性肺部感染住 院患者中有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期研究( TILIA)
试验通俗题目
病毒性肺部感染
试验方案编号
D9185C00001
方案最新版本号
3.0
版本日期
2024-08-22
方案是否为联合用药
否