评估健康受试者单次皮下注射JX7002的安全性和耐受性

1.中国健康男性或女性受试者；
2.年龄在18~45周岁之间（包括临界值）；
3.体重≥50 kg，体重指数（BMI）在19.0~30.0 kg/m2之间（包括临界值）；
4.血清LDL-C浓度≥2.0 mmol/L且≤4.9 mmol/L；
5.乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体检查，HIV抗体检查均为阴性者；
6.根据病史、体格检查、生命体征、实验室检查和12导联心电图、胸片等检查结果，研究医生判读为正常或异常无临床意义；
7.受试者必须同意从签署知情同意书开始至末次用药后的180天期间与育龄性伴侣使用医学认可的高效的避孕措施（包括物理避孕、禁欲等）；
8.能够理解知情同意书，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。

1.有证据表明存在具有显著临床意义的肾脏、心血管、支气管、肺、胃肠道、肝胆系统、神经系统、代谢系统（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病）和免疫缺陷疾病；
2. 既往有两种或两种以上食物过敏史或对来自哺乳动物的药物制剂过敏或有超敏反应病史；对PCSK9组分或任何单克隆抗体过敏者；
3. 5年内患有恶性肿瘤疾病者；
4. 筛选前3个月内有严重外伤或接受过手术，或计划在试验期间接受手术者；筛选前1个月内有严重感染者。
5. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选前尚在药物5个半衰期以内者；
6. 筛选前1个月内接种疫苗者；
7. 筛选前2周内曾使用过任何药物者（包括处方药物、非处方药物、中草药和膳食补充剂等），或者筛选前尚在药物5个半衰期以内者；
8. 筛选前1个月内献血或有严重的失血（失血量≥300 mL）（生理性失血除外），或在2个月内接受过输血或血液制品者；
9. 不能耐受静脉穿刺者或有晕针或晕血史者；
10. 筛选前3个月每日抽香烟5支（或等量烟草）以上者或给药前7天内不能禁烟者；
11. 筛选前3个月内女性一天摄入酒精量超过15 g、男性超过25 g（15 g酒精相当于450 mL啤酒、150 mL葡萄酒或50 mL低度白酒）且每周超过两天者；或筛选访视/基线访视酒精呼气测试为阳性者；或给药前24 h内不能禁酒者；
12. 筛选前3个月内每日摄入咖啡因的量超过100 mg（100 mg咖啡因含量相当于120 mL星巴克咖啡、400 mL红茶、970 mL可口可乐）者；
13. 有吸毒或药物滥用史者，或筛选访视/基线访视尿药筛查阳性者；
14. 筛选前1个月内对以前的饮食计划进行重大调整者；
15. 筛选前1个月内开始新的体育锻炼或对之前的锻炼活动进行重大改变者；
16. 已知给药部位及其周围有皮炎或经临床医生判断的有临床意义的皮肤异常；
17. 女性血HCG≥5 mIU/mL或哺乳期女性；
18. 血清ALT、AST或γ-GT≥正常值上限；
19. 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素者。