评价KX-826酊外用治疗中国成年雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性临床试验

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；
队列1：
男性，年龄≥18周岁；
临床诊断为雄激素性秃发（参照2019版《中国人雄激素性脱发诊疗指南》）；
秃发严重程度按照Hamilton-Norwood分级（附件1和2）为III级及以上，且自愿接受纹饰的患者
队列2：
女性，年龄≥18 周岁；
临床诊断为雄激素性秃发（参照2019版《中国人雄激素性脱发诊疗指南》）；
秃发严重程度按照Savin分级（附件3）为D3级及以上，且自愿接受纹饰的患者
2.队列1和队列2：
受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长；
3.队列1和队列2：
在研究期间和末次给药后3个月内无育儿计划且能采取高效避孕措施。

1.斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者；
2. 有影响安全性评价的头皮皮肤病者、头皮目标区域有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等；
3. 对试验药物过敏或者已知对本研究产品成分过敏者；
4. 筛选期体格检查、生命体征、12 导联心电图、血常规、尿常规、血生化、性激素检查结果异常且有临床意义，且经研究者判断影响受试者的安全性评估；
5. 有病情无法控制的严重临床系统疾病病史/手术史，可能影响试验药物安全性、有效性评价，如恶性肿瘤病史、循环系统、神经系统、血液系统、消化系统（如炎症性肠病）、免疫系统、精神系统疾病等；
6. 首次用药前4 周内曾连续2 周及以上局部使用可能干扰疗效评价的外用药用于脱发部位者（包括皮质类固醇，雌激素等）；首次用药前4 周内曾服用过非那雄胺、免疫抑制剂等其他可能干扰疗效评价的药物治疗者；首次用药前4 周内曾使用过米诺地尔；首次用药前4 周内使用螺内酯或环丙孕酮治疗的女性患者；首次用药前1 周内使用包含如酮康唑或类似成分（eg. Terzolin）等其他可能干扰疗效评价的医学洗发水或溶液；
7. 既往接受过福瑞他恩（KX-826）酊治疗；
8. 筛选前1 个月内参加或正在参加干预性药物或医疗器械临床试验者（非干预性研究，及仅签署 ICF未接受研究干预者除外）；
9. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；
10. 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况。