美洛昔康纳米晶注射液PK试验

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
2.年龄为18~45周岁（包括18和45周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
3.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）；
4.健康情况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等严重疾病及慢性疾病病史者；
5.受试者（包括伴侣）从筛选前2周至最后一次给药后3个月内自愿采取适当避孕措施且无捐献精子/卵子计划。

1.已知对美洛昔康及药物辅料或其它非甾体抗炎药物有过敏史，或既往存在两种或两种以上药物、食物或花粉过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3. 静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
4. 体格检查、生命体征检测、12-导联心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果，研究者判断异常有临床意义者；
5. 乙型肝炎病毒表面抗原、抗梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、抗丙型肝炎病毒抗体任何一项阳性者；
6. 既往有（含现有）胃肠道疾病史（包括消化道溃疡、消化道出血）者；
7. 筛选前6个月内接受过有重大创伤的外科手术或有外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
8. 筛选前6个月内有药物滥用史或毒品使用史者，或尿液药物筛查阳性者；
9. 筛选前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40 %的烈酒或150 mL葡萄酒）或试验期间不能停止使用任何酒精类产品者，或酒精呼气测试结果大于0.0 mg/100 mL者；
10. 筛选前3个月内献血或大量失血（>400 mL），接受输血或使用血制品者；
11. 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；
12. 筛选前3个月内每日吸烟量≥5支或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
13. 筛选前3个月参加了任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验者；
14. 筛选前30天内接受过疫苗接种，或计划在研究期间接种疫苗者；
15. 筛选前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂—SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；
16. 入住前14天内使用过任何处方药、非处方药、保健品、维生素、中草药者；
17. 入住前48 h内食用过特殊饮食（包括葡萄柚、巧克力、富含黄嘌呤食物/饮料）者；
18. 女性受试者处于哺乳期或妊娠结果阳性者；
19. 从筛选阶段至给药前发生急性疾病者；
20. 研究者认为不应纳入者。