评价氟比洛芬酯注射液用于治疗术后镇痛的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的临床研究

1.年龄18~70岁（含界值），性别不限；
2.体重指数（BMI）在18.0~30.0 kg/m2范围内（含界值），[BMI=体重/身高2]；
3.美国麻醉医师协会（ASA）评分I级~Ⅲ级；
4.择期在全麻下进行腹部（除肝脏、胰腺、胆管类手术外；建议手术时长3 h内）手术的受试者；
5.术后镇静评分Ramsay≤2分的受试者；
6.能够理解VAS评估方法、术后（最后一针缝合完毕）4小时内疼痛受试者（4.0分≤VAS评分≤7.0分）；
7.自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

1.已知或怀疑对氟比洛芬酯及其辅料过敏，服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；
2. 筛选前14天内使用过对乙酰氨基酚或其它非甾体抗炎药或其他镇痛药者；
3. 筛选前14天内使用过双香豆素类抗凝剂（华法令）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪等）、髓袢利尿剂（速尿）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）、抑制CYP2C9活性的药物（氟康唑等）者；
4. 手术前7天内曾使用过喹诺酮类抗生素者；
5. 筛选前14天内使用过及预计术中使用氟比洛芬酯注射液者；
6. 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇痛者，或使用其他止痛措施者；
7. 冠状动脉搭桥手术（CAGB）围手术期疼痛者；
8. 经药物治疗血压未获满意控制的高血压（血压值≥160/100 mmHg）者；
9. 严重心脏疾病：心功能不全（NYHA心功能分级≥II级）、严重心律失常者；
10. 消化性溃疡/出血或有消化性溃疡/出血史（除肠道手术外）者；或既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史者；
11. 血液系统疾病或有出血倾向者，如血小板减少（血小板计数低于75×109/L）、血小板功能异常或凝血功能障碍（APTT＞正常值上限，PT＞正常值上限）者；
12. 严重肝功能疾病者，或肾功能疾病者，或肝肾功能检查异常（AST≥2倍正常值上限，ALT≥2倍正常值上限，Cr＞正常值上限）；
13. 妊娠或哺乳期妇女；
14. 筛选前1个月内参加过其它药物临床试验者；
15. 不愿在签署知情同意书后直至研究治疗结束后3个月内进行适当避孕，包括采用一种或一种以上医学上认为可靠的避孕措施；
16. 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。