在中度至重度化脓性汗腺炎患者中评价佩索利单抗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、IIb期/III期研究。Lunsayil 1（CTR20231976）

登记概览

登记号: CTR20231976
快照状态: 主动终止
状态阶段: 已终止（规范化导航项）
源数据分期: II期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 其他或待归类（规则标签）
申请人: Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

完整专业题目

在中度至重度化脓性汗腺炎患者中评价佩索利单抗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、IIb期/III期研究。Lunsayil 1

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2023-11-02
首次公示信息日期: 2023-06-29
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2023-12-28；国际：2023-04-17
第一例受试者入组日期: 国内：2024-01-22；国际：2023-05-01

原文未标注日期名称: 国内：2024-11-19；国际：2024-11-19

目标入组人数: 国内: 15 人；国际: 200 人；
已入组人数: 国内: 15 人；国际: 209 人；
实际入组总人数: 国内: 15 人；国际: 209 人；

源文档试验状态：主动终止（由于疗效原因决定主动终止，非安全性原因）

登记参加机构与地点

共 202 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

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北京大学第一医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李航
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上海市皮肤病医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：王秀丽
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南方医科大学皮肤病医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：梁云生
中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：肖嵘
Sanatorio 9 de Julio S.A.阿根廷 · Tucuman · San Miguel de Tucuman · 研究者：Lapadula, Maria
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Fernandez Bussy, Ramon
STAT Research阿根廷 · Buenos Aires · CABA · 研究者：Marini, Mariano
Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata阿根廷 · Buenos Aires · Mar del Plata · 研究者：Catuogno, Florencia
Holdsworth House Medical Practice澳大利亚 · New South Wales · Sydney · 研究者：Frew, John
Westmead Hospital澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者：Fernandez-Penas, Pablo
Alfred Hospital澳大利亚 · Victoria · Melbourne · 研究者：Kern, Johannes
Hospital Hietzing奥地利 · NA · Wien · 研究者：Posch, Christian
AKH - Medical University of Vienna奥地利 · NA · Vienna · 研究者：Jonak, Constanze
Centre Hospitalier Universitaire de Liege比利时 · NA · Liege · 研究者：Nikkels, Arjen
Brussels - UNIV Saint-Luc比利时 · NA · Bruxelles · 研究者：Ghislain, Pierre-Dominique
ASMC-IPSMC-skin and Veneral Diseases保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Botev, Ivan
DCC Fokus-5-LZIP OOD保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Mateev, Grisha
Medical Center Cordis保加利亚 · NA · Pleven · 研究者：Gospodinov, Dimitar
Diagnostic Consultative Center Alexandrovska保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Vassileva, Snejina

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Medical Military Academy MHAT Sofia保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Kantarjiev, Vesel
MHAT Prof Stoyan Kirkovich AD保加利亚 · NA · Stara Zagora · 研究者：Hristakieva, Evgeniya
SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre加拿大 · Ontario · Barrie · 研究者：Alam, Maryam Shayesteh
Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation加拿大 · Ontario · Newmarket · 研究者：Siddha, Sanjay
Alberta DermaSurgery Centre加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Rao, Jaggi
York Dermatology Clinic and Research Centre加拿大 · Ontario · Richmond Hill · 研究者：Cecchini, Michael
Guelph Dermatology Research加拿大 · Ontario · Guelph · 研究者：Sajic, Dusan
Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre)加拿大 · Ontario · Kingston · 研究者：Molin, Sonja
Centro Internacional de Estudios Clinicos(CIEC)智利 · Metropolitana · Comuna de Recoleta · 研究者：Valenzuela Ahumada, Fernando
Clínica Dermacross S.A.智利 · Metropolitana · Vitacura · 研究者：de la Cruz Fernandez, Claudia
University Hospital Plzen, Plzen-Bory捷克共和国 · NA · Plzen-Bory · 研究者：Cetkovska, Petra
University Hospital Ostrava捷克共和国 · NA · Ostrava · 研究者：Vantuchova, Yvetta
University Hospital Bulovka捷克共和国 · NA · Prague · 研究者：Rob, Filip
Univ. Hospital Kralovske Vinohrady捷克共和国 · NA · Praha · 研究者：Arenbergerova, Monika
Bispebjerg og Frederiksberg Hospital丹麦 · NA · Kobenhavn NV · 研究者：Thomsen, Simon Francis
Aarhus University Hospital丹麦 · NA · Aarhus · 研究者：Bertelsen, Trine
Sjaellands Universitetshospital丹麦 · NA · Roskilde · 研究者：Jemec, Gregor
Suomen Terveystalo oy Tampere芬兰 · NA · Tampere · 研究者：Pasternack, Rafael
HOP Edouard Herriot法国 · NA · Lyon · 研究者：Villani, Axel
HOP Timone法国 · NA · Marseille · 研究者：Richard, Marie-Aleth
HOP l'Archet法国 · NA · Nice · 研究者：Passeron, Thierry
HOP Prive Antony法国 · NA · Antony · 研究者：Becherel, Pierre-Andre
HOP Pontchaillou法国 · NA · Rennes · 研究者：Dupuy, Alain
HOP la Miletrie法国 · NA · Poitiers · 研究者：Wierzbicka Hainaut, Ewa
HOP Saint-Louis法国 · NA · Paris · 研究者：Bachelez, Herve
Charite - Universitatsmedizin Berlin德国 · NA · Berlin · 研究者：Kokolakis, Georgios
Klinikum Oldenburg AoR德国 · NA · Oldenburg · 研究者：Patsinakidis, Nikolaos
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH德国 · NA · Bochum · 研究者：Bechara, Falk
Fachklinik Bad Bentheim德国 · NA · Bad Bentheim · 研究者：Tsianakas, Athanasios
Universitatsmedizin Gottingen, Georg-August-Universitat德国 · NA · Gottingen · 研究者：Stanisz-Bogeski, Hedwig
Hautmedizin Saar德国 · NA · Merzig · 研究者：Zimmer, Sebastian
Andreas Syggros Hospital of Cutaneous & Venereal Diseases希腊 · NA · Athens · 研究者：Stratigos, Alexander
University General Hospital Attikon希腊 · NA · Athens · 研究者：Katoulis, Alexander
General Hospital of Thessaloniki Ippokrateio希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Ioannides, Dimitrios
General Hospital G. Papageorgiou希腊 · NA · Thessaloniki · 研究者：Lazaridou, Elizabeth
Attikon University Hospital希腊 · NA · Athens · 研究者：Giamarellos-Bourboulis, Evangelos
Haemek Medical Center以色列 · NA · Afula · 研究者：Ziv, Michael
Sourasky MC以色列 · NA · Tel Aviv · 研究者：Hafner, Ariela
Rambam Health Care Campus以色列 · NA · Haifa · 研究者：Khamaysi, Ziad
Rabin Medical Center Beilinson以色列 · NA · Petach Tikva · 研究者：Taieb, Yossi
Sheba MC以色列 · NA · Ramat Gan · 研究者：Dalal, Adam
AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli意大利 · Campania · Napoli · 研究者：BALATO, Anna
Milano Fondazione IRCCS Ca’Granda-Ospedale Maggiore Policlinico意大利 · Lombardia · Milano · 研究者：Marzano, Angelo
Ospedali Riuniti di Ancona意大利 · Marche · ANCONA · 研究者：Offidani, Annamaria
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana意大利 · Toscana · Pisa · 研究者：Romanelli, Marco
Ospedale Fiorini意大利 · Lazio · Terracina (LT) · 研究者：Potenza, Concetta
Pol. Universitario Tor Vergata意大利 · Lazio · ROMA · 研究者：Bianchi, Luca
Istituto Clinico Humanitas意大利 · Lombardia · Rozzano (MI) · 研究者：COSTANZO, Antonio
Istituti Fisioterapici Ospitalieri意大利 · Lombardia · Roma · 研究者：Pacifico, Alessia
AO Citta della Salute e Scienza意大利 · Piemonte · Torino · 研究者：DAPAVO, Paolo
Universita Federico II意大利 · Campania · NAPOLI · 研究者：Scalvenzi, Massimiliano
Istituto Dermopatico Dell'Immacolata - IDI - IRCCS意大利 · Lazio · Roma · 研究者：FANIA, LUCA
Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena意大利 · Emilia · Romagna -MODENA · 研究者：Manfredini, Marco
Az. Osp. Univ. Policlinico Gaspare Rodolico意大利 · Sicilia · Catania · 研究者：MICALI, Giuseppe
Kansai Medical University Hospital日本 · NA · Osaka, Hirakata · 研究者：Tanizaki, Hideaki
Fukuoka University Hospital日本 · NA · Fukuoka, Fukuoka · 研究者：Imafuku, Shinichi
Tohoku University Hospital日本 · NA · Miyagi, Sendai · 研究者：Omori, Ryoko
Okayama University Hospital日本 · NA · Okayama, Okayama · 研究者：Morizane, Shin
Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital日本 · NA · Aichi, Nagoya · 研究者：Kodera, Masanari
Nihon University Itabashi Hospital日本 · NA · Tokyo, Itabashi-ku · 研究者：Hayama, Koremasa
National Hospital Organization Okayama Medical Center日本 · NA · Okayama, Okayama · 研究者：Asagoe, Kenji
Meiwa Hospital日本 · NA · Hyogo, Nishinomiya · 研究者：Kurokawa, Ichiro
Ogaki Municipal Hospital日本 · NA · Gifu, Ogaki · 研究者：Takagi, Hajime
Shiga University of Medical Science Hospital日本 · NA · Shiga, Otsu · 研究者：Takahashi, Toshifumi
Tokyo Medical University Hospital日本 · NA · Tokyo, Shinjuku-ku · 研究者：Okubo, Yukari
Kurume University Hospital日本 · NA · Fukuoka, Kurume · 研究者：Nakama, Takekuni
Dokkyo Medical University Hospital日本 · NA · Tochigi, Shimotsuga-gun · 研究者：Igawa, Ken
Nagoya City University Hospital日本 · NA · Aichi, Nagoya · 研究者：Morita, Akimichi
Fujita Health University Hospital日本 · NA · Aichi, Toyoake · 研究者：Sugiura, Kazumitsu
University of Tsukuba Hospital日本 · NA · Ibaraki, Tsukuba · 研究者：Nomura, Toshifumi
The University of Tokyo Hospital日本 · NA · Tokyo, Bunkyo-ku · 研究者：Miyagawa, Takuya
University of the Ryukyus Hospital日本 · NA · Okinawa, Nakagami-gun · 研究者：Miyagi, Takuya
Korea University Anam Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Ahn, Hyo Hyun
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Kim, Hye One
Seoul National University Hospital韩国 · NA · Seoul · 研究者：Suh, Dae Hun
Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos立陶宛 · NA · Kaunas · 研究者：Valiukeviciene, Skaidra
Vilnius University Hospital, Santariskiu立陶宛 · NA · Vilnius · 研究者：Raudonis, Tadas
Hospital Sultanah Aminah马来西亚 · NA · Johor Bahru · 研究者：Choon, Siew Eng
Hospital Sultanah Nur Zahirah马来西亚 · NA · Kuala Trengganu · 研究者：Mohamad, Norazura
Hospital Sultan Ismail马来西亚 · NA · Johor Bahru · 研究者：Selvarajah, Latha
Hospital Pulau Pinang马来西亚 · Migration Data · Georgetown Pulau Pinang · 研究者：Tan, Wooi Chiang
Hospital Kuala Lumpur马来西亚 · NA · Kuala Lumpur · 研究者：Binti Mohd Affandi, Azura
Sarawak General Hospital马来西亚 · NA · Kuching · 研究者：Lim, Tzyy Huei
Sunway Medical Centre马来西亚 · NA · Selangor Darul Ehsan · 研究者：Yap, Felix
Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu马来西亚 · NA · Kota Bahru · 研究者：Wan Abdullah, Wan Noor Hasbee
Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez墨西哥 · Nuevo Leon – Monterrey · Monterrey · 研究者：Ocampo Candiani, Jorge
Derma Norte del Bajio S.C.墨西哥 · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者：Poletti Vazquez, Eduardo David
Grupo Clinico CATEI S.C.墨西哥 · Jalisco – Guadalajara · Guadalajara · 研究者：Villanueva Quintero, Delfina
Arke Estudios Clinicos SA de CV墨西哥 · Veracruz – Jalapa · Veracruz · 研究者：Bernabe del Rio, Claudia
Eukarya Pharmasite墨西哥 · Nuevo Leon · Monterrey -Monterrey · 研究者：Garza Gomez, Jorge
Universitair Medisch Centrum Groningen荷兰 · NA · Groningen · 研究者：Horvath, Barbara
Waikato Hospital新西兰 · NA · Hamilton · 研究者：Rademaker, Marius
Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet挪威 · NA · OSLO · 研究者：Sundnes, Olav
Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus挪威 · NA · STAVANGER · 研究者：Skoie, Inger Marie
Haukeland Universitetssykehus挪威 · NA · Bergen · 研究者：Olset, Hilde
Center for Skin Research, Testing and Product Development菲律宾 · NA · Makati City · 研究者：Rowell, Vermen
East Avenue Medical Center菲律宾 · NA · Quezon City · 研究者：Tumalad, Lily Lyralin
Southern Philippines Medical Center菲律宾 · NA · Davao City · 研究者：Guevara, Bryan
Philippine General Hospital菲律宾 · NA · Manila, Philippines · 研究者：Dofitas, Belen
Royalderm波兰 · NA · Warszawa · 研究者：Nawrocka, Agnieszka
NSZOZ Termedica Clinical Research Center波兰 · NA · Poznan · 研究者：Mazur, Maciej
Frederic Chopin University Hospital No. 1 in Rzeszow波兰 · NA · Rzeszow · 研究者：Reich, Adam
High-Med Specialist Clinic, Warsaw波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Bystrzanowska, Dorota
Non-Public Health Care Facility LABDERM波兰 · NA · Ossy · 研究者：Bergler-Czop, Beata
National Medical Institute MSWiA波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Walecka-Herniczek, Irena
Centrum Zdrowia WroMedica波兰 · NA · Wroclaw · 研究者：Baran, Wojciech
Provita Clinic波兰 · NA · Warsaw · 研究者：Sikora, Mariusz
Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital Santa Maria葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Antunes, Joana
Hospital CUF Descobertas葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Bastos, Pedro
CHP, EPE - Hospital Geral de Santo Antonio葡萄牙 · NA · Porto · 研究者：Lobo, Ines
CHULC, EPE - Hospital Sto. Antonio Capuchos葡萄牙 · NA · Lisboa · 研究者：Cabete, Joana
National University Hospital新加坡 · NA · Singapore · 研究者：Chandran, Nisha
FN Trnava斯洛伐克 · NA · Trnava · 研究者：Kozub, Peter
DOST sro - Sanatorium-Type Dermatovenereological Department斯洛伐克 · NA · Svidnik · 研究者：Zelenkova, Hana
TASK Applied Science南非 · Migration Data · Cape Town · 研究者：Kannenberg, Susanna
Hospital Universitario 12 de Octubre西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Rivera, Raquel
Hospital Universitario Reina Sofía西班牙 · Cordoba · Cordoba · 研究者：Ruano, Juan
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago西班牙 · La Coruna · Santiago de Compostela · 研究者：Rodriguez Blanco, Isabel
Hospital Universitario de Salamanca西班牙 · Salamanca · Salamanca · 研究者：Roncero Riesco, Monica
Hospital Universitario San Cecilio西班牙 · Granada · Granada · 研究者：Ruíz Villaverde, Ricardo
Hospital General Universitario Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Baniandres Rodriguez, Ofelia
Hospital Santa Creu i Sant Pau西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Vilarrasa, Eva
Hospital de Manises西班牙 · Valencia · Manises · 研究者：Martorell, Antonio
Hospital General de Granollers西班牙 · Barcelona · Granollers · 研究者：Romani, Jorge
Hospital Miguel Servet西班牙 · Zaragoza · Zaragoza · 研究者：Marron, Servando
University Hospital Basel瑞士 · NA · Basel · 研究者：Navarini, Alexander
Hopitaux Universitaires Geneve (HUG) Dermatologie et venereologie瑞士 · NA · Geneve · 研究者：Laffitte, Emmanuel
University Hospital Zurich瑞士 · NA · Zurich · 研究者：Maul, Julia-Tatjana
University Hospital Bern/Inselspital Bern瑞士 · NA · Bern · 研究者：Hunger, Robert
Hacettepe University Medical Faculty土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Dogan, Sibel
Akdeniz University Medical Faculty土耳其 · NA · Antalya · 研究者：Alpsoy, Erkan
Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · NA · Samsun · 研究者：Ozden, Muge
SBU Gulhane Training and Research Hospital土耳其 · NA · Ankara · 研究者：Caliskan, Ercan
Gloucestershire Royal Hospital英国 · NA · Gloucester · 研究者：Wainman, Hannah
St George's Hospital英国 · NA · London · 研究者：Lamb, Ruth
Guy's Hospital英国 · NA · London · 研究者：Rashid, Ellie
University of Cincinnati美国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Breneman, Debra
University of Pennsylvania美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Micheletti, Robert
Dermatology Research Associates美国 · California · Los Angeles · 研究者：Sofen, Howard
Skin Specialists, P.C.美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Schlessinger, Joel
Progressive Clinical Research美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Lee, Mark
University of Alabama at Birmingham美国 · Alabama · Birmingham · 研究者：Mayo, Tiffany
Paddington Testing Co., Inc.美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Parish, Lawrence
Olympian Clinical Research美国 · Florida · Tampa · 研究者：Zook, Matthew
University Hospitals of Cleveland美国 · Ohio · Cleveland · 研究者：Korman, Neil
Advantage Clinical Trials美国 · New York · Bronx · 研究者：Guido, Giancarlo
MediSearch Clinical Trials美国 · Missouri · St. Joseph · 研究者：Stone, Melody
CenExel美国 · Florida · Tampa · 研究者：Forman, Seth
Unity Clinical Research美国 · Oklahoma · Oklahoma City · 研究者：Levin, Jarad
Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Fretzin, Scott
Forest Hills Dermatology Group美国 · New York · Kew Gardens · 研究者：Weinberg, Jeffrey
First QC Dermatology美国 · California · Fountain Valley · 研究者：Laquer, Vivian
Center for Clinical Studies美国 · Texas · Houston · 研究者：Tyring, Stephen
Palmetto Clinical Trial Services美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：Miller, Matthew
Michigan Dermatology Institute美国 · Michigan · Waterford · 研究者：Rubin, Cory
University of Michigan Health System美国 · Michigan · Ann Arbor · 研究者：Nakamura, Mio
Sullivan Dermatology美国 · Florida · North Miami Beach · 研究者：Sullivan, Tory
Keck Medicine of University of Southern California美国 · California · Los Angeles · 研究者：Hsiao, Jennifer
Dermatology Research Center of Oklahoma美国 · Oklahoma · Tulsa · 研究者：Fischer, Alison
Physician Skin Care, PLLC美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Kircik, Leon
California Dermatology Institute美国 · California · Thousand Oaks · 研究者：Ezra, Navid
Medical University of South Carolina美国 · South Carolina · Charleston · 研究者：Wine-Lee, Lara
Integrative Skin Science and Research美国 · California · Sacramento · 研究者：Sivamani, Raja
Accel Research Sites美国 · Florida · Orlando · 研究者：Grayman, Debra
University of Kansas Medical Center美国 · Kansas · Kansas City · 研究者：Cardones, Adela
Remington-Davis Clinical Research, Inc美国 · Ohio · Columbus · 研究者：Cabete, Joana
AXIS Clinicals美国 · Minnesota · Dilworth · 研究者：Blankinship, Michael
Indiana University美国 · Indiana · Indianapolis · 研究者：Rosmarin, David
Wright State Physicians Health Center美国 · Ohio · Fairborn · 研究者：Rohan, Craig
The Indiana Clinical Trials Center, PC美国 · Indiana · Plainfield · 研究者：Guenthner, Scott
Oakland Hills Dermatology美国 · Michigan · Auburn Hills · 研究者：Buatti, Christofer
OhioHealth Marion Area Physicians美国 · Ohio · Marion · 研究者：Drew, George
Northwell Health美国 · New York · Lake Success · 研究者：Garg, Amit
University of Utah Health美国 · Utah · Murray · 研究者：Rhoads, Jamie Lynn
Saint Louis University美国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Hurley, M.
HCMC Hospital of Dermato-Venereology越南 · NA · Ho Chi Minh · 研究者：Vu, Thao
Hospital Italiano de Buenos Aires阿根廷 · NA · CABA · 研究者：Galimberti, Maria
Hospital Aleman阿根廷 · Buenos Aires · Capital Federal · 研究者：Panizzardi, Anabel

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
申请人名称: Boehringer Ingelheim International GmbH 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
联系人姓名: 勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编: 200040

主要研究者信息

姓名: 李航
学位: 医学博士
职称: 主任医师，教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-西城区西什库大街8号
邮编: 100034
单位名称: 北京大学第一医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: 1368-0098
方案最新版本号: 2.0
版本日期: 2023-11-02
方案是否为联合用药: 否

试验目的

第1部分（IIb期）剂量探索阶段的主要目的如下：
（1）基于主要终点第8周时dT计数相对于基线的百分比变化，证明剂量反应曲线不平坦，评价定量治疗效应量，并评价剂量-反应关系。
（2）基于主要终点第8周时dT计数相对于基线的百分比变化，通过合并已有的安全性和有效性信息，确定第2部分的最佳剂量。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: II期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.筛选时已成年，能够完成知情同意（根据当地法律，至少≥18岁）
2.入组本试验前，签署符合ICH-GCP和当地法规的书面知情同意书并注明日期
3.中度至重度HS
4.至少2个不同的解剖区域存在HS皮损
5.未接受过生物制剂治疗HS或使用过TNFi治疗HS
6.对于未接受过生物制剂治疗的受试者，根据研究者的判断，在基线访视前1年内对用于HS治疗的充分疗程的口服抗生素疗效不佳。所有受试者必须既往接受过抗生素治疗HS。
7.AN总数≥5个
8.基线访视时dT总数至少为1个

排除标准

1.必须或希望继续使用限制用药或者任何可能会干扰本试验安全实施的药物的受试者
2. 既往因HS使用过除TNFi以外的任何免疫抑制性/免疫调节性生物制剂
3. 既往使用过IL-36R抑制剂（包括佩索利单抗）
4. 至少30天或药物的5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何试验用器械或具有化学或生物学性质的试验用药物治疗
5. 妊娠期、哺乳期或计划在试验期间妊娠的女性
6. 对全身给予的试验药物或其辅料有过敏史/超敏反应史的受试者
7. 接受过器官移植（筛选前>12周接受角膜移植除外）或曾接受过干细胞治疗（例如，Remestemcel-L）的受试者
8. 筛选访视前5年内有任何记录的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤史的受试者，经适当治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌除外