评价LK101注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和免疫反应。

1.自愿签署书面知情同意书；
2.在签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，男女均可；
3.预期生存期≥3个月；
4.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1；
5.经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者：经标准治疗失败、不能耐受标准治疗、无标准治疗或无法获得标准治疗的晚期实体瘤患者。
6.至少有一个可测量病灶作为靶病灶（RECIST v1.1标准）；
7.肿瘤新生抗原筛选合格；
8.具备足够的单采静脉通路；
9.筛选期实验室检查结果提示受试者有良好的器官功能；
10.有生殖能力的男性或有怀孕可能性的女性受试者，试验过程中使用有效的避孕方法（如口服避孕药、宫内避孕器或屏障避孕法结合杀精剂），且在治疗结束后继续避孕6个月；
11.依从性好，配合随访。

1.既往接受过治疗性肿瘤疫苗产品治疗；
2. 已知对任何疫苗或其组成成分严重过敏；
3. 既往5年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史，但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；
4. 白细胞单采前14天内接受过抗肿瘤药物系统性治疗（包括化疗、小分子靶向药物治疗、免疫治疗、内分泌治疗等），或接受临床研究性药物或器械治疗；
5. 筛选前4周内接受过放疗；
6. 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复至CTCAE（5.0版）1级及以下（除外脱发、外周神经病变及免疫治疗引起的内分泌功能异常）；
7. 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植；
8. 患有或可疑存在活动性自身免疫性疾病；
9. 存在控制不佳的胸腔积液、心包积液、或需要反复引流的腹水，或既往3个月内进行过抽胸水、腹水治疗。存在仅通过影像学检出的少量胸水、腹水的受试者可以入组；
10. 既往或目前患有间质性肺炎/肺病，经研究者判断非活动性且不需要激素治疗的除外；
11. 存在全身性治疗控制不佳的活动性感染；
12. 已知存在活动性肺结核（TB）。怀疑有活动性TB的受试者，需检查胸部X线、痰液以及临床症状和体征排除；
13. 筛选前4周内经历过大手术或重大外伤（由研究者定义，如经腹、经胸等重大手术，严重创伤等）。注：对于诊断性穿刺活检，外周静脉置管是可以接受的；
14. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者；
15. 妊娠或哺乳期妇女；
16. 经研究者判断，存在可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常。