异体人源脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎

1.在研究前有能力理解和自愿签署ICF
2.明确诊断为 KOA且病程≥6个月
3.受试者签署ICF时年龄≥40周岁且≤75周岁
4.受试者WOMAC评分为24~72分（总分96分制）
5.受试者膝关节Kellgren-Lawrence分级为II/III级
6.受试者身体一般状况良好，能够自主行走，但使用轮椅、助行器或拐杖者除外

1.可能会对主要的制剂成分过敏者
2. 接受过系统和（或）局部的自体和（或）异体间充质祖（干）细胞治疗
3. 肥胖人群
4. 实验室检查（任何一项符合）：中性粒细胞绝对数<1.0×10^9/L，血小板计数<50×10^9/L，血清白蛋白<30 g/L，血肌酐>1.2 倍正常值上限（ULN） ， 血清总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶>2 倍 ULN
5. 合并结缔组织疾病或自身免疫性疾病等经研究者判断，可能会干扰膝关节评估的下肢疾病和可能影响 VAS、 WOMAC 等评分的疾病
6. 筛选前6个月内，有重大心血管疾病史；存在严重的、控制不佳的伴随疾病，并且经研究者判断可能会妨碍受试者参加本研究
7. 具有恶性肿瘤病史
8. 在筛选期前 3 个月内，患有严重的全身性感染（脓毒血症或败血症） 或任一膝关节有局部感染（关节腔内感染）
9. 任何其它急、慢性疾病导致的凝血功能障碍，根据研究者的判断，可能危及患者安全和（或）影响膝关节评估指标的判断
10. 治疗前1个月内，接受过可能影响疗效评估的系统性用药；筛选期前 3个月内，入选膝关节接受过关节腔内注射治疗；筛选期前 6 个月内，入选膝关节接受过手术治疗；入选膝关节已经接受膝关节置换手术，或在研究期间有膝关节置换计划
11. 治疗前 1 个月内， 接受过活疫苗或减毒活疫苗
12. 具有 MRI 检测禁忌症人群
13. 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、梅毒任意一项病毒携带者
14. 筛选前 3 年内，有酗酒、药物滥用或患有精神疾病
15. 筛选前 3 个月内，参与任何其它临床研究
16. 受试者（包括男性受试者）在试验期间有生育、捐精或捐卵计划；或妊娠和哺乳期女性受试者、妊娠试验阳性者
17. 参照 2008 年 4 月版《中华人民共和国残疾人保障法》，属于法定残疾人的受试者
18. 据研究者判断，认为受试者还有不适合参加该研究的其它情况（如存在降低随访依从性的因素）
19. 受试者任一膝关节 Kellgren-Lawrence 分级 IV 级